KELAS RUANGAN CPOB 2001 CPOB 2012 AREA AKTIVITAS

ATAU KELAS AREA

GREY AREA III = KELAS 100.000 D/E Ruang untuk

D = BACK UP S (pre, aktivitas atau
medium, H14 ) pengolahan non-
E = OLAH ns ( steril termasuk
Pre+medium filter ) pengolahan primer.
Lokal grey.
Persyaratan standart ruang
produksi :

Ruang kelas III ( Grey area ) :

Jumlah pertikel ( non patogen ) ukuran ≥ 0,5 µm
maksimum 100.000 /ft³
 Air Handling Unit ( AHU )
AHU berfungsi untuk mengontrol :
• Suhu
• Kelembaban
• Tekanan Udara
• Tingkat kebersihan (jumlah partikel/mikroba)
• Pola aliran udara
• Jumlah pergantian udara dan sebagainya
 Alat yang terdapat pada AHU :
1. Cooling coil ( sering di sebut juga Evaporator ) : Berfungsi untuk
mengontrol suhu dan kelembaban relat f udara yang didistribusikan ke
ruang produksi.
2. Blower : Berfungsi untuk menggerakkan udara di sepanjang sistem distribusi
udara yang terhubung dengannya.
3. Filter : Berfungsi untuk mengendalikan dan mengontrol jumlah partikel dan
mikroorganisme yang mengkontaminasi.
4. Ducting : Berfungsi sebagai saluran tertutup tempat mengalirnya udara.
Terdiri dari saluran udara yang masuk (ducting supply) dan saluran udara
yang keluar dari ruangan produksi dan kembali ke AHU (ducting return).
5. Dumper : berfungsi untuk mengatur jumlah udara yang dipindahkan ke
dalam ruangan produksi.