Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi

secara Elektronik

Disampaikan oleh:
Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
2018
 PENDAHULUAN
Percepatan dan peningkatan penanaman
modal dan berusaha sektor kesehatan

Permenkes No. 26 Tahun 2018

Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Kesehatan

PP No. 24/2018
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi secara Elektronik

Perpres No. 91/2017

Percepatan Pelaksanaan Berusaha
Mempercepat dan mempermudah pelayanan untuk berusaha melalui penerapan
teknologi informasi melalui sistem perizinan berusaha terintegrasi secara elektronik
(Online Single Submission)
Inpres No. 6/2016
Percepatan Pengembangan Industri Farmasi dan Alkes
Menyederhanakan sistem dan proses perizinan 2
 PP NO. 24 TAHUN 2018
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi
Secara Elektronik (PBTSE)

Perizinan Berusaha dilakukan

melalui Online Single Submission
(OSS)

Izin diberikan di awal berdasarkan

pernyataan komitmen
penyelesaian izin

Perubahan proses bisnis maupun

manajemen K/L dimana terdapat
pergeseran dari pemberi izin
menjadi pengawas
3
 TAHAPAN PERIZINAN BERUSAHA
PP No. 24/2018
02 04 06 07
Pemberian USAHA KOMERSIAL/ MONITORING
NIB dan Penerbitan OPERASIONAL
Proses Izin,
Pendaftaran Izin Usaha Pendaftaran
tindakan dan
Izin Dasar Sektoral Izin/
Pelaporan
(Otomatis) Sertifikasi

30 Menit

REGISTRASI KOMITMEN & KOMITMEN &

Mendapatkan COMPLIANCE COMPLIANCE
Akta notaris akses ke OSS utk IZIN KOMERSIAL
Pemenuhan Standar
NPWP memasukkan data Lingkungan, Pemenuhan
tambahan Bangunan, & SLF Standar/Sertifikasi

01 03 05

Permohonan Perizinan Berusaha berdasarkan

Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia (KBLI)
4
 ALUR IZIN IOT/IEBA
PERIZINAN IOT/IEBA EKSISTING PERIZINAN IOT/IEBA ONLINE TERINTEGRASI

Izin Prinsip Penanaman OSS Nomor Induk Berusaha (NIB)

BKPM
Modal

Rencana Induk Izin Lokasi

BPOM 30
Pembangunan (RIP)
Menit
Persetujuan Izin Usaha IOT/IEBA
KEMKES 12 HK*
Prinsip
IZIN
Pembangunan KOMERSIAL **

Dinkes/ Rekomendasi Pembangunan dan Pemenuhan

PTSP Administrasi Daerah Komitmen
Rekomendasi
BPOM Pemenuhan Aspek
CPOTB Kemenkes Sertifikat Produksi 3 HK*
KEMKES Izin IOT/IEBA 10 HK*

BPOM Sertifikat CPOTB

*) Setelah Berkas Lengkap setelah persyaratan diterima sesuai dan lengkap

**) Dengan komitmen pemenuhan persyaratan Sertifikat Produksi dan CPOTB 5
TERIMA KASIH

Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan