KELOMPOK II

70100116030
ROSNIDAR SUMARDI 70100116020 MIRSYA AWULIA

NURUL FAJRI 70100116018 70100116058

NUR EMMI
CANDRA
70100116050 70100116076
ASRIANI HASIL FITRIL IMANI

70100116060 NURUL MAGFIRATUL

NURUL QADRI RUSDI 70100116052
IFFAH
MAHARANI AYU 70100116064 70100116096
UMMU MASRURAH
AMMAR
70100116086 70100116094
NURSASMITA SUCIANI

70100116100
SRI WAHYUNI HADIN
 CPOTB adalah bagian dari Pemastian
Mutu yang memastikan bahwa obat
tradisional dibuat dan dikendalikan
secara konsisten untuk mencapai
standar mutu yang sesuai dengan
tujuan penggunaan dan dipersyaratkan
dalam izin edar dan Spesifikasi produk.
 Proses pembuatan
Prosedur, instruksi
jelas, dan memenuhi
yang jelas
syarat mutu
 Masa Berlaku
Izin
Pelaporan
• Persetujuan
Berlaku 3 tahun • Wajib lapor hasil
industri setiap 6 bulan
• Selama Proses • Setahun sekali
Produksi melapor pendapatan,
Berlangsung hasil industri, ekspor
dan ketenaga kerjaan
• Persetujuan Prinsip
• Izin Usaha Industri • Pindah lokasi tanpa
Obat Tradisional persetujuan pemberi
• Perubahan Izin Usaha izin
• Perpanjangan Izin • Industri Dipindah
Usaha tangankan
• Tidak menyampaikan
informasi Industri
atau sengaja
Jenis merekayasa informasi
Permohonan • Tidak melakukan
Izin kegiatan produksi
selama 2 tahun Pencabutan
Izin
Bangunan Area Area Peralatan
Penimbangan Area Penyimpanan
dan Produksi
Fasilitas