NO PERBEDAAN

BUD ED

1 Batas waktu penggunaan produk obat Batas waktu penggunaan produk obat setelah
setelah diracik/disiapkan atau setelah diproduksi oleh pabrik farmasi, sebelum
kemasan primernya dibula/dirusak kemasannya dibuka

2 BUD tidak selalu dicantumkan ED selalu dicantumkan di kemasan

dikemasan

Jenis Formulasi Informasi Beyond Use Date

Formulasi oral yang mengandung air (water BUD tidak lebih dari 14 hari jika disimpan pada
containing oral formulation), seperti : suspensi suhu dingin yang terkontrol
oral, emulsi oral, syrup

Formulasi cair atau semipadat BUD tidak lebih dari 30 hari

topical/dermal/mucosal yang mengandung air
(water containing topical/dermal/mucosal liquid
or semisolid formulation) seperti : salep, krim,
gel, pasta)

Formulasi yang tidak mengandung air BUD tidak lebih dari 25% waktu yang tersisa
(nonaqueous formulation) seperti puyer atau dari masing-masing obat hingga kadaluwarsa
kapsul atau 6 bulan dipilih yang lebih singka
Contoh
Obat merk X diracik pada bulan Desember 2013.
ED obat yaitu Desember 2013, maka
perhitungan BUD adalah :
=25% x 12 bulan
=3 bulan (< 6 bulan)
BUD maksimal 3 bulan

Suhu Penyimpanan Waktu Kadaluwarsa (Beyond Use Date)

Risiko Kontaminasi Risiko Kontaminasi Risiko Kontaminasi

rendah sedang tinggi

Suhu kamar (<25°C) 48 Jam 30 Jam 24 jam

Kulkas (2-8 °C) 14 hari 9 hari 3 hari

Suhu Beku (≤-10°C) 45 hari