Data Preformulasi Polietilen Glikol

A. Nama-nama yang tidak dimiliki :

- BP : Macrogols
- JP : Macrogol 400
Macrogol 1500
Macrogol 4000
Macrogol 6000
Macrogol 20000
- PhEur : Macrogola
- USPNF : Polyethylene glycol

B. Sinonim :

Carbowax; Carbowax sentry; Lipo; Lipoxol; Lutrol E, PEG; Pluriol E;

Polyoxyethylene
Polyoxyethylene glycol.

C. Nama Kimia dan Nomor Registrasi CAS :

Hydro-
Hydro- ω –  hydroxypoly
α –   hydroxypoly (oxy-1,2-ethanediyl) [25322-68-3]
[ 25322-68-3]

D. Rumus Empiris dan Berat Molekul

HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH dimana m  menunjukkan nilai rata-rata dari

oxyetilen. H(OCH 2CH2)nOH merupakan rumus umum polietilen glikol dimana n
adalah m+1. Berikut adalah tabel berat molekul dari polietilen glikol :

1
Tabel I. Rumus struktur dan Berat Molekul dari Tipe Polimer Polietile n Glikol

Tingkat m Berat molekul rata-rata

PEG 200 4,2 190-210

PEG 300 6,4 285-315
PEG 400 8,7 380-420
PEG 540 (campuran) - 500-600
PEG 600 13,2 570-613
PEG 900 15,3 855-900
PEG 1000 22,3 950-1050
PEG 1450 32,5 1300-1600
PEG 1540 28,0-36,0 1300-1600
PEG 2000 40,0-50,0 1800-2200
PEG 3000 60,0-75,0 2700-3300
PEG 3350 75,7 3000-3700
PEG 4000 69,0-84,0 3000-4800
PEG 4600 104,1 4400-4800
PEG 8000 181,4 7000-9000

E. Rumus Struktur

F. Fungsi Polietilen Glikol

Basis Salep, Plasticizer, Pelarut, Basis Suppositoria, Lubrikan tablet dan kapsul.

2
G. Pemerian

USPNF 20 menjelaskan, Polietilen glikol adalah suatu polimer tambahan

dari etilen oksida dan air. Polietilen Glikol 200-300 adalah cairan, Polietilen
Glikol 1000 dan >1000 berupa padatan pada suhu lingkungan. PEG 200-300
 berupa cairan yang jernih, berwarna atau kuning terang, atau berupa cairan kental.

Menurut FI edisi IV, pemerian

pemeria n umumnya ditentukan dengan bilangan yang
menunjukkan berat molekul rata-rata. Bobot molekul rata-rata menambah
kelarutan dalam air, tekanan uap, higroskopisitas, dan mengurangi kelarutan
dalam pelarut organik, suhu beku, berat jenis, suhu nyala dan naiknya kekentalan.
Bentuk cair umumnya jernih dan berkabut, cairan kental, tidak berwarna atau
 praktis tidak berwarna, agak
a gak higroskopis, bau khas lemah. Bobot jenis pada suhu
250C lebih kurang 1,12. Bentuk padat biasanya praktis tidak berbau dan tidak
 berasa, putih, licin seperti plastik, mempunyai konsistensi seperti malam, serpihan
 butiran atau serbuk, putih gading.
gading.

H. Kekhasan

Kerapatan :

1,11-1,14g/cm3 pada suhu 25 0C untuk PEG yang berbentuk cairan.

1,15-1,21g/cm3 pada suhu 25 0C untuk PEG yang berbentuk padatan.

Titik nyala :

1820C untuk PEG 200

213OC untuk PEG 300

2380C untuk PEG 400

2500C untuk PEG 600

Titik Beku :

-650C ke bawah untuk PEG 200 membentuk kaca

3
-150 — 80C untuk PEG 300

40-80C untuk PEG 400

150-250C untuk PEG 600

Titik Leleh :

37-400C untuk PEG 1000

44-480C untuk PEG 1500

40-480C untuk PEG 1540

45-500C untuk PEG 2000

48-540C untuk PEG 3000

50-580C untuk PEG 4000

55-630C untuk PEG 6000

60-630C untuk PEG 8000

60-630C untuk PEG 20000

Kelembapan :

Polietilen Glikol cair sangat higroskopis, meskipun higroskopisitasnya diturunkan

dengan meningkatkn berat molekul. Polietilen glikol dalam bentuk padat (PEG
4000 ke atas) tidak higroskopis.

Kelarutan :

Bentuk cair bercampur dengan air, bentuk padat mudah larut dalam air, larut
dalam aseton, dalam etanol 95%, dalam kloroform, dalam etilen glikol monoetil
eter, dalam etil asetat, dan dalam toluen, tidak larut dalam eter dan heksan.

4
Kekentalan :

s uhu 250C
Tabel II. Kekentalan PEG pada suhu

2
Tipe PEG Kekentalan [mm /s(cSt)]
0
pada suhu 25 C
PEG 200 39,9
PEG 300 68,8
PEG 400 90,0
PEG 600 131
PEG 1000 (padat) 19,5
PEG 2000 (padat) 47
PEG 4000 (padat) 180
PEG 6000 (padat) 580
PEG 20000 (padat) 6900

I. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan

PEG secara kimiawi stabil di udara dan dalam larutan, meskipun higroskopis.
PEG tidak mendukung pertumbuhan mikroba dan tidak akan tengik. PEG dan
PEG dalam bentuk cair, dapat disterilkan dengan autoclave, filtrasi dan iradiasi
gamma. PEG disimpan dalam wadah (stainless stail, aluminium, kaca, atau lined
steel) tertutup rapat.

J. Incompabilitas

PEG cair dan padat incompatibel dengan beberapa pewarna (coloring agent).

Aktivitas antibakterial (antibiotik) terutama Penicillin dan Basitrasin dapat

menurun, bila menggunakan PEG sebagai basisnya.

PEG dapat sebagai film

sebagai film coating  untuk
 untuk tablet.

5
L. Aplikasi dalam Teknologi Formulasi Farmasetik

PEG digunakan dalam variasi bentuk sediaan farmasi, seperti sediaan parenteral,
topical, ophthalmic, oral dan rektal. PEG stabil dan hidrofilik sehingga tidak
mengiritasi kulit. PEG tidak begitu baik berpenetrasi ke dalam kulit, sehingga
mudah untuk dicuci, hal ini cocok untuk pembuatan sediaan salep.

Campuran dari PEG dapat digunakan untuk basis Suppositoria.

PEG dalam bentuk cair dapat juga digunakan sebagai suspending agent atau
 pensuspensi atau sabagai pengatur dari viskositas dan konsistensi dari suspensi.
Jika digunakan untuk emulsi, PEG dapat sebagai penstabil emulsi.

PEG dalam bentuk cair, juga sebagai penyusun cangkang kapsul soft gelatin.

Pada konsentrasi 30% v/v, PEG 300 dan PEG 400 digunakan sebagai bahan
 pembawa dalam sediaan parenteral.

PEG yang berat molekulnya lebih dari 6000 dapat digunakan sebagai lubrikan
dalam pembuatan tablet dan PEG dalam bentuk padat dapat digunakan sebagai
 penyalut tablet