DISETUJUI OLEH BPOM: 24/01/2022 ID: EREG1003010112100029

PT. PHARMA LABORATORIES

Cikarang

ETIKET BOTOL AMOXICILLIN SIRUP KERING 100 MG/ML

(KEMASAN 10 ML)

Ukuran Label : 9,0 x 3,0 cm

Warna Tulisan : Hitam
Warna logo generik : Hijau TC 396
Warna lingkaran K : Merah TC 165

Tiap ml suspensi mengandung : Cara pembuatan suspensi :

Amoxicillin trihydrate yang setara dengan
Amoxicillin 100 mg
Keterangan lain : lihat brosur
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Diroduksi oleh :
PT. PHARMA LABORATORIES
Bekasi - Indonesia
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Tambahkan 6 ml air minum,
Sirup Kering 100 mg/ml kocok sampai terbentuk suspensi
yang homogen. Simpan suspensi dalam
No Bets : wadah tertutup rapat. Gunakan suspensi
Mfg. date : dalam waktu tidak lebih dari 7 hari
Exp. date : KOCOK DAHULU SEBELUM DIGUNAKAN
SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30 ° C
Net : 10 ml NO. REG :

DISETUJUI OLEH BPOM: 24/01/2022 ID: EREG1003010112100029

Amoxicillin Trihydrate
Kaplet – Sirup Kering
KOMPOSISI :
Amoxicillin TrihydrateKaplet 500 mg
Tiap kaplet mengandung :
AmoxicillinTrihydrate 500 mg
Amoxicillin TrihydrateKaplet 250 mg
Tiap kaplet mengandung :
AmoxicillinTrihydrate 250 mg
Amoxicillin Trihydrate Sirup Kering 100 mg/ml
Tiap ml mengandung :
AmoxicillinTrihydrate 100 mg

CARA KERJA OBAT :

AmoxicillinTrihydrateadalah turunan penisilin semi sintetik dan stabil dalam
suasana asam lambung. AmoxicillinTrihydrate diabsorpsi dengan cepat dan baik
pada saluran pencernaan makanan, tidak tergantung adanya makanan.
AmoxicillinTrihydrate terutama diekskresikan dalam bentuk tidak berubah di
dalam urin. Ekskresi dihambat saat pemberian bersamaan dengan Probenesid,
sehingga memperpanjang efek terapi. AmoxicillinTrihydrate aktif terhadap
organisme gram-positif dan gram-negatif.

INDIKASI :
Infeksi yang disebabkan oleh strain-strain bakteri yang peka :
1. Infeksi kulit dan jaringan lunak : Stafilococcus bukan penghasil penisilinase,
Streptococcus, E. Coli.
2. Infeksi saluran pernapasan atas seperti tonsilitis, sinusitis, dan otitis media
3. Infeksi saluran pernafasan bawah seperti bronkitis akut dan kronik, lobar, dan
bronkopneumonia
4. Infeksi saluran kemih seperti sistitis, urethritis,pielonefritis, septic abortion, dan
puerperal sepsis
5. Gonore yang disebabkan oleh strain-strain bakteri yang peka terhadap N.
Gonorrhoae (bukan penghasil penisilinase)
6. Infeksi tulang

DOSIS :
1. Dewasa dan anak-anak dengan berat badan di atas 20 kg : sehari 250 – 500
mg tiap 8 jam.
2. Anak-anak dengan berat badan kurang dari 20 kg : 20-40 mg/ kg berat badan
sehari dalam dosis terbagi, diberikan tiap 8 jam.
3. Untuk penderita dengan gangguan ginjal, perlu dilakukan pengurangan dosis.
4. Pada penderita yang menerima dialisa peritonial, dosis maksimum yang
dianjurkan 500 mg sehari.
5. Gonokokis uretritis : Amoxicillin 3 g sebagai dosis tunggal.
6. Tetes Pediatrik dianjurkan untuk anak dibawah usia 6 bulan.
Dosis lazim untuk seluruh indikasi kecuali infeksi pada saluran nafas bawah :
- < 6 kg : 0,25 ml - 0,50 ml tiap 8 jam
- 6 - 8 kg : 0,50 ml - 1,0 ml tiap 8 jam
Infeksi pada saluran nafas bawah :
- < 6 kg : 0,50 ml - 1,0 ml tiap 8 jam
- 6 - 8 kg : 1,0 ml - 1,5 ml tiap 8 jam

PERINGATAN DAN PERHATIAN :

1. Sebelum memulai terapi dengan Amoxicillin, sebaiknya dilakukan penyelidikan
secara seksama mengenai hipersensitivitas sebelumnya terhadap Penicillin
dan Cephalosporin
2. Reaksi hipersensitivitas fatal (anafilaksis) yang serius yang kadang-kadang
terjadi pada pasien dengan terapi Penicillin. Jika terjadi reaksi alergi,
pemakaian Amoxicillin harus dihentikan dan harus diberikan terapi yang cocok
3. Kolitis pseudomembran telah dilaporkan terjadi pada hampir semua obat
antibakteri, termasuk Amoxicillin
4. Hati-hati pemberian obat ini pada penderita leukimia limphatik, karena
kepekaan terhadap rash kulit yang disebabkan Amoxicillin Trihydrate.
5. Amoxicillin Trihydrate harus digunakan dengan hati-hati pada wanita hamil dan
menyusui
6. Pengobatan dengan Amoxicillin Trihydrate dalam jangka waktu lama harus
disertai dengan pemeriksaan terhadap fungsi ginjal, hati dan darah
7. Dapat menimbulkan superinfeksi (biasanya penyebabnya Enterobacterium,
Pseudomonas, S. Aureus, Candida). Bila terjadi hal tersebut, hentikan
pengobatan dan diberikan alternatif lain
8. Untuk penderita dengan gagal fungsi ginjal monitor tingkat plasma dan urine
harus dilakukan penyesuaian dosis
9. Jangan untuk pengobatan meningitis atau infeksi pada tulang sendi karena
Amoxicillin Trihydrate oral tidak menembus ke dalam cairan serebospinal atau
sinorial.

EFEK SAMPING :
1. Reaksi kepekaan seperti ruam eritem makulopapular, urtikaria, ruam kulit,
serum sickness
2. Reaksi kepekaan yang serius dan fatal adalah anafilaksis terutama terjadi
pada penderita yang hipersensitif terhadap penisilin Font : Arial 5 pt
3. Gangguan saluran pencernaan seperti mual, muntah, diare Size : 67 x 220 mm
4. Reaksi-reaksi hematologi (biasanya bersifat reversibel)
5. Ginjal : Kristaluria
6. Sistem saraf pusat : Hiperaktif reversibel, agitasi, ansietas, insomnia, bingung,
kejang, perubahan kebiasaan dan/atau pusing

KONTRAINDIKASI :
Penderita hypersensitif atau mempunyai riwayat hipersensitif terhadap antibiotik
betalaktam (penisilin, sefalosporin).

INTERAKSI OBAT :
1. Probenesid dapat meningkatkan dan memperpanjang konsentrasi
AmoxicillinTrihydrate dalam darah
2. Penggunaan bersamaan Alopurinol dapat menyebabkan peningkatan
terjadinya reaksi alergi pada kulit
3. Seperti pada antibiotik spektrum luas pada umumnya, Amoxicillin bisa
menurunkan efikasi obat kontrasepsi oral
4. Perpanjangan waktu protrombin jarang dilaporkan pada pasien yang
menggunakan Amoxicillin

CARA PEMBUATAN SUSPENSI :

Sirup kering (10 ml)
Tambahkan 6 ml air minum ke dalam botol.Kocok sampai terbentuk suspensi
yang homogen. Simpan suspensi dalam wadah tertutup rapat. Gunakan suspensi
dalam waktu tidak lebih dari 7 hari

Sirup kering (15 ml)

Tambahkan 10 ml air minum ke dalam botol.Kocok sampai terbentuk suspensi
yang homogen. Simpan suspensi dalam wadah tertutup rapat. Gunakan suspensi
dalam waktu tidak lebih dari 7 hari.

Sirup kering (20 ml)

Tambahkan 13 ml air minum ke dalam botol.Kocok sampai terbentuk suspensi
yang homogen. Simpan suspensi dalam wadah tertutup rapat. Gunakan suspensi
dalam waktu tidak lebih dari 7 hari.

KOCOK DAHULU SEBELUM DIPAKAI

KEMASAN :
Amoxicillin Trihydratekaplet 500 mg:
Dus, 10 strip @ 10 kaplet No. Reg. GKL1040700204A1
Amoxicillin Trihydratekaplet250 mg :
Dus, 10 strip @ 10 kaplet No. Reg. GKL1940700204B1
Amoxicillin TrihydrateSirup Kering 100mg/ml :
Dus, botol @ 15 ml No. Reg. GKL2040702438C1
Amoxicillin TrihydrateSirup Kering 100mg/ml :
Dus, 1 botol @ 10 ml No. Reg.
Amoxicillin TrihydrateSirup Kering 100mg/ml :
Dus, 1 botol @ 20 ml No. Reg.

Simpan pada suhu di bawah 30°C

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Dibuat oleh :
PT. Pharma Laboratories
Bekasi - Indonesia
DISETUJUI OLEH BPOM: 24/01/2022 ID: EREG1003010112100029