Click to edit Master title style

Hasil EQAS dalam

Kursus Kontrol Kualitas Virtual 2020
Senin 15 Juni

Nico Vandepoele
1
 Jadwal acara
• Mengapa EQAS?

• Laporan sampel kuantitatif bulanan

• Lebih dari statistik? Laporan spesifikasi kualitas

• Kualitatif dan laporan lainnya

2
 Fungsi - Mengapa EQA Penting?

● Kualitas analitis laboratorium

01 Penilaian Kinerja ● Keandalan hasil yang dilaporkan
● Personil yang cukup terlatih

● Persyaratan akreditasi
02 Peraturan
● kualitas di laboratorium

● Upaya standardisasi dan harmonisasi uji

03 Harmonisasi
klinis bermakna

● Alat tambahan untuk mendeteksi masalah

04 Penyelesaian masalah dengan sistem pengujian
● Koreksi kursus

3
EQAS

4
 EQAS Online / Seluler

• EQAS Online tersedia melalui QCNet atau tautan langsung www.eqasonline.qcnet.com

• EQAS Mobile tersedia melalui www.eqasmobile.qcnet.com

5
EQAS Online / Seluler

• Gunakan EQAS Online untuk menyiapkan program

dan konfigurasi pengujian Anda!!

• EQAS Online dan EQAS Mobile dapat digunakan

untuk mengirim hasil

• Konfigurasi tes yang benar sangat penting!! Hubungi

tim dukungan kami jika Anda memiliki pertanyaan.

6
EQAS Online

• Pilih dari dropdown atau gunakan

opsi Pengaturan berdasarkan instrumen

7
 Kapan saya mendapatkan
laporan saya?
Contoh Tutup Laporan Dihasilkan

Perhitungan
2-7 hari

Email dikirim ke Email dikirim ke

Pengguna online7 Pengguna online saat
Beberapa hari laporan tersedia
sebelum sampel
ditutup
Hasil Tepat Waktu
Tidak ada impor hasil
Hasil Terlambat atau Diubah
(tidak termasuk dalam peer)
8
 Contoh Laporan

9
 Laporan Analit: Hasil Anda

 Hasil Anda yang dilaporkan di unit Anda yang dilaporkan

 Instrumen atau Grup instrumen berjenjang (jika ada)

10
Laporan Analit: Statistik Komparatif

 Komparator Anda ditunjukkan dengan garis kotak

 N (jumlah pelaporan lab), Rerata kuat dan SD, CV, dan
Ketidakpastian yang diperluas (U) ditampilkan untuk setiap
pembanding
11 11|
Grup Pembanding Bio-Rad EQAS
 Bio-Rad memiliki 3 kelompok pembanding yang
berbeda:

1. Perbandingan PEER : ini adalah grup pembanding yang ideal dan

berisi semua lab yang melaporkan hasil untuk Analit , Instrumen (dapat
berupa grup instrumen berjenjang), Metode, dan Reagen yang sama.
(Unit selalu dapat dikonversi, jadi tidak ada perbedaan berdasarkan unit)

2. METODE PERBANDINGAN : ini adalah kelompok pembanding itu

berisi semua lab yang melaporkan hasil untuk Analit yang sama dan
Metode. Perbandingan mencakup seluruh reagen dan instrumen.
12 12|
Grup Pembanding Bio-Rad EQAS
3a. SEMUA HASIL perbandingan: ini adalah kelompok pembanding itu
berisi semua lab yang melaporkan hasil untuk Analit yang sama. Jadi
di seluruh instrumen, reagen dan metode.
TETAPI hanya jika hasilnya mewakili normal
distribusi (juga disebut Uni -Modal).

3b. Perbandingan MODE : ini adalah grup pembanding itu

berisi semua lab yang melaporkan hasil serupa untuk Analit yang sama.
Jadi
di seluruh instrumen, reagen dan metode,
(dikelompokkan berdasarkan instrumen dan/atau metode pelaporan
yang serupa).
13 13|
 Grup Pembanding Bio-Rad EQAS
 Contoh grup Semua Hasil , normal
distribusi hasil.

 Contoh pentingnya Grup Mode , mode yang berbeda jelas terlihat pada
distribusi hasil

14
Proses pemilihan komparator
Semua Hasil Mode

1. PEER 1. PEER
(min 9 lab dalam grup!!) (min 9 lab dalam grup!!)

2. METODE
(min 9 lab dalam grup!!)

3 . SEMUA HASIL 2 . MODE

15 15|
 Laporan Analit: Statistik Komparatif
 Penting: statistik komparatif dan histogram adalah satu-satunya tempat
di mana Anda dapat melihat apakah analit adalah uni - atau multi-modal.

Multi-Modal

Uni- Modal (Semua Hasil)

16
Laporan Analit: Penyimpangan Anda

 Menunjukkan Z-score Anda, RMZ (Running Mean Z-score) dan %

Deviasi Anda terhadap 3 pembanding
 Kotak yang diuraikan adalah hasil yang digunakan untuk evaluasi di
seluruh laporan
17
Formula Statistik
 Z-skor:
Hasil Anda – Rata-rata pembanding
SD pembanding

 Menjalankan Rata-Rata Z-skor (RMZ):

rata-rata Z-score untuk 6 sampel terakhir

 Persentase Penyimpangan (%):

Hasil Anda – Rata-rata pembanding x 100
Maksud pembanding

18
Laporan Analit: Pembulatan
 Pembulatan hasil: semua hasil dibulatkan dalam laporan. Basis data
menggunakan semua angka yang dilaporkan untuk semua perhitungan,
tetapi karena batasan ruang dalam hasil laporan ditampilkan dalam
struktur tetap.
Jangkauan Menampilkan Contoh
X > 100 XXX 245 mg/L
10<X<100 XX.X 45,6 mg/L
1 < X < 10 X.XX 8,15 mg/L
X<1 0.XXX 0,126 mg/L

 Jadi menghitung ulang CV, U, Z-score atau % Deviasi mungkin tidak

mencerminkan nilai sebenarnya karena pembulatan ini!!!
19
Laporan Analit: Histogram Distribusi

 3 histogram berbeda (Peer, Metode dan Mode (atau Semua Hasil))

 Hasil Anda ditunjukkan oleh panah
 N dari frekuensi pelaporan tertinggi ditampilkan dan nilai batas ditampilkan
dalam skala (batas 5SD)
20
Contoh Histogram Distribusi

 Korelasi yang sangat baik untuk semua pembanding

 Evaluasi sempurna

21
Contoh Histogram Distribusi

 Pelaporan peer rendah dan juga sisi rendah untuk Metode dan
Mode.

 Menunjukkan kemungkinan adanya bias negatif (atau kesalahan

acak)
22
Laporan Analit: Z-score Levey-Jennings

 Rata-rata Pembanding ditampilkan di bagian atas bagan

 Setiap sampel Z-score dan komparator ditampilkan
 Tanggal dalam skala bawah bagan
 Bekerja lintas siklus

23
Laporan Analit: Z-score Yundt plot

Garis tren

 Skala bawah diubah menjadi konsentrasi. Jadi kita

sekarang dapat melihat batch yang berbeda.
 Bagan yang bagus untuk mendeteksi masalah linearitas
atau bias
 Bekerja lintas siklus
24
Kekuatan beberapa grafik

 Hasil semuanya dalam

rentang 2 Z-score, jadi
semuanya dapat diterima.
 Bagan menunjukkan bias
negatif, tetapi dapat diterima.

 Dalam plot Yundt kita dapat

dengan jelas melihat
masalah linearitas
 Level yang lebih tinggi
menyebabkan bias negatif.

25
Laporan Analit: Contoh plot

 Laporan
sempurna!

26
Laporan Analit: Contoh plot
• Laporan bagus dengan
satu kesalahan yang
tidak dapat diterima
(acak?).

27
 Laporan Analit: Contoh plot

• Masalah linearitas,
terutama pada rentang
rendah dan tinggi.

28
 Laporan Analit: Contoh plot
 Setelah 3 peringatan, lab
mengambil tindakan dan
mengoreksi bias rendah.
- kalibrasi
- pemeliharaan
- ganti lampu
-…

29
 Laporan Analit: Contoh plot
 Bias tinggi yang tidak
dapat diterima di semua
tingkatan.

30
Laporan Analit: 9 Grup Peer Teratas
 Daftar 9 instrumen paling
populer (dengan detail
Metode dan Reagen) dan
statistiknya.

 Menampilkan N (jumlah
pelaporan instrumen), Mean,
CV dan Ketidakpastian.

 Alat yang bagus untuk melihat

apakah ada standardisasi
lintas instrumen.

31
Laporan Spesifikasi Kualitas

• Semua evaluasi sampel EQAS didasarkan pada

evaluasi statistik antar laboratorium (State of the art)

• Beberapa badan pengatur atau ilmiah telah

menetapkan batas evaluasi klinis untuk hasil EQA

• Laporan ini tidak menggantikan laporan statistik biasa,

namun merupakan laporan pemecahan masalah
tambahan
32
Laporan Spesifikasi Kualitas
• Di mana saya dapat menemukan laporan ini?

33
Laporan Spesifikasi Kualitas

34
 Laporan EQAS lainnya

35
 Laporan akhir
siklus

36
 Laporan Akhir Siklus

• Memberikan penilaian
menyeluruh atas kinerja
laboratorium Anda dalam hal
bias, distribusi skor-Z, skor
kinerja sejawat Nasional dan
Seluruh Dunia.

37
Laporan EQAS

38
laporan EQAS

39
Laporan Subgrup Spesifikasi Kualitas
Tinjauan menyeluruh tentang lab dalam Subgrup terhadap spesifikasi kinerja
alternatif.

40
 Laporan Kualitatif

41
Laporan Kualitatif

42
 Sertifikat
1. Sertifikat Pendaftaran
disertakan dengan laporan Contoh

2. Sertifikat Kinerja yang Dapat Diterima (berdasarkan

analit) disertakan dengan laporan Akhir Siklus *

3. Sertifikat Prestasi
dikirimkan kepada Anda setelah berhasil
menyelesaikan setiap siklus program

* Disertakan dengan 12 sampel laporan untuk Pengetikan Darah dan program

43 kualitatif. Kriteria kinerja yang dapat diterima: >= tingkat respons 75% dengan hasil
dalam +- 3 Z-score
 EQAS membantu meningkatkan Kualitas

Langkah-langkah yang harus diambil jika

terjadi kegagalan atau kinerja yang buruk:
 Identifikasi dan dokumentasikan sumber kesalahan
 Terapkan tindakan korektif:
– mengoreksi kalibrasi
– memelihara atau mengganti peralatan
– memperkuat manajemen reagen
– prosedur penulisan ulang
– melatih kembali anggota staf

 Uji efektivitas koreksi

 Efektivitas dokumen

44
Sumber Daya EQAS
● Perwakilan Daerah Anda
● QCNet.com (portal EQAS)
● EQAS Dijelaskan
● Bagan Pemecahan Masalah & Daftar
Periksa
● Laporkan Video Pelatihan

45
 Terima kasih atas perhatian
Anda

46