Anda di halaman 1dari 45

SALEP MUPIROSAL

SEDIAN SALEP DENGAN BAHAN AKTIF


MUPIROCIN 2%

Ajeng Septhiani P17335114034


Prita Dahana P17335114035
Ghina Kholidaturizqi P17335114036
Kartika Mutiara Ningtyas P17335114039

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Efek Farmakologi
 Mupirocin bersifat sebagai agen antibakteri topikal,
aktif terhadap organisme yang bertanggung jawab
untuk sebagian besar infeksi kulit, misalnya
Staphylococcus aureus, termasuk strain yang
resisten methicillin-resistant, Staphylococci lainnya,
streptokokus. Hal ini juga aktif terhadap organisme
Gram-negatif seperti Escherichia coli dan
Haemophilus influenzae. Mupirocin Salep
digunakan untuk infeksi kulit, misalnya impetigo,
folikulitis, furunkulosis (Medicines, tanpa tahun).
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Dosis
 Dewasa dan anak 1 tahun, 3 kali sehari selama 10
hari (Farter edisi 5, hlm. 729).

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Preformulasi Bahan Aktif

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Lanjutan Preformulasi Mupirocin...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Lanjutan Preformulasi Mupirocin...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Lanjutan Preformulasi Mupirocin...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Preformulasi Bahan Tambahan

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Pendekatan Formula
Nama Zat Jumlah Kegunaan
Mupirocin 2% b/b Bahan aktif
Etanol 5% b/b Pelarut mupirocin
Metilparaben 0,1% b/b Pengawet antimikroba
Propilparaben 0,01% b/b Pengawet antimikroba
Propilen glikol 0,54% b/b Pelarut metilparaben,
propilparaben
Na EDTA 0,05% b/b Pengompleks
Aquadest 1,25% b/b Pelarut Na EDTA
Basis Salep Ad 100%  
 Paraffin liquid 5% b/b Emolien
60% b/b Basis salep
 PEG 400  
35% b/b
Basis salep
 PEG 4000
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Permasalahan dan Penyelesaian

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Lanjutan Permasalahan dan Penyelesaian...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Lanjutan Permasalahan dan Penyelesaian...

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Spesifikasi Sediaan
 Bentuk sediaan: Salep
 Warna : Putih
 Rasa :-
 Bau : Khas polietilen glikol
 pH : 4,5-6,5
 Kadar sediaan : 2%
 Volume sediaan : 5 gram/tube
 Viskositas : 10.000-50.000 cPs

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Prosedur Pembuatan

Pembuatan
air bebas
CO2

Penimbanga
n bahan

Pembuatan
sediaan salep
Mupirocin

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Evaluasi

FISIKA BIOLOGI KIMIA


• Organoleptik • Penetapan • Identifikasi zat
• Viskositas potensi antibiotik aktif
• Homogenitas • Efektivitas • Penetepan kadar
• pH sediaan pengawet zat aktif
• Isi minimum
• Uji pelepasan zat
aktif
• Uji difusi zat
aktif
• Uji kebocoran
tube
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Pembahasan
 Sediaan salep yang dibuat menggunakan basis salep larut
air yaitu PEG dengan kadar PEG 400 60% dan PEG 4000
35%. Penggunaan kadar PEG 400 60% dan PEG 4000 35%
untuk memiliki viskositas yang tidak terlalu tinggi dan
mencapai spesifikasi yang ditetapkan.
Kelebihan yang dimiliki oleh basis salep larut air:
 Kemampuan melekat dan distribusi yang baik pada kulit

 Dapat dicuci dengan air

 Dapat diaplikasikan pada kulit yang berambut.

 Mampu berpenetrasi jauh ke hipodermis.

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Lanjutan Pembahasan...
 Dengan adanya perbedaan harga koefisien partisi suatu obat
dalam suatu basis berbeda dengan koefisien obat tersebut
dalam basis yang lain, sehingga kecepatan pelepasan obat
dari basis yang berbeda akan berbeda pula.
 Mupirocin memiliki log P atau koefisien partisi 2,25-2,45
(Drug Bank, 2014). Itu berarti 2,25-2,45 bagian dari bahan
aktif terdispersi di fase minyak dan 1 bagian terdispersi di
fase air. Sehingga sediaan tidak perlu ditambahkan
penetration enhancer, karena difusi pasif dipengaruhi oleh
koefisien partisi, yaitu semakin besar koefisien partisi maka
semakin cepat difusi obat (Martin, dkk, 1993).

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Kesimpulan
 Berdasarkan hasil evaluasi organoleptik dari
sediaan adalah berwarna putih dan berbau khas
polietilen glikol. Homogenitas sediaan dinyatakan
homogen. Nilai viskositas sediaan 35.000 cPs. Isi
minimum sediaan adalah 4,785 gram.
 Berdasarkan hasil tersebut, sediaan dinyatakan
memenuhi syarat karena hasil evaluasi sesuai
dengan spesifikasi sediaan yang telah ditetapkan.

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Daftar Pustaka
 Ansel, C. Howard. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta: Penerbit Universitas
Indonesia Press.
 BMJ Group and RPS Publishing. 2009. British National Formulary. London: GGP Media
GmbH, Possneck.
 Council of Europe. 2005. European Pharmacopeia 5th ed. Europe: Directorate for the
Quality of Medicines of the Council of Europe (EDQM).
 Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V. Jakarta:
Departemen Kesehatan.
 Drug Bank. 2014. Mupirocin. Tersedia: http://www.drugbank.ca/drugs/DB00410 diakses
tanggal 15 Juni pukul 04. 20.
 Focus Pharmaceuticals Ltd. 2014. Mupirocin 2% w/w Ointment. Tersedia:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29285 diakses tanggal 02 Juni 2015 pukul
10.30.
 Goeswin, Agoes. 2012. Sediaan Farmsi Likuida-Semisolida (SFI-7). Bandung: ITB.
 Lachman dkk. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri II . Jakarta: Universitas Indonesia-
press.

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Lanjutan Daftar Pustaka...
 Material Safety Data Sheet. 2012. Mupirocin ointment 2%. Tersedia:
http://www.fougera.com/products/documents/1246.MSDS.pdf diakses tanggal 03 Juni 2015 pukul
12.30.
 Material Safety Data Sheet.Mupirocin, USP. Tersedia:
https://www.spectrumchemical.com/MSDS/M5720.pdf diakses tanggal 03 Juni 2015 pukul 12.30.
 Martin, Alfred. 1993. Farmasi Fisika. Jakarta: Universitas Indonesia.
 Martini, F.H. 2006. Fundamental of Anatomy & Phisiology. Seventh Edition. San Francisco:
Pearson
 Rowe, Raymond C, dkk. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th Edition. London:
Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association.
 Sweetman, Sean C. 2009. Martindale The Complete Drug Reference Thirty-sixth edition. London:
Pharmaceutical Press.
 Syamsuni. 2005. Ilmu Resep. Jakarta:EGC.
 The Departement Of Health British. 2009. British Pharmacopoeia 15th edition. London: British
Pharmacopoeia Commission.
 The Minister and Health. 2006. The Japanese Pharmacopeia Fifteenth. Japan: Ministry of Health.
 Voight, Rudolf. (1994). Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta : Gadjah Mada University
Press. KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Lampiran

Alat Bahan Penimbangan

Peleburan Basis Pembuatan Basis Melarutkan Bahan


KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Pembuatan Sediaan Evaluasi Organoleptik Evaluasi Homogenitas

Evalusasi Isi Minimum Evaluasi Viskositas

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


Kemasan Etiket

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA


THANK YOU 

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Anda mungkin juga menyukai