manual

kualitas borneo botanics

PROSEDUR OPERASI STANDAR

Unit Pemrosesan Produk Perantara PRODUK
Mitragyna speciosa | Borneo Green (GH)
UnitPemrosesan Produk
Mitragyna speciosa | Borneo Red (RM)
Jadi
Mitragyna speciosa | Borneo White (WP)

SOP No Tanggal Efektif Menggantikan Tanggal

10 24.11.2020 Baru Peninjauan
24.11.2021

Judul
SOP Kemasan dan Pelabelan
Produk Jadi

Bagian # Isi Halaman

1 Tujuan 01
2 Lingkup 01
3 Akuntabilitas dan Tanggung Jawab 01
4 Prosedur 02-03
5 Catatan 3
6 Daftar Distribusi 3

1. TUJUAN
Untuk meletakkan prosedur pengemasan dan pelabelan selesai digiling, dicampur dan Borneo
Botanics bermerek Mitragyna produk speciosa.

2. RUANG
LINGKUP Prosedur ini telah dibuat untuk kegiatan pengemasan dan pelabelan yang akan
dilakukan di Unit Pemrosesan Produk Jadi dan semua personil yang terlibat dalam proses
pengemasan dan pelabelan.

3. Manajer Jaminan
Mutu Akuntabilitas. Kantor Pusat

4. Petugas
Jaminan Mutu TANGGUNG JAWAB, Unit Pemrosesan Produk Jadi.

5. PROSEDUR

1
5.1 BAHAN PENGEMASAN DAN PELABELAN
Penggunaan peralatan dan bahan kemasan yang memadai akan mempengaruhi kualitas speciosa
Mitragyna yang dikemas.

5.1.1 Hanya menggunakan bahan kemasan food- atau pharmaceutical-grade. Jangan gunakan
kembali bahan kemasan apa pun. Satu-satunya pengecualian adalah bahan kemasan dari pemasok
kemasan terverifikasi dan patuh yang telah melalui proses daur ulang kemasan bersertifikat yang
mempertahankan status kelas makanan atau farmasi bersertifikat dengan bahan daur ulang.

5.1.2 Bahan kemasan cetak harus disimpan dalam kondisi terpisah untuk mencegah akses oleh
personel tanpa persetujuan.

5.1.3 Label Spesifik Produk dan/atau Batch dan bahan kemasan cetak longgar lainnya harus
disimpan dalam wadah tertutup terpisah, untuk menghindari kesalahan penggunaan dan risiko salah
label.

5.1.4 Label Kode Batch Bekas, bahan pengepakan primer yang ketinggalan zaman atau usang atau
bahan kemasan cetak harus dihancurkan dan pembuangannya dicatat.

5.2 MELABELI PRODUK JADI

5.2.1 Sebelum proses pelabelan dimulai, area kerja, garis pelabelan, mesin cetak, dan peralatan
lainnya harus diperiksa untuk memastikan bahwa ini bersih dan bebas dari produk, bahan, atau
dokumen apa pun yang tidak relevan dengan proses pengepakan dan pelabelan produk jadi saat ini.

5.2.2 Nama dan jumlah batch produk yang ditangani dan diberi label harus ditampilkan di setiap
stasiun atau baris pelabelan.

5.2.3 Mengisi dan menyegel harus diikuti secepat mungkin dengan pelabelan. Jika pelabelan
tertunda, prosedur yang sesuai harus dilakukan untuk mencegah kesalahan manusia, pencampuran
atau salah label.

5.2.4 Keakuratan operasi pencetakan otomatis apa pun (misalnya pencetakan nomor batch atau
tanggal kedaluwarsa) yang dilakukan secara terpisah, atau selama pengepakan, harus diperiksa dan
direkam. during the course of

5.2.5 Informasi Kode Batch Cetak dan Tanggal Kedaluwarsa pada bahan pengepakan harus jelas
dan tahan terhadap memudar atau menghapus.

5.2.5 Kontrol kualitas on-line produk, selama pelabelan,minimum harus mencakup pemeriksaan
pada:- penampilan estetika umum
dari pelabelan dan paket jadi;
- apakah paket selesai;
- apakah bahan kemasan yang benar telah digunakan;
- apakah segel kemasan memiliki integritas penuh dan kedap udara;
- apakah pencetakan mesin otomatis benar (misalnya nomor batch atau tanggal kedaluwarsa)

5.2.6 Kejadian yang tidak biasa selama pengepakan harus diperiksa dan diselidiki oleh Petugas
Penjaminan Mutu. Produk yang telah terlibat dalam acara harus diperkenalkan kembali ke dalam
garis pengepakan hanya atas persetujuan oleh Manajer Operasi. Catatan terperinci harus disimpan
dalam peristiwa seperti itu.

2
 5.2.7 Setiap perbedaan signifikan yang diamati selama rekonsiliasi jumlah produk speciosa Borneo
Botanics Mitragyna yang digiling massal dan bahan kemasan Borneo Botanics cetak versus
jumlah produk speciosa Borneo Botanics Mitragyna yang sudah jadi harus diselidiki dan
diperhitungkan dengan memuaskan, sebelum pelepasan produk jadi.

5.2.8 Setelah menyelesaikan proses pengepakan dan pelabelan Batch Produksi Jadi, bahan kemasan
cetak berkode batch yang tidak digunakan harus dihancurkan, dan penghancuran dicatat.

6. CATATAN: Rekam
semua aktivitas pengisian dan pelabelan kode batch dalam formulir Lembar Pelacakan Batch dan
Rekaman Manufaktur Batch.

Catat perbedaan, kesalahan, dan masalah apa pun bersama dengan solusi atau tindakan perbaikan
yang diambil dalam Buku Harian Log Pengepakan dan Pelabelan.

Semua catatan harus dipertahankan (secara digital atau fisik) setidaknya selama satu tahun setelah
tanggal kedaluwarsa produk jadi.

7: DAFTAR DISTRIBUSI
01. Operasional Manajer (Fasilitas Pengolahan)
02. Petugas Jaminan Mutu (Fasilitas Pengolahan)
05. Manajer Jaminan Mutu (Kantor Pusat)
06. Manajemen Senior (Kantor Pusat)

DISETUJUI OLEH: DISETUJUI OLEH: DISAHKAN OLEH:

Petugas Jaminan Operasi Manajer Manajer Jaminan Mutu
Mutu, UNIT PENGOLAHAN UNIT PEMROSESAN KANTOR PUSAT
Nama: Nama: Nama:
Tanda tangan: Tanda tangan: Tanda tangan:
Tanggal: Tanggal: Tanggal:

3
4