1.

Kloramfenikol Palmitat
Zat Aktif KLORAMFENIKOL PALMITAT

Chloramfenicol Palmitate (FI V hlm. 690)

Struktur

(FI V hlm. 690)

Rumus
C27H42Cl2N2O6 (FI V hlm. 690)
molekul

Titik lebur Antara 87º dan 95º. (Martindale, 36 p. 239)

Pemerian Serbuk hablur halus seperti lemak; putih; bau lemah; hampir
tidak berasa. (FI V hlm. 690)

Kelarutan Tidak larut dalam air; mudah larut dalam aseton dan dalam
kloroform; larut dalam eter; agak sukar larut dalam etanol;
sangat sukar larut dalam heksan. (FI V hlm. 690)

Stabilita Cahaya: Kloramfenikol palmitat harus terlindung dari cahaya.

(Martindale, 36 p. 239)

Air: Kloramfenikol palmitat tidak stabil atau tidak larut dalam

air. (Martindale, 36 p. 239)

pH: suspensi kloramfenikol palmitat pH 6,7 (TPC p. 789)

Inkompabilitas Inkompatibel dengan senyawa berikut, aminophylline,

ampicilin, asam askorbat, kalsium klorida, sodium
karbenisilin, klorpromazin HCl, garam erythromycin,
gentamicin sulfat, hydrocortisone, sodium sukinat,
hydroxyzine HCl, methicilin sodium, novabiocin,
oxytetraphate, garam prochlor perazine, pramazine HCl,
 sodium pramethazine HCl, sulphafurazde diethanolamine,
tetracycline HCl, tripelannamine HCl, vitamin B complex.
(TPC p. 789)

Keterangan Kloramfenikol palmitat mempunyai potensi setara dengan

lain tidak kurang dari 555 µg dan tidak lebih dari 595 µg
Kloramfenikol, C11H12Cl2N2O5 per mg.

(FI V hlm. 690)

Penyimpanan Dalam wadah tidak tembus cahaya.

(FI V hlm. 567)

Kadar Tidak ditemukan di pustakaJournal Penelitian, Obat-Obat

penggunaan Penting, Materia Medika Indonesia edisi 1, Martindale 36,
Farmakope Indonesia edisi IV, Farmakope Indonesia edisi V,
British Pharmacopoeia 2009, Japanese Pharmacopoeia 15th Ed,
USP NF 2009 (United States Pharmacopoeia 32 - National
Formulary 27), dan European Pharmacopoeia 5th Ed.

2. HPMC
Zat Hypromellose (HOPE, 6th ed. p. 326)

Sinonim Benecel MHPC; E464; hydroxypropyl methylcellulose;

HPMC; hypromellosum; Methocel; methylcellulose propylene
glycol ether; methyl hydroxypropylcellulose; Metolose;
MHPC; Pharmacoat; Tylopur; Tylose MO. (HOPE, 6th ed. p.
326)
Struktur

(HOPE, 6th ed. p. 326)

Rumus
CH3CH(OH)CH2 (HOPE, 6th ed. p. 326)
molekul

Titik lebur Mengcoklat pada suhu 190-2000C

(HOPE, 6th ed. p. 327)

Pemerian Hypromellose adalah tidak berbau dan berasa, putih atau

krem-putihberserat atau butiran bubuk.

(HOPE, 6th ed. p. 327)

Kelarutan Larut dalam air dingin, membentuk koloid larutan kental;

praktis tidak larut dalam air panas, kloroform, etanol (95%),
dan eter, tetapi larut dalam campuran etanol dan
diklorometana, campuran metanol dan diklorometana, dan
campuran air dan alkohol. Nilai tertentu hypromellose yang
larut dalam larutan aseton berair, campuran diklorometana dan
propan-2-ol, dan pelarut organik lainnya. (HOPE, 6th ed. p.
327)

Stabilita Bubuk Hypromellose adalah bahan yang stabil, meskipun

bersifat higroskopis setelah pengeringan. Larutan stabil pada
pH 3-11. (HOPE, 6th ed. p. 328)

Inkompabilitas Hypromellose tidak kompatibel dengan beberapa bahan

pengoksidasi. Karena nonionik, hypromellose tidak akan
kompleks dengan garam logam atau ion organik untuk
membentuk endapan tidak larut. (HOPE, 6th ed. p. 328)
 Keterangan Bahan bioadhesive; coating agent; pendispersi; bahan
lain pengemulsi; emulsi stabilizer; bahan pembentuk film;
pembantu granulasi; mukoadhesif; bahan peleasan-
memodifikasi ; bahan pelarut; bahan penstabil; pensuspensi;
pengikat tablet; bahan pengental; bahan peningkat viskositas.
(HOPE, 6th ed. p. 326)

Penyimpanan Bubuk Hypromellose harus disimpan di sebuah wadah tertutup

di tempat yang sejuk dan kering. (HOPE, 6th ed. p. 328)

Kadar Formulasi cair untuk hidung= 0.1%

penggunaan
Thickening agent= 0.45%–1.0%

Larutan oral= 0.25%–5.0%

Pengikat tablet= 2.0%–5.0%

(HOPE, 6th ed. p. 326)

3. Natrium Sakarin
Zat Saccharin Sodium (HOPE, 6th ed. p. 608)

Sinonim 1,2-Benzisothiazolin-3-one 1,1-dioxide, sodium salt;

Crystallose; E954; gendorf 450; saccharinum natricum;
sodium o-benzosulfimide; soluble gluside; soluble saccharin;
sucaryl sodium. (HOPE, 6th ed. p. 608)

Struktur

(HOPE, 6th ed. p. 608)

Rumus
C7H4NNaO3S-2H2O (76%) (HOPE, 6th ed. p. 608)
molekul
Titik lebur Terurai pada pemanasan. (HOPE, 6th ed. p. 608)

Pemerian Natrium Sakarin adalah serbuk putih, tidak berbau atau sedikit
aromatic, efflorescent, bubuk Kristal. Memiliki rasa yang
cukup manis, dengan logam atau rasa pahit bahwa pada tingkat
normal penggunaan dapat terdeteksi sekitar 25% dari populasi.
(HOPE, 6th ed. p. 608)

Kelarutan 1:1,2 dalam air

1:102 dalam etanol

1:50 dalam etanol (95%)

(HOPE, 6th ed. p. 609)

Stabilita Sakarin natrium stabil dibawah kisaran normal kondisi

digunakan dalam formulasi. Hanya bila terkena suhu (125oC)
pada pH rendah (pH 2) selama lebih dari 1 jam tidak terjadi
dekomposisi yang signifikan. Konsentrasi 84% adalah yang
paling stabil sedangkan yang 76% akan kering dibawah
kondisi kamar. Larutan untuk injeksi dapat disterilkan dengan
autoklaf. (HOPE, 6th ed. p. 608)

Inkompabilitas Natrium Sakarin tidak mengalami Maillard browning. (HOPE,

6th ed. p. 608)

Keterangan
Kegunaan sebagai pemanis. (HOPE, 6th ed. p. 608)
lain

Penyimpanan Natrium Sakarin harus disimpan ditempat yang tertutup baik

dan kering. (HOPE, 6th ed. p. 609)

Kadar Dental paste/gel 0.12–0.3%

penggunaan
IM/IV injections 0.9%

Oral solution 0.075–0.6%

 Oral syrup 0.04–0.25%

(HOPE, 6th ed. p. 608)

4. Sukrosa
Zat Sucrose (HOPE, 6th ed. p. 703)

Sinonim Beet sugar; cane sugar; α-D-glucopyranosyl-β-D-

fructofuranoside; refined sugar; saccharose; saccharum; sugar.
(HOPE, 6th ed. p. 703)

Struktur

(HOPE, 6th ed. p. 703)

Rumus C12H22O11
molekul
(HOPE, 6th ed. p. 703)

Titik lebur 160-186oC (dengan penguraian). (HOPE, 6th ed. p. 704)

Pemerian Hablur putih atau tidak berwarna; masa hablur atau berbentuk
kubus, atau serbuk hablur putih; tidak berbau; rasa manis;
stabil di udara, larutannya netral terhadap lakmus.

(FI IV hlm. 762)

Kelarutan Sangat mudah larut dalam air; lebih mudah larut dalam air
mendidih; sukar larut dalam etanol; tidak larut dalam
kloroform dan dalam eter.

(FI IV hlm. 762)

Stabilita Sukrosa memiliki stabilitas yang baik pada suhu ruangan dan
pada kelembaban yang relatif kecil. Menyerap 1% uap air,
yang mana dilepaskan pada pemanasan 900C, sukrosa
mengkaramel pada suhu 1600C, larutan sukrosa dapat
berfermentasi oleh mikroorganisme tapi dapat resister pada
konsentrasi yang tinggi.

(HOPE, 6th ed. p. 704)

Inkompabilitas Sukrosa bisa mengandung logam ringan, yang mana dapat

menjadi inkompatibilitas dengan bahan lain. Sukrosa juga
dapat mengandung sulfit dari proses penyuling. Dengan kadar
sulfit yang tinggi akan mengakibatkan perubahan warna-warna
pada larutan.

(HOPE, 6th ed. p. 706)

Keterangan Sebagai bahan dasar gula, coating agent (penyalut), membantu

lain proses granulasi, suspending agent, pemanis, pengikat, tablet
pengencer, tablet dan kapsul, tablet filter, pengental,
therapeutic agent. Sebagai pemanis = 67%.

(HOPE, 6th ed. p. 703)

Penyimpanan Dalam wadah tertutup, sejuk dan kering. (HOPE, 6th ed. p.
628)

Kadar Formulasi sirup oral : 67%

penggunaan
Sweeting agent : 67%

Tablet binder (dry granulation) : 2-20%

Tablet binder (wet granulation) : 50-67%

Tablet coating (syrup) : 50-67%

(HOPE, 6th ed. p. 704)

 5. Propilen Glikol
Zat PROPYLENGLYCOLUM
Propilen Glikol (FI IV hlm. 589)

Sinonim 1,2-Dihydroxypropane; E1520; 2-hydroxypropanol; methyl

ethylene glycol; methyl glycol; propane-1,2-diol;
propylenglycolum. (HOPE, 6th ed. p. 592)

Struktur

(HOPE, 6th ed. p. 592)

Rumus
C3H8O2 (HOPE, 6th ed. p. 592)
molekul

Titik lebur -59oC (HOPE, 6th ed. p. 592)

Pemerian Cairan kental, jernih, tidak berwarna; rasa khas; praktis tidak
berbau; menyerap air pada udara lembab. (FI V hlm. 1070)

Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dan dengan

kloroform; larut dalam eter_dan dalam beberapa minyak
esensial; tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.
(FI V hlm. 1070)

Stabilita Stabil saat dicampur dengan etanol 95%, gliserin, atau air;
larutan air dapat disterilkan dnegan autoklaf. (HOPE, 6th ed.
p. 592)

Inkompabilitas Propilen glikol tidak kompatibel dengan reagen oksidasi

seperti kalium permanganat. (HOPE, 6th ed. p. 593)

Keterangan Digunakan sebagai pengawet antimikroba; desinfektan;

lain pelembab; pelunak; pelarut; menstabilkan agen; pelarut
campuran air. (HOPE, 6th ed. p. 592)
Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat. (FI IV hlm. 712)

Kadar Use Dosage form Concentration (%)

penggunaan
Humectant Topicals 15%

Preservative Solutions, semisolids 15–30%

Solvent or cosolvent Aerosol solutions 10–30%

Oral solutions 10–25%

Parenterals 10–60%

Topicals 5–80%

(HOPE, 6th ed. p. 592)

6. Metilparaben
Zat Methylparaben (HOPE, 6th ed. p. 441)

Sinonim Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid

methylester; metagin; Methyl Chemosept; methylis
parahydroxybenzoas; methyl p-hydroxybenzoate; Methyl
Parasept; Nipagin M; Solbrol M; Tegosept M; Uniphen P-23.
(HOPE, 6th ed. p. 441)

Struktur

(HOPE, 6th ed. p. 441)

Rumus C8H8O3 (HOPE, 6th ed. p. 441)

molekul

Titik lebur 125–128oC (HOPE, 6th ed. p. 443)

Pemerian Kristal berwarna atau Kristal putih bubuk. Tidak berbau atau
hampir tidak berbau dan memiliki sedikit rasa. (HOPE, 6th ed.
p. 442)

Kelarutan Larut dalam etanol 1:2, etanol (95%) 1:3, etanol (50%) 1:6,
eter 1:10, gliserin 1:60, propilen glikol 1:5, air 1:400, praktis
tidak larut pada minyak mineral, larut di minyak kacang 1:200.
(HOPE, 6th ed. p. 443)

Stabilita Larutan methylparaben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan

autoklaf pada suhu 120oC selama 20 menit, tanpa dekomposisi.
Larutan pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi)
sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sedangkan larutan
pada pH 8 atau di atas 8 terjadi hidrolisis cepat, pH aktivitas
antimikroba 4-8. (HOPE, 6th ed. p. 443)

Inkompabilitas Aktivitas antimikroba methylparaben dan paraben lain sangat

kurang dengan adanya surfaktan non ionic. Namun propilen
glikol (10%) telah terbukti mempotensiasi aktivitas
antimikroba dari paraben dan mencegah interaksi pada
metilparaben dan polisorbat. Inkompatibel dengan magnesium
trisilikat, bedak, tragakan, natrium alginat, sorbitol, minyak
esensial dan atropine. (HOPE, 6th ed. p. 443)

Keterangan Digunakan sebagai senyawa pengawet antimikroba dalam

lain kosmetik, produk makanan dan formulasi farmasi. (HOPE, 6th
ed. p. 441)

Penyimpanan Methylparaben harus disimpan dalam wadah yang tertutup

baik, sejuk dan kering. (HOPE, 6th ed. p. 443)

Kadar IM, IV, SC injections(a) 0.065–0.25%

penggunaan
 Inhalation solutions 0.025–0.07%

Intradermal injections 0.10%

Nasal solutions 0.033%

Ophthalmic preparations(a) 0.015–0.2%

Oral solutions and suspensions 0.015–0.2%

Rectal preparations 0.1–0.18%

Topical preparations 0.02–0.3%

Vaginal preparations 0.1–0.18%

(HOPE, 6th ed. p. 442)

7. Propilparaben
Zat Propylparaben (HOPE, 6th ed. p. 596)

Sinonim Aseptoform P; CoSept P; E216; 4-hydroxybenzoic acid propyl

ester; Nipagin P; Nipasol M; propagin; Propyl Aseptoform;
propyl butex; Propyl Chemosept; propylis
parahydroxybenzoas; propyl phydroxybenzoate; Propyl
Parasept; Solbrol P; Tegosept P; Uniphen P-23. (HOPE, 6th
ed. p. 596)

Struktur

(HOPE, 6th ed. p. 596)

Rumus
C10H12O3 (HOPE, 6th ed. p. 596)
molekul

Titik lebur 96.00–99.080C (HOPE, 6th ed. p. 596)

Pemerian Kristal putih, tidak berbau, tidak berasa. (HOPE, 6th ed. p.
596)

Kelarutan Mudah larut dalam eter, larut di gliserin 1:250, etanol (95%)
1:1,1, propilen glikol 1:3,9, minyak kacang tanah 1:70,
propilen glikol (50%) 1:110. (HOPE, 6th ed. p. 597)

Stabilita Larutan propilparaben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan

autoklaf pada suhu 120oC selama 20 menit, tanpa dekomposisi.
(HOPE, 6th ed. p. 597)

Inkompabilitas Tidak kompatibel dengan alumunium silikat, magnesium

trisilikat, oksida besi kuning dan biru akan mengurangi
efektivitas pengawet. Propilparaben dapat berubah warna
dengan adanya besi dan terjadi hidrolisis oleh alkali lemah dan
asam kuat. (HOPE, 6th ed. p. 597)

Keterangan
Pengawet antimikroba. (HOPE, 6th ed. p. 596)
lain

Penyimpanan Propylparaben harus disimpan dalam wadah yang tertutup

baik, sejuk dan kering. (HOPE 6th ed. p. 597)

Kadar IM, IV, SC injections 0.005–0.2%

penggunaan
Inhalation solutions 0.015%

Intradermal injections 0.02–0.26%

Nasal solutions 0.017%

Ophthalmic preparations 0.005–0.01%

Oral solutions and suspensions 0.01–0.02%

 Rectal preparations 0.02–0.01%

Topical preparations 0.01–0.6%

Vaginal preparations 0.02–0.1%

(HOPE, 6th ed. p. 596)

8. Aquadest
Zat AQUA PURIFICATA / Air Murni

(FI IV hlm. 112)

Sinonim Aqua; aqua purificata; hydrogen oxide.

(HOPE, 6th ed. p. 766)

Struktur

(HOPE, 6th ed. p. 766)

Rumus
H2O (HOPE, 6th ed. p. 766)
molekul

Titik lebur 0oC (HOPE 6th ed. p. 766 )

Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau dan tidak berasa.
(JPIS p. 1236)

Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya. (HOPE, 6th ed.
p. 766)

Stabilita Air secara kimiawi stabil di semua keadaan fisiknya (cair, es

dan uap). (HOPE, 6th ed. p. 766)

Inkompabilitas Dalam formulasi farmasetika, air dapat bereaksi dengan obat-

obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis
(terdekomposisi dengan adanya logam alkali dan bereaksi
 cepat dengan alkali tanah dan oksidasinya seperti kalsium
oksida dan magnesium oksida. Air juga bereaksi dengan
garam-garam anhidrat menjadi garam-garam hidrat dengan
komposisi yang bervariasi dan dengan beberapa bahan organik
dan kalsium karbida. (HOPE, 6th ed. p. 766)

Keterangan Air sebagai bahan mentah, bahan dan pelarut pada suatu
lain proses, formula dan pembuatan dari produk kefarmasian,
bahan aktif farmasi, perantara analisis bahan reaksi. (HOPE,
6th ed. p. 766)

Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat. (HOPE, 6th ed. p. 768)

Kadar Nilai khusus air yang digunakan untuk aplikasi tertentu dalam
penggunaan konsentrasi hingga 100%. (HOPE, 6th ed. p. 766)

Spesifikasi Sediaan
Bentuk sediaan Sirup suspense dengan bahan aktif Kloramfenikol
Palmitat
Warna, Bau Oranye, jeruk
Rasa Manis
pH sediaan 6,7
Kadar sediaan 10%
Volume sediaan 60mL/botol
Viskositas sediaan 80cP