I.

Jenis dan contoh Bahan Tambahan dalam Formula

1. Piroxicam (C15H13N3O4S)
(2H-1,2-Benzothiazine-3-carboxamide,4-hydroxy-2-methyl-N-2-Phyridinyl,1-1-dioxide)
Pemerian
: Serbuk, hampir putih atau coklat terang atau kuning terang, tidak berbau,
bentuk monohidrat berwarna kuning.
Kelarutan
: sangat sukar larut dalam air, dalam asam- asam encer dan sebagian besar
pelarut organik, sukar larut dalam etanol, dan dalam larutan alkali
mengandung air.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, dan tidak tembus cahaya.
BM
: 331,35 (FI IV,683)
Penggunaan : Analgesik, anti inflamasi non steroid (AINS), anti radang kuat, anti
piretis, serangan encok.

2. Carbomer/ Carbopol
Pemerian
: Serbuk halus, putih, sedikit berbau khas, higroskopis
Kelarutan
: Setelah netralisasi dengan alkali hidroksida, atau amina, larut dalam air,
dalam etanol, an dalam gliserol ( FI IV, 1168)
Bj
: 0,2 g/cm3 (serbuk); 0,4 g/cm3 (granul)
pH
: 2,5- 4,0 untuk 0,2 % w/v aqueous dispersion
Kadar
: 0,1- 0,5 % (Handbook of Exipient,111)
Penggunaan : Gelling agent (Handbook of Exipient, 110)

3. Triethanolamin (T.E.A)
Pemerian
: Cairan tidak berwarna, bau kuat aromatis.
Kelarutan
: Sukar larut dalam air, dapat bercampur dengan etanol, dengan eter, dan
dengan air dingin
BM
: 101, 19 ( FI IV, 1203)
Kadar
: 2- 4 %
pH
: 10,5
Penggunaan : Membantu kelarutan dari zat aktif

4. Nipagin
Pemerian
Kelarutan

BM
BJ
Kadar

: Serbuk hablur putih, tidak berbau, tidak berwarna

: Sangat sukar larut dalam air, larut dalam 3,5 bagian etanol (95%), 3
bagian aseton p, dalam 140 bagian etanol p dan dalam 40 bagian minyak
lemak, mudah larut dalam lautan alkali hidroksida
: 180, 21
: 1,038 g/cm3 at 20C
: 0,01- 0,6 %

Penggunaan

: Pengawet, zat tambahan (FI III, 535)

5. Nipasol
Pemerian

: Serbuk hablur halus, putih, hampir tidak berbau, tidak berasa, agak,
membakar, diikuti rasa tebal
Kelarutan
: Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih, dalam 3,5
bagian etanol (95 %) dan dalam bagian aeton p, mudah larut dalam eter p
panas dan dalam 40 bagian minyak lemak nabati panas. Jika didinginkan
larutan tetap jernih ( FI III, 378)
BM
: 152, 15
BJ
: 1,352 g/cm3
Kadar
: 0,02- 0,3 % (Handbook of Exipients, 443)
Penggunaan : Pengawet, zat tambahan ( FI III, 378)

6. CMCNa
Pemerian

: Serbuk atau butiran putih atau putih kuning gading,tidak berbau atau
hampir tidak berbau,higroskopik.

Kelarutan

: Mudah mendispersikan dalam air,membentuk suspensi koloida,tidak

larut dalam etanol (96%) P,dalam eter P dan dalam pelarut organik lain (FI
III,401)

Penggunaan

: Sebagai gelling agent.

Kadar

: 3,0 6,0 % (Handbook of Exipients,119)

7. Propilen glikol
Pemerian
: Cairan kental,jernih,tidak berwarna,tidak berbau,rasa agak manis dan
hogroskopik.
Kelarutan
: Dapat campur dengan air,dengan etanol (95%) P dan dengan kloroform
P,larut dalam 6 bagian eter P,tidak dapat campur dengan eter minyak tanah
P dan dengan minyak lemak.
Jarak didih
: 185-189C (FI III,534)
Penggunaan : Sebagai pelarut.
Kadar
: 5-80% (Handbook of Exipient,592)
BJ
: 1,038 g/cm ab 20C
BM
: 76,10 (FI III,534)
8. HPMC
pH
BJ
Kelarutan
9. Etil Asetat

: 5,5-8
: 1,336 g/cm
: Sebagai emulsifier.

Pemerian
BJ
BM
Kelarutan

: Larutan jernih,tidak berwarna,mudah menguap,sedikit berbau buahbuahan,mudah terbakar.

: 0,902 g/cm
: 88,11 (FI IV,115)
: 1:10 pada air,tidak larut pada aseton,kloroform,diklorometan,etanol
95%,eter dan beberapa pelarut organik (Handbook of Expients,268)

10. Aquadestilata
Pemerian
: cairan jernih,tidak berwarna,tidak berbau,tidak mempunyai rasa,sisa
penguapan tidak lebih dari 0,001%

,pemanasan dilakukan diatas

tangas air hingga kering.

II.

Susunan Formula dan Komposisi Bahan yang Direncanakan

Formula 1.

No
1
2
3
4
5
6
7
8

Bahan
Piroxicam
Carbopol
T.E.A
CMCNa
Propilen glikol
Nipagin
Nipasol
Aquadest

Fungsi
Zat aktif
Gelling agent
Pelarut piroxicam
Gelling agent
Pelarut
Pengawet
Pengawet
Pelarut

Jumlah (%) 20 g
0,5
0,4
3
0,45
20
0,2
0,05
13

No
1
2
3
4
5
6
7
8

Bahan
Piroxicam
Carbopol
T.E.A
CMCNa
Propilen glikol
Nipagin
Nipasol
Aquadest

Skala 20 g (g)
0,1
0,08
0,6
0,09
4
0,04
0,01
2,6 ml

Skala 150 g (g)

0,75
0,6
4,5
0,679
30
0,3
0,075
19,58 ml

Fungsi
Zat aktif
Gelling agent
Pelarut piroxicam

Jumlah (%) 20 g
1
1,5
3

Formula 2
No
1
2
3

Bahan
Piroxicam
HPMC
T.E.A

4
5
6
7
8

Nipasol
Nipagin
Propilen glikol
Aquadest
Etil Asetat

Pengawet
Pengawet
Pelarut
Pelarut
Dapar

0,05
0,2
20
30
5

No
1
2
3
4
5
6
7
8

Bahan
Piroxicam
HPMC
T-E-A
Nipasol
Nipagin
Propilen glikol
Aquadest
Etil Asetat

Skala 20 g (g)
0,2
0,3
0,6
0,01
0,04
4
1
6

Skala 150 g (g)

1,5
2,25
4,5
0,075
0,3
30
7,5
45

o Perhitungan kelarutan
HPMC dan CMCNa.
- HPMC (20 g)
0,3 x 20 = 6 ml.
- HPMC (150 g)
2,25 x 20 = 45 ml.

- CMCNa (20 g)
0,09 x 20 = 1,8 ml.
- CMCNa (150 g)
0,679 x 20 = 13,58

Carbopol
-

Carbopol (20 g)
0,08 x 10 = 0,8 ml.
Carbopol (150 g)
0,6 x 10 = 6 ml.

Jadi air yang dibutuhkan untuk melarutkan HPMC,CMCNa dan Cartomer skala
20 g adalah 6ml,1,8 ml dan 0,8.
Dan air untuk melarutan HPMC,CMCNa dan cartomer skala 150 g adalah 45
ml,13,58 ml dan 6 ml.

III.
Formula 1

Formula terpilih

Bahan

fungsi

Piroxicam Zat aktif

Carbopol Gelling
agent
T.E.A
Alkaling
agent
Propilen
Pelarut,
glikol
humektan
Nipagin
pengawet
Nipasol
pengawet
Aquadest pelarut

Skala
20 gram
0,1g
0,08g

Skala
150 gram
0,75g
0,6g

0,6g

4,5g

4g

30g

0,04g
0,01g
2,6 ml

0,3g
0,075g
19,58 ml