PREFORMULASI / MONOGRAFI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan : Gom Acacia BM : 92.09

Struktur Kimia

Rumus Molekul -

Pemerian Serpihan tipis, sobekan spheroidal, granul, sebuk, atau spray dried
powder; putih atau putih kekuningan; tidak berbau; rasa lunak

Kelarutan  Mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental dan
tembus cahaya
 Praktis tidak larut dalam etanol ( 95 % )

Air 1:2,7

Gliserin 1:20

Propilenglikol 1:20

Aplikasi/Kegunaan Pengikat tablet (binder)

dalam formulasi Pengisi tablet 1-5%

Stabilitas Larutan akasia mudah terkontaminasi oleh bakteri atau mengalami

degradasi enzimatis, tapi dapat dicegah dengan penambahan pengawet
(asam benzoat 0,1% b/v, natrium benzoat 0,1% b/v, atau kombinasi metil
paraben 0,17% b/v dan propil paraben 0,03% b/v) atau dengan
pemanasan untuk menginaktivasi enzim. Harus disimpan dalam wadah
kedap udara pada tempat kering dan sejuk.
Higroskopis Higroskopis
Kandungan Lembab

Inkompabilitas Inkompatibel dengan aminodopirin, aponorfin, kresol, etanol 95%, garam

ferri, morfin, fenol, fisostigmin, tanin, timol, vanili. Beberapa garam dapat
mengurangi viskositas larutan akasia, sedangkan garam trivalen dapat
menyebabkan koagulasi. Larutan akasia memiliki muatan negative dan
akan membentuk koaservar dengan gelatin dan bahan lain. Dalam proses
pembuatan amulsi, larutan akasia inkompatibel dengan sabun.
 PREFORMULASI / MONOGRAFI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan : Amylum BM : 230

Struktur Kimia

Amilosa Amilopektin

Rumus Molekul ( C6H10O6 )n

Pemerian Serbuk halus , berwarna putih, tidak berbau dan rasa lemah

Kelarutan  Praktis tidak larut dalam air dingin

 Praktis tidak larut dalam etanol ( 95 % ) P.
 Amilum larut dalam air panas pada suhu tinggi atau suhu gelatinisasi
 Pati parsial larut dalam dimetilsulfoksida dan dimetilformamida.
Aplikasi/Kegunaan Penghancur tablet (Desintegrant) 5%
dalam formulasi Desintegran tablet
Pengikat tablet 5-10% (kempa), (granulasi basah) 2-10%

Stabilitas Amilum dalam keadaan kering dan tidak dipanaskan stabil jika terlindung
dari kelembaban tinggi.

Higroskopis Higroskopis

Kandungan Lembab 11-14%

Inkompabilitas Pati inkompatibilitas dengan zat pengoksidasi kuat.

 PREFORMULASI / MONOGRAFI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan : Sunset Yellow BM : 452,37

Struktur Kimia

Rumus Molekul C16H10N2Na2O7S2

Pemerian Hampir tidak berbau, rasa tawar seperti lendir, serbuk kuning
kemerahan, didalam larutan memberikan warna orange terang

Kelarutan  Mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental dan
tembus cahaya
 Praktis tidak larut dalam etanol ( 95 % ) P
 Mudah larut di gliserin dan air
 Agak sukar larut dalam aseton dan propilen glikol, sukar larut
dalam etanol 75%

Aplikasi/Kegunaan Pewarna 0,5%

dalam formulasi

Stabilitas Stabil terhadap oksidasi tapi tidak tahan terhadap cahaya

Higroskopisitas -

Kandungan Lembab < 1%

Inkompabilitas Tidak kompatibel dengan asam kuat dan oksidator kuat.