I.

FORMULASI

Formula standart (Fornas edisi ke-2 hal. 61)

R/ Tiap 5 ml mengandung :
Carbinoxamini Maleas 4 mg
Aethonolum 90% 350 l
Zat tambahan yang cocok secukupnya
Aqua destillata hingga 5 ml

Rancangan formula

Dr. Titik SIP. 08.33.22.DU.0630.09

Jl. Papandayan, Semarang
Telp. (024) 3568725
No. 01 Semarang, 27/05/2017
R/ Carbinoxamini Maleas 4 mg
Aethonolum 90% 350 l
Zat tambahan yang cocok secukupnya
Aqua destillata hingga 5 ml
Fac 50 mL
Pro : Eki
Umur : 07 Tahun
Alamat : Jl. Asrama Haji

Keterangan :
R/ : Recipe : Ambillah
Pro : Pronum : Untuk
Fac : Fac : Dibuat

II. MONOGRAFI

1. Carbinoxamini Maleas (Farmakope Indonesia edisi IV, hal. 172)

Pemerian
Serbuk hablur, putih, tidak berbau

Kelarutan
Mudah larut dalam air, mudah larut dalam etanol dan dalam kloroform, sangat sukar larut dalam eter

Baku pembanding
Carbinoxamini Maleas BPFI, lakukan pengeringan pada suhu 105 C selama 2 jam sebelum digunakan

Identifikasi
a. Spektrum serapan infra merah zat yang telah dikeringkankan dan didispersikan dalam minyak mineral P,
menunjukkan maksimum hanya pada panjang gelombang yang sama seperti pada Karbinoksamin Maleat BPFI.
b. ......

Penetapan kadar
Timbang seksama lebih kurang 400 mg zat yang telah dikeringkan larutkan dalam 50 ml asam asetat glasial P,
tambahkan 1 tetes kristal violet LP, titrasi dengan asam peklorat 0,1 LV hingga titik akhir biru hijau. Lakukan
penetapan blangko.

Khasiat
Antihistamin

2. Aethanolum 90% (Farmakope Indonesia edisi IV, hal. 1154)

Campur etano P dan air dengan perbandingan (51:3) pada suhu 25 C
Bobot jenis
Antara 0,827

III. ALAT DAN BAHAN :

3.1 Bahan :
1. Carbinoxamini Maleas : (50 ml / 5 ml) x 4 mg = 40 mg
2. Aethanolum 90% : (50 ml / 5 ml) x 350 l = 3500 l = 0,035 ml
3. Saccaharin Album (Pemanis) : 5 mg
4. Aqua destillata hingga : 50 ml

3.2 Alat :
1. Gelas ukur
2. Beaker glass
 3. Batang pengaduk
4. Timbangan digital
5. Botol 50 ml
6. Alat Evaluasi (uji) sediaan cair

IV. PROSEDUR KERJA

A. Cara Pembuatan

a. Pastikan alat- alat kerja sudah bersih dan disanitasi dengan alkohol 70%
b. Menggunakan sarung tangan, tutup kepala & jas lab untuk mencegah kontaminasi mikroba
c. Siapkan etanol 90% sejumlah 0,035 mL
d. Masukkan Carbinoxamini Maleas 40 mg ke dalam beaker glass, kemudian masukkan Aethanolum 90%
sejumlah 0,035 mL, aduk dengan batang pengaduk sampai Carbinoxamini Maleas larut, kemudian aqua
destillata hingga 50 ml ,kemudian masukkan saccharin album 5 mg
e. Tuang elixir Carbinoxamini Maleas ke dalam botol
f. Tutup botol dengan penutup botol hingga rapat
g. Tempelkan etiket yang sudah diberi no bets & kadaluarsa pada permukaan luar botol
h. Masukkan ke dalam doos yang sudah diberi no bets & kadaluarsa

B. Evaluasi Sediaan

1. Organoleptis meliputi :

a. Bentuk : Pastikan sediaan sudah tidak ada yang belum terlarut

b. Bau : Pastikan bau khas Carbinoxamini Maleas
c. Warna : Pastikan larutan dalam keadaan jernih

2. Uji kebocoran wadah

Balikkan wadah ke bawah, pastikan cairan tidak ada yang keluar

3. Uji Kimia

Lakukan uji penetapan kadar sesuai Farmakope Indonesia edisi IV, hal. 172

4. Pengecekan ED / Kadaluarsa

Pastikan ED ada (tercetak dengan benar & jelas) pada etiket dan dos