STANDARD OPERATIONAL PROCEDURE

OF
TRACEABILITY AND RECALL

Oleh:

1. Adi Sidharta Budi Dharma / 2301894110

2. Asya Rayna Sukada / 2301901381

3. Vincent Sebastian Gunawan / 2301949803

4. Joenni Hans / 2301884362

5. Lin Hill Field / 2301908034

6. Angela Viandri /2301853092

7. Susan Andela / 2301850286

 Daftar Isi

I. Tujuan ......................................................................................................................................................... 2
II. Ruang Lingkup ........................................................................................................................................... 2
III. Standar yang Berlaku .................................................................................................................................. 2
IV. Acuan .......................................................................................................................................................... 2
V. Penanggungjawab ....................................................................................................................................... 2
VI. Prosedur ...................................................................................................................................................... 3
1. Flow SOP Recall Produk .................................................................................................................................. 3
2. Flow SOP Traceability ...................................................................................................................................... 3
3. Informasi Produk .................................................................................................................................. 4
4. Recalling dan Penghancuran ............................................................................................................... 4
5. Pemantauan ........................................................................................................................................... 4
6. Forum Ketelusuran ............................................................................................................................... 4
7. Sign off Forum Ketelusuran ................................................................................................................ 4
Lampiran ............................................................................................................................................................ 5

1
 I. Tujuan
Prosedur ini bertujuan untuk menjelaskan tentang mekanisme dalam mengidentifikasi dan melacak
ketelusuran produk serta menjelaskan mengenai prosedur recall product yang terindikasi tidak layak
atau yang berpotensi menimbulkan luka atau penyakit bagi konsumen. Selain itu, prosedur ini juga
bertujuan dalam proses perhitungan Traceability dari produk biskuit yang dimulai dari bagian
produksi hingga bagian shipment (produk sampai ditangan pelanggan).

II. Ruang Lingkup

SOP ini mencakup tahapan-tahapan untuk penelusuran apa bila recall terjadi, penelusuran raw material,
dan penelusuran produk yang sudah dikirimkan ke pihak eksternal. SOP ini juga mencakup tahapan-
tahapan recall apabila ketidaksesuaian terjadi.

III. Standar yang Berlaku

1. Persyaratan Standar ISO 9001: 2008 Klausul 8.3 yang menjelaskan bahwa organisasi harus dapat
memastikan bahwa produk yang tidak sesuai dengan persyaratan produk diidentifikasi dan dikendalikan
untuk mencegah pemakaian atau penyerahan yang tidak disengaja. Prosedur terdokumentasi dan
disusun untuk menetapkan pengendalian dan tanggung jawab terhadap produk yang tidak sesuai untuk
dilakukannya penarikkan kembali produk (recall).

2. Persyaratan Standar ISO Persyaratan Standar ISO 22005: 2007 yang menjelaskan persyaratan utama
untuk desain dan implementasi sistem traceability dalam sebuah organisasi pada berbagai tahapan
pengolahan dari bahan dasar hingga menjadi produk akhir yang meliputi pencatatan atau dokumentasi.

IV. Acuan
1. Peraturan Menteri Perindustrian Republik Indonesia no. 11 Tahun 2020 tentang Standar untuk Industri
Biskuit dan Produk Roti Kering Lainnya.
2. PERKA BPOM no. 22 Tahun 2017 tentang Penarikan Pangan dari Peredaran.
3. Keputusan Mentri Ketenagakerjaan Republik Indonesia Nomor 276 Tahun 2020 tentang Penetapan
Standar Kompetensi Kerja Nasional Indonesia Kategori Industri Pengolahan Golongan Pokok Industri
Makanan Bidang Industri Pengolahan Biskuit. 2
4. Peraturan Mentri Perindustrian Republik Indonesia no. 96/M-IND/PER/11/2015 tentang
Perubahan atas Peraturan Menteri Perindustrian Nomor 60/M-IND/PER/7/2015 tentang
Pemberlakuan Standar Nasional Indonesia Biskuit Secara Wajib.

V. Penanggungjawab
1. Manager Produksi Pabrik Biskuit
2. Penanggungjawab Sistem Traceability

2
IV. Prosedur

Flow SOP Recall Produk Flow SOP Traceability

3
a. Informasi Produk Informasi terkait produk yang diperlukan untuk proses tracing
dan recall antara lain adalah:
1. Nama Produk
2. Kode produk & tanggal produksi
3. Jumlah yang akan direcall
4. Alamat dan Nama Pelanggan beserta jumlah produk yang akan direcall dari masing-
masing pelanggan
Produk yang terpengaruh, seperti produk yang menggunakan bahan mentah yang berasal dari
batch bahan mentah yang sama seperti produk yang akan direcall dan produk yang masih berupa
stok juga harus dipantau sebagai produk yang berpotensi tidak sesuai dengan standar perusahaan,
bahkan tidak aman.

b. Recalling dan Penghancuran

Produk yang direcall harus segera diidentifikasikan, dipisahkan, dan diamankan/diawasi sampai
produk-produk tersebut dihancurkan atau digunakan untuk tujuan lain selain tujuan semula.
Apabila produk ternyata dinyatakan sebagai produk yang sesuai dengan standar
perusahaan/aman untuk penggunaan yang sama (atau yang lain), produk akan diproses ulang
untuk memastikan bahwa produk tersebut sesuai dengan standar/aman.

c. Pemantauan
Selama proses recall berjalan, setiap tahapan ketelusuran (traceability) untuk produk dan bahan
mentah harus dipantau oleh yang berwewenang dan didokumentasikan setiap tahapannya.
Penyebab, jangkauan, dan hasil recall produk harus dicatat dan dilaporkan kepada top
management sebagai agenda tinjauan manajemen.

d. Forum Ketelusuran
Forum ketelusuran yang digunakan untuk sistem penelusuran berasal dari PERKA BPOM no.22
tahun 2017 tentang Penarikan Pangan dari Peredaran. Forum tersebut mencakup telusur interal,
telusur eksternal, laporan pemantaua CCP, rekap pembersihan dan sanitasi, dan hasil uji produk
akhir dan selama proses dengan parameter tertentu.

e. Melakukan Sign off Forum Ketelusuran

Sign off dokumen forum ketelusuran yang sudah terverifikasi dilakukan pada akhir tahun dan
mencakup periode 1 tahun (Januari-Desember). Verifikasi forum keterlusuran dilakukan oleh
yang berwewenang.

4
Lampiran
Lampiran 1. Formulir Sistem Ketertelusuran

Tanggal Simulasi: (dd/mm/yyyy) Waktu Simulasi: (Jam:Menit)

A. Informasi Awal

Nama Pangan
Kode Produksi
Tanggal
Produksi
Tanggal
Pengemasan
Jumlah
Produksi
(Kuantitas)
Jumlah yang
Telah Dikirim
Jumlah yang
Ada di
Gudang

B. Terlusur Eksternal (Terlusur Pengiriman)

Nomor
Jumlah
Tanggal Invoice/Surat
Pangan Tujuan Pengiriman (Nama
No. Pengiriman Jalan/Delivery
yang Distributor/Konsumen/Peritel)
(dd/mm/yyyy) Order/Sales
Dikirim
Order

5
C. Terlusur Internal
C.1. Bahan Baku & Bahan Tambahan (termasuk bahan allergen*)

Bukti
Penerimaan
Nomor Jumlah
Nama Tanggal Nama (COA,
No. Lot/Batch/Tanggal yang
Bahan Kedatangan Produsen/Pemasok Laporan
Kadaluwarsa Digunakan
Inspeksi,
dll)

*Jika ada

C.2. Kemasan

Bukti
Penerimaan
Jumlah
Nama Nomor Tanggal Nama (COA,
No. yang
Kemasan Lot/Batch Kedatangan Produsen/Pemasok Laporan
Digunakan
Inspeksi,
dll)
Primer/Sekunder?

C.3. Laporan Pemantauan CPP/CP

Pemantauan Hasil
Laporan/Rekaman
CCP Pemantauan

CCP 1
(disebutkan)
CCP 2
(disebutkan)
CP 1
(disebutkan)
CP 2
(disebutkan)

6
C.4. Rekaman Pembersihan dan Sanitasi

Hasil
Parameter Laporan/Rekaman
Pemantauan
Sebutkan metode yang
digunakan, parameter
keefektifan yang
dipantau (visual,
mikrobiologis, dll)

C.5. Hasil Uji Produk Akhir atau Selama Proses

Hasil
Parameter Laporan/Rekaman
Pemantauan
Mikrobiologi
Kimia
Fisik