Efek Farmakologi Mupirocin bersifat sebagai agen antibakteri topikal, aktif terhadap organisme yang bertanggung jawab untuk sebagian besar infeksi kulit, misalnya Staphylococcus aureus, termasuk strain yang resisten methicillin-resistant, Staphylococci lainnya, streptokokus. Hal ini juga aktif terhadap organisme Gram-negatif seperti Escherichia coli dan Haemophilus influenzae. Mupirocin Salep digunakan untuk infeksi kulit, misalnya impetigo, folikulitis, furunkulosis (Medicines, tanpa tahun). KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA Dosis Dewasa dan anak 1 tahun, 3 kali sehari selama 10 hari (Farter edisi 5, hlm. 729).
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Preformulasi Bahan Aktif
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA Lanjutan Preformulasi Mupirocin...
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Lanjutan Preformulasi Mupirocin...
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Lanjutan Preformulasi Mupirocin...
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Preformulasi Bahan Tambahan
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA Pendekatan Formula Nama Zat Jumlah Kegunaan Mupirocin 2% b/b Bahan aktif Etanol 5% b/b Pelarut mupirocin Metilparaben 0,1% b/b Pengawet antimikroba Propilparaben 0,01% b/b Pengawet antimikroba Propilen glikol 0,54% b/b Pelarut metilparaben, propilparaben Na EDTA 0,05% b/b Pengompleks Aquadest 1,25% b/b Pelarut Na EDTA Basis Salep Ad 100% Paraffin liquid 5% b/b Emolien 60% b/b Basis salep PEG 400 35% b/b Basis salep PEG 4000 KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA Permasalahan dan Penyelesaian
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Lanjutan Permasalahan dan Penyelesaian...
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Lanjutan Permasalahan dan Penyelesaian...
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Spesifikasi Sediaan Bentuk sediaan: Salep Warna : Putih Rasa :- Bau : Khas polietilen glikol pH : 4,5-6,5 Kadar sediaan : 2% Volume sediaan : 5 gram/tube Viskositas : 10.000-50.000 cPs
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Prosedur Pembuatan
Pembuatan air bebas CO2
Penimbanga n bahan
Pembuatan sediaan salep Mupirocin
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Evaluasi
FISIKA BIOLOGI KIMIA
• Organoleptik • Penetapan • Identifikasi zat • Viskositas potensi antibiotik aktif • Homogenitas • Efektivitas • Penetepan kadar • pH sediaan pengawet zat aktif • Isi minimum • Uji pelepasan zat aktif • Uji difusi zat aktif • Uji kebocoran tube KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA Pembahasan Sediaan salep yang dibuat menggunakan basis salep larut air yaitu PEG dengan kadar PEG 400 60% dan PEG 4000 35%. Penggunaan kadar PEG 400 60% dan PEG 4000 35% untuk memiliki viskositas yang tidak terlalu tinggi dan mencapai spesifikasi yang ditetapkan. Kelebihan yang dimiliki oleh basis salep larut air: Kemampuan melekat dan distribusi yang baik pada kulit
Dapat dicuci dengan air
Dapat diaplikasikan pada kulit yang berambut.
Mampu berpenetrasi jauh ke hipodermis.
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Lanjutan Pembahasan... Dengan adanya perbedaan harga koefisien partisi suatu obat dalam suatu basis berbeda dengan koefisien obat tersebut dalam basis yang lain, sehingga kecepatan pelepasan obat dari basis yang berbeda akan berbeda pula. Mupirocin memiliki log P atau koefisien partisi 2,25-2,45 (Drug Bank, 2014). Itu berarti 2,25-2,45 bagian dari bahan aktif terdispersi di fase minyak dan 1 bagian terdispersi di fase air. Sehingga sediaan tidak perlu ditambahkan penetration enhancer, karena difusi pasif dipengaruhi oleh koefisien partisi, yaitu semakin besar koefisien partisi maka semakin cepat difusi obat (Martin, dkk, 1993).
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Kesimpulan Berdasarkan hasil evaluasi organoleptik dari sediaan adalah berwarna putih dan berbau khas polietilen glikol. Homogenitas sediaan dinyatakan homogen. Nilai viskositas sediaan 35.000 cPs. Isi minimum sediaan adalah 4,785 gram. Berdasarkan hasil tersebut, sediaan dinyatakan memenuhi syarat karena hasil evaluasi sesuai dengan spesifikasi sediaan yang telah ditetapkan.
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Daftar Pustaka Ansel, C. Howard. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia Press. BMJ Group and RPS Publishing. 2009. British National Formulary. London: GGP Media GmbH, Possneck. Council of Europe. 2005. European Pharmacopeia 5th ed. Europe: Directorate for the Quality of Medicines of the Council of Europe (EDQM). Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V. Jakarta: Departemen Kesehatan. Drug Bank. 2014. Mupirocin. Tersedia: http://www.drugbank.ca/drugs/DB00410 diakses tanggal 15 Juni pukul 04. 20. Focus Pharmaceuticals Ltd. 2014. Mupirocin 2% w/w Ointment. Tersedia: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29285 diakses tanggal 02 Juni 2015 pukul 10.30. Goeswin, Agoes. 2012. Sediaan Farmsi Likuida-Semisolida (SFI-7). Bandung: ITB. Lachman dkk. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri II . Jakarta: Universitas Indonesia- press.
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA
Lanjutan Daftar Pustaka... Material Safety Data Sheet. 2012. Mupirocin ointment 2%. Tersedia: http://www.fougera.com/products/documents/1246.MSDS.pdf diakses tanggal 03 Juni 2015 pukul 12.30. Material Safety Data Sheet.Mupirocin, USP. Tersedia: https://www.spectrumchemical.com/MSDS/M5720.pdf diakses tanggal 03 Juni 2015 pukul 12.30. Martin, Alfred. 1993. Farmasi Fisika. Jakarta: Universitas Indonesia. Martini, F.H. 2006. Fundamental of Anatomy & Phisiology. Seventh Edition. San Francisco: Pearson Rowe, Raymond C, dkk. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th Edition. London: Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association. Sweetman, Sean C. 2009. Martindale The Complete Drug Reference Thirty-sixth edition. London: Pharmaceutical Press. Syamsuni. 2005. Ilmu Resep. Jakarta:EGC. The Departement Of Health British. 2009. British Pharmacopoeia 15th edition. London: British Pharmacopoeia Commission. The Minister and Health. 2006. The Japanese Pharmacopeia Fifteenth. Japan: Ministry of Health. Voight, Rudolf. (1994). Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta : Gadjah Mada University Press. KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA Lampiran
Alat Bahan Penimbangan
Peleburan Basis Pembuatan Basis Melarutkan Bahan
KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA Pembuatan Sediaan Evaluasi Organoleptik Evaluasi Homogenitas