TUGAS PREFORMULASI

Kelompok : 6b

Nama : Achmad Majid M

NIM : 11181020000055
Nama Zat Aktif Ibuprofen
SIFAT KIMIA

Struktur molekul

(FI V)
Bobot molekul 206,28 (USP 32)
Sangat mudah larut dalam etanol, metanol, aseton, dan kloform; sukar
Kelarutan
larut dalam etil asetat; praktis tidak larut dalam air. (FI V)
Sifat keasaman Asam lemah (FI V)
Bentuk kimia Asam (FI V)
pH larutan Antara 3,6 dan 4,6 (FI V)
pKa 5,3 (Bursha and Aslam, 2010)
pH stabilitas 3,5 sampai 5,0 (gowan 1994)
pH sediaan 4,39-5,2 (Media Farmasi Indonesia Vol. 9 No.2)
Kp / log P 3,97 (Avdeef A, 1997)
Larutan ibuprofen licin dalam air untuk wadah injeksi di suhu kamar yang
Stabilitas
stabil ketika terlindung dari cahaya (Martindele, 2009)

METODE ANALITIK
Identifikasi IR, UV spektrofotometer (FI V)
Penetapan kadar Kromatografi (FI V)

SIFAT FISIKA
Pemerian Serbuk hablur, putih hingga hampir putih; berbau khas lemah (FI V)
Sifat kristal/ -Sistem monotropik (Pharm Res.)
polimorfisme -kristal berbentu prisma berwarna putih
Ukuran partikel 58,2667 (Indo. J. Phar. Scie. Tech. Vol. 4, No. 3, 118-133 (2017).
Titik leleh 75-78̥̥ derajat celcius ( Martindale hal. 64)

SIFAT TERAPEUTIK
Nyeri ringan sampai sedang antara lain nyeri pada penyakit gigi, nyeri
Indikasi pasca bedah, sakit kepala, gejala osteoartritis, gejala juvenile artritis
reumatoid, menurunkan demam pada anak (PIO Nas)
Anak-anak:
Dosis dan aturan
pakai
• 1-3 bulan : 5 mg/kg (3-4 kali sehari)
 • 3-6 bulan : 50 mg (3 kali sehari)
• 6-12 bulan : 50 mg (3-4 kali sehari)
• 1-4 tahun : 100 mg (3 kali sehari)
• 4-7 tahun : 150 mg ( 3 kali sehari)
• 7-10 tahun : 200 mg (3 kali sehari)
• 10-12 tahun : 300 mg (3 kali sehari)
• 12-18 tahun : 200-400 mg (3-4 kali sehari)

Dewasa : 200-400 mg (4-6 kali sehari). Dosis maksimal: 1.2 g/hari

(Martindale hal.65)

Aturan pakai : Pastikan selalu mengikuti anjuran dokter dan membaca

petunjuk pada kemasan obat, dalam menggunakan ibuprofen.Jangan
berbaring sampai 10 menit setelah mengonsumsi obat ini. Simpan
ibuprofen di tempat dengan suhu kamar. Jangan menyimpan ibuprofen di
tempat yang lembap dan terkena paparan sinar matahari langsung, serta
jauhkan dari jangkauan anak-anak.( MIMS Indonesia (2019). Ibuprofen.)
Target pasien Anak-anak, dewasa, dan ibu menyusui (Martindale hal. 64-65)

PRODUK ORIGINATOR
Merek Brufen
Kekuatan sediaan 100 mg/5 ml (ISO Vol. 52)
Air murni, sukrosa, gliserin, sorbitol, agar, asam sitrat monohidrat,
Formula natrium benzoat, metil hidroksibenzoat, polisorbat 80, propil
hidroksibenzoat, perasa jeruk, pewarna sunset yellow (E110). (EMC UK)
Brufen untuk menurunkan demam pada anak, unttk meredakan nyeri
ringan sampai sedang, misalnya sakit gigi atau cabut gigi, sakit kepala,
Profil produk
nyeri pasca operasi, nyeri reumatik pada tulang dan sendi, terkilir. (ISO
Vol. 52)
Produk
competitor yang Aknil, Alaxan, Bufect, Bigestan, Bimacyl, dll. (ISO Vol. 52)
lain

PEMILIHAN BENTUK SEDIAAN

Ibuprofen adalah obat yang praktis tidak larut dalam air namun stabil
dalam air, karena sifatnya yang praktis tidak larut dalam air dan mudah
Hubungan dosis,
larut dalam etanol maka sediaan suspensi bisa menjadi pilihan bentuk
kelarutan, dan
sediaan, dan untuk ibuprofen ini berpotensi memenuhi kebutuhan dosis
stabilitas
apabila dibuat dalam bentuk sediaan suspensi jika dilihat dari tingkat
kelarutan ibuprofen dalam pelarut.
Kesimpulan
Kesimpulan bentuk sediaan yang dipilih adalah sediaan oral suspensi
bentuk sediaan