I.

FORMULASI

Resep Standar (ForNas hal. 66)

Komposisi tiap 5 mL mengandung Chloramphenicoli Palmitas setara dengan :
Chloramphenicolum 125 mg
Carboxy Methyl Cellulosum Natrium 50 mg
Polysorbatum-80 25 mg
Propylenglycolum 1g
Sirup simplex 1,5 g
Aqua destilata ad 5 mL

Rancangan formula

Dr. Titik SIP. 08.33.22.DU.0630.09

Jl. Papandayan, Semarang
Telp. (024) 3568725
No. 11 Semarang, 30/05/2017
R/ Susp. Klomramfenikol 120 mL
Pewarna qs
Pengaroma qs
S t dd 1 C
Pro : Elang
Usia : 19 Th
Alamat : Menoreh Tengah

Keterangan :
R/ : Recipe : Ambillah
Pro : Pronum : Untuk

II. MONOGRAFI

1. Chloramphenicolum Palmitas / Chloramphenicolum Palmitat (FI IV hal. 195)

Pemerian
Serbuk hablur, halus seperti lemak, putih, bau lemah, hampir tidak berwarna dan berasa

Kelarutan
Tidak larut dalam air, mudah larut dalam asetat & dalam kloroform, larut dalam eter, agak sukar larut
dalam etanol, sangat sukar larut dalam heksana
Khasiat
Antibiotik

2. Carboxy Methyl Cellulosum Natrium (FI IV hal.175)

Pemerian
Serbuk atau granul, putih sampai krem, higroskopik
Kelarutan
Mudah terdispersi dalam air membentuk larutan kolodial, tidak larut dalam etanol, dalam eter dan
dalam pelarut organik lain
Khasiat
Suspending Agent, penstabil suspensi (konsentrasi 0,1-1,0 %)

3. Polysorbatum-80 (FI III hal.509)

Pemerian
Cairan jernih seperti minyak, jernih, berwarna kuning muda hingga coklat muda, bau khas lemah,
rasa pahit dan hangat
Kelarutan
Sangat mudah larut dalam air, larutan tidak berbau dan praktis tidak berwarna, larut dalam etanol,
dalam etil asetat tidak larut dalam minyak mineral.
 Khasiat
Zat tambahan (pembasah)

4. Propylenglycolum (FI III hal.534)

Pemerian
Cairan kental, jernih tidak berwarna, rasa khas, praktis tidak berbau, menyerap air pada udara
lembab
Kelarutan
Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dan dengan kloroform, larut dalam eter, dan dalam
beberapa minyak esensial

5. Syrup symplex (FI III hal.567)

Pemerian
Cairan jernih, tidak berwarna
Pembuatan
Larutkan 65 bagian sakarosa dalam larutan metil paraben 0,25 % b/v qs ad diperoleh 100 bagian
sirup (terdiri dari 64 bagian gula dan 36 bagain air (pH ned, 516)

6. Aqua destilata (FI III gal. 96)

Pemerian
cairan jernih tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai rasa
Khasiat
zat pembawa

III. ALAT DAN BAHAN :

3.1 Bahan :

1. Chloramphenicolum = 125 mg/5mL x 120 mL = 3 g

1,74 g chloramphenicolum palmitat ~ 1 g chloramphenicolum
1,74 g / 1g = x / 3 g
x = 5,22 g
2. CMC-Na = 50 mg / 5 ml x 120 mL = 1200 mg = 1,2 g
Air yang dibutuhkan untuk pumbuatan CMC-Na =
1,2 g / x = 1 g / 20 mL
x = 24 mL
3. Polysorbatum-80 = 25 mg / 5 ml x 120 mL = 600 mg
4. Propylenglykolum = 1 g / 5 ml x 120 mL = 24.000 mg = 24 g = 24,84 mL
( Bj = 1,035)
5. Syrup symplex = 1,5 g / 5 ml x 120 mL = 36.000 mg = 36 g = 36 mL

3.2 Alat :

1. Gelas ukur
2. Beaker glass
3. Batang pengaduk
4. Timbangan digital
6. Botol 100 ml
5. Alat Evaluasi (uji) sediaan cair

IV. PROSEDUR KERJA

A. Cara Pembuatan
 a. Pastikan alat- alat kerja sudah bersih dan disanitasi dengan alkohol 70%
b. Menggunakan sarung tangan, tutup kepala & jas lab untuk mencegah kontaminasi mikroba
c. Pastikan botol sediaan cair sudah ditara pada volume 120 ml dengan menggunakan gelas ukur
d. Dimasukan aquadest 24 mL kedalam mortir
e. Ditaburkan CMC-Na sedikit demi sedikit ke dalam mortir yang berisi aquadest tadi, ditunggu
hingga mengembang dan membentuk mucilago
i. Dimasukan kloramfenikol sedikit demi sedikit ke dalam mortir (tahap e), digerus kuat ad homogen
j. Ditaburkan polysorbatum-80 sedikit demi sedikit ke dalam mortir (tahap e), sambil digerus kuat
ad homogen
k. Dimasukan Propylenglykolum 24,84 mL ke dalam mortir (tahap e)
l. Ditambahkan syrup symplex 36 mL ke dalam mortir (tahap e) sambil gerus ad halus homogen
m. Ditambahkan sisa aquadest sedikit demi sedikit sampai tanda tera (120 ml), ditetesi pewarna
orange secukupnya dan ditambah pengaroma secukupnya sesuai kenginan, digerus ad homogen
n. Dimasukan ke dalam botol, di tutup, diberi etiket putih (oral)
o. Tutup botol dengan penutup botol hingga rapat
p. Tempelkan etiket yang sudah diberi no bets & kadaluarsa dan tertulis kocok dahulu sebelum
digunakan pada permukaan luar botol
q. Masukkan ke dalam doos yang sudah diberi no bets & kadaluarsa

B. Evaluasi Sediaan

1. Organoleptis meliputi :

a. Bentuk : Pastikan sediaan berbentuk suspensi

b. Rasa : Pastikan berasa manis
c. Bau : Pastikan bau kloramfenikol

2. Uji kebocoran wadah

Balikkan wadah ke bawah, pastikan cairan tidak ada yang keluar

3. Uji viskositas

Gunakan viskometer untuk mengetahui viskositasnya

4. Uji mikrobiologi

Gunakan media agar untuk mengetahui angka lempeng total dan angka kapang pada sediaan cair

5. Uji Kimia

Lakukan uji penetapan kadar sesuai FI IV hal..

6. Pengecekan ED / Kadaluarsa

Pastikan ED ada (tercetak dengan benar & jelas) pada etiket dan dos