SUPPOSITORIA
OLEH:
KELOMPOK :5
KELAS :B
ASISTEN : NUR ASITA
PALU
2021
I. Rancangan Produk
Nama produk : PROFENUS
Nama perusahaan : PT SEVENFARMA
Nomor registrasi sediaan : DKL2110510553A1
Kandungan suppositoria : mengandung ibuprofen 125 mg
Bobot produk : 2000 mg
Jumlah produk : 10 suppositoria
Jumlah Per-
No. Bahan Fungsi Range
tablet
1. Ibuprofen Zat aktif 125 mg 125 mg
2. Oleum cacao Basis larut lemak 50% 437,5 mg
3. PEG 400 Basis larut air 25% 218,75 mg
4. PEG 6000 Basis larut air 25% 218,75 mg
5. Parafin cair Pelumas / emolien q.s q.s
Bahan kemas :
Primer : aluminium foil
Sekunder : Dus
Label : sticker
Leaflet : kertas 70 gsm
Klaim etiket
1 box @ 10 strips, tiap 1 suppositoria mengandung 125 mg ibuprofen
- Ditimbang
Bahan di Neraca analitik
- Dilelehkan
Lemak coklat pada suhu 35
derajat celcius
-ditambahkan
- Ditambahkan
- Dioleskan
Parafin cair pada cetakan
- Dituang
Dalam Cetakan
- Diberikan
15 menit pada pada
suhu ruang
- Disimpan
(Pubchem, 2021)
e. Kegunaan : Zat aktif
f. Pemerian : Serbuk hablur, putih hingga hampir
putih, berbau khas lemah
g. Kelarutan : Sangat mudah larut dalam etanol,
methanol, aseton dan kloroform,
sukar larut dalam etil asetat, praktis
tidak larut dalam air.
h. Metode : -
Sterilisasi
i. Stabilitas : -
j. Inkompatibili : -
tas
Jadi dalam basis mengisi tempat zat aktif = 2000 mg – 1800 mg = 200 mg
Jadi 200 mg basis ~ 200 mg zat aktif
Dosis zat aktif ibuprofen = 125 mg
125
Maka 125 mg zat aktif = 200 x 200 = 125 mg basis
Maka untuk cetakan yang sama jumlah basis yang digunakan untuk cetakan 1 =
1000 mg – 125 mg = 875 mg
50
Oleum cacao = 100 x 875 mg = 437,5 mg
25
PEG 400 = 100 x 875 mg = 218,75 mg
25
PEG 6000 = 100 x 875 mg = 218,75 mg
Komposisi :
Indikasi :
Perhatian :
Efek samping :
Aturan Pakai :
Di produksi oleh :
PT. SEVENFARMA
PALU-INDONESIA
VII. Rancangan Detail Proses Manufaktur
• Persiapan kemasan primer
1. Disiapkan kemasan yang telah didesain untuk digunakan
2. Disiapkan alat dan bahan yang digunakan dalam proses
pengemasan
• Pencampuran
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Ditimbang semua bahan menggunakan neraca analitik
3. Dilelehkan lemak coklat pada suhu 35 derajat celcius kedalam
hotplate
4. Ditambahkan PEG 400 & 6000
5. Dimasukkan kedalam lumpang ibuprofen
6. Dioleskan parafin cair pada cetakan
7. Dituang bahan kedalam cetakan
8. Dibiarkan pada suhu ruangan selama 15 menit
9. Disimpan ke dalam lemari pendingin 4 derajat celcius selama 15
menit
• Labeling
1. Ditutup kemasan primer yang telah berisi sediaan
2. Ditempel label yang telah didesain pada kemasan primer
• Kemasan sekunder
1. Dimasukkan strip suppositoria ke dalam box
2. Dimasukkan leaflet ke dalam box yang telah didesain.
DAFTAR PUSTAKA
Afikoh dkk (2017). Pengaruh Konsentrasi PEG 400 dan PEG 6000 Terhadap
Formulasi dan Uji Sifat Fisik Suppositoria Ekstrak Sosor Bebek (Kalanchoe
(L.) pers). Jurnal para pemikir volume 6. Nomor 2.ISSN:2549-5062.