SOAL UKAI

1. Dalam suatu industri farmasi sedang melakukan validasi

pemebrsihan pada produk ampisillin, sebagai seorang
apoteker diperlukan data NOEL untuk validasi tersebut,
berpakah nilai NOEL yang dapat diterima jika diketahui
LD50 10000 mg/kg ?
a. 250 mg
b. 350 mg
c. 440 mg
d. 400 mg
e. 500 mg

NOEL = 10000 x 70 / 2000 = 350 mg

2. Industri farmasi akan melakukan validasi pembersihan

alat yang digunakan untuk bahan aktif allopurinol
dengan NOEL 350 mg dan PCT 750 mg di mana batch
size dari allopurinol adalah 20 Kg dan PCT adalah 30 kg.
Jika allopurinol akan dibersihkan terhadap PCT,
berapakah MACO-nya? (SF : 1000)
a. 14000 mg
b. 23000 mg
c. 11000 mg
d. 12000 mg

 Mbs : bets yang akan dibuat selanjutnya

 Tdd : dosis yang akan dibuat

Maco = 350 mg X 30.000.000 mg / 1000 x 750 mg
= 14000 mg
3. Pasien pria 20 tahun, 50 kg penderita epilepsi
mendapatkan terapi tablet karbamazepin (S=1,F=0,8)
40mg/kgBB perhari. Monitoring apoteker menunjukkan
adanya gejala toksik dan PKOD menunjukkan kadar
karbamazepin dalam plasma 15mg/L. Hasil perhitungan
apoteker menunjukkan klirens karbamazepin pada
pasien 1,5 L/jam, sementara klirens karbamazepin
normal 0,06L/kg/jam.Berapakah penyesuaian dosis
yang disarankan oleh apoteker?

a. 0,025 mg/kgBB

b. 2,5 mg/kgBB

c. 20 mg/kgBB

d. 1,25 mg/kgBB

e. 10 mg/kgBB

D1 D2
=
C1 C2
40 /0,06 . 50 = D2/ 1,5

D2= 40 x 1,5 / 3 = 20mg/kgbb

Seorang pasien mendapatkan terapi infus metronidazole

500mg/100ml dengan tetapan kecepatan eliminasi obat
sebesar 0,1% permenit dan Volume distribusi 52 L.
Konsentrasi tunak metronidazol target adalah 250mg/L
Berapakah laju infus metronidazole yang diberikan pada
pasien tersebut sehingga tercapai konsentrasi tunak
yang diharapkan tercapai?

a. 780 mg/jam

b.13 mg/jam

c. 0,5 mg/jam

d. 26 mg/jam

e. 1560 mg/jam.

R = Css x Vd x k

= 250 mg/L x 52 L x 0,1%

= 13 mg/menit  13mg x 60  780 mg/jam