Formulation Record
Formulation Record
Nama/Kekuatan/Bentuk Sediaan: OBH/ Glycirrhizae Succus 3.33% (33,3 mg/ml) dan Ammonii
Chloridum 2% (20 mg/ml)/ Sirup.
Evaluasi Mutu:
- Oranoleptis: Cairan berwarna hitam dengan rasa serta bau khas S.A.S.A
- Bening/transparan, tidak keruh, dan tidak ada partikel: untuk melihat apakah semua bahan
sudah terlarut sempurna dan tercampur secara homogen
BUD: 14 hari
Sumber:
Compounding Record
CR Identifier: Ini memungkinkan apotek untuk melacak sediaan campuran ke CR khususnya. Ini
adalah persyaratan hukum dan manajemen risiko. CR menyediakan ketertelusuran jika penarikan
harus dilakukan. Pengidentifikasi ini biasanya nomor lot individu atau kombinasi dari nomor resep
dan tanggal peracikan. Dengan menggunakan informasi ini, apotek harus melacak CR mana yang
sesuai dengan setiap resep yang dibagikan.
Semua bahan dan jumlahnya, produsen, nomor lot dan tanggal kedaluwarsa: Pengidentifikasi CR
memungkinkan apotek untuk menentukan CR mana yang berisi informasi tentang sediaan tertentu;
informasi ini memungkinkan apotek untuk menentukan bahan yang digunakan, jumlah yang
digunakan, dan sumber semua bahan dalam sediaan.
Perhitungan yang relevan: Umumnya, perhitungan harus dilakukan sebagai bagian dari
pengembangan MFR. Ini membantu personel peracikan fokus pada peracikan persiapan tanpa
gangguan karena harus melakukan perhitungan. Namun, beberapa formulasi mungkin memerlukan
perhitungan selama persiapan. Hasil ini juga harus didokumentasikan.
Informasi pelabelan: CR harus menyertakan salinan resep dan/atau label wadah untuk tujuan
referensi dan manajemen risiko.
Informasi peracikan/pemeriksaan akhir: CR harus berisi nama atau pengenal setiap individu yang
terlibat dalam penyiapan obat racikan, dan nama atau pengenal apoteker yang melakukan
pemeriksaan akhir pada sediaan itu.