Halaman : 1 dari 2

PROSEDUR
PT ACEP HERBAL INTERNASIONAL

SANITASI RUANG No : QA- PS -007 /l /2023

PENCETAKAN TABLET No Revisi :
Departemen Tgl Berlaku :

Pemastian Mutu Mengganti Doc :

Disusun Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :

apt. apt. apt. Roby Setiyawan, S.Farm

Staff Pengawasan Mutu Kepala Pengawasan Mutu Kepala Pemastian Mutu
Tanggal : Tanggal : Tanggal :

1. TUJUAN
Pengendalian kebersihan ruangan pencetakan tablet dengan pebersihan yang benar agar memenuhi
persyaratan kebersihan sesuai CPOTB dan mencapai persyaratan mutu yang telah ditentukan.

2. RUANG LINGKUP
Ruang pencetakan tablet meliputi lantai, dinding, langit-langit, panel kaca, pintu, meja dan kursi.

3. TANGGUNG JAWAB
3.1. Kepala Departemen Produksi bertanggung jawab menyiapkan, mengkaji kembali dan 
melatihkan Prosedur ini.
3.2. Kepala Departemen Pemastian Mutu bertanggung jawab atas ketersediaan dan efektivitas
Prosedur ini.
3.3. Supervisor untuk pembuatan tablet bertanggung jawab atas pelaksanaan prosedur ini secara
benar dan konsisten oleh petugas terkait.
3.4. Petugas sanitasi bertanggung jawab atas pelaksanaan Prosedur ini secara benar dan  konsisten.

4. BAHAN DAN ALAT

4.1. BAHAN
4.1.1. Desinfektan
a. Lisol (o-Cresol 0,5% dalam larutan sabun) larutkan 20 ml lisol dalam 1 L air PAM atau
b. Karbol yang mengandung minyak pinus 2,5% (larutkan 20 ml karbol dalam 1 L air PAM)
c. Etanol 70% v/v
4.1.2. Air PAM
PT ACEP HERBAL INTERNASIONAL
Halaman : 2 dari 2

No : QA- PS -007 /l /2023

No Revisi :
PROSEDUR
Departemen Tgl Berlaku :

Menggantikan Doc :
PemastianRUANG
SANITASI Mutu
Disusun Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :
PENCETAKAN TABLET

apt. apt. apt. Roby Setiyawan, S.Farm

Staff Pengawasan Mutu Kepala Pengawasan Mutu Kepala Pemastian Mutu
Tanggal : Tanggal : Tanggal :

4.2. ALAT
4.2.1. Kain pel bertangkai plastic
4.2.2. Wadah cairan desinfektan dan air PAM untuk kain pel terdiri 2 ember @ 5L dengan alat
peras kain pel pada masing-masing ember
4.2.3. Flor scrubber merk…..
4.2.4. Vacuum Cleaner merk…..
4.2.5. Ember plastik 5L, 2 buah
4.2.6. Kain Lap merk….. ukuran 25 cm x 25 cm
4.2.7. Sprayer merk…… ukuran 500 ml

5. PROSEDUR
5.1. Langit-langit
Bersihkan dengan vacuum cleaner pada tiap akhir pencetakan tablet dari produk tertentu
5.2. Dinding  
5.2.1. Bersihkan dengan vacuum cleaner pada tiap akhir pencetakan tablet dari produk tertentu.
5.2.2. Lanjutkan dengan mengikuti Butir 5.6
5.3. Pintu termasuk door closer 
5.3.1. Bersihkan dengan vacuum cleaner pada tiap akhir pencetakan tablet dari produk tertentu.
5.3.2. Lanjutkan dengan mengikuti Butir 5.6 
5.4. Panel Kaca 
5.4.1. Bersihkan dengan vacuum cleaner pada tiap akhir pencetakan tablet dari produk tertentu.
5.4.2. Lanjutkan dengan mengikuti Butir 5.6
5.5. Meja  
5.5.1. Celup kain lap bersih dalam air 3 L air PAM di ember 5 L.
PT ACEP HERBAL INTERNASIONAL
Halaman : 2 dari 2

No : QA- PS -007 /l /2023

No Revisi :
PROSEDUR
Departemen Tgl Berlaku :

Menggantikan Doc :
PemastianRUANG
SANITASI Mutu
Disusun Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :
PENCETAKAN TABLET

apt. apt. apt. Roby Setiyawan, S.Farm

Staff Pengawasan Mutu Kepala Pengawasan Mutu Kepala Pemastian Mutu
Tanggal : Tanggal : Tanggal :

5.5.2. Peras kain lap tersebut dengan tangan.

5.5.3. Bersihkan seluruh permukaan meja, termasuk departemen bawah dan laci, dengan kain lap
basah yang didapat dari Butir 6.6.2 diatas.
5.5.4. Tiap kali kain lap menjadi kotor, bilas kain lap tersebut dalam 3 L air PAM di ember 5 L yang
dikhususkan untuk pembilasan kain lap yang menjadi kotor.
5.5.5. Peras kain lap tersebut dengan tangan.
5.5.6. Celup kain lap tersebut sesuai Butir 5.6.1 dan Butir 5.6.2 diatas.
5.5.7. Lanjutkan pembersihan meja.
5.5.8. Buang air kotor dari 5.6.4 dan ganti dengan air 3 L air PAM tiap kali air di ember untuk
pembersihan dan  pembilasan menjadi kotor.
5.5.9. Semprot permukaan meja dengan etanol 70% v/ v dan biar menggering
5.6. Lantai
Tiap hari kerja atau bila terjadi ceceran produk atau pergantian produk:
5.6.1. Bersihkan lantai bila terjadi ceceran produk atau Pergantian Produk
5.6.2. Siapkan peralatan dan air untuk mengepel :
0. Isi ember pertama dengan air kran secukupnya
a. Isi ember kedua dengan air kran dan larutkan desinfektan untuk lantai
b. Taruh di dekat area pengepelan rambu pengamanan warna kuning yang bertuliskan
‘‘Awas Lantai Basah’’ 
5.6.3. Pel lantai dengan menggunakan air PAM di ember pertama.
5.6.4. Celupkan kain pel ke dalam air di ember pertama 
5.6.5. Peras kain pel tersebut pada alat peras di ember pertama 
5.6.6. Laksanakan pengepelan dengan gerakan apus yang teratur dan lurus sampai kain pel mulai
menjadi kotor .
5.6.7. Bilas kain pel  kotor di air ember pertama dan peras.
PT ACEP HERBAL INTERNASIONAL
Halaman : 2 dari 2

No : QA- PS -007 /l /2023

No Revisi :
PROSEDUR
Departemen Tgl Berlaku :

Menggantikan Doc :
PemastianRUANG
SANITASI Mutu
Disusun Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :
PENCETAKAN TABLET

apt. apt. apt. Roby Setiyawan, S.Farm

Staff Pengawasan Mutu Kepala Pengawasan Mutu Kepala Pemastian Mutu
Tanggal : Tanggal : Tanggal :

5.6.8. Laksanakan  pengepelan setelah mencelupkan kain pe dalam air di ember kedua, peras kain
pel tersebut pada alat peras di ember kedua. Laksanakan sesuai Butir 5.6 .8 
5.6.9. Ganti air bilasan bila air di ember pertama mulai kotor, buang air tersebut melalui saluran
pembuangan (drainage) di Ruang Pencucian. Bilas dan isi dengan air PAM baru.
5.6.10. Ganti desinfektan tiap awal bulan

6. PELAPORAN
Catat waktu dan pelaksana sanitasi pada Kartu Pelaksanaan Sanitasi.
7. DISTRIBUSI
7.1. Prosedur Asli  : Kepala Departemen Pemastian Mutu
7.2. Copy Prosedur  No. 1 : Kepala Departemen Pabrik
                No. 2 : Kepala Departemen Produksi
                No. 3 : Kepala Departemen Umum

8. RIWAYAT REVISI
No.
No. Dokumen Revisi Alasan Perubahan Tanggal Berlaku
QA-PS-007/l/2023 00 Prosedur Baru

9. JADWAL PENINJAUAN KEMBALI

Prosedur akan ditinjau kembali maksimal setelah 3 tahun sejak tanggal berlaku Prosedur ini.
 LAMPIRAN

PT. Acep Herbal Internasional

DEPT. PENGAWASAN MUTU