Disusun oleh
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SURABAYA
2022
1. DEFINISI DAN TUJUAN
1. Definis
Kempa langsung merupakan proses kempa bahan obat atau campuran obat
eksipien berbentuk serbuk tanpa proses pengolahan awal. Merupakan cara
pembuatan tablet yang paling sederhana. Syarat massa serbuk untuk dapat
dikempa langsung yaitu memiliki sifat mudah mengalir dan kompresibilitas yang
baik.
Salah satu upaya memanipulasi karakter bahan obat atau eksipien adalah
dengan membuat dispersi padat. Melalui dispersi padat, bahan obat atau eksipien
akan didispersikan dalam pembawa atau matriks dalam bentuk padatan
menggunakan metode peleburan, pelarutan atau peleburan-pelarutan.
2. Tujuan
● Lebih ekonomis karena validasi proses lebih sedikit
● Untuk mempersingkat prosesnya. Karena proses yang dilakukan lebih
sedikit, maka waktu yang diperlukan untuk menggunakan metode ini lebih
singkat, tenaga dan mesin yang dipergunakan juga lebih sedikit
https://www.researchgate.net/publication/347961019_REVIEW_EKSIPIEN_UNTUK_P
EMBUATAN_TABLET_DENGAN_METODE_KEMPA_LANGSUNG
2. PRAFORMULASI
Kegiatan praformulasi meliputi penelusuran :
a. Sifat Fisika Bahan Aktif
1. Nama/Sinonim : Paracetamol/ Acetaminophen / 4'-Hidroksi Asetanilida
[103-90-2] (FI VI halaman 1359)
2. Bentuk : Serbuk hablur (FI VI halaman 1359)
3. Warna : Putih (FI VI halaman 1359)
4. Rasa : Sedikit pahit (FI VI halaman 1359)
5. Bau : Tidak berbau (FI VI halaman 1359)
6. Titik leleh : 169-170,5 °C (O'Neil, MJ (ed.). Indeks Merck - Ensiklopedia
Bahan Kimia , Obat-obatan, dan Biologi . Cambridge, Inggris: Royal Society
of Chemistry, 2013, hlm. 10)
7. Polimorfisme : Bentuk stabil I (monoklinik), bentuk metastabil II
(ortorombik), dan bentuk tidak stabil III
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3134639/#:~:text=Paracetam
ol%20is%20known%20to%20have,more%20stable%20than%20form%20I.)
8. Struktur :
R/
R/
Sumber : Fachaux, JM; et al. Pure Paracetamol for direct compression Part II. Study of
the physicochemical and mechanical properties of sintered-like crystals of Paracetamol.
1994. Elsevier
R/ Paracetamol 1000 mg
PEG 6000
Perbandingan 1:3
Alasan pemilihan perbandingan 1:3 adalah studi (Akiladevi, D; et al. 2010, Zeng, Q; et
al. 2020, dan Dwi, S; et al. 2017). Paracetamol dengan rasio tersebut memiliki tingkat
pelarutan yang tertinggi dikarenakan jumlah matriks yang terbentuk membantu dalam
kelarutan parasetamol.
4. PENIMBANGAN
Bobot jenis / Kerapatan nyata bahan pengisi kapsul (bulk atau ruah)
Bobot jenis nyata adalah massa terhadap volume dari sejumlah bahan yang dituang bebas
ke dalam gelas ukur.
Alat-alat :
1. Gelas ukur
2. Timbangan
Prosedur Kerja :
Bj nyata : 39 ml
= 5,14g/39 ml
=0,13179
Hasil Pengamatan :
9. PEMBAHASAN
Dispersi padat adalah dispersi satu atau lebih bahan aktif dalam pembawa inert
atau matriks pada bentuk padat yang dibuat dengan cara pelarutan (fusi), peleburan, dan
pelarutan-peleburan. Dari hasil praktikum yang sudah kami lakukan dapat dilihat bahwa
dalam melakukan pembuatan dispersi padat ini ada beberapa hal yang perlu diperhatikan
yaitu pada bahan basis
Pada praktikum pembuatan dispersi padat menggunakan Paracetamol sebagai
bahan aktif dan PEG 6000 sebagai pembawa dengan perbandingan 1:5, ditimbang masing
masing bahan kemudian PEG 6000 dilebur diatas waterbath hingga konsistensinya
berubah dan warnanya menjadi bening. Setelah itu campurkan parasetamol, diaduk
hingga tercampur merata. Diangkat cawan berisi campuran tersebut dan dipindahkan ke
ice bath, diaduk secara perlahan add mengeras (hindari air masuk kedalam campuran
bahan). Setelah mengeras, padatan tadi diambil dengan cara dikeruk dan akan terlihat
seperti serpihan - serpihan lilin. Selanjutnya serpihan tadi bisa di oven agar lebih kering,
kemudian diayak. Kemudian ditimbang secara keseluruhan. Lalu dimasukkan kedalam
wadah
BNF 81 2020
Codex
Fachaux, JM; et al. Pure Paracetamol for direct compression Part II. Study of the
Farmakope Indonesia VI
Biopharmaceutics
Martindale 36th