v03 Afinion 2 User Manual 1117122 ID Rev.a 2

AFINION 2 ™
1116770, 1116771, 1116772, 1117030
ID Panduan Pengguna
1117122 Rev. A 2020/11

Reference: 1117006 Rev. A 2020/06
Simbol dan Singkatan
Simbol dan singkatan berikut ini digunakan dalam pelabelan produk dan petunjuk untuk Sistem Afinion™ 2.
Simbol/Singkatan Penjelasan Simbol/Singkatan Penjelasan

Produk ini mematuhi semua ketentuan dalam
Kesesuaian dengan petunjuk RoHS 2
Arahan dan Peraturan EC yang berlaku
IVD Alat kesehatan diagnostik in vitro Kesesuaian dengan peraturan teknis dari Tanda
Konformitas EurAsia
Nomor katalog Kesesuaian dengan standar keselamatan produk
UL 61010-1 Amerika Utara
LOT Nomor lot CAN/CSA 22.2 No. 61010-1
Nomor seri Arus searah
TEST CARTRIDGE Cartridge uji Port USB
CONTROL C I Kontrol C I Port ethernet
CONTROL C II Kontrol C II Isolasi ganda
CLEANING KIT Kit pembersih LED Diode pemancar cahaya
Limbah peralatan listrik dan elektronik (WEEE) PC Komputer pribadi
Risiko biologis ID Identifikasi
HIS Sistem informasi rumah sakit

N
Isi cukup untuk “n” kali uji
LIS Sistem informasi laboratorium
Tanggal kedaluwarsa
LCD Layar kristal cair
Batasan suhu penyimpanan
AC Arus bolak balik
Produsen
DC Arus searah
Tanggal produksi
ASTM American Society for Testing and Materials
Pecah belah, tangani dengan hati-hati HL7 Health Level Seven
Jauhkan dari sinar matahari Konektivitas Titik Perawatan; standar yang

POCT1-A
disetujui
Jaga tetap kering EMR Rekam medis elektronik
Peringatan dan tindakan pencegahan DHCP Protokol konfigurasi host dinamis
Lihat Petunjuk Pengguna Afinion™ IP Protokol internet
2 | ID AFINION 2
Daftar Isi
Daftar isi
Pendahuluan Tujuan penggunaan Sistem AFINION™ 2 5
Tentang panduan pengguna ini 5
Memeriksa isi paket 5
Deskripsi Sistem Penganalisis Deskripsi Penganalisis AFINION™ 2 6

Deskripsi Cartridge Uji AFINION™ 6
Cara kerja Sistem AFINION™ 2 7
Kontrol proses internal 7
Swauji penganalisis 7
Mekanisme pengamanan kegagalan 7
Kontrol proses eksternal 7
ID Pasien 7
ID Operator 7
Penguncian Kontrol Kualitas (QC) 7
Kalibrasi 7
Memulai Memasang penganalisis Anda 8

Menghubungkan catu daya 8
Menghubungkan peralatan tambahan 8
Konektivitas 8
Cara MENYALAKAN penganalisis 9
Cara MEMATIKAN penganalisis 9
Cara mengoperasikan penganalisis 9
Konfigurasi Menu AFINION™ 2 10

Mengatur konfigurasi 11
Konfigurasi ID pasien 11
Aktifkan/Nonaktifkan ID pasien 11
Konfigurasi operator 11
Aktifkan/Nonaktifkan ID operator 11
Masa kedaluwarsa login operator 12
Manajemen daftar operator 12
Memilih pengaturan kawasan 12
Menyesuaikan pengaturan layar/pager 13
Mengatur tanggal dan waktu 13
Konfigurasi penguncian QC 14
Pengaturan umum 15
Hapus semua konten dan konfigurasi 15
Pengaturan jaringan Penganalisis 15
Pengaturan konektivitas 16
Kontrol Kualitas Mengapa perlu menguji kontrol kualitas? 17

Memilih bahan kontrol 17
Menangani dan menguji kontrol 17
Frekuensi pengujian kontrol 17
Daftar isi bersambung ke halaman berikutnya
AFINION 2 ID | 3
Daftar Isi
Prosedur Pengujian Tindakan pencegahan pengoperasian 18
Saat mengoperasikan penganalisis 18
Saat menangani cartridge uji: 18
Menyiapkan Analisis AFINION™ 2 18
Mengumpulkan sampel 19
Menganalisis sampel pasien/kontrol 19
Menggunakan fungsi ID operator 20
Memasukkan ID operator 20
Menggunakan fungsi ID pasien 20
Memasukkan ID pasien 20
Menggunakan fungsi ID kontrol 21
Memasukkan ID Kontrol 21
Menggunakan fungsi penguncian QC 21
Status penguncian QC 21
Menjalankan kontrol dengan fungsi penguncian QC aktif 22
Catatan hasil pasien dan kontrol 23
Lihat, cetak, dan ekspor hasil pasien dan kontrol 23
Kode Informasi dan Pemecahan Ketika suatu kode informasi ditampilkan 24

Masalah Kode informasi yang disebabkan oleh batasan uji khusus 24
Kode informasi yang disebabkan oleh sampel atau cartridge uji 25
Kode informasi dan pesan yang disebabkan oleh kegagalan penganalisis 25
Kode informasi lainnya 26
Informasi layanan 26
Pemeliharaan dan Garansi Pembersihan dan pemeliharaan 27

Membersihkan bagian eksterior 27
Membersihkan ruang cartridge 27
Pembuangan penganalisis 27
Pemutakhiran perangkat lunak 27
Garansi 27
Spesifikasi Teknis Penganalisis AFINION™ 2 28
Galeri Ikon Tombol sentuh dan fungsinya 29

Simbol dan tanda lainnya 31
4 | ID AFINION 2
Pendahuluan
Kesesuaian dengan petunjuk IVD Eropa dan petunjuk RoHS 2 (penandaan CE)
Penganalisis Afinion 2 memenuhi semua ketentuan dalam Petunjuk 98/79/EC tentang alat kesehatan diagnostik in vitro (IVD) dan terhadap Petunjuk 2011/65/EU
tentang pembatasan penggunaan bahan berbahaya tertentu dalam peralatan listrik dan elektronik (RoHS 2).
Kesesuaian dengan standar keselamatan produk Amerika Utara (tanda cNus)

Penganalisis Afinion 2 telah diuji dan terbukti sesuai dengan standar keselamatan Amerika Utara: Lihat daftar standar keselamatan berikut ini.
Kesesuaian dengan peraturan teknis dari Tanda Konformitas EurAsia (tanda EAC)
Penganalisis Afinion 2 disertifikasi sesuai dengan peraturan teknis impor mesin dan peralatan ke Pabean Uni Eurasia.
Standar keselamatan
Penganalisis Afinion 2 telah diuji dan terbukti sesuai dengan standar persyaratan Keselamatan peralatan listrik untuk pengukuran, kontrol, dan penggunaan
laboratorium (IEC 61010-1:2010, UL 61010-1:2012, CAN/CSA-C22.2:61010-1-12), dan standar persyaratan Khusus untuk alat kesehatan diagnostik in vitro (IVD)
(IEC 61010-2-101:2015).
Standar EMC
Penganalisis Afinion 2 telah diuji dan terbukti sesuai dengan standar peralatan Listrik untuk pengukuran, kontrol, dan penggunaan laboratorium – Persyaratan
EMC (EN 61326-1:2013, EN 61326-2-6:2006, EN 61326-2-6:2013, dan CFR 47 untuk Telekomunikasi, Bab I - FCC Bagian 15 – Perangkat Frekuensi Radio –
Subbagian B: radiator yang tidak disengaja).
Tujuan penggunaan Sistem AFINION™ 2

Sistem Afinion 2, yang terdiri dari Penganalisis Afinion 2 dan Cartridge Uji Afinion, ditujukan untuk penggunaan diagnostik in vitro saja. Penganalisis Afinion 2 merupakan
perangkat penganalisis multiuji kadar yang ringkas untuk keperluan pengujian di tempat perawatan kesehatan dan dirancang untuk menganalisis Cartridge Uji Afinion.
Tentang Panduan Pengguna ini

Panduan Pengguna ini akan memandu Anda dalam tahap pemasangan, pengoperasian, dan pemeliharaan Penganalisis Afinion 2 Anda. Panduan Pengguna juga menjelaskan
tentang cara kerja penganalisis, menjabarkan tentang sistem penjaminan kualitas, dan membantu Anda dalam pemecahan masalah.
Untuk menganalisis sampel pasien atau kontrol, bacalah informasi yang terkait dengan pengujian yang disediakan dalam brosur paket bersama Kit Uji Afinion. Panduan Acuan
Cepat, disediakan oleh pemasok Afinion setempat Anda, akan menyoroti langkah-langkah prosedur pengujian yang utama.
Anda disarankan untuk membaca dan memahami petunjuk pengguna ini sebelum mulai mengoperasikan Penganalisis Afinion 2.
Beberapa informasi dalam Panduan Pengguna ini disertai dengan simbol yang mengarahkan Anda kepada hal-hal berikut ini:
Peringatan dan tindakan pencegahan
Acuan ke brosur paket untuk Kit Uji dan Kontrol Afinion tertentu
Memeriksa isi paket

Saat membuka paket, cocokkan isi paket dengan daftar di bawah ini, dan periksa apakah ada tanda-tanda kerusakan akibat pengiriman pada komponen.
Unit Paket Afinion 2 mencakup:

• Penganalisis Afinion 2
• Kabel daya
• Catu daya, 24 VDC
• Panduan pengguna
Jika unit paket tidak lengkap, laporkan komponen yang kurang atau kerusakan akibat pengiriman kepada pemasok Anda. Dianjurkan untuk menyimpan kotak pengiriman apabila
diperlukan pengangkutan penganalisis di kemudian hari.
AFINION 2 ID | 5
Deskripsi Sistem Penganalisis
Deskripsi Penganalisis AFINION™ 2
Gambar 1 menunjukkan bagian eksterior utama dari Penganalisis Afinion 2.
1
2
3
4
Gambar 1
1 Tombol NYALA/MATI: Menyalakan dan mematikan penganalisis.
2 LED merah dan hijau: Diode pemancar cahaya (LED) yang menunjukkan penganalisis sedang bekerja atau tidak.
3 Layar sentuh: Memungkinkan Anda untuk berkomunikasi dengan penganalisis melalui tombol sentuh dan pesan.
4 Tutup: Menutupi dan melindungi ruang cartridge.
5 Konektor: Menghubungkan perangkat ke catu daya. Pilihan untuk printer, pembaca kode batang, dan/atau LIS/HIS/EMR.
Jangan membuka tutup secara manual.
Deskripsi Cartridge Uji AFINION™

Cartridge Uji Afinion bersifat unik untuk setiap analit yang akan diukur, karena komposisi reagen, volume reagen, dan perangkat terintegrasinya ditujukan secara khusus pada
pengujian spesifik saja. Label cartridge uji memiliki warna yang unik untuk pengujian tertentu. Cartridge uji dikemas secara terpisah dalam kantong foil untuk melindungi reagen
dan perangkat plastik dari cahaya, kotoran, dan kelembapan. Setiap Cartridge uji mengandung semua reagen yang diperlukan untuk satu kali pengujian dan siap digunakan.
Perangkat pengambilan sampel terintegrasi digunakan untuk pengumpulan sampel pasien atau kontrol. Cartridge uji tidak boleh digunakan kembali. Gambar 2 menjelaskan suatu
Cartridge Uji Afinion dengan bagian-bagian fungsionalnya:
Sisi kiri Sisi kanan
Gambar 2
1 Perangkat pengambilan sampel: Untuk pengumpulan sampel pasien atau kontrol (1a - posisi tertutup, 1b - posisi terangkat).
2 Kapiler: Kapiler untuk diisi dengan bahan sampel.
3 Sumuran reaksi: Mengandung semua reagen yang diperlukan untuk satu pengujian.
4 Pegangan: Untuk genggaman jari yang baik.
5 Label kode batang: Berisi informasi khusus tentang uji kadar dan lot untuk penganalisis.
6 Area baca optik: Area untuk pengukuran transmisi.
7 Area ID: Ruang untuk tulisan atau label identifikasi sampel.
6 | ID AFINION 2
Deskripsi Sistem Penganalisis
Cara kerja Sistem AFINION™ 2
Sistem Afinion 2 menggunakan metode pengujian kimia dan mekanik yang berbeda, yang dikombinasikan dengan teknologi pengolahan dan pengukuran yang canggih dan
terkomputerisasi.
Cartridge uji dengan sampel pasien atau kontrol ditempatkan di ruang cartridge penganalisis. Dengan menutupnya secara manual, cartridge uji dipindahkan ke kompartemen
analisis dari perangkat penganalisis. Informasi khusus yang terkait dengan pengujian dan lot bisa diperoleh dari label kode batang (Gambar 2). Ketika cartridge uji masuk ke dalam
penganalisis, kamera terintegrasi membaca kode batang dan memulai pengolahan cartridge uji. Sampel dan reagen dipindahkan secara otomatis ke beberapa sumuran reaksi.
Kamera internal memantau keseluruhan proses yang berjalan. Diode pemancar cahaya (LED) menerangi area reaksi, yang bisa berupa membran berwarna atau sumuran reaksi.
Kamera mendeteksi cahaya yang dipantulkan atau ditransmisikan, yang dikonversi menjadi hasil uji dan ditampilkan pada layar sentuh. Ketika pengguna menerima hasilnya,
tutup yang menutupi ruang cartridge akan terbuka secara otomatis dan cartridge uji yang digunakan bisa diambil dan dibuang. Penganalisis kemudian siap untuk proses pengujian
berikutnya.
Kontrol proses internal

Swauji penganalisis
Swauji dilakukan selama proses penyalaan penganalisis untuk memastikan bahwa instrumen beroperasi sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan. Swauji memvalidasi:
• Integritas perangkat keras dan perangkat lunak
• Sistem pengangkutan cartridge uji
• Sistem pengangkutan cairan
• Sistem penglihatan kamera
Jika swauji gagal pada titik mana pun, LED berwarna merah akan mulai berkedip dan kode informasi akan ditampilkan pada layar sentuh (lihat “Kode informasi dan pemecahan
masalah”, halaman 24-26).
Ketika penganalisis dinyalakan untuk periode waktu yang lebih lama, penganalisis akan dinyalakan ulang secara otomatis sekali sehari guna memastikan bahwa swauji dilakukan
secara berkala. Prosedur ini tidak menginterupsi proses analisis apa pun dari cartridge uji.
Mekanisme pengamanan kegagalan

Mekanisme pengamanan kegagalan berfungsi untuk mengamankan proses pengolahan yang dilakukan. Kamera terintegrasi memeriksa cartridge uji sebelum dan selama proses
pengujian dilakukan. Jika ada cacat yang terdeteksi (misalnya kapiler rusak, cartridge yang digunakan telah melewati tanggal kedaluwarsa), cartridge uji akan ditolak dan kode
informasi ditampilkan. Selama pengolahan, fungsi dan komponen vital (misalnya pompa, pemanas) akan diawasi. Jika mekanisme pengamanan bawaan mendeteksi adanya
masalah, proses akan dibatalkan dan kode informasi akan ditampilkan.
Kontrol proses eksternal

ID Pasien
Bila dikonfigurasi, fungsi ID pasien Afinion 2 akan memungkinkan penggunaan empat kolom ID pasien. ID Pasien akan disimpan sesuai dengan hasil uji pasien pada catatan hasil.
ID Operator
Bila dikonfigurasi, fungsi operator Afinion 2 akan mewajibkan operator untuk login sebelum melakukan pengujian. Fungsi ini juga bisa mencegah operator tidak berwenang untuk
menjalankan pengujian dan mengubah konfigurasi. ID operator akan disimpan bersama dengan setiap hasil uji dalam catatan hasil.
Penguncian Kontrol Kualitas (QC)

Fungsi penguncian QC Afinion 2 memungkinkan Anda mengonfigurasi instrumen untuk menetapkan frekuensi pengujian kontrol secara otomatis yang diwajibkan oleh
peraturan setempat Anda. Jika uji kontrol yang diperlukan belum dilakukan atau jika hasil kontrol berada di luar rentang yang bisa diterima, instrumen akan menonaktifkan
pengujian pasien untuk uji kadar ini. Untuk rekomendasi dari produsen (lihat “Frekuensi pengujian kontrol” halaman 17).
Untuk informasi lebih lanjut tentang fungsi ini, lihat bagian “Konfigurasi” di halaman 10–16.
Kalibrasi
Penganalisis Afinion 2 diproduksi untuk menghadirkan hasil pengukuran yang andal dan akurat. Selama proses produksi, penganalisis dikalibrasi terhadap sistem acuan. Prosedur
ini ditetapkan untuk memastikan bahwa semua penganalisis beroperasi dalam batasan toleransi yang seragam.
Data kalibrasi khusus pengujian ditetapkan untuk setiap lot cartridge uji, lalu disimpan pada label kode batang (Gambar 2). Ketika cartridge uji masuk ke dalam penganalisis,
kamera yang terintegrasi akan membaca kode batang. Data kalibrasi untuk lot aktual dialihkan ke instrumen dan digunakan untuk menghitung hasilnya. Oleh karena itu, kalibrasi
oleh operator tidak diperlukan.
AFINION 2 ID | 7
Memulai
Memasang penganalisis Anda
Tempatkan Penganalisis Afinion 2 Anda pada permukaan yang kering, bersih, stabil, dan horizontal. Pastikan bahwa penganalisis ditempatkan dengan jarak pisah yang memadai
dari objek di sekitarnya, setidaknya 10 cm dari setiap sisinya. Penempatan Penganalisis Afinion 2 harus sedemikian rupa untuk memudahkan dilakukannya pelepasan sambungan
dari stopkontak kapan saja. Sesuaikan penganalisis ke suhu pengoperasian sekitar (15-32 °C) sebelum menggunakannya.
Penganalisis bisa terpengaruh secara negatif oleh:

• Kelembapan dan air yang terkondensasi • Getaran (misalnya dari alat sentrifugal dan mesin pencuci piring)
• Panas dan variasi suhu yang tinggi • Radiasi elektromagnetik
• Sinar matahari langsung • Gerakan penganalisis selama pengolahan cartridge uji
Penggunaan instrumen ini di lingkungan yang kering, khususnya jika terdapat bahan sintetis (baju sintetis, karpet, dll.) dapat menyebabkan pelepasan muatan
listrik statis.
Menghubungkan catu daya

- Hubungkan kabel daya ke catu daya.
- Colokkan steker dari catu daya ke soket daya (Gambar 3) pada bagian belakang penganalisis.
- Colokkan catu daya ke stopkontak listrik.
Gunakan catu daya dan kabel yang disertakan bersama Penganalisis Afinion 2 saja. Pemasok atau kabel daya lainnya bisa merusak penganalisis dan menimbulkan bahaya.
Gambar 3
1
1 Port Ethernet untuk koneksi ke sistem LIS/HIS/EMR. Gunakan kabel berpelindung.
2 2 Konektor USB-A untuk printer, flash USB, dan pembaca kode batang.
3 3 Masukan daya untuk koneksi ke catu daya
Menghubungkan peralatan tambahan

Peralatan opsional, tidak disertakan dengan Penganalisis Afinion 2 Anda:
• Pembaca kode batang eksternal – untuk membaca kode batang sampel atau identifikasi operator.
• Printer – opsional, untuk mencetak hasil uji.
Untuk informasi tambahan mengenai pembaca kode batang dan spesifikasi printer, hubungi pemasok Afinion 2 setempat Anda.
Hubungkan peralatan hanya pada saat penganalisis dalam kondisi mati.
Semua peralatan yang terhubung ke port USB dan/atau Ethernet harus memiliki isolasi ganda atau isolasi yang diperkuat untuk mencegah risiko terjadinya
sengatan listrik.
Konektivitas
Penganalisis Afinion 2 bisa mentransfer informasi uji ke suatu sistem informasi dengan andal. Gunakan kabel Ethernet untuk menghubungkan Penganalisis Afinion 2 ke suatu
sistem informasi. Penganalisis Afinion 2 akan mentransfer data hasil pasien dan kontrol secara otomatis ke sistem LIS/HIS/EMR yang terhubung melalui jaringan
TCP/IP menggunakan protokol POCT1-A, HL7, ASTM 1381-85 (level rendah) atau ASTM 1394-97 (level tinggi), yang bisa dipilih melalui konfigurasi. Protokol ASTM dan
HL7 mendukung fungsi transfer hasil pasien dan QC. Protokol POCT1-A mendukung fungsi-fungsi tambahan seperti penguncian perangkat, pengelolaan daftar operator,
dan pembaruan perangkat lunak. Konfigurasi operator memungkinkan dilakukannya perlindungan terhadap pengaturan konektivitas. Ketika konfigurasi operator ditetapkan ke
ID operator dengan verifikasi, konfigurasi konektivitas hanya tersedia untuk operator yang memiliki tingkat akses supervisor. Untuk informasi terkait, lihat bab “Konfigurasi
operator”, halaman 11.
Saat mengekspor data yang mengandung informasi pasien, Anda bertanggung jawab untuk mematuhi peraturan setempat tentang perlindungan informasi kesehatan pribadi.
Protokol komunikasi POCT1-A, ASTM, dan HL7 pada Penganalisis Afinion 2 tersedia di www.abbott.com/poct atau hubungi pemasok Afinion 2 setempat Anda.
8 | ID AFINION 2
MEMULAI
Memulai
Cara MENYALAKAN penganalisis

1 Nyalakan penganalisis dengan menekan tombol NYALA/MATI (Gambar 1). Prosedur penyalaan otomatis akan dimulai. Mohon tunggu.
Jangan membuka tutup secara manual.
2 Prosedur penyalaan otomatis akan dimulai segera setelah penganalisis dinyalakan. Lampu berwarna merah di bagian atas penganalisis akan menyala,
menunjukkan bahwa penganalisis sedang bekerja. Penganalisis siap digunakan jika menu penyalaan ditampilkan dan lampu indikator hijau menyala.
3 Menu penyalaan
Versi perangkat lunak penganalisis (SW X.XX) akan ditampilkan di sudut kiri atas layar menu Penyalaan. Suhu yang ditampilkan pada menu Penyalaan
adalah suhu operasi penganalisis. Pastikan bahwa suhu pengoperasian berada dalam rentang yang disarankan untuk Uji Afinion Anda (lihat brosur paket
untuk Uji Afinion).
Jika penganalisis mengalami kegagalan selama prosedur penyalaan, kode informasi akan ditampilkan dan mengacu pada pesan yang tertera di bagian
“Kode informasi dan pemecahan masalah”, halaman 24–26.
Cara MEMATIKAN penganalisis

Matikan penganalisis dengan menekan tombol NYALA/MATI (Gambar 1). Penganalisis harus dimatikan di akhir hari kerja.
Penganalisis hanya bisa dimatikan saat ruang cartridge kosong dan penutupnya ditutup. Jika tombol NYALA/MATI ditekan dan tutup terbuka, pesan “Close lid (Tutup
penutup)” akan ditampilkan di layar.
Cara mengoperasikan penganalisis

Penganalisis Afinion 2 memiliki dua antarmuka pengguna utama, layar sentuh dan ruang cartridge. Penganalisis mudah dioperasikan menggunakan tombol sentuh yang tampak di
layar. Ketika tombol disentuh, fungsinya akan diaktifkan. Pesan teks yang ditampilkan di layar akan memandu Anda untuk melakukan prosedur pengujian. Fungsi tombol sentuh
dijelaskan di bagian “Galeri ikon”, halaman 29–31.
Bagian pengoperasian utama lainnya dari Penganalisis Afinion 2 adalah ruang cartridge. Ruang cartridge dirancang untuk menerima cartridge uji dalam satu orientasi saja. Tutup
harus ditutup secara manual, namun terbuka secara otomatis. Ketika cartridge uji baru ditempatkan ke dalam ruang, analisis akan dimulai setelah tutup ditutup secara manual.
Setelah analisis selesai dilakukan, tutup akan terbuka secara otomatis. Tutup melindungi ruang cartridge dari debu, kotoran, cahaya, dan kelembapan selama pengolahan dan saat
penganalisis tidak digunakan.
• Tutup harus ditutup secara manual, namun terbuka secara otomatis. Jangan membuka tutup secara manual.
• Hanya gunakan ujung jari pada layar sentuh. Jangan menggunakan pena atau instrumen berujung tajam lainnya.
Gambar 4
1 Pesan teks
1
3 2 Tombol sentuh
2 3 Ruang cartridge
dengan cartridge uji
4 4 Penutup dalam posisi terbuka
Screen saver
Screen saver akan menyala bila layar sentuh tidak digunakan dalam jangka waktu 3 menit. Sentuh layar untuk mengaktifkannya kembali.
Sinyal lampu (LED merah dan hijau)

Diode berwarna merah menyala ketika penganalisis sedang sibuk. Lampu berwarna merah berkedip ketika suatu kode informasi ditampilkan. Diode berwarna hijau menyala ketika
penganalisis siap digunakan. Lampu berwarna hijau yang berkedip menandakan penyelesaian suatu proses analisis.
Sinyal suara
Bunyi bip singkat menandakan penyelesaian suatu proses analisis. Dua bunyi bip menandakan bahwa suatu kode informasi atau pesan ditampilkan.
AFINION 2 ID | 9
Konfigurasi
Menu AFINION™ 2
Menu penyalaan Menu utama
Menu konfigurasi ID Menu konfigurasi

pasien operator
Menu pengaturan Menu layar/

kawasan Menu konfigurasi pager
Menu tanggal/ Menu konfigurasi

waktu penguncian QC
Menu pengaturan
umum
10 | ID AFINION 2
Konfigurasi
Mengatur konfigurasi
Sebelum menggunakan Penganalisis Afinion 2, Anda harus menetapkan konfigurasi sesuai dengan kebutuhan Anda. Untuk mengakses menu Konfigurasi, lakukan hal-hal berikut ini:
1 Menu penyalaan
Sentuh untuk masuk ke menu Utama.
2 Menu utama
Sentuh untuk masuk ke menu Konfigurasi.
3 Menu konfigurasi
Pilih item untuk dikonfigurasi (lihat halaman berikut).
Konfigurasi ID Pasien
Aktifkan/Nonaktifkan Patient ID [ID Pasien]
Fungsi identifikasi (ID) pasien bisa diaktifkan atau dinonaktifkan. Fungsi ID pasien diaktifkan sebagai pengaturan default oleh produsen. Jika fungsi ID pasien diaktifkan,
ID pasien harus dimasukkan untuk setiap cartridge uji yang akan dianalisis. Jika fungsi ID pasien dinonaktifkan, nomor proses akan menggantikan ID pasien secara otomatis dan
ditampilkan di sudut kiri atas layar. Penomoran ini diatur ulang setiap harinya pada waktu tengah malam.
Sentuh pada menu konfigurasi untuk mengaktifkan/menonaktifkan opsi ID pasien.
Pilih untuk menonaktifkan fungsi ID pasien.

Pilih untuk mengaktifkan fungsi ID pasien.
Sentuh untuk menerima dan kembali ke menu Konfigurasi.
Konfigurasi operator
Sentuh pada menu Konfigurasi untuk masuk ke menu konfigurasi Operator.
Aktifkan/Nonaktifkan Operator ID [ID Operator]

Sentuh pada menu konfigurasi Operator untuk mengaktifkan/menonaktifkan ID operator.
Pilih untuk menonaktifkan fungsi ID operator.

Pilih untuk mengaktifkan ID operator. ID operator apa pun bisa diterima.
Pilih untuk mengaktifkan ID operator dengan verifikasi.
· Untuk mengaktifkan fungsi ini, setidaknya satu orang supervisor harus tertera dalam daftar operator.
· Jika ID operator dengan verifikasi diaktifkan, konfigurasi penganalisis hanya akan tersedia bagi supervisor.
· Untuk login, ID operator yang dimasukkan harus tertera dalam daftar operator. Lihat bagian “Manajemen daftar operator”, halaman 12.
AFINION 2 ID | 11
Konfigurasi
Masa kedaluwarsa login operator
Sentuh pada menu konfigurasi Operator untuk menetapkan jangka waktu sebelum operator dikeluarkan (logout) secara otomatis.
Masukkan jumlah satuan menit sebelum operator dikeluarkan secara otomatis.

Operator akan dikeluarkan secara otomatis setelah pengujian berakhir, setelah jumlah menit yang dikonfigurasi terlampaui.
Sentuh untuk mengonfirmasi dan kembali ke tampilan sebelumnya.
Manajemen daftar operator

Sentuh pada menu konfigurasi Operator untuk masuk ke daftar operator.
1 Sentuh untuk menambahkan operator baru.

Sentuh ID operator yang diinginkan dan sentuh untuk menghapus atau untuk mengedit operator yang disorot.
Salin daftar operator
Anda bisa menyalin daftar operator yang ada di antara beberapa penganalisis yang berbeda menggunakan flash drive USB. Masukkan flash drive USB
pada port USB penganalisis.
Sentuh untuk mengekspor daftar operator dari instrumen ke flash drive USB. Pindahkan USB ke penganalisis baru dan sentuh untuk
mengimpor daftar operator. Daftar operator yang sudah terdapat pada penganalisis akan dihapus.
2 Masukkan ID operator baru/edit ID operator
Masukkan ID operator baru/edit ID operator dan sentuh untuk memasukkannya. Huruf dan angka bisa dimasukkan (maksimal 16 karakter).
Jika pembaca kode batang terhubung ke penganalisis, ID operator dalam format kode batang bisa dimasukkan.
3 Konfigurasikan level operator

Pilih PENGGUNA untuk mengonfigurasi akses pengguna.
Pilih SUPERVISOR untuk mengonfigurasi akses supervisor.
Konfigurasikan pengujian yang bisa diakses:
Pilih pengujian yang bisa diakses oleh operator ini.
Sentuh untuk kembali dan mengedit ID operator.
Sentuh untuk menerima dan menyimpan informasi operator baru dalam daftar operator. Daftar operator bisa menyimpan hingga 1000 ID operator.
Supervisor akan ditandai dengan tanda * dalam daftar operator. Jika penganalisis dikonfigurasi ke ID Operator dengan verifikasi, konfigurasi penganalisis hanya
akan bisa diakses oleh supervisor.
Memilih pengaturan kawasan

Sentuh pada menu Konfigurasi untuk masuk ke menu pengaturan Kawasan.
1 Pengaturan kawasan.
Sentuh untuk masuk ke pilihan bahasa.
Sentuh untuk masuk ke satuan HbA1c.
Sentuh untuk masuk ke satuan ACR.
Sentuh untuk masuk ke menu Konfigurasi Lipid Panel.
2 Pilihan bahasa, satuan HbA1c, dan satuan ACR

Sentuh tanda panah di jendela untuk melihat opsi lainnya. Gulir ke bawah hingga Anda menemukan opsi yang diinginkan.
Menu Konfigurasi Lipid Panel

Sentuh tanda panah di jendela untuk melihat opsi lainnya. Gulir ke bawah hingga Anda menemukan opsi yang diinginkan.
Mengonfigurasi Lipid Panel, sentuh kotak atau nama pengujian untuk mengaktifkan/menonaktifkannya.
12 | ID AFINION 2
Konfigurasi
Menyesuaikan pengaturan layar/pager
Sentuh pada menu Konfigurasi untuk masuk ke menu Layar/pager.
Sentuh untuk masuk ke pengaturan penyelarasan Layar.

Sentuh untuk masuk ke pengaturan volume Pager.
Tanda + ditampilkan. Gunakan ujung pensil yang tumpul dan ketuk bagian tengah tanda +. Ulangi mengetuk bagian tengah tanda + setiap kali
ditampilkan. Setelah proses ini selesai, layar sebelumnya akan ditampilkan kembali.
Sesuaikan volume pager dengan menyentuh atau

Mengatur tanggal dan waktu

Tanggal dan waktu yang benar harus selalu ditetapkan karena tanggal dan waktu analisis disimpan dan ditampilkan pada catatan pasien dan kontrol. Format tanggal adalah
YYYY:MM:DD, di mana YYYY berarti tahun, MM berarti bulan (01 hingga 12), dan DD berarti hari (01 hingga 31). Format waktu adalah hh:mm, di mana hh berarti jam
dari 00 hingga 23 dan mm berarti menit dari 00 hingga 59.
Sentuh pada menu Konfigurasi untuk masuk ke menu Tanggal/Waktu.
1 Sentuh untuk masuk ke pengaturan Tanggal.

Sentuh untuk masuk ke pengaturan Waktu.
2 Masukkan tanggal atau waktu hari ini.

AFINION 2 ID | 13
Konfigurasi
Konfigurasi penguncian QC
Sentuh pada menu Konfigurasi untuk masuk ke menu konfigurasi penguncian QC.
Sentuh untuk mengonfigurasi penguncian QC untuk uji kadar yang dipilih.

Sentuh untuk mengonfigurasi interval penguncian QC.
Sentuh untuk melihat/menambah/menghapus lot kontrol yang disimpan dalam basis data lot kontrol.
1 Pilih uji kadar untuk konfigurasi penguncian QC

Sentuh tanda panah di jendela untuk membuka menu tarik turun.
Sentuh uji kadar untuk memilihnya.
2 QC lockout [Penguncian QC]

Pilih untuk menonaktifkan fungsi penguncian QC. QC tidak diperlukan untuk pengujian ini.
Pilih untuk mengaktifkan fungsi penguncian QC. SATU proses kontrol yang berhasil, baik kontrol C I ATAU C II, diperlukan untuk mengatur
ulang interval penguncian QC.
Pilih untuk mengaktifkan fungsi penguncian QC. DUA proses kontrol yang berhasil, kontrol C I DAN C II, diperlukan untuk mengatur
ulang interval penguncian QC.
3 QC lockout interval [Interval penguncian QC]

Pilih untuk mengonfigurasi interval penguncian QC berdasarkan jumlah proses.
Pilih untuk mengonfigurasi interval penguncian QC berdasarkan jam.
Sentuh untuk memasukkan/mengedit jumlah proses/jam hingga penguncian QC.
menampilkan jumlah proses/jam yang dikonfigurasi dalam interval penguncian QC.
4 Basis data lot kontrol

Untuk menambahkan kontrol ke basis data lot kontrol, Data Kontrol Afinion diperlukan.
Data Kontrol Afinion merupakan suatu string data numerik yang berisi semua data yang terkait dengan lot:
• Nomor lot Kontrol Afinion • Tanggal kedaluwarsa kontrol

• Jenis kontrol (uji kadar) • Rentang kontrol yang bisa diterima
• Tingkat kontrol (C I atau C II) • CRC (check sum untuk memvalidasi data sebelumnya)
Data Kontrol Afinion dan kode batang yang menyertai bisa dilihat di Brosur Paket Kit Kontrol Afinion. Jika Data Kontrol Afinion tidak tersedia,
hubungi pemasok setempat Anda.
Sentuh dan masukkan Data Kontrol secara manual atau jika pembaca kode batang terhubung ke penganalisis (disarankan), pindai kode batang
tersebut.
Data Kontrol Afinion juga bisa dimasukkan sebelum, selama, atau setelah proses kontrol. Lot kontrol akan disimpan secara otomatis dalam basis data.
Lihat halaman 23.
Pilih nomor lot dan sentuh untuk menghapus kontrol dari daftar.
Jika lot kontrol telah mencapai tanggal kedaluwarsa, kontrol akan dihapus secara otomatis dari basis data kontrol instrumen. Basis data lot kontrol bisa
menyimpan hingga 100 lot kontrol.
14 | ID AFINION 2
Konfigurasi
Pengaturan umum
Sentuh pada menu Konfigurasi untuk masuk ke menu pengaturan Umum.
Sentuh untuk menghapus semua konten dan konfigurasi.

Sentuh untuk masuk ke pengaturan jaringan Instrumen.
Sentuh untuk masuk ke pengaturan Konektivitas.
Hapus semua konten dan konfigurasi

Sentuh pada menu pengaturan Umum untuk menghapus semua konten dan konfigurasi.
Sentuh untuk menghapus semua konten dan konfigurasi.

Sentuh untuk membatalkan dan kembali ke menu pengaturan Umum.
Pengaturan jaringan Penganalisis

Lihat Tabel 1 untuk deskripsi tentang pengaturan jaringan penganalisis yang tersedia.
Sentuh untuk masuk ke tampilan pengaturan jaringan Instrumen.
Sentuh untuk mengonfigurasi jaringan.
Masukkan IP Address (Alamat IP). Sentuh untuk mengonfirmasi dan melanjutkan ke Gateway (Gateway).
Masukkan ke Gateway (Gateway). Sentuh untuk mengonfirmasi dan melanjutkan ke Network mask (Network mask).
Masukkan Network mask (Network mask). Sentuh untuk mengonfirmasi dan kembali ke Hostname (Nama host).
Masukkan Hostname (Nama host). Sentuh untuk mengonfirmasi dan kembali ke tampilan pengaturan jaringan Instrumen.
Sentuh untuk menerima dan kembali ke menu pengaturan Umum.
Tabel 1 Deskripsi tentang pengaturan jaringan penganalisis yang tersedia

Hubungi administrator jaringan Anda dan administrator LIS/HIS/EMR untuk pengaturan jaringan yang diperlukan.
DHCP DHCP diaktifkan/dinonaktifkan dengan memilih “DHCP”.

Saat menggunakan DHCP, alamat IP instrumen akan ditetapkan oleh Server DHCP.
Pengaturan jaringan lainnya tidak diperlukan.
NB! Jika DHCP diaktifkan, hanya pengaturan nama host yang bisa diedit.
Alamat IP Masukkan alamat IP tetap [0-255/0-255/0-255/1-254]
Gateway Masukkan Gateway [0-255/0-255/0-255/1-254]
Network Mask Masukkan Network mask [0-255/0-255/0-255/0-255]
Nama host Masukkan nama Host. Karakter yang valid adalah [A-Z], [0-9], [-]. Panjang karakter adalah 1-16 karakter
AFINION 2 ID | 15
Konfigurasi
Pengaturan konektivitas
Lihat Tabel 2 untuk deskripsi tentang pengaturan Konektivitas yang tersedia.
Sentuh pada bagian pengaturan Umum untuk memasukkan pengaturan Konektivitas
Pilih protokol komunikasi yang sesuai
ASTM HL
ASTM LL
HL7
POCT1-A
Protokol komunikasi dinonaktifkan sebagai pengaturan default.
Pilih hasil mana yang akan ditransfer ke LIS/HIS/EMR dengan memilih tombol yang sesuai
Patient results only (Hasil pasien saja)
Patient and control results (Hasil pasien dan kontrol)
Pilih “New results only (Hasil baru saja)” dan hasil yang diperoleh sebelumnya tidak akan ditransfer ke LIS/HIS/EMR
Sentuh untuk masuk ke halaman 2 konfigurasi atau untuk kembali ke menu pengaturan Umum
Sentuh untuk memasukkan IP Server dan nomor Port, aplikasi Penerima (tersedia untuk ASTM HL, ASTM LL, dan HL7 saja) dan fasilitas Penerima (tersedia untuk
HL7 saja).
Masukkan alamat server IP (IP server): Tekan untuk melanjutkan ke pengaturan nomor Port (Port).
Masukkan pengaturan nomor port server: Sentuh untuk melanjutkan ke pengaturan Receiving application (aplikasi Penerima) atau untuk menutup masukan teks.
Masukkan pengaturan aplikasi Penerima: Tekan untuk melanjutkan ke pengaturan Receiving facility (fasilitas Penerima) atau untuk menutup masukan teks.
Gunakan tombol untuk memilih Patient ID as (ID Pasien sebagai) (tersedia untuk HL7 saja):
HIS Patient ID (ID Pasien HIS)
Visit Number (Nomor Kunjungan)
Sentuh untuk kembali ke menu Pengaturan Umum
Tabel 2 Pengaturan konektivitas

Hubungi administrator jaringan Anda dan administrator LIS/HIS/EMR untuk pengaturan konektivitas yang diperlukan.
Protokol ASTM HL ASTM Tingkat Tinggi: Protokol komunikasi didasarkan pada ASTM E 1394 - 97
ASTM LL ASTM Tingkat Rendah: Protokol komunikasi didasarkan pada ASTM E 1381 - 95
HL7 HL7: Protokol komunikasi didasarkan pada HL7 versi 2.4
POCT1-A POCT1-A: Protokol komunikasi didasarkan pada CLSI: Konektivitas Titik Perawatan POCT01-A2; Standar yang
Disetujui – Edisi Kedua
Nonaktif Konektivitas data dinonaktifkan
Hasil Hasil pasien saja Hanya hasil pasien yang akan ditransfer ke LIS/HIS/EMR
Pasien dan kontrol Hasil pasien dan QC akan ditransfer ke LIS/HIS/EMR
kualitas
IP Server Masukkan alamat IP sistem penerima [0-255.0-255.0-255.1-254]
Port [0-65535] (0 = tidak ditetapkan)
Aplikasi Penerima (ASTM HL, ASTM LL, dan HL7 saja)
Nama aplikasi penerima (0 – 30 karakter)
Fasilitas Penerima (HL7 saja)
Nama fasilitas penerima (0-30 karakter)
ID Pasien Sebagai ID Pasien HIS (HL7 saja)
Nomor Kunjungan (HL7 saja)
Untuk informasi lebih lanjut tentang pengaturan konektivitas, lihat lembar data Afinion 2 untuk POCT1-A, ASTM, dan HL7, yang bisa diperoleh di www.abbott.com/poct atau
melalui pemasok Afinion setempat Anda.
16 | ID AFINION 2
Kontrol Kualitas
Mengapa perlu menguji kontrol kualitas?

Pengujian kontrol kualitas harus dilakukan untuk memastikan bahwa Sistem Afinion 2 Anda bekerja dengan baik dan memberikan hasil yang bisa diandalkan. Hasil sampel pasien
yang akurat hanya bisa dipastikan jika kontrol digunakan secara rutin dan nilainya berada dalam rentang yang bisa diterima.
Memilih bahan kontrol

Kontrol yang disediakan oleh Abbott Diagnostics Technologies AS direkomendasikan untuk digunakan bersama dengan Sistem Afinion 2. Kit kontrol ini berisi bahan kontrol
dengan rentang yang bisa diterima, yang ditetapkan untuk Sistem Afinion 2.
Jika Anda memutuskan untuk menggunakan kontrol dari pemasok lain, Anda perlu menentukan tingkat presisinya dan menetapkan rentang kontrol yang bisa diterima untuk
Sistem Afinion 2.
Menangani dan menguji kontrol

Lihat brosur paket yang disertakan dengan setiap kit kontrol untuk petunjuk terperinci tentang penanganan dan penyimpanan bahan kontrol.
Untuk menjalankan kontrol, ikuti prosedur pada bagian “Prosedur pengujian”, halaman 18–23.
Nilai yang diukur harus berada dalam rentang yang bisa diterima yang tercantum pada label vial kontrol atau pada brosur paket kontrol. Jika hasil kontrol berada dalam rentang
yang bisa diterima, sampel pasien bisa diuji dan hasilnya bisa dilaporkan.
Jika hasil kontrol yang diperoleh berada di luar rentang, pastikan bahwa:
- Vial kontrol belum melewati tanggal kedaluwarsa.
- Vial kontrol belum melewati stabilitas yang dinyatakan untuk vial yang terbuka.
- Vial kontrol dan Cartridge Uji Afinion telah disimpan sesuai dengan rekomendasi.
- Tidak ada bukti kontaminasi bakteri atau jamur pada vial kontrol.
Perbaiki setiap kesalahan prosedural dan lakukan pengujian ulang bahan kontrol. Jika satu atau beberapa hasil kontrol masih berada di luar rentang yang bisa diterima:
- Lakukan analisis sampel kontrol dari vial yang baru.
Jika saran di atas telah diikuti dan hasil kontrol masih berada di luar rentang yang bisa diterima, hubungi pemasok Afinion 2 setempat Anda untuk mendapatkan bantuan
sebelum melanjutkan analisis sampel pasien.
Frekuensi pengujian kontrol

Dianjurkan agar kontrol dianalisis:
• Saat memulai Penganalisis Afinion 2 untuk pertama kalinya.
• Dengan setiap pengiriman Kit Uji Afinion yang baru.
• Dengan setiap lot baru Kit Uji Afinion.
• Setiap kali hasil uji pasien yang tidak terduga diperoleh.
• Saat melatih personel baru dalam penggunaan Sistem Afinion 2 yang tepat.
• Jika peraturan nasional atau setempat mewajibkan pengujian bahan kontrol secara lebih sering, lakukan kontrol kualitas sesuai dengan peraturan yang berlaku untuk fasilitas Anda.
• Pengguna dengan frekuensi pengujian yang rendah harus menganalisis kontrol setidaknya setiap 30 hari sekali.
AFINION 2 ID | 17
Prosedur Pengujian
Tindakan pencegahan pengoperasian
Saat mengoperasikan penganalisis:
• Gunakan ujung jari Anda untuk mengoperasikan layar sentuh. Jangan menggunakan pena atau benda lain yang bisa menggores atau merusak layar. Pengecualian:
Jika fungsi penyelarasan layar diperlukan, Anda harus menggunakan pensil berujung tumpul.
• Tutup terbuka secara otomatis, namun harus ditutup secara manual. Jangan berusaha membuka tutup secara manual.
• Tutup melindungi ruang cartridge dari debu, kotoran, cahaya, dan kelembapan. Kosongkan ruang cartridge dan tutup penutup jika penganalisis tidak digunakan.
• Jika suatu kode informasi ditampilkan di layar selama proses analisis berlangsung, baca bagian “Kode informasi dan pemecahan masalah”, halaman 24–26.
• Jangan memindahkan penganalisis saat cartridge uji sedang diolah.
Saat menangani cartridge uji:

• Jangan gunakan cartridge uji setelah tanggal kedaluwarsa atau jika cartridge uji tidak disimpan sesuai dengan rekomendasi.
• Jangan menyentuh area baca optik pada cartridge uji. Pegang cartridge uji pada bagian pegangannya. (Gambar 2).
• Jangan gunakan cartridge uji jika kantong foil, kemasan desikan, atau cartridge uji rusak.
• Cartridge uji harus mencapai suhu pengoperasian yang disarankan sebelum digunakan.
• Jangan membuka kantong foil hingga sesaat sebelum digunakan. Setelah dibuka, cartridge uji memiliki stabilitas dalam jangka waktu terbatas.
• Tangani dan buang cartridge uji dan peralatan pengumpulan sampel sebagai bahan yang mungkin menimbulkan bahaya hayati. Kenakan sarung tangan.
• Jangan gunakan kembali bagian apa pun dari cartridge uji.
Lihat brosur paket yang disertakan dengan setiap Kit Uji Afinion untuk mendapatkan informasi khusus tentang uji kadar.
Menyiapkan Analisis AFINION™ 2

- Biarkan Cartridge Uji Afinion mencapai suhu pengoperasian yang disarankan sebelum digunakan.
- Nyalakan Penganalisis Afinion 2 hingga siap untuk melakukan analisis pertama pada hari itu.
- Masukkan ID operator (opsional). Lihat prosedur pada halaman 20.
- ID pasien, ID kontrol, atau Data Kontrol Afinion bisa dimasukkan sebelum atau selama pengolahan cartridge uji dalam penganalisis.
Lihat prosedur di halaman 20–23.
Sobek strip
1 2 3
Buka kantong foil. Genggam pegangan dan keluarkan Periksa cartridge. Jangan gunakan cartridge uji jika Tandai cartridge uji dengan ID pasien atau
cartridge uji dari kantong. rusak atau jika ditemukan partikel desikan pada kontrol. Gunakan area ID pada cartridge uji.
Buang kemasan desikan dan kantong foil dalam wadah cartridge uji. Label ID juga bisa digunakan.
limbah yang sesuai.
Gunakan pegangan untuk menghindari Jangan menulis pada label kode batang atau
Setelah dibuka, cartridge uji memiliki stabilitas dalam sentuhan pada area baca optik. membiarkannya basah, kotor, atau tergores.
jangka waktu terbatas. Label ID yang digunakan harus sesuai dengan
area ID.
Jika pembaca kode batang terhubung ke penganalisis, ID pasien, ID kontrol, atau Data Kontrol Afinion dalam format kode batang bisa dimasukkan.
18 | ID AFINION 2
Prosedur Pengujian
Mengumpulkan sampel
• Bahan sampel pasien dan bahan kontrol yang digunakan bersifat spesifik untuk setiap Uji Afinion.
• Panjang kapiler pada perangkat pengambilan sampel, termasuk volume sampel, bisa bervariasi untuk Uji Afinion yang berbeda.
• Jangka waktu dari pengisian kapiler hingga proses analisis cartridge uji harus dilakukan secepat mungkin.
• Jangan gunakan cartridge uji jika jatuh ke bangku atau lantai setelah pengambilan sampel.
Misalnya:
1 2 3
Lepaskan perangkat pengambilan sampel dari Isi kapiler; pegang perangkat pengambilan sampel Segera ganti perangkat pengambilan sampel
cartridge uji. mendekati posisi horizontal dan arahkan ujung kapiler dengan perlahan ke dalam cartridge uji.
hingga bersentuhan dengan sampel. Pastikan kapiler
Gunakan pegangan untuk menjaga kestabilan cartridge terisi hingga penuh. Pengisian melebihi kapasitas tidak Jangka waktu dari pengisian kapiler hingga
uji di atas meja dan tarik perangkat pengambilan memungkinkan. proses analisis cartridge uji harus dilakukan
sampel ke atas. Jangan menyeka kapiler. secepat mungkin.
Hindari gelembung udara dan sampel yang berlebihan di

bagian luar kapiler.
Menganalisis sampel pasien/kontrol
1 2 3
Sentuh untuk masuk ke mode sampel pasien. Masukkan cartridge uji dengan label kode batang Tutup penutup secara manual. Penganalisis
menghadap ke sisi kiri. akan mulai mengolah cartridge uji.
Sentuh untuk masuk ke mode kontrol.
Tutup terbuka secara otomatis. Pastikan cartridge uji telah ditempatkan dengan Waktu pengolahan tergantung pada pengujian
benar di ruang cartridge. yang digunakan.
Huruf “C” di sudut kiri atas menunjukkan bahwa

penganalisis berada dalam mode kontrol.
4 5 6
Sentuh dan masukkan ID pasien. Catat hasilnya, lalu sentuh untuk Keluarkan cartridge uji yang sudah digunakan
menerima. dari ruang cartridge dan buang di wadah
Sentuh untuk mengonfirmasi.
pembuangan yang sesuai.
Sentuh dan masukkan ID kontrol atau Data Jika printer terhubung, sentuh untuk
Kontrol Afinion. mencetak hasilnya. Masukkan cartridge uji baru atau tutup
Sentuh untuk mengonfirmasi. Tutup terbuka secara otomatis. penutup secara manual.
Memasukkan ID pasien, ID kontrol, atau Data Kontrol Hasilnya akan disimpan dalam catatan hasil.
Selalu tutup penutup untuk melindungi ruang
Afinion tidak akan menghentikan proses pengolahan. cartridge saat penganalisis sedang tidak
digunakan.
AFINION 2 ID | 19
Prosedur Pengujian
Menggunakan fungsi ID operator

Memasukkan ID operator
Bila diaktifkan, identifikasi (ID) operator diperlukan sebelum mengolah Cartridge Uji Afinion (lihat bagian “Konfigurasi operator”, halaman 12).
Huruf dan angka bisa dimasukkan (maksimal 16 karakter). ID operator akan ditampilkan bersama dengan hasilnya dan disimpan bersama data spesifik lainnya untuk proses ini
(lihat bagian “Catatan hasil pasien dan kontrol”, halaman 23).
Jika dikonfigurasi untuk “diaktifkan dengan verifikasi”, ID operator yang dimasukkan harus tertera dalam daftar ID operator (lihat bagian “Konfigurasi operator”, halaman 12).
Masukkan angka ID operator dan/atau sentuh untuk memasukkan huruf. Jika pembaca kode batang terhubung ke penganalisis, ID operator
dalam format kode batang bisa dimasukkan.
Operator akan dikeluarkan secara otomatis sesuai dengan konfigurasi yang ada (lihat bagian “Konfigurasi operator” halaman 11).
Operator juga bisa keluar secara manual dengan menggunakan tombol keluar operator yang ditampilkan pada menu Penyalaan.
Menggunakan fungsi ID pasien

Fungsi ID pasien diaktifkan sebagai pengaturan default. Selama fungsi ini diaktifkan, ID pasien harus dimasukkan untuk setiap sampel pasien yang akan dianalisis. Fungsi ID
pasien bisa dinonaktifkan (lihat bagian “Konfigurasi ID Pasien”, halaman 11).
Memasukkan ID pasien
Dianjurkan untuk memasukkan ID pasien selama pengolahan cartridge uji dalam penganalisis. Memasukkan ID pasien tidak akan menghentikan pengolahan. Anda juga bisa
memasukkan ID pasien sebelum pengolahan dijalankan.
1 Sentuh untuk masuk ke opsi ID pasien.
2 Anda bisa memasukkan hingga empat entri ID pasien untuk setiap pasien, P-ID 1 hingga 4. Bila diaktifkan, P-ID 1 wajib dimasukkan. Peralihan antara
ID pasien bisa dilakukan dengan dan .
Masukkan angka ID pasien dan/atau sentuh untuk memasukkan huruf (maksimal 16 karakter).
Jika pembaca kode batang terhubung ke penganalisis, ID pasien dalam format kode batang bisa dimasukkan.
3 P-ID 1 yang dimasukkan akan ditampilkan di layar.

Tombol sentuh ID pasien akan tetap ditampilkan dan Anda bisa melakukan koreksi yang diperlukan.
P-ID 1 akan disimpan dalam memori dan ditampilkan bersama dengan data spesifik lainnya untuk proses ini (lihat bagian “Konfigurasi ID Pasien” di halaman 11). ID Pasien 2-4
tidak akan ditampilkan dalam catatan hasil, namun akan disimpan dalam memori dan ditampilkan pada hasil cetakan dan data yang ditransfer ke sistem manajemen data.
20 | ID AFINION 2
Prosedur Pengujian
Menggunakan fungsi ID kontrol

Dalam pengujian kontrol kualitas, ID kontrol yang sesuai harus selalu dimasukkan. Nomor lot bahan kontrol disarankan untuk dimasukkan sebagai ID kontrol yang sesuai.
Fungsi ID kontrol tidak bisa dinonaktifkan.
Memasukkan Control ID [ID Kontrol]
Dianjurkan untuk memasukkan ID kontrol selama pengolahan cartridge uji dalam penganalisis. Memasukkan ID kontrol tidak akan menghentikan pengolahan. Anda juga bisa
memasukkan ID kontrol sebelum pengolahan dijalankan. Huruf dan angka bisa dimasukkan (maksimal 16 karakter). ID kontrol akan disimpan dalam memori dan ditampilkan
bersama dengan data spesifik lainnya untuk proses ini.
Untuk memasukkan ID kontrol selama pengolahan, lakukan hal-hal berikut ini:
1 Sentuh untuk masuk ke opsi ID kontrol.
2 Masukkan angka ID kontrol dan/atau sentuh untuk memasukkan huruf.

3 ID kontrol yang dimasukkan akan ditampilkan di layar.

Tombol sentuh ID kontrol akan tetap ditampilkan dan Anda bisa melakukan koreksi yang diperlukan.
Menggunakan fungsi penguncian QC

Jika fungsi penguncian QC diaktifkan untuk satu atau beberapa uji kadar, pengujian kontrol yang disetujui diperlukan dalam interval yang dikonfigurasi. Jika interval kedaluwarsa,
pengujian pasien untuk uji kadar terkait akan dikunci. Proses kontrol harus berhasil dilakukan sesuai dengan konfigurasi yang ada untuk mengatur ulang interval atau untuk
membuka kunci uji kadar pengujian pasien.
Proses kontrol yang gagal akan menonaktifkan pengujian pasien (lihat bagian “Konfigurasi penguncian QC”, halaman 14).
Status penguncian QC
Status penguncian QC aktif ditampilkan pada tombol status penguncian QC (simbol gembok) yang terlihat pada menu Penyalaan. Hal ini memberikan status penguncian
QC sebelum operator mencoba untuk menjalankan pengujian apa pun.
Simbol gembok hanya akan ditampilkan jika fungsi penguncian QC diaktifkan untuk satu atau beberapa jenis uji kadar.
Simbol gembok yang digunakan adalah:
Diaktifkan-dibuka
Semua kontrol berada dalam interval yang dikonfigurasi. Uji pasien bisa dijalankan untuk semua uji kadar.
Peringatan-tidak dikunci
Semua kontrol berada dalam interval yang dikonfigurasi. Ketika satu atau beberapa uji kadar memiliki sisa interval yang dikonfigurasi sebesar
10% atau kurang, ikon peringatan akan ditampilkan. Uji pasien bisa dijalankan untuk semua uji kadar.
Kedaluwarsa-dikunci
Satu atau beberapa kontrol telah kedaluwarsa sesuai dengan interval yang dikonfigurasi. Pengujian pasien pada uji kadar yang kedaluwarsa
telah dikunci.
AFINION 2 ID | 21
Prosedur Pengujian
Sentuh tombol status penguncian QC (simbol gembok) pada menu Penyalaan untuk masuk ke tampilan status penguncian QC.
Status
Informasi ditampilkan sebagai suatu daftar.
Hanya uji kadar dengan penguncian QC yang diaktifkan yang akan ditampilkan pada jendela ini.
Teks berwarna merah menunjukkan uji kadar yang kedaluwarsa dan teks berwarna jingga menunjukkan uji kadar yang berada dalam periode peringatan.
Tingkat kontrol
Cara mengatur ulang interval penguncian QC dan/atau membuka kunci uji kadar yang telah kedaluwarsa.
Jika tidak ada tingkat kontrol yang ditentukan, SATU proses kontrol yang berhasil, baik kontrol C I ATAU C II, diperlukan untuk mengatur ulang
interval penguncian QC dan membuka kunci uji kadar untuk pengujian pasien.
Misalnya
HbA1c: #0
Jika tingkat kontrol ditentukan, DUA proses kontrol yang berhasil, yaitu kontrol C I DAN C II, diperlukan untuk mengatur ulang interval penguncian
QC dan membuka kunci uji kadar untuk pengujian pasien.
Misalnya
ACR C I: 00.00.00
ACR C II: 00.00.00
Sisa waktu/operasi
Waktu yang tersisa (dd:hh:mm) atau jumlah proses untuk setiap uji kadar dengan penguncian QC aktif ditampilkan. dd merupakan jumlah hari,
hh merupakan jumlah jam, dan mm merupakan jumlah menit hingga uji kadar dikunci. # merupakan jumlah pengujian pasien.
Menjalankan kontrol dengan fungsi penguncian QC aktif

Saat menjalankan kontrol dengan fungsi penguncian QC aktif, Data Kontrol Afinion wajib dimasukkan atau sebelumnya disimpan dalam basis data lot kontrol instrumen. Lihat
bagian “Konfigurasi penguncian QC”, halaman 14.
1) Data Kontrol Afinion dimasukkan sebelum, selama, atau setelah proses kontrol. Jika pemindai kode batang terhubung (disarankan), kode batang Data Kontrol bisa dipindai.
Lot kontrol akan disimpan secara otomatis dalam basis data kontrol instrumen.
2) Jika Data Kontrol Afinion sebelumnya disimpan dalam basis data kontrol instrumen, operator hanya perlu memasukkan nomor lot kontrol sebanyak 8 digit sebelum, selama,
atau setelah proses kontrol.
Jika instrumen dikonfigurasi ke penguncian QC dan nomor lot kontrol tidak ditemukan dalam basis data Kontrol Afinion atau Data Kontrol Afinion yang dimasukkan bersifat
tidak valid, instrumen akan menampilkan opsi untuk mencoba memasukkan data kembali atau membuang hasil proses kontrol terkait. Jika dibuang, hasilnya tidak akan disimpan
dalam catatan hasil instrumen.
Berhasil
Hasil kontrol diperiksa terhadap rentang yang bisa diterima untuk nomor lot yang sesuai.
Jika hasilnya berada dalam batasan yang bisa diterima, simbol berhasil ditampilkan pada layar dan interval penguncian QC akan diatur ulang sesuai
dengan konfigurasi penguncian QC.
Jika penguncian QC dikonfigurasi untuk meminta dua tingkat kontrol (C I dan C II), kedua tingkatan tersebut harus tercapai (berhasil) untuk
mengatur ulang interval penguncian. Hanya interval untuk tingkat kontrol yang digunakan dalam pengujian yang akan diatur ulang.
Gagal (di atas atau di bawah rentang kontrol yang bisa diterima)
Jika hasil kontrol tidak berada dalam rentang yang bisa diterima yang ditentukan untuk lot kontrol tersebut, simbol gagal akan ditampilkan di layar.
Hasilnya disimpan ke dalam instrumen dan dikirimkan ke sistem manajemen data, bila terhubung. Interval penguncian QC tidak akan diatur ulang.
Simbol panah akan menentukan apakah hasilnya berada di atas atau di bawah rentang yang bisa diterima.
Lihat bagian “Menangani dan menguji kontrol”, halaman 17.
22 | ID AFINION 2
Prosedur Pengujian
Catatan hasil pasien dan kontrol

Hasil pasien dan kontrol disimpan dalam memori Penganalisis Afinion 2. 500 hasil pasien terakhir dan 500 hasil kontrol terakhir disimpan dalam catatan terpisah. Setelah
melebihi kapasitas penyimpanan 500 hasil, data yang paling lama akan dihapus. Parameter berikut dicantumkan untuk setiap proses yang dijalankan: Tanggal dan waktu, nomor
proses, ID pasien/ID kontrol, ID operator, nomor lot cartridge uji, dan hasil pengujian.
Lihat, cetak, dan ekspor hasil pasien dan kontrol
1 Menu utama
Sentuh untuk masuk ke hasil pasien.

Sentuh untuk masuk ke hasil kontrol.
2 Hasil pasien atau kontrol terakhir akan ditampilkan

Untuk melihat lebih banyak hasil , sentuh atau
Jika printer terhubung, sentuh untuk mencetak hasilnya.
Catatan hasil bisa diekspor jika flash drive USB (dengan format FAT 32) dimasukkan ke port USB Afinion 2.
Sentuh untuk mengekspor hasilnya. Hasilnya akan disimpan pada USB dalam bentuk .txt untuk setiap uji kadar yang dilakukan pada
Penganalisis Afinion 2. Berkas ini bisa dibuka menggunakan, misalnya Microsoft Excel untuk keperluan pengolahan lebih lanjut.
Saat mengekspor data yang mengandung informasi pasien, Anda bertanggung jawab untuk mematuhi peraturan setempat tentang
perlindungan informasi kesehatan pribadi.
AFINION 2 ID | 23
Kode Informasi dan Pemecahan Masalah
Ketika suatu kode informasi ditampilkan

Kode informasi yang bisa ditampilkan selama penggunaan Penganalisis Afinion 2 mengacu pada informasi atau pesan kesalahan secara spesifik. Nomor kode, kemungkinan
penyebab, dan tindakan yang harus dilakukan tercantum di bawah ini.
Jika penganalisis mendeteksi adanya masalah selama pengolahan cartridge uji, proses pengujian akan dibatalkan secara otomatis dan cartridge uji akan dipindahkan dengan aman
ke ruang cartridge. Lanjutkan dengan tindakan berikut ini:
1 Catat nomor kode (#) dan sentuh untuk menerima pesan yang ditampilkan.
Tutup terbuka secara otomatis.
2 Keluarkan cartridge uji.

Jika cartridge uji tidak dikeluarkan, nyalakan ulang penganalisis.
Jangan gunakan kembali cartridge uji.
3 Cari kemungkinan penyebabnya dari tabel yang tertera di bawah ini, dan ambil tindakan yang sesuai untuk menyelesaikan masalahnya.
Jika masalah berlanjut, hubungi pemasok Afinion setempat Anda (lihat bagian “Informasi layanan” di halaman 26).
Jangan gunakan kembali cartridge uji yang telah ditolak oleh penganalisis. Kumpulkan sampel baru dan ulangi pengujian dengan cartridge uji yang baru.
Kode informasi yang disebabkan oleh batasan uji khusus

[#] Penyebab Tindakan yang harus dilakukan
101 Hematokrit terlalu rendah Lihat Brosur Paket Afinion CRP atau Lipid Panel.
102 Hematokrit terlalu tinggi Lihat Brosur Paket Afinion CRP atau Lipid Panel.
103 Hemoglobin terlalu rendah Lihat Brosur Paket Afinion HbA1c.
104 Hemoglobin terlalu tinggi Lihat Brosur Paket Afinion HbA1c.
105 HbA1c terlalu rendah Lihat Brosur Paket Afinion HbA1c.
106 HbA1c terlalu tinggi Lihat Brosur Paket Afinion HbA1c.
107 Kreatin terlalu tinggi Lihat Brosur Paket Afinion ACR.
108 Darah pada urin Lihat Brosur Paket Afinion ACR.
24 | ID AFINION 2
Kode informasi yang disebabkan oleh sampel atau cartridge uji
201 Volume sampel tidak mencukupi Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
- Kapiler kosong Pastikan bahwa kapiler telah terisi penuh tanpa adanya gelembung udara (lihat brosur paket untuk Uji Afinion yang
- Gelembung udara dalam kapiler digunakan).
- Kapiler tidak terisi penuh
202 Kelebihan sampel pada bagian luar perangkat Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru. Pastikan hanya ujung kapiler yang bersentuhan dengan
pengambilan sampel sampel (lihat brosur paket untuk Uji Afinion yang digunakan).
203 Bahan sampel salah Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru. Pastikan bahan sampel yang tepat telah digunakan
(lihat brosur paket untuk Uji Afinion yang digunakan, bagian “Pengumpulan dan penyimpanan spesimen”).
204 Sampel terkoagulasi Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
Jangka waktu dari pengisian kapiler hingga proses analisis cartridge uji harus dilakukan secepat mungkin.
Sampel darah yang dihemolisis atau kualitas Lihat Brosur Paket Afinion.
sampel yang buruk Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
Kegagalan cartridge uji atau penganalisis Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
Jika masalah berlanjut, nyalakan ulang penganalisis dan jalankan kontrol.
205 Kapiler retak atau rusak Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
Periksa perangkat pengambilan sampel sebelum menggunakannya dan tangani dengan hati-hati.
206 Label kode batang tidak bisa dibaca (kotor atau Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
rusak) Jika masalah berlanjut, nyalakan ulang penganalisis dan jalankan kontrol.
207 - Tidak ada perangkat pengambilan sampel Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru. Pastikan perangkat pengambilan sampel yang benar sudah
yang dimasukkan ditempatkan dan label perangkat sampel bersih.
- Perangkat pengambilan sampel yang
digunakan adalah untuk Uji Afinion yang lain
- Label pada perangkat pengambilan sampel
tidak bisa terbaca (kotor atau rusak)
208 Cartridge uji sudah digunakan Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
209 Cartridge uji telah melewati tanggal Periksa tanggal kedaluwarsa pada kantong foil atau wadah kit. Ulangi pengujian menggunakan sampel dan cartridge
kedaluwarsa uji yang baru dari lot yang berbeda.
Kesalahan penetapan tanggal pada penganalisis Periksa tanggal yang tertera pada penganalisis untuk memastikan bahwa tanggal telah ditetapkan dengan benar.
Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
210 Suhu cartridge uji terlalu rendah Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
Pastikan suhu pengoperasian berada dalam rentang yang bisa diterima (lihat brosur paket untuk Uji Afinion yang
digunakan).
211 Suhu cartridge uji terlalu tinggi Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
Pastikan suhu pengoperasian berada dalam rentang yang bisa diterima (lihat brosur paket untuk Uji Afinion yang
digunakan).
212 Pembaruan perangkat lunak diperlukan untuk Hubungi dan mintalah bantuan dari pemasok setempat Anda.
menjalankan pengujian ini.
213 Kegagalan cartridge uji atau penganalisis Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru. Jika masalah berlanjut, nyalakan ulang penganalisis dan
214 jalankan kontrol.
215 Kegagalan cartridge uji atau penganalisis Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru. Jika masalah berlanjut, nyalakan ulang penganalisis dan
jalankan kontrol.
Sampel darah yang dihemolisis atau kualitas Lihat Brosur Paket Afinion HbA1c. Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
sampel yang buruk (Afinion HbA1c)
217 Sampel darah yang dihemolisis atau kualitas Lihat Brosur Paket Afinion HbA1c. Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
sampel yang buruk (Afinion HbA1c)
218 Kondensasi terdeteksi pada cartridge Gunakan cartridge uji yang baru. Pastikan cartridge telah mencapai suhu ruang sebelum kantong foil dibuka.
Kode informasi dan pesan yang disebabkan oleh kegagalan penganalisis

27
Prosedur penyalaan gagal
28 Nyalakan ulang penganalisis. Jika masalah berlanjut, hubungi pemasok Afinion 2 setempat Anda.
dilakukan
29
Self-test error.
Analyzer in
nonoperative
mode
[Kesalahan
swauji.
Kegagalan Penganalisis Nyalakan ulang penganalisis. Jika masalah berlanjut, hubungi pemasok Afinion 2 setempat Anda.
Penganalisis
dalam
mode
nonoperasi]
301 Swauji gagal Nyalakan ulang penganalisis.

302 Kegagalan Penganalisis Nyalakan ulang penganalisis dan jalankan kontrol. Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
AFINION 2 ID | 25
303 Suhu Penganalisis terlalu tinggi Pastikan suhu pengoperasian dalam rentang yang disarankan (15-32 ºC).
Tunggu hingga penganalisis dingin terlebih dahulu. Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
304 Suhu Penganalisis terlalu Pastikan suhu pengoperasian berada dalam rentang yang disarankan untuk Uji Afinion yang digunakan (lihat brosur paket). Suhu
rendah penganalisis ditampilkan dalam menu Penyalaan (lihat halaman 9). Ulangi pengujian dengan sampel dan cartridge uji baru.
305 Printer tidak terhubung Matikan penganalisis, hubungkan printer kembali, dan nyalakan ulang penganalisis.
dengan benar Jika pesan terus berlanjut, lihat panduan pengguna printer.
Malafungsi pada printer
Touch Kegagalan layar sentuh / Nyalakan ulang penganalisis dan selaraskan layar kembali.
screen error Tombol layar sentuh tidak
[Kesalahan merespons dengan akurat
layar
sentuh]
Kode informasi lainnya

401 Tidak ada supervisor yang Setidaknya satu supervisor diperlukan dalam daftar operator ketika penganalisis dikonfigurasi ke ID operator yang terverifikasi,
tertera dalam daftar operator (lihat halaman 11 dan 12).
402 Tidak bisa menghapus Setidaknya satu supervisor diperlukan dalam daftar operator ketika penganalisis dikonfigurasi ke ID operator yang terverifikasi,
supervisor terakhir (lihat halaman 11 dan 12).
403 Jenis uji kadar ini tidak bisa Operator yang masuk tidak memiliki akses untuk menjalankan jenis uji kadar ini. Hubungi supervisor Anda.
diakses oleh operator
404 ID Operator tidak ditemukan Jika ID Operator dengan verifikasi diaktifkan, ID operator yang dimasukkan harus tertera dalam daftar operator, (lihat halaman
dalam daftar operator 11 dan 12). Hubungi supervisor Anda.

501 Lot kontrol telah melewati Periksa tanggal kedaluwarsa pada brosur paket atau kotak kit lot kontrol. Ulangi pengujian menggunakan sampel dari lot kontrol
tanggal kedaluwarsa yang baru.
502 Data Kontrol Afinion tidak Masukkan kembali Data Kontrol Afinion (lihat halaman 14).
dikenali dan tidak tersimpan
dalam basis data lot kontrol
503 Verifikasi kontrol dibatalkan. Data Kontrol Afinion yang dimasukkan tidak dikenali. Uji kontrol dibatalkan oleh operator. Hasil uji tidak disimpan. Lakukan uji
kontrol yang baru untuk mengatur ulang interval penguncian QC.
504 Interval uji kontrol yang Proses kontrol harus berhasil dilakukan sesuai dengan konfigurasi yang ada untuk membuka kunci uji kadar pengujian pasien ini.
diperlukan telah kedaluwarsa.
Pengujian pasien dinonaktifkan
untuk uji kadar ini.

601 Daftar operator atau basis data Daftar operator bisa menyimpan hingga 1000 operator dan basis data lot kontrol bisa menyimpan 100 lot kontrol. Hapus satu
lot kontrol penuh operator atau lot kontrol untuk memasukkan item yang baru
Informasi layanan
Jika masalah terus berlanjut setelah tindakan perbaikan dilakukan, hubungi pemasok Afinion 2 setempat Anda untuk mendapatkan
bantuan teknis.
Sebelum meminta bantuan, catatlah informasi berikut ini:
• Nomor seri (SN) Afinion 2 – lihat label di bagian belakang penganalisis
• Nomor versi perangkat lunak – lihat menu Penyalaan.
• Jenis Uji Afinion
• Cartridge uji atau nomor lot kit – lihat kantong foil atau wadah kit
• Identifikasi kontrol dan nomor lot – lihat label vial
• Hasil kontrol yang diperoleh
• Deskripsi masalah dengan mengacu pada kode informasi atau pesan
26 | ID AFINION 2
Pemeliharaan dan Garansi
Pembersihan dan pemeliharaan
Tidak ada tindakan pemeliharaan yang diperlukan untuk Penganalisis Afinion 2 selain pembersihan bagian eksterior dan ruang cartridge.
Membersihkan bagian eksterior

Pembersihan bagian eksterior Penganalisis Afinion 2 harus dilakukan bila diperlukan saja. Sebagian besar percikan dan noda bisa dihilangkan dengan air atau detergen lembut.
- Matikan penganalisis. Cabut catu daya setelah prosedur pematian selesai dilakukan.
- Bersihkan bagian luar penganalisis dan layar sentuh dengan kain yang bersih, bebas serat, dan nonabrasif, yang sedikit dibasahi dengan larutan air atau detergen ringan.
- Untuk melakukan desinfeksi bagian eksterior penganalisis, gunakan larutan pemutih rumah tangga 1:10 (yaitu 0,5% natrium hipoklorit), 2% larutan glutaraldehid, atau 70%
larutan alkohol.
Permukaan penganalisis harus terpapar pada bahan desinfektan selama setidaknya 10 menit.
- Biarkan penganalisis kering
- Colokkan catu daya dan nyalakan penganalisis.
• Penganalisis harus dimatikan dan dilepaskan dari catu daya terlebih dahulu sebelum memulai kegiatan pembersihan.
• Jangan menggunakan cairan atau peralatan pembersih selain yang disarankan di atas.
• Jangan merendam penganalisis di dalam air atau cairan lainnya.
Membersihkan ruang cartridge

Kit Pembersih ( 1116784) harus selalu digunakan untuk membersihkan ruang cartridge.
Ruang cartridge harus segera dibersihkan jika ada bahan atau cairan yang tumpah di ruang cartridge. Untuk melakukan tindakan pemeliharaan berkala (pembersihan partikel
debu dll.), ruang cartridge harus dibersihkan setiap jangka waktu 30 hari.
- Sentuh untuk membuka tutup.

- Cabut catu daya.
- Basahi kain Seka Pembersih dengan 3 tetes air dan seka ruang cartridge secara perlahan. Untuk melakukan desinfeksi pada permukaannya, gunakan larutan pemutih rumah
tangga 1:10 (yaitu 0,5% natrium hipoklorit), 2% larutan glutaraldehid, atau 70% larutan alkohol. Jangan direndam.
- Bersihkan tumpahan dan partikel dari ruang cartridge menggunakan kain penyeka yang lembap dengan hati-hati .
- Untuk mendesinfeksi ruang cartridge, permukaan ruang harus terpapar pada desinfektan selama setidaknya 10 menit.
- Bersihkan sisa cairan dari ruang cartridge menggunakan kain Seka Pembersih kering yang baru.
- Colokkan catu daya, dan nyalakan penganalisis dengan menekan tombol nyala/mati.
- Tutup akan menutup secara otomatis selama proses swauji. Bila tidak, tutuplah secara manual dan nyalakan ulang penganalisis.
• Penganalisis harus dilepaskan dari catu daya terlebih dahulu sebelum memulai kegiatan pembersihan.
• Jangan menggunakan cairan atau peralatan pembersih selain yang disarankan di atas.
• Jangan biarkan cairan menetes dari kain Seka Pembersih ke dalam penganalisis. Jika cairan menetes ke dalam penganalisis, bagian optiknya bisa rusak.
• Jangan merendam penganalisis di dalam air atau cairan lainnya.
• Jangan memindahkan atau memiringkan penganalisis saat membersihkan ruang cartridge.
Pembuangan penganalisis
Untuk pembuangan yang benar sesuai dengan Petunjuk 2012/19/EU (WEEE), hubungi pemasok Afinion 2 setempat Anda.
Pemutakhiran perangkat lunak

Lihat Brosur Flash Drive USB Afinion.
Garansi
Abbott Diagnostics Technologies AS memberikan masa garansi selama 12 bulan sejak tanggal pengiriman kepada pengguna. Selama periode waktu ini, penganalisis dijamin bisa
bekerja sesuai dengan persyaratan kualitas yang berlaku pada tanggal rilis produksinya.
Abbott Diagnostics Technologies AS siap untuk memberikan kompensasi atas kecacatan atau malafungsi bahan yang tercakup dalam batasan garansi yang ada. Garansi terbatas
pada penggantian unit Penganalisisi Afinion 2.
Perubahan terhadap komponen internal, kerusakan sebagai akibat dari kesalahan pengoperasian, penyalahgunaan, dan pengabaian informasi penting yang terkait dengan
peringatan dan tindakan pencegahan yang dijelaskan dalam panduan pengguna ini akan membatalkan garansi yang ada.
Pengakuan terhadap klaim wajib segera dilaporkan kepada pemasok Afinion 2 setempat Anda.
AFINION 2 ID | 27
Spesifikasi Teknis
Penganalisis AFINION™ 2
Penganalisis
Ukuran 200 mm W x 186 mm H x 328 mm D
Berat 3,4 kg
Display Tampilan warna LCD standar dengan lampu latar dan panel sentuh terintegrasi.
Resolusi: 240 x 320 piksel. Area yang bisa dilihat: 58 x 77 mm.
Kamera 640 x 480 piksel
Kapasitas pencatatan hasil 500 hasil pasien dan 500 hasil kontrol
Kapasitas daftar operator 1000 operator
Kapasitas basis data lot kontrol 100 lot kontrol
Pembaruan SW Melalui flash drive USB
Antarmuka komunikasi USB 2.0 Berkecepatan Tinggi, Ethernet 10/100 Mbps
Catu daya
Catu daya Catu daya terpisah dari AC ke DC. Terisolasi ganda.
Masukan 100-240 VAC, 50-60 Hz
Keluaran 24 VDC ± 5%, 1,75 A, 42 W
Konektor keluaran Colokan 5,5 x 2,5 mm. Positif (+) pada pin bagian dalam.
Kondisi pengoperasian
Suhu 15-32 °C
Kelembapan relatif 10-80%, nonkondensasi
Ketinggian Maks. 4000 MASL
Lokasi Kering, bersih, permukaan horizontal. Hindari sinar matahari langsung.
Suhu Cartridge Uji Sesuai spesifikasi untuk Uji Kadar Afinion yang digunakan.
Penyimpanan dan pengangkutan (dalam wadah asli)
Suhu -40 hingga 70 ºC
Kelembapan relatif 10-93% pada 40 ºC
28 | ID AFINION 2
Galeri Ikon
Tombol sentuh dan fungsinya
Menyentuh tombol pada layar akan mengaktifkan fungsi tombol ini. Semua tombol sentuh yang bisa ditampilkan selama pengoperasian Penganalisis Afinion 2 dijelaskan di bawah
ini berdasarkan fungsinya masing-masing.
Menu Tombol sentuh Nama Fungsi

Menu penyalaan
Mode sampel pasien Pilih mode sampel pasien.
Mode kontrol Pilih mode kontrol.
Menu utama Masuk ke menu Utama (ID operator, catatan pasien, catatan kontrol, dan menu konfigurasi).
Diaktifkan-dibuka
Status penguncian QC Semua kontrol berada dalam interval yang dikonfigurasi. Uji pasien bisa dijalankan untuk semua uji
kadar.
Peringatan-tidak dikunci
Semua kontrol berada dalam interval yang dikonfigurasi. Ketika satu atau beberapa uji kadar memiliki
Status penguncian QC
sisa interval yang dikonfigurasi sebesar 10% atau kurang, ikon peringatan akan ditampilkan. Uji pasien
bisa dijalankan untuk semua uji kadar.
Kedaluwarsa-dikunci
Status penguncian QC Satu atau beberapa kontrol telah kedaluwarsa sesuai dengan interval yang dikonfigurasi. Pengujian
pasien pada uji kadar yang kedaluwarsa telah dikunci.
Tombol keluar operator Tombol keluar operator manual.
Menu utama
Catatan pasien Lihat catatan hasil pasien. Lihat, cetak, atau ekspor hasil pasien.
Catatan kontrol Lihat catatan hasil kontrol. Lihat, cetak, atau ekspor hasil kontrol.
Menu konfigurasi Masuk ke menu konfigurasi (bahasa, ID pasien nyala/mati, tanggal/waktu, dan layar/volume).
Menu konfigurasi Menu konfigurasi ID

Konfigurasi fungsi ID pasien.
pasien
Menu konfigurasi
Konfigurasi fungsi operator.
operator
Menu pengaturan
Konfigurasi pengaturan kawasan, bahasa, dll.
kawasan
Menu Layar/Volume Konfigurasikan pengaturan layar dan volume (penyesuaian layar dan volume pager).
Menu Tanggal/Waktu Masuk ke pengaturan tanggal/waktu (tanggal dan waktu).
Menu konfigurasi
Konfigurasi fungsi penguncian QC.
penguncian QC
Menu pengaturan
Masuk ke menu pengaturan umum.
umum
Menu konfigurasi ID Pasien dinonaktifkan ID Pasien dinonaktifkan.
ID pasien
ID Pasien diaktifkan ID Pasien diaktifkan dan diwajibkan.
Menu konfigurasi
Konfigurasi ID Operator Konfigurasi fungsi ID operator.
operator
Operator keluar secara
Konfigurasi jumlah waktu dalam satuan menit sebelum operator dikeluarkan secara otomatis.
otomatis
Daftar operator Kelola daftar operator. Lihat, tambah, edit, dan hapus operator.
Catatan pasien dan

Cetak Cetak hasil pada printer yang terhubung.
kontrol
Eskpor catatan hasil Ekspor catatan hasil ke flash drive USB yang terhubung.
Tombol universal ID Pasien Masukkan ID pasien.
ID Kontrol Masukkan ID kontrol.
Enter Memasukkan data dan kembali ke tampilan sebelumnya.
Hapus Hapus karakter sebelumnya.
Naik Tambah volume.
AFINION 2 ID | 29
Galeri Ikon
Menu Tombol sentuh Nama Fungsi
Turun Kurangi volume.
Gulir ke atas Lihat sebelumnya.
Gulir ke bawah Lihat selanjutnya.
Keluar Keluar dari menu saat ini dan kembali ke tampilan layar sebelumnya.
Terima Terima (pengaturan atau suatu hasil uji).
Batal Batalkan hasil tes atau tindakan operasi.
Tombol tambah Tambah operator atau lot kontrol baru.
Tombol hapus Hapus operator atau lot kontrol.
Tombol edit Edit interval penguncian QC atau ID operator.

Konfigurasi ID Operator
Fungsi ID Operator dinonaktifkan.
ID Operator dinonaktifkan
ID Operator diaktifkan ID Operator harus dimasukkan untuk menjalankan Cartridge Uji Afinion.
ID Operator diaktifkan ID Operator harus dimasukkan untuk menjalankan Cartridge Uji Afinion. ID operator diverifikasi
dengan verifikasi terhadap daftar operator penganalisis.
Menu pengaturan
Bahasa Masuk ke konfigurasi bahasa.
kawasan
Konfigurasi HbA1c Pilih satuan HbA1c. Pengaturan satuan HbA1c secara default adalah dalam %. Satuan lainnya tersedia.
Pilih satuan ACR. Pengaturan satuan ACR secara default adalah dalam mg/mmol. Satuan lainnya
Konfigurasi ACR
tersedia.
Pilih satuan dan pengujian Lipid Panel. Pengaturan satuan Lipid Panel secara default adalah dalam
Konfigurasi Lipid Panel
mmol/L. Satuan lainnya tersedia.
Layar/Pager
Penyelarasan layar Masuk ke fungsi penyelarasan layar.
menu
Volume pager Masuk ke pengaturan volume pager.
Menu Tanggal/
Tanggal Masuk ke pengaturan tanggal.
Waktu
Waktu Masuk ke pengaturan waktu.
Menu pengaturan
Hapus Hapus semua konten dan konfigurasi.
umum
Pengaturan jaringan
Masuk ke pengaturan jaringan penganalisis.
instrumen
Pengaturan konektivitas Masuk ke pengaturan konektivitas.
Konfigurasi
penguncian QC Penguncian QC Aktifkan/Nonaktifkan fungsi penguncian QC.
menu
Interval penguncian QC Konfigurasi peringatan QC dan interval penguncian.
Informasi lot kontrol Lihat, tambah, atau hapus lot kontrol yang disimpan di penganalisis.
Daftar operator Ekspor daftar operator Ekspor daftar operator dari penganalisis ke flash drive USB.
Impor daftar operator Impor daftar operator dari flash drive USB ke penganalisis.
Penguncian QC
Penguncian QC Penguncian QC dinonaktifkan untuk pengujian ini.
dinonaktifkan
Penguncian QC Satu proses kontrol yang berhasil pada C I atau C II diperlukan untuk mengatur ulang interval
diaktifkan penguncian QC.
Penguncian QC Dua proses kontrol yang berhasil, C I dan C II, diperlukan untuk mengatur ulang interval
diaktifkan penguncian QC.
Interval Interval berdasarkan
Pengingat dan penguncian QC aktif setelah melalui serangkaian uji pasien yang dikonfigurasi.
penguncian QC jumlah uji pasien
Interval berdasarkan
Pengingat dan penguncian QC aktif setelah jangka waktu beberapa jam yang dikonfigurasi.
jumlah jam
30 | ID AFINION 2
Galeri Ikon
Simbol dan tanda lainnya
Simbol, tanda, dan singkatan lainnya yang mungkin ditampilkan selama pengoperasian Penganalisis Afinion 2 dijelaskan di bawah ini. Simbol atau tanda ini hanya bersifat
informatif dan tidak bisa diaktifkan seperti tombol.
Simbol Arti Kapan muncul?
Tunggu! Ikon jam pasir yang ditampilkan selama prosedur penyalaan.
Ikon yang digunakan dengan nomor kode [#] yang mengacu pada pesan informasi yang spesifik terhadap kode terkait [#]
Kode informasi
(lihat “Kode informasi dan pemecahan masalah”).
ID Operator Ikon menggambarkan ID operator.
ID Pasien Ikon menggambarkan ID pasien.
ID Kontrol Ikon menggambarkan ID kontrol.
Instrumen terhubung ke server LIS/HIS/EMR. Ketika simbol tidak ditampilkan, instrumen tidak terhubung ke server
Terhubung
LIS/HIS/EMR.
Kontrol kualitas
Hasil kontrol berada dalam rentang yang bisa diterima.
berhasil
Kontrol kualitas gagal Hasil kontrol berada di luar rentang yang bisa diterima.
Hasilnya berada di
atas rentang yang bisa Hasil kontrol yang ditampilkan berada di atas rentang yang bisa diterima.
diterima
Hasilnya berada di
bawah rentang yang Hasil kontrol yang ditampilkan berada di bawah rentang yang bisa diterima.
bisa diterima
C Kontrol Huruf C akan ditampilkan di layar saat mode kontrol dipilih.
O-ID ID Operator Singkatan yang digunakan dalam catatan pasien dan kontrol.
P-ID ID Pasien Singkatan yang digunakan dalam catatan pasien.
C-ID ID Kontrol Singkatan yang digunakan dalam catatan kontrol.

Singkatan yang digunakan pada catatan pasien dan kontrol untuk menjalankan sejumlah analisis. Penomoran ini diatur ulang
RUN# Nomor proses
setiap harinya pada waktu tengah malam.
LOT# Nomor lot Singkatan yang digunakan pada catatan pasien dan kontrol untuk nomor lot cartridge uji.
USER Pengguna Operator dengan hak pengguna.
SUPERVISOR Supervisor Operator dengan hak supervisor.
AFINION 2 ID | 31
Abbott Diagnostics Technologies AS
Kjelsåsveien 161
P.O. Box 6863 Rodeløkka
NO-0504 Oslo, Norway
www.globalpointofcare.abbott
ISO 13485 certified company
© 2020 Abbott. All rights reserved. All trademarks referenced are trademarks of either the Abbott group of companies or their respective owners.
1117122 Rev. A 2020/11

Reference: 1117006 Rev. A 2020/06

v03 Afinion 2 User Manual 1117122 ID Rev.a 2

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

v03 Afinion 2 User Manual 1117122 ID Rev.a 2

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

AFINION 2 ™

1116770, 1116771, 1116772, 1117030

1117122 Rev. A 2020/11

Simbol/Singkatan Penjelasan Simbol/Singkatan Penjelasan

Nomor seri Arus searah

TEST CARTRIDGE Cartridge uji Port USB

CONTROL C I Kontrol C I Port ethernet

CONTROL C II Kontrol C II Isolasi ganda

CLEANING KIT Kit pembersih LED Diode pemancar cahaya

Limbah peralatan listrik dan elektronik (WEEE) PC Komputer pribadi

Risiko biologis ID Identifikasi

HIS Sistem informasi rumah sakit

Jauhkan dari sinar matahari Konektivitas Titik Perawatan; standar yang

Peringatan dan tindakan pencegahan DHCP Protokol konfigurasi host dinamis

Lihat Petunjuk Pengguna Afinion™ IP Protokol internet

Deskripsi Sistem Penganalisis Deskripsi Penganalisis AFINION™ 2 6

Memulai Memasang penganalisis Anda 8

Konfigurasi Menu AFINION™ 2 10

Kontrol Kualitas Mengapa perlu menguji kontrol kualitas? 17

Daftar isi bersambung ke halaman berikutnya

Kode Informasi dan Pemecahan Ketika suatu kode informasi ditampilkan 24

Pemeliharaan dan Garansi Pembersihan dan pemeliharaan 27

Spesifikasi Teknis Penganalisis AFINION™ 2 28

Galeri Ikon Tombol sentuh dan fungsinya 29

Kesesuaian dengan standar keselamatan produk Amerika Utara (tanda cNus)

Tujuan penggunaan Sistem AFINION™ 2

Tentang Panduan Pengguna ini

Peringatan dan tindakan pencegahan

Memeriksa isi paket

Unit Paket Afinion 2 mencakup:

Jangan membuka tutup secara manual.

Deskripsi Cartridge Uji AFINION™

Sisi kiri Sisi kanan

Kontrol proses internal

Mekanisme pengamanan kegagalan

Kontrol proses eksternal

Penguncian Kontrol Kualitas (QC)

Penganalisis bisa terpengaruh secara negatif oleh:

Menghubungkan catu daya

Menghubungkan peralatan tambahan

Hubungkan peralatan hanya pada saat penganalisis dalam kondisi mati.

Cara MENYALAKAN penganalisis

Cara MEMATIKAN penganalisis

Cara mengoperasikan penganalisis

Sinyal lampu (LED merah dan hijau)

Menu penyalaan Menu utama

Menu konfigurasi ID Menu konfigurasi

Menu pengaturan Menu layar/

Menu tanggal/ Menu konfigurasi

Sentuh untuk masuk ke menu Utama.

Sentuh untuk masuk ke menu Konfigurasi.

Pilih item untuk dikonfigurasi (lihat halaman berikut).

Pilih untuk menonaktifkan fungsi ID pasien.

Aktifkan/Nonaktifkan Operator ID [ID Operator]

Pilih untuk menonaktifkan fungsi ID operator.

Masukkan jumlah satuan menit sebelum operator dikeluarkan secara otomatis.

Manajemen daftar operator

1 Sentuh untuk menambahkan operator baru.

2 Masukkan ID operator baru/edit ID operator

3 Konfigurasikan level operator

Memilih pengaturan kawasan

2 Pilihan bahasa, satuan HbA1c, dan satuan ACR

Menu Konfigurasi Lipid Panel