056.biomom 11

PT SEJAHTERA LESTARI FARMA
CATATAN PENGOLAHAN BETS

BIOMOM
PENGESAHAN FORM CATATAN PENGOLAHAN BETS
TAHAPAN PROSES PENGAYAKAN DAN PENIMBANGAN
NO. DOKUMEN : 10/DCPB/06.056/2019_11
MENGGANTI NO. DOKUMEN : 10/DCPB/06.056/2018_10
KODE PRODUK : SL – 3/ 05610
BESAR BETS : 363.780 kapsul
NO. BETS :
NO. PERINTAH PRODUKSI (PP) :
TGL. DIKELUARKAN PP :
Disusun Oleh, Direview dan Disetujui Oleh, Berlaku Tanggal :
09 April 2019
Supervisor Kepala Bagian Kepala Bagian Kepala Bagian
Pemastian Mutu PPIC Pengawasan Mutu Pemastian Mutu
PEMERIKSAAN KELENGKAPAN DOKUMEN CATATAN PENGOLAHAN BETS

Tanggal Mulai Proses : ……………………………….
Tanggal Selesai Proses : ………………………………
No. Pemeriksaan Hasil *
1. Checklist line clearance proses pengayakan dan penimbangan
2. Pemeriksaan lembar catatan proses pengayakan dan penimbangan
3. Pemeriksaan lembar serah terima bahan baku
4. Pemeriksaan label keadaan ruang, alat dan sarana dalam produksi pada proses pengayakan dan penimbangan
5. Pemeriksaan bahwa seluruh bahan yang ditimbang telah sesuai dengan catatan pengolahan bets yang disetujui
6. Pemeriksaan bahwa tidak ada ketidaksesuaian/ penyimpangan selama proses pengayakan dan penimbangan
*Hasil diisi dengan tanda (√ ) jika dokumen sudah lengkap
Saya yang bertanda tangan di bawah ini telah memeriksa kelengkapan dokumen catatan pengolahan bets pada proses
pengayakan dan penimbangan bahan baku.
Pasuruan, ………………….
Diperiksa dan disetujui oleh,
………………………………
Kepala Bagian PPIC
RIWAYAT PERUBAHAN :
Revisi No. 1. Perubahan format dokumen dan Revisi Pemisahan Catatan bets kemas primer dari bets kemas sekunder
Revisi No. 2. Penambahan kontrol oleh QC selama proses polishing kapsul
Revisi No. 3. Penambahan form Catatan Kontrol Dalam Proses Pencetakan / Pengisian Kapsul
Revisi No. 4. Perubahan spesifikasi bobot kapsul
Revisi No. 5. Perubahan spesifikasi panjang kapsul
Revisi No. 6. Perubahan format persetujuan dokumen dan perubahan tandatangan dari kepala regu menjadi supervisor
Revisi No. 7. Perubahan komposisi bahan tambahan
Revisi No. 8. Perubahan proses pencampuran dari kapasitas 3 lot menjadi 1 bets dan perubahan kode bahan baku
Revisi No. 9. Kaji ulang catatan pengolahan bets dan perubahan penulisan nama bahan baku disesuaikan dengan International Nonproprietary Names dan penambahan
serah terima hasil sortir dan perubahan format catatan penimbangan hasil produk
Revisi No. 10. Perubahan penimbangan Vitamin disesuaikan dengan konversi satuan International
Revisi No. 11. Perubahan format dan perubahan Struktur Organisasi yang berlaku

BIOMOM
TAHAPAN PROSES PEMBUATAN MASSA KAPSUL
NO. DOKUMEN : 10/DCPB/06.056/2019_11
NO. BETS :
09 April 2019
Pemastian Mutu Produksi Pengawasan Mutu Pemastian Mutu
Nonbetalaktam Area 2

1. Checklist line clearance proses pembuatan massa kapsul
2. Pemeriksaan lembar catatan proses pembuatan massa kapsul
3. Pemeriksaan label keadaan ruang, mesin, alat dan sarana dalam produksi pada proses pembuatan massa kapsul
4. Pemeriksaan label bukti penimbangan bahan baku pada proses pembuatan massa kapsul
5. Pemeriksaan bahwa seluruh proses pembuatan massa kapsul telah sesuai dengan catatan pengolahan bets yang
disetujui
6. Pemeriksaan bahwa tidak ada ketidaksesuaian/ penyimpangan selama proses pembuatan massa kapsul
Saya yang bertanda tangan di bawah ini telah memeriksa kelengkapan dokumen catatan pengolahan bets pada
proses pembuatan massa kapsul.
………………………………
Kepala Bagian Produksi Nonbetalaktam Area 2
RIWAYAT PERUBAHAN :

BIOMOM
TAHAPAN PROSES FILLING KAPSUL
NO. DOKUMEN : 10/DCPB/06.056/2019_11
NO. BETS :
09 April 2019

1. Checklist line clearance proses filling kapsul
2. Pemeriksaan lembar catatan proses filling kapsul
3. Pemeriksaan catatan control dalam proses pengisian kapsul
4. Pemeriksaan label keadaan ruang, mesin, alat dan sarana dalam produksi pada proses filling kapsul
5. Pemeriksaan bahwa seluruh proses filling kapsul telah sesuai dengan catatan pengolahan bets yang disetujui
6. Pemeriksaan bahwa tidak ada ketidaksesuaian/ penyimpangan selama proses pembuatan filling kapsul
filling kapsul.
………………………………
RIWAYAT PERUBAHAN :
BIOMOM
TAHAPAN PROSES PENGEMASAN PRIMER
NO. DOKUMEN : 10/DCPB/06.056/2019_11
NO. BETS :
09 April 2019
1. Checklist line clearance proses pengemasan primer
2. Pemeriksaan lembar catatan proses pengemasan primer
3. Pemeriksaan label bukti produk antara pada proses pengemasan primer
4. Pemeriksaan label keadaan ruang, mesin, alat dan sarana dalam produksi pada proses pengemasan primer
5. Pemeriksaan contoh penandaan strip dan label identitas pemakaian rol alufoil
6. Pemeriksaan penanganan tambahan (jika terdapat penanganan tambahan)
7. Pemeriksaan bahwa seluruh proses pengemasan primer telah sesuai dengan catatan pengolahan bets yang disetujui
8. Checklist line clearance proses sortir hasil strip
9. Pemeriksaan lembar catatan proses sortir hasil strip
10. Pemeriksaan label keadaan ruang, alat dan sarana dalam produksi pada proses sortir hasil strip
11. Pemeriksaan lembar serah terima hasil sortir
12. Pemeriksaan catatan penimbangan hasil produk
13. Pemeriksaan bahwa tidak ada ketidaksesuaian/ penyimpangan selama proses pengemasan primer
pengemasan primer.
………………………………
RIWAYAT PERUBAHAN :
Revisi No. 9. Kaji ulang catatan pengolahan bets dan perubahan penulisan nama bahan baku disesuaikan dengan International Nonproprietary Names dan
penambahan serah terima hasil sortir dan perubahan format catatan penimbangan hasil produk
Nama Produk : Biomom

No. Bets :
CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENGAYAKAN

A. Pembersihan Rutin (Jika ganti bets tapi produk sama dengan sebelumnya, boleh ada sisa produk)
Mesin yang digunakan
No. Bets
Tanggal proses
Produk sebelumnya
No Bets produk sebelumnya
No Kegiatan Hasil
Pastikan label kalibrasi pada alat masih
1
berlaku
Pastikan label bersih alat masih tertempel
2
dari produk sebelumnya
Periksa kebersihan lantai dan ruang
produksi. Pastikan tidak ada dokumen,
3
produk /material lain, dari produk
sebelumnya.
Pastikan tidak ada label identitas mesin
4 "SEDANG PROSES" dari produk
sebelumnya yang tertinggal di mesin
Paraf/Nama Operator & Tanggal
Paraf/Nama IPC & Tanggal
Catatan : Beri tanda √ pada kolom Hasil dan “ ”
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : _________
Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 1


No. Bets :
CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENGAYAKAN

B. Pembersihan Berkala (Jika ganti produk atau mesin tidak digunakan lebih dari 5 hari, tidak boleh ada sisa produk)
No Kegiatan Hasil
1 Pastikan label kalibrasi pada alat masih berlaku
Pastikan label bersih Alat masih tertempel dari
2
produk sebelumnya
Periksa kebersihan mesin ayak sesuai area/part
3
dibawah ini :
3a. Pada Body Mesin ayakan pastikan tidak
terdapat granul/material lain .
3b. Pada dinding bagian dalam bak granul
pastikan tidak terdapat granul/material lain.
3c. Pada dinding bagian luar bak granul pastikan
tidak terdapat granul/material lain.
3d. Pada mesh dan ayakan pastikan tidak
terdapat granul/material lain
3e. Pada baling-baling pastikan tidak terdapat
granul/material lain.
3f. Pada pengunci pastikan tidak terdapat
granul/material lain.
4 "SEDANG PROSES" dari produk sebelumnya
yang tertinggal di mesin
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : ______________


No. Bets :
A. Pengayakan Bahan
Pengamatan pada
Tgl. ……………… Tgl. ……………… Tgl. ……………….. Tgl. ……….……
Kelengkapan Dokumen :
Catatan Pengolahan Bets ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK )
Form Penimbangan ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK )
Form Lulus Uji dari QC ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK )
Kesiapan area dan personel :
- Nama Ruangan :
- Kebersihan ruangan
(ada label bersih ruangan dan bebas dari item lain) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ADA / TIDAK )
- Suhu Ruangan : 20 – 27 oC ………. O C ………. O C ………. O C ………. O C
- Kelembaban Relatif : maks. 70 %
…………. % …………. % …………. % …………. %
- Bahan baku lain selain yang ditimbang di ruang timbang ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK )
- Bahan yang diproses identitas dan jumlah benar ( YA / TIDAK ) ( YA / TIDAK ) ( YA / TIDAK ) ( YA / TIDAK )
- Kebersihan ruang antara dari bahan baku lain ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK )
- Kebersihan wadah dan alat timbang ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK )
- Kebersihan mesin dan wadah ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK ) ( BERSIH/ TIDAK )
- Personel mengenakan pakaian kerja lengkap ( YA / TIDAK ) ( YA / TIDAK ) ( YA / TIDAK ) ( YA / TIDAK )
- Personel lain yang menyaksikan ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK )
Paraf/Nama Operator Gd. Bahan Baku : Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. Gd. Bahan Baku :
Tgl. Spesifikasi Proses Jam Paraf/Nama

Mulai Selesai Opr. Gd. Spv. Gd.
Bahan Baku Bahan baku
1. Pengayakan Bahan
Ayak dengan ayakan # 40 :
- Vitamin D3 100 CWS ..................... kg
- DHA ..................... kg
- Vitamin B1 ..................... kg
- Vitamin B6 ..................... kg
- Vitamin B12 ..................... kg
- Nicotinamide ..................... kg
- Folic Acid ..................... kg
- Ferrous Fumarate ..................... kg
- Talc ..................... kg
..................... kg
- Capsulac 60
..................... kg
- Magnesium Stearate
Catatan :


No. Bets :
CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENIMBANGAN

A. Pembersihan Rutin (Jika ganti bets tapi produk sama dengan sebelumnya, boleh ada sisa produk)
Mesin yang digunakan
No. Bets
Tanggal proses
Produk sebelumnya
No Bets produk sebelumnya
No Pemeriksaan Hasil
Pastikan label kalibrasi pada timbangan masih
1
berlaku
Pastikan form verifikasi timbangan sudah di isi
2
oleh bagian pemastian mutu
Pastikan Water Pass timbangan sudah pada
3
posisi yang benar (didalam tanda lingkaran)
Pastikan label bersih alat masih tertempel dari
4
produk sebelumnya
Periksa kebersihan lantai dan ruang
5 penimbangan. Pastikan tidak ada dokumen
dan produk lain, dari produk sebelumnya.
6 "SEDANG PROSES" dari produk sebelumnya
yang tertinggal di mesin
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC: ______________


No. Bets :
CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENIMBANGAN
B. Pembersihan Berkala (Jika ganti produk atau mesin tidak digunakan lebih dari 5 hari, tidak boleh ada sisa produk)
No Pemeriksaan Hasil
1. Pastikan label kalibrasi pada alat masih berlaku
Pastikan label bersih alat masih tertempel dari
2.
produk sebelumnya
Periksa kebersihan alat timbang sesuai
3.
area/part dibawah ini :
3a. Pada Body Timbangan.
3b. Pada Panel Timbangan.
3c. Pada Bagian Pan Timbangan.
3d. Pada Bagian Support pan Timbangan
Pastikan tidak ada label identitas alat "SEDANG
4. PROSES" dari produk sebelumnya yang
tertinggal di alat
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : ____________


No. Bets :
B. Penimbangan Bahan Baku
Identitas Bahan Baku Pengamatan

Kode Qty/Bets Paraf/Nama
No Nama Bahan No. Analisa QC
Bahan Baku (kg) No. Bets No Drum Tanggal Jam Qty (Kg) Opr Gd. Spv Gd.
BB BB
Dibasic Calcium
1. BB6055 181.89
Phosphate Dihydrate
2. Vitamin D3 100 CWS BB6029 1.46
3. DHA BB6060 36.38
4. Vitamin B1 BB6023 0.36
5. Vitamin B6 BB6019 0.95
6. Vitamin B12 BB6010 0.0018
7. Nicotinamide BB6016 6.55
8. Folic Acid BB6047 0.29
9. Ferrous Fumarate BB6030 10.91
Pengisi :
10. Talc BP6023 6.51
11. Capsulac 60 BP6065 *8.46
12. Magnesium Stearate BP6012 3.84
Catatan : *Capsulac 60 diexcess 2,63% untuk antisipasi susut saat proses


No. Bets :
C. Serah Terima Bahan Baku
1. Serah Terima Bahan Baku
Pengamatan
Qty/Bets Paraf/Nama
No Nama Bahan No. Bets
(kg) Qty (Kg) Tanggal Jam Spv Gd. Spv
BB Campur
Dibasic Calcium
1. 181.89
Phosphate Dihydrate
2. Vitamin D3 100 CWS 1.46
3. DHA 36.38
4. Vitamin B1 0.36
5. Vitamin B6 0.95
6. Vitamin B12 0.0018
7. Nicotinamide 6.55
8. Folic Acid 0.29
9. Ferrous Fumarate 10.91
Pengisi :
10. Talc 6.51
11. Capsulac 60 8.46
12. Magnesium Stearate 3.84
Catatan
Tgl. :_____________ Paraf/Nama Kabag PPIC : _________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : _______


No. Bets :
C. Serah Terima Bahan Baku (Lanjutan)

2. Serah Terima Cangkang Kapsul
Penerimaan Penambahan
Paraf / Nama Paraf / Nama
Total
KODE Spv
No NAMA BAHAN KEMAS SATUAN bets Spv Penerimaan
BAHAN NO. ANALISA QC Tgl Spv Gd. NO. ANALISA QC Tgl Qty Spv Gd. Filling
Teoritis Filling (X)
BB BB Kapsul
Kapsul
Cangkang Kapsul Size 0
01. BP6054 pcs 363.780
Produk Biomom
Catatan :
Retur
Qty Paraf/Nama
KODE Total Pemakaian
No. NAMA BAHAN KEMAS Spv Total Retur
BAHAN NO. ANALISA QC Tgl Spv Gd. (X–R)
Baik Rusak Filling (R)
BB
Kapsul
Cangkang Kapsul Size 0
01. BP6054
Produk Biomom
Catatan :
Tgl. :_____________ Paraf/Nama Kabag PPIC : _____________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : _______________


No. Bets :
Label Bukti Keadaan Ruangan Penimbangan
Catatan :
Ditempel oleh Paraf/Nama Operator Gd. Diperiksa oleh Paraf/Nama Spv. Gudang Diperiksa oleh Paraf/Nama IPC :
Bahan Baku : Bahan Baku :
………………../ Tanggal : ……………… …………………/ Tanggal : …………..… …………………/ Tanggal : ……………….
Ruang Timbang 1
NO KEADAAN RUANGAN LABEL
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Ruang Timbang 2
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Ruang Timbang 3
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : ___________


No. Bets :
Label Bukti Kebersihan Alat dan Sarana Dalam Ruang Produksi
Catatan :
Ditempel oleh Paraf/Nama Operator Gd. Diperiksa oleh Paraf/Nama Spv. Gudang Diperiksa oleh Paraf/Nama IPC :
Bahan Baku : Bahan Baku :
………………../ Tanggal : …………… …………………/ Tanggal : …………… …………………/ Tanggal : ……………….
Ruang Timbang 1
NO KEADAAN ALAT DAN SARANA LABEL
1 SIAP PAKAI
Ruang Timbang 2
1 SIAP PAKAI
Ruang Timbang 3
1 SIAP PAKAI


No. Bets :
CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PEMBUATAN MASSA KAPSUL
Nama Mesin :
No Bets :
Tanggal Proses :
Saya telah memastikan hal-hal dibawah ini
Nama Produk Sebelumnya :
No Bets :
No. Kegiatan Hasil Keterangan
Pembersihan Rutin (Jika ganti bets tapi produk sama dengan sebelumnya, boleh ada sisa produk).
1 Pastikan label kalibrasi pada mesin masih berlaku
2 Pastikan label bersih mesin masih tertempel dari produk sebelumnya

Periksa kebersihan lantai dan ruang produksi. Pastikan tidak ada dokumen,
3
produk/material lain dari produk sebelumnya.
Pastikan tidak ada label identitas mesin "SEDANG PROSES" dari produk
4
Pembersihan Berkala (Jika ganti produk atau mesin tidak digunakan lebih dari 5 hari, tidak boleh ada sisa produk).

Pastikan kebersihan lantai dan ruang produksi. Pastikan tidak ada dokumen,
3
produk/material lain dari produk sebelumnya.
Periksa kebersihan mesin sesuai area/part dibawah ini :
4 - Tidak terdapat sisa produk sesuai yang dipersyaratkan dari produk sebelumnya.
- Tidak terdapat debu atau kotoran
4a. Pada bagian tutup mesin bagian atas
4b. Pada bagian tutup mesin bagian bawah
4c. Pada bagian body mesin
4d. Pada bagian dinding dalam mesin
4e. Pada bagian dinding luar mesin
4f. Pada bagian baling-baling
5
Paraf/Nama Operator & Tanggal Paraf/Nama IPC & Tanggal Paraf/Nama Spv. Campur & Tanggal
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2: _________


No. Bets :
D. Catatan Proses Pengolahan : Pembuatan Massa Kapsul

Pengamatan pada :
Parameter
Tgl. ……………….
Catatan Pengolahan Bets ( ADA / TIDAK )
Sebelumnya digunakan untuk ..............................................................................................................
- Nama Ruangan/ Mesin : ............................................................................................................
- No. Identitas Mesin : ………………………………………………………………………………
- Kebersihan ruangan / Mesin
(ada label bersih ruangan dan bebas dari item lain) ( ADA / TIDAK ) ( ADA / TIDAK )
- Suhu Ruangan : 20 – 27 oC
………. O C
- Kelembaban Relatif : maks. 70 % …………. %
- Bahan yang diproses identitas dan jumlah benar ( YA / TIDAK )
- Protap Operasional Alat ( ADA / TIDAK )
- Personel mengenakan pakaian kerja lengkap
(Menggunakan selalu baju kerja yang bersih, masker pelindung ( YA / TIDAK )
pernafasan dan tutup kepala serta jalankan penghisap udara )
Paraf/Nama Operator Campur : Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. Campur :
Pengamatan pada:
PROSEDUR Data
Paraf/Nama
Tanggal Opr Spv
Campur Campur
1. Dalam wadah masukkan :
-Vitamin B1 = 0.36 kg …………………..kg
- Vitamin B6 = 0.95 kg …………………..kg
- Vitamin B12 = 0.0018 kg …………………..kg
- Vitamin D3 100 CWS = 1.46 kg …………………..kg
- Folic Acid = 0.29 kg …………………..kg
Campur bahan-bahan tersebut
2. Dalam Drum Mixer masukkan :
- Capsulac 60 = 8.46 kg …………………..kg
- Ferrous Fumarate = 10.91 kg …………………..kg
- DHA = 36.38 kg …………………..kg
- Nicotinamide = 6.55 kg …………………..kg
- Campuran no.1
- Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate = 181.89 kg …………………..kg
3. Jalankan Drum Mixer selama 10 menit dengan …………………mnt
Kecepatan 5 rpm. …………………rpm
Kemudian jalankan kembali Drum Mixer selama 10 menit dengan …………………mnt
4. Masukkan ke dalamnya :
- Talc = 6.51 kg …………………..kg
Jalankan Mixer selama 5 menit, dengan …………………mnt
Catatan :
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : ______________


No. Bets :
D. Catatan Proses Pengolahan : Pembuatan Massa Kapsul (Lanjutan)
Pengamatan pada :
Parameter
Tgl. ……………….
………. O C
(Menggunakan selalu baju kerja yang bersih, masker pelindung pernafasan ( YA / TIDAK )
dan tutup kepala serta jalankan penghisap udara )
Paraf/Nama Operator Campur : Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. Campur :
Pengamatan pada:
PROSEDUR Data
Paraf/Nama
Tanggal Opr Spv
Campur Campur
5. Tambahkan ke dalamnya :
- Magnesium Stearat = 3.84 kg ………………….kg
Jalankan Mixer selama 5 menit, dengan …………..……mnt
kecepatan 5 rpm …………..……rpm
6. Keluarkan massa kapsul ke dalam wadah yang telah
disediakan --------- MASSA SIAP FILLING
7. Periksa Susut Pengeringan Massa Filling Biomom
(Syarat Susut Pengeringan 0.50 – 1.50 %)
Pemeriksaan Susut Pengeringan pada suhu 80 oC ……….…………oC
Susut Pengeringan granul : ……………..……%
Diperiksa oleh ( QC ) : ...................... Paraf : ......................

8. Timbang Massa Siap Filling
( Penyimpangan berat massa siap filling harap lapor ke Supervisor)
1 Bets = 251.01 kg …..…….……….kg
Susut = 95.00 - 105.00 % ..…….…….……%

9. Penyerahan ke bagian proses Filling Kapsul
Catatan :
Tgl. Serah Terima produk antara : _______________ Paraf/Nama Spv. Campur : ________
Jumlah produk antara : ________kg/ ( _____________ pcs ) Paraf/Nama Spv. Filling Kapsul : ________
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : ______________


No. Bets :
Label Bukti Penimbangan Bahan Baku

( Proses Pembuatan Massa Kapsul )
Catatan :
Ditempel oleh Paraf/Nama Operator Campur : Diperiksa oleh Paraf/Nama Spv. Campur : Diperiksa olehParaf/Nama IPC :
…………………………../ Tanggal : …………… …………………………/ Tanggal : …………… ………………………/ Tanggal : ……………….
Label Penimbangan Bahan Baku
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : _________


No. Bets :
Label Bukti Keadaan

( Proses Pembuatan Massa Kapsul )
Catatan :
Ditempel oleh Paraf/Nama Operator Campur : Diperiksa oleh Paraf/Nama Spv. Campur : Diperiksa oleh Paraf/Nama IPC :
Ruang
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Mesin
NO KEADAAN MESIN LABEL
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Alat dan Sarana Dalam Ruang Produksi

NO KEADAAN SARANA LABEL
1 SIAP PAKAI


No. Bets :
CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES FILLING KAPSUL

Nama Mesin :
No Bets :
Tanggal Proses :
No Bets :
Pembersihan Rutin (Jika ganti bets tapi produk sama dengan sebelumnya, boleh ada sisa produk).
1 Pastikan label kalibrasi pada timbangan masih berlaku
2 Pastikan form verifikasi timbangan sudah di isi oleh bagian pemastian mutu
3 Pastikan Water Pass timbangan sudah pada posisi yang benar (didalam tanda lingkaran)
5 Pastikan label bersih timbangan dan mesin masih tertempel dari produk sebelumnya
6 Periksa kebersihan lantai dan ruang produksi. Pastikan tidak ada dokumen dan
produk /material lain, dari produk sebelumnya.
7 Pastikan tidak ada label identitas mesin "SEDANG PROSES" dari produk

Pastikan kebersihan lantai dan ruang produksi. Pastikan tidak ada dokumen dan produk /material
3
lain, dari produk sebelumnya.
4 Pastikan kebersihan mesin filling kapsul sesuai area/part dibawah ini :
4a. Pada bagian hopper kapsul dan hopper powder, pastikan :
- Sudah bersih, tidak ada kontaminan, debu dan kotoran
4b. Pada bagian dosing, pastikan :
- Sudah bersih, tidak ada kontaminan, debu dan kotoran.
4c. Pada bagian station dan housing station, pastikan :
4d. Pada bagian tamp pin, pastikan :
4e. Pada bagian capsules feeding set, pastikan :
4f. Pada bagian Dedust Collector, pastikan :
5
Catatan : Beri tanda √ pada kolom Hasil dan “ “
Paraf/Nama Operator & Tanggal Paraf/Nama IPC & Tanggal Paraf/Nama Spv. Filling & Tanggal
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : _______________


No. Bets :
E. Catatan Proses Pengolahan : Filling Kapsul
Pengamatan pada :
Parameter
Tgl. ……………….
Sebelumnya digunakan untuk .............................................................................................................
- Suhu Ruangan : 20 – 27 oC ………. O C

Paraf/Nama Operator Filling Kapsul: Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. Filling Kapsul :
Pengamatan pada :
PROSEDUR Data Tgl Jam Paraf/Nama
Mulai Selesai Opr Spv.
1. Masukkan massa kapsul dalam hopper mesin filling kapsul, lakukan
pengaturan mesin sampai diperoleh parameter kapsul :
Pemerian : Kapsul No. 0 berwarna putih merah muda (Sesuai/Tidak)
dengan tulisan SLF pada badan kapsul dan
logo SL pada tutup kapsul
Bobot isi kapsul : 690 mg ± 25 mg
Timbang bobot cangkang kapsul kosong sejumlah 50 pcs (mg)
1. 11. 21. 31. 41.
2. 12. 22. 32. 42.
3. 13. 23. 33. 43.
4. 14. 24. 34. 44.
5. 15. 25. 35. 45.
6. 16. 26. 36. 46.
7. 17. 27. 37. 47.
8. 18. 28. 38. 48.
9. 19. 29. 39. 49.
10. 20. 30. 40. 50.
Rata – rata : 𝑋̅ = .......... mg
Bobot kapsul ( 𝑋̅ + isi) : ......................... mg ± 25 mg
Range bobot kapsul : .………. mg – ……….. mg – …….… mg
Panjang kapsul : 21.00 – 22.00 mm ….………… mm
Waktu hancur : tidak lebih dari 15 menit ……………. mnt
Kecepatan mesin : …………...…rpm
………..….
QC melakukan sampling untuk pemeriksaan fisik (bobot kapsul, panjang, kapsul/mnt
waktu hancur) dan kimia. Setelah parameter sesuai dan mendapatkan
persetujuan release QC, lanjutkan proses filling kapsul.
Release QC
Diperiksa oleh ( IPC ) : ...................... Paraf : ......................
Tgl No. Analisa Paraf/Nama


No. Bets :
E. Catatan Proses Pengolahan : Filling Kapsul (Lanjutan)
Pengamatan pada :
Parameter
Tgl. ……………….
………. O C
Paraf/Nama Operator : Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. Filling Kapsul :
Pengamatan pada :
Kapsul ex setting dikeluarkan isinya dari cangkang dan masukkan dalam
mesin filling untuk difilling ulang atau dimasukkan bets berikutnya .
Sisa dari No Bets : ..........................
Jumlah : ......................kg
2. Periksa Bobot kapsul setiap 15 menit. Catat pada form Catatan
kontrol dalam proses Pengisian kapsul. Catat waktu proses filling
dan timbang hasil nya.
Wadah: 1. ….....................kg
2. ….....................kg
3. ….....................kg
4. ….....................kg
5. ….....................kg
6. ….....................kg
7. ….....................kg
8. ….....................kg
9. ….....................kg
10. ….....................kg
3. Lakukan proses polishing kapsul, kontrol oleh IPC selama dilakukan proses
polishing.
4. Tampung dan timbang hasil filling kapsul. Penimbangan :
1 Bets : 286.29 Kg ….....................kg
Susut : 95.00 – 105.00 % ……………… %

5. Penyerahan produk ruahan ke bagian Proses Stripping
Catatan :
Tgl. Serah Terima produk ruahan : _______________ Paraf/Nama Spv. Filling Kapsul : ________
Jumlah produk ruahan : ________kg/ ( ___________ pcs ) Paraf/Nama Spv. Pengemasan Primer : ________
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2: ______________


No. Bets :
Catatan Kontrol Dalam Proses Pengisian Kapsul
Nama Produk : Biomom No. Bets : …………….. Shift : ……….Tanggal : ……….

Pemeriksaan Jam ke 1 Jam ke 2 Jam ke 3 Jam ke 4
No
15’ 30’ 45’ 60’ 15’ 30’ 45’ 60’ 15’ 30’ 45’ 60’ 15’ 30’ 45’ 60’
Mulai : 1
2
Selesai : 3
4
5
Bobot Teoritis kapsul : 6
…………. mg ± 25 mg 7
8
Kapasitas Bets : 9
363.780 kapsul 10
Rata – Rata =
Maksimal =
Minimal =
Pemeriksaan Jam ke 1 Jam ke 2 Jam ke 3 Jam ke 4

No
15’ 30’ 45’ 60’ 15’ 30’ 45’ 60’ 15’ 30’ 45’ 60’ 15’ 30’ 45’ 60’
Mulai : 1
2
Selesai : 3
4
5
Bobot Teoritis kapsul : 6
………… mg ± 25 mg 7
8
Kapasitas Bets : 9
363.780 kapsul 10
Rata – Rata =
Maksimal =
Minimal =
Paraf/Nama Operator : Paraf/Nama Spv. Filling Kapsul :
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : ____________


No. Bets :
Label Bukti Produk Antara

( Proses Filling Kapsul )
Catatan :
Ditempel olehParaf/Nama Operator Filling Diperiksa oleh Paraf/Nama Spv. Filling Kapsul : Diperiksa oleh Paraf/Nama IPC :
Kapsul :


No. Bets :
Label Bukti Keadaan

( Proses Filling Kapsul )
Catatan :
Ditempel oleh Paraf/Nama Operator Filling Diperiksa oleh Paraf/Nama Spv. Filling Kapsul : Diperiksa oleh Paraf/Nama IPC :
Kapsul :
Ruang
NO KEADAAN RUANG LABEL
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Mesin
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Alat dan Sarana dalam Ruang Produksi

1 SIAP PAKAI
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : __________


No. Bets :
F. Catatan Kontrol Pemeriksaan Selama Proses
Mesin : ........................... SPESIFIKASI KAPSUL

Kecepatan Mesin : ...........................
Bobot Kapsul ( 𝑋̅+ isi) : ............ mg - .......... mg - .......... mg Waktu hancur : tidak lebih dari 15 menit
Operator : ...........................
Panjang Kapsul : 21.00 – 22.00 mm
Tanggal: Waktu/ jam: Bobot kapsul ( 𝑋̅ + isi) (mg) Panjang Kapsul (mm) Waktu hancur
………. - ………. - ……….. 21.00 – 22.00 Tidak lebih dari 15 menit
Bobot minimal : ………………… mg Panjang Kapsul minimal : ……………………

Bobot maksimal : ……………….. mg Panjang Kapsul maksimal : ……………………
Bobot rata-rata : ………………... mg Panjang Kapsul rata-rata : ……………………
Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. IPC : Paraf/Nama Spv. Filling Kapsul :
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Pengawasan Mutu : _________


No. Bets :
G. Serah Terima Bahan Kemasan Primer
Penerimaan Penambahan
Paraf/Nama Paraf/Nama Total
KODE
No NAMA BAHAN KEMAS SATUAN bets Qty Penerimaan
BAHAN NO. ANALISA QC Tgl Spv NO. ANALISA QC Tgl Spv
Teoritis Spv Gd. Spv Gd. (X)
Kemas Kemas
Kemas Kemas
Primer Primer
01. BK6177 Aluminium Foil Biomom
Size : 270 mm Roll 3.5
Size : 350 mm Roll 3
Aluminium Foil Silver Roll
02. BK6309 3.5
Polos 272 mm x 500 m
Aluminium Foil Silver Roll
03. BK6163 3
Polos 350 mm x 500 m
Catatan :
Tgl. : ______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3 : _____________ Paraf/Nama Kabag PPIC : ________________


No. Bets :
G. Serah Terima Bahan Kemasan Primer ( Lanjutan )
Retur
KODE Qty Paraf/Nama Total Pemakaian
No. NAMA BAHAN KEMAS
BAHAN NO. ANALISA QC Tgl Spv Gd. Spv Kemas Total Retur ( R ) (X–R)
Baik Rusak
Kemas Primer
01. BK6177 Aluminium Foil Biomom
Size : 270 mm
Size : 350 mm
Aluminium Foil Silver Polos
02. BK6309
272 mm x 500 m
Aluminium Foil Silver Polos
03. BK6163
350 mm x 500 m
Catatan :
Tgl. : ______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3 : _____________ Paraf/Nama Kabag PPIC : ________________


No. Bets :
CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENGEMASAN PRIMER
Nama Mesin :
No Bets :
Tanggal Proses :
No Bets :
Pembersihan Rutin (Jika ganti bets tapi produk sama dengan sebelumnya, boleh ada sisa produk ruahan).

Periksa kebersihan lantai dan ruang produksi. Pastikan tidak ada dokumen dan produk
3
/material lain, dari produk sebelumnya.
4

Pastikan kebersihan lantai dan ruang produksi. Pastikan tidak ada dokumen dan
3
produk /material lain, dari produk sebelumnya.
4 Pastikan kebersihan mesin kemas primer/strip sesuai area/part dibawah ini :
4a. Pada bagian Hooper, pastikan :
- Sudah bersih, tidak ada kontaminan, ceceran oli, debu dan kotoran
4b. Pada bagian vibrator set, pastikan :
- Sudah bersih, tidak ada kontaminan, ceceran oli, debu dan kotoran.
4c. Pada bagian moulding, pastikan :
4d. Pada tablet feeder set, pastikan :
5
Paraf/Nama Operator & Tanggal Paraf/Nama IPC & Tanggal Paraf/Nama Spv. Pengemasan Primer & Tanggal
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3 : _____________


No. Bets :
H. Catatan Proses Pengolahan : Pengemasan Primer
Pengamatan pada :
Parameter
Tgl. ……………….

Paraf/Nama Operator Pengemasan Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. Pengemasan Primer :
Primer:
Pengamatan pada :
1. Lakukan pengaturan mesin stripping :
a. Pasangkan aluminium foil Biomom size 270 mm dan aluminium foil
Silver Polos size 272 mm pada mesin Aluminium Packing Strip
(2) USP VIII (A).
Jika menggunakan aluminium foil Biomom size 350 mm dan
aluminium foil Silver Polos size 350 mm maka mesin yang
dipakai adalah mesin Aluminium Packing Strip (3) DXDP 350A
atau mesin Aluminium Packing Strip (5) DXDP 350B
b. Setting nomor dan huruf coding dengan spesifikasi sbb ;
No Bets : ……………………………………… ………….….…
Tgl Produksi : ………………………………………. ……………..…
Tgl Kadaluarsa : ……………………………………… ……………..…
HET per strip : Rp. …………………………………. Rp..………..…
Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag Pengawasan Mutu: _________

Sealing Temperature Aluminium foil Biomom (Size 270 mm / Size
350 mm) * : …………......o C
Sealing Temperature Aluminium Foil Silver Polos 272 mm x 500 m /
Aluminium Foil Silver Polos 350 mm x 500 m* : ………..…....o C
(*coret yang tidak perlu)
………..… rpm
Kecepatan : …….…………..
strip/mnt
c. Setting Mesin untuk isi 10 kapsul/ strip
d. Dengan QC, lakukan inspeksi awal meliputi kebocoran, kerapian
dan ketepatan produk jadi pada hasil stripping. Setelah
mendapatkan persetujuan release QC, lakukan proses stripping
Release QC
Tgl No. Analisa Paraf/Nama


No. Bets :
H. Catatan Proses Pengolahan : Pengemasan Primer ( lanjutan )
Pengamatan pada :
Parameter
Tgl. ……………….

Paraf/Nama Operator : Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. Pengemasan Primer :
Pengamatan pada :
2. Catat waktu selama proses pengemasan
primer, hitung hasilnya pada kolom data.
Selama proses pengemasan primer,
lakukan pemeriksaan terhadap hasil sortir ............. - ............ ……………strip
strip/blister meliputi : ............. - ............ ……………strip
+Kebenaran penandaan : ............. - ............ ……………strip
No Bets, HET, Manufacturing Date dan ............. - ............ ……………strip
Expired Date ............. - ............ ……………strip
+Pemerian Strip/Blister : ............. - ............ ……………strip
- 1 strip berisi 10 kapsul, masing –
masing pocket berisi 1 kapsul dan
tidak ada yang kosong
- Strip tidak cacat, tidak mengelupas
dan tidak berlubang.
- Hasil pemotongan simetris.
- Tidak ada kotoran yang menempel
pada strip.
Catatan :
Tgl. : ______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3: ______________


No. Bets :
H. Catatan Proses Pengolahan : Pengemasan Primer ( lanjutan )
Pengamatan pada :
Parameter
Tgl. ……………….

Paraf/Nama Operator : Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. Pengemasan Primer :
Pengamatan pada :
3. Catat Penggunaan Roll pada lampiran

(Penyimpangan hasil harap lapor ke
Manager Produksi )
1 Bets = 36.378 strip …..……….strip
Susut = 95.00 - 105.00 % ………..…….%
3. Lanjutkan ke tahapan proses sortir
Catatan :
Tgl. Serah Terima produk ruahan : _______________ Paraf/Nama Supervisor Pengemasan Primer : ________
Jumlah produk ruahan : _____________ (strip ) Paraf/Nama Supervisor Pengemasan Sekunder : ________
Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3: ______________ Paraf/Nama Kabag Produksi Kemas Sekunder : ______________


No. Bets :

( Proses Stripping )
Catatan :
Ditempel oleh Paraf/Nama Operator Diperiksa oleh Paraf/Nama Spv. Pengemasan Diperiksa oleh Paraf/Nama IPC :
Pengemasan Primer : Primer :
Tgl. : ______________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3 : ______________


No. Bets :
Label Keadaan
( Proses Stripping dan Sortir )
Catatan :
Pengemasan Primer: Primer :
Ruang
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Mesin
1 SIAP PAKAI
2 SEDANG PROSES
Alat dan Sarana dalam Ruang Produksi

1 SIAP PAKAI


No. Bets :
I. Catatan Penanganan Tambahan
Pengamatan pada :
Parameter
Tgl. ……………….
………. O C
(Menggunakan selalu baju kerja yang bersih, masker ( YA / TIDAK )
pelindung pernafasan dan tutup kepala serta jalankan
penghisap udara )
Paraf/Nama Operator : Paraf/Nama IPC : Paraf/Nama Spv. .................................. :
Pengamatan pada :
PROSEDUR Tgl Jam Paraf/Nama
Uraian Proses dan Hasil :
Tgl. ……………………….. Tgl. ………………………..

Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area …..…… ………………… Paraf/Nama Kabag Pengawasan Mutu …………………
Pengamatan pada :
PROSEDUR Tgl Jam Paraf/Nama
Uraian Proses dan Hasil :
Tgl. ……………………….. Tgl. ………………………..

Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area …..…… ………………… Paraf/Nama Kabag Pengawasan Mutu …………………


No. Bets :
Contoh Penandaan Strip
Catatan :
TAMPAK DEPAN TAMPAK BELAKANG


No. Bets :
Catatan Uji Kebocoran
Hasil Paraf/ Nama Paraf/ Nama Keterangan

Tanggal Jam MS / TMS Operator IPC
Catatan :
MS = Memenuhi Syarat (tidak ada satupun strip yang bocor)

TMS = Tidak Memenuhi Syarat (terdapat strip yang bocor)
Tgl. :______________ Paraf/Nama Spv. Pengemasan Primer : ____________ Paraf/Nama Spv. IPC : ______________


No. Bets :
Catatan Pemakaian Roll Alufoil
Roll Aluminium foil Biomom Aluminium Foil Silver Polos Hasil Reject Tgl
(size 270/ size 350 272 mm x 500 m/ (pcs) (pcs)
Jam Paraf/Nama
mm)* Aluminium Foil Silver Polos
(kg) 350 mm x 500 m* (kg)
Awal Akhir Awal Akhir Mulai Selesai Opr Spv.
1
2
10
Total : Diperiksa oleh :

Pemakaian Alufoil = Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3
Aluminium foil Biomom (size 270 mm /size 350 mm)*
: ………….…… Roll
Aluminium Foil Silver Polos 272 mm x 500 m /
Aluminium Foil Silver Polos 350 mm x 500 m* Tanggal : ……………………………………
: ……….……… Roll
(* coret yang tidak perlu)
Catatan :


No. Bets :
Label Identitas
( Pemakaian Roll Alufoil )
Catatan :
Label Identitas
Tgl. :________________ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3 : ___________


No. Bets :
Catatan Pemeriksaan Hasil Sortir Strip/Blister
Pemeriksaan Wadah Ke
Jumlah Pemeriksaan Syarat
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
No Bets/HET/Expired Date/Manufacturing Date, tidak 0,00%
sesuai dengan Catatan Pengolahan Bets.
jelas
Jumlah Kaplet/Tablet/Kapsul dalam pocket Strip/Blister 0,00%
tidak sesuai
Strip/Blister cacat, mengelupas dan berlubang
0,50%
Terdapat kotoran yang menempel
1,50%
Pemotongan tidak simetris atau melebihi prasyarat 1,50%

yang ditentukan
Kesimpulan (MS/TMS)
Tanggal
Paraf/Nama IPC
Tanggal. :______________ Paraf/Nama Spv. IPC : ____________ Paraf/Nama Spv. Pengemasan Primer : _____________
Tanggal. :______________ Paraf/Nama Kabag Pengawasan Mutu : ____________


No. Bets :
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
jelas
tidak sesuai
0,50%
1,50%

yang ditentukan
Kesimpulan (MS/TMS)
Tanggal
Paraf/Nama IPC


No. Bets :
41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
jelas
tidak sesuai
0,50%
1,50%

yang ditentukan
Kesimpulan (MS/TMS)
Tanggal
Paraf/Nama IPC


No. Bets :
Catatan Penimbangan Hasil Produk
Massa Siap Filling Produk Antara Produk Ruahan
No. Netto (kg) Tgl Nama/Paraf No. Netto (kg) Tgl Nama/Paraf No. Wadah Jumlah (Strip) Tgl Nama/Paraf
Wadah Operator Wadah Operator Operator
……… - …….
……… - …….
……… -……..
……… -……..
……… -……..
……… -……...
Jumlah : ……………. kg Jumlah : …………….kg Jumlah (strip) : …………..strip
Jumlah (butir) : ………….. kapsul
Jumlah Teoritis : 251.01 kg Jumlah Teoritis (butir) : 363.780 kapsul Jumlah Teoritis : 36.378 strip
Hasil Terhadap Teoritis (95.00-105.00%) : ……..………. %. Hasil Terhadap Teoritis (95.00-105.00%) : ………..………. %. Hasil Terhadap Teoritis (95.00-105.00%) : ….……………. %
Deviasi terhadap hasil produk ruahan : ……………… %
Catatan : Bila hasil nyata di luar batas hasil
..............................................................................................................................................................................................................................................................................................
Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 &Tanggal Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 &Tanggal Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 3 &Tanggal
............................................................................................. .............................................................................................. .................................................................................................


No. Bets :

056.biomom 11

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

056.biomom 11

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PT SEJAHTERA LESTARI FARMA

CATATAN PENGOLAHAN BETS

PEMERIKSAAN KELENGKAPAN DOKUMEN CATATAN PENGOLAHAN BETS

CATATAN PENGOLAHAN BETS

Disusun Oleh, Direview dan Disetujui Oleh, Berlaku Tanggal :

PEMERIKSAAN KELENGKAPAN DOKUMEN CATATAN PENGOLAHAN BETS

CATATAN PENGOLAHAN BETS

Disusun Oleh, Direview dan Disetujui Oleh, Berlaku Tanggal :

PEMERIKSAAN KELENGKAPAN DOKUMEN CATATAN PENGOLAHAN BETS

Disusun Oleh, Direview dan Disetujui Oleh, Berlaku Tanggal :

Nama Produk : Biomom

CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENGAYAKAN

Paraf/Nama IPC & Tanggal

Catatan : Beri tanda √ pada kolom Hasil dan “ ”

Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : _________

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 1

Nama Produk : Biomom

CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENGAYAKAN

Paraf/Nama IPC & Tanggal

Catatan : Beri tanda √ pada kolom Hasil dan “ ”

Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : ______________

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 2

Nama Produk : Biomom

Tgl. Spesifikasi Proses Jam Paraf/Nama

- Ferrous Fumarate ..................... kg

Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : _________

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 3

Nama Produk : Biomom

CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENIMBANGAN

Paraf/Nama IPC & Tanggal

Catatan : Beri tanda √ pada kolom Hasil dan “ ”

Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC: ______________

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 4

Nama Produk : Biomom

CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PENIMBANGAN

Paraf/Nama IPC & Tanggal

Catatan : Beri tanda √ pada kolom Hasil dan “ ”

Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : ____________

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 5

Nama Produk : Biomom

B. Penimbangan Bahan Baku

Identitas Bahan Baku Pengamatan

Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : _________

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 6

Nama Produk : Biomom

C. Serah Terima Bahan Baku

1. Serah Terima Bahan Baku

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 7

Nama Produk : Biomom

C. Serah Terima Bahan Baku (Lanjutan)

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 8

Nama Produk : Biomom

Label Bukti Keadaan Ruangan Penimbangan

Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : ___________

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 9

Nama Produk : Biomom

Label Bukti Kebersihan Alat dan Sarana Dalam Ruang Produksi

Tgl. :______________ Paraf/Nama Kabag PPIC : _________

Dokumen No.10/DCPB/06.056/2019_11 hal 10

Nama Produk : Biomom

CHECKLIST LINE CLEARANCE PROSES PEMBUATAN MASSA KAPSUL

1 Pastikan label kalibrasi pada mesin masih berlaku

2 Pastikan label bersih mesin masih tertempel dari produk sebelumnya

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag PPIC : _

Tgl. : Paraf/Nama Kabag PPIC :

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag PPIC : _

Tgl. : Paraf/Nama Kabag PPIC:

Tgl. :__ Paraf/Nama Kabag PPIC :

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag PPIC : _

Tgl. :____ Paraf/Nama Kabag PPIC : _

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag PPIC : _

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2: _

Tgl. : Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 :

Tgl. : Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 :

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : _

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : _

Tgl. : Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : _

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2: _

Tgl. : Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2:

Tgl. :__ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 :

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 : _

Tgl. :____ Paraf/Nama Kabag Prod. Nonbetalaktam Area 2 :

Tgl. :______ Paraf/Nama Kabag Pengawasan Mutu : _