manual

kualitas borneo botanics

PROSEDUR OPERASI STANDAR

Unit Pemrosesan Produk Perantara PRODUK
Mitragyna speciosa | Borneo Green (GH)
UnitPemrosesan Produk
Mitragyna speciosa | Borneo Red (RM)
Jadi
Mitragyna speciosa | Borneo White (WP)

SOP No Tanggal Efektif Menggantikan Tanggal

09 24.11.2020 Baru Peninjauan
24.11.2021

Judul
SOP Mengisi dan Mengemas Produk Jadi
Giling dan Campuran

Bagian # Isi Halaman

1 Tujuan 01
2 Lingkup 01
3 Akuntabilitas dan Tanggung Jawab 01
4 Prosedur 02-03
5 Catatan 3
6 Daftar Distribusi 3

1. TUJUAN
Untuk meletakkan prosedur pengisian dan pengepakan produk jadi dan campuran.

2. RUANG
LINGKUP Prosedur ini telah dibuat untuk kegiatan pengisian dan pengepakan produk jadi yang
akan dilakukan di unit pemrosesan produk jadi, dan semua personel yang terlibat dalam proses
pengisian dan pengepakan produk jadi.

3. Manajer Jaminan
Mutu Akuntabilitas. Kantor Pusat

4. Petugas
Jaminan Mutu TANGGUNG JAWAB, Unit Pemrosesan Produk Jadi.

5.
PROSEDUR Meninjau Pesanan Lot Batch Produk Jadi (dikeluarkan oleh Kantor Pusat) yang
mencatat Ukuran Unit, Jumlah dan Konfigurasi dalam Lot Batch 1.000kg yang akan dikemas.
1
Perintah ini akan dikonfirmasi secara tertulis oleh General Manager Kantor Pusat sebelum memulai
kegiatan dan akan ditinjau dan diberitahukan oleh Unit Pengolahan Manajemen Operasi, Produksi
dan Jaminan Mutu.

Periksa Sampel Lot Batch Produksi Massal sesuai dengan spesifikasi dan telah disetujui
laboratorium untuk Mikrobiologi, Logam Berat dan Alkaloid sesuai dengan SOP: Pengambilan
Sampel. Jika produk sesuai dengan spesifikasi dan disetujui laboratorium, maka lepaskan untuk
pengemasan ulang. Tolak jika tidak sesuai dengan spesifikasi dan hapus ke area karantina untuk
penghancuran atau pemrosesan ulang. Catat kuantitas yang akan dihancurkan atau diolah kembali.

Sebelum mengemas ulang Lot Batch Produk Jadi pertama pada hari produksi apa pun, Petugas QA
Unit untuk memeriksa bahwa ruang produksi bersih dan dibersihkan dan peralatan yang digunakan
untuk mengisi dan mengemas telah dibersihkan sesuai Prosedur Pembersihan Standar masing-
masing.

Ulangi proses pembersihan dan pembersihan ini antara semua pergantian Batch Lot atau Pergantian
Produk. (Lihat SOP: Pergantian Batch Produksi untuk detail selengkapnya)

Pastikan semua personel mematuhi persyaratan standar keselamatan: Pengekangan rambut, sarung
tangan, seragam bersih, tidak ada perhiasan dan pantang makan, minum, mengunyah permen karet
di ruang produksi bersih dan area pengepakan. (Lihat SOP: Kebersihan untuk detail selengkapnya).

Stasiun pencuci tangan harus beroperasi dan diisi.

Pastikan bahwa personel yang sakit dan mungkin menular tidak bekerja di ruang produksi yang
bersih. (Lihat SOP: Kebersihan untuk detail selengkapnya).

Pastikan hanya personel yang terlibat aktif dalam proses pengisian dan pengepakan yang berada di
ruang produksi bersih dan area pengepakan.

Kemas hanya satu Lot Batch Produksi Jadi di ruang bersih pada satu waktu, untuk mencegah
kontaminasi silang Batch Produksi Massal dan / atau kesalahan pengkodean Batch Lot Produksi
Jadi.

Kemasan yang memiliki kontak langsung dengan Miragyna speciosa harus bermutu makanan atau
farmasi dan disertifikasi untuk aplikasi ini oleh pemasok kemasan yang disetujui. Lihat SOP:
Pengemasan dan Pelabelan untuk detail selengkapnya.

INISIASI PACKING THE FIRST BATCH OF THE DAY

Buka kemasan luar dan jika diperlukan dan seperti yang dinyatakan dalam Repacking Batch Lot
Order menarik jumlah sampel untuk dikirim ke laboratorium untuk diana analisis. Rekam semua
Sampel Uji Batch yang diambil dengan nomor berurutan di Lembar Pelacakan Batch. Ikuti semua
SOP: Instruksi pengambilan sampel saat menarik sampel.

Memulai pengepakan produk akhir di ruang bersih.

Label Nomor Batch Produk Jadi Affix (#) ke paket produk akhir sebagaimana ditetapkan. Untuk
detail selengkapnya, lihat SOP: Batch Coding System | Unit Pemrosesan Intermediasi dan Produk
Jadi.

2
6. RECORDS
Merekam semua aktivitas pelabelan kode batch produksi dan selesai dalam formulir Batch Tracking
Sheet dan Batch Manufacturing Record.

Semua catatan harus dipertahankan (secara digital atau fisik) setidaknya selama satu tahun setelah
tanggal kedaluwarsa produk jadi.

7: DAFTAR DISTRIBUSI
01. Operasional Manajer (Fasilitas Pengolahan)
02. Petugas Jaminan Mutu (Fasilitas Pengolahan)
05. Manajer Jaminan Mutu (Kantor Pusat)
06. Manajemen Senior (Kantor Pusat)

DISETUJUI OLEH: DISETUJUI OLEH: DISAHKAN OLEH:

Petugas Jaminan Operasi Manajer Manajer Jaminan Mutu
Mutu, UNIT PENGOLAHAN UNIT PEMROSESAN KANTOR PUSAT
Nama: Nama: Nama:
Tanda tangan: Tanda tangan: Tanda tangan:
Tanggal: Tanggal: Tanggal:

3
4