LABORATORIUM FARMASETIKA

PRAKTIKUM TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SOLIDA 2

JURUSAN FARMASI

JURNAL FORMULA TFS 2

ANTALGIN

OLEH:

KELOMPOK : VIII (DELAPAN)

KELAS :B

ASISTEN : SYAHRUL

Nama NIM Tugas Nilai Nilai

Dokumen Diskusi
Neevie Agustina G70120008 Preformulasi
Silvana Musili G70120095 Formulasi
Sari Wulandari G70120036 Kemasan
Billy Dermawan R G70120010 Evaluasi

JURUSAN FARMASI

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS TADULAKO

PALU 2022
1. RANCANGAN FORMULA
Nama Produk : ANTIAUAU
Nama Pabrik : PT. Pakuli farma
No. Registrasi : DKL2200100110
Kandungan zat aktif : Antalgin 500 mg
Bobot tablet : 700 mg
Jumlah tablet yang dibuat : 10 tablet
Formula :
Setiap 700 mg mengandung
N
No Nama bahan Fungsi Fase Jumlah

Dalam Dalam
% g/ml
1. Antalgin Zat aktif 71% 0,5 g
2. Amylum manihot Penghancur 15% 0,105 g
(dalam) Fase
Dalam
3. Avicel PH 102 Pengikat 5% 0,035 g
4. Laktosa Pengisi 5% 0,035g
5. Amylum manihot Penghancur 1% 0,007g
(luar) Fase
6. Magnesium stearate Lubrikan Luar 2% 0,014 g
7. Talk Pelincir 0,5% 0,004 g
Bahan kemas :
Primer : strips pack
Sekunder : individual folding box
Label : Stiker
Leaflet : kertas 75 gsm

Klaim etiket
1 box @ 10 strips, tiap 1 tablet mengandung mg Antalgin
2.
N
No No item Nama bahan Fungsi Jumlah
Per pcs Per
batch
1. A-00001 Antalgin Zat aktif 500 mg 5g
2. B-00002 Amylum manihot Penghancur 105 mg 1,05 g
(dalam)
3. B-00003 Amylum manihot Penghancur 35,93 mg 0,35 g
(luar)
4. B-00004 Avicel PH 102 Pengikat 35 mg 0,35 g
5. B-00005 Magnesium Pelicin 7,09 mg 0,035 g
stearat
6. B-00006 Talk Pelincir 14,48 mg 0,07 g
7. B-00007 Laktosa Pengisi 4 mg 0,04 g
3. DASAR FORMULASI
3.1 Dasar pemilihan zat aktif
 Antalgin adalah turunan metanasulfonat dari amidopyrine yang bekerja
pada sistem saraf pusat, yang mengurangi sensitivitas reseptor nyeri
dan mempengaruhi pusat pengatur suhu tubuh. Tiga efek utama
antalgin adalah analgesik, antipiretik, dan anti-inflamasi (Ananto A, dkk,
2020).
 Metamizole (atau dipyrone) adalah analgesik non-adiktif dengan
analgesik, antipiretik dan spasmolitik efek. Ini diindikasikan untuk nyeri
akut dan kronis yang parah dan juga untuk demam yang tidak
merespons perawatan lainnya (CHMP, 2019).
 Metamizole (noramidopyrine-methane-sulfonate, dipyron) adalah obat
antiinflamasi nonsteroid (NSAID), dengan sifat analgesik, antipiretik,
spasmolitik, dan antiinflamasi yang lemah. Berdasarkan struktur
kimianya termasuk dalam kelompok pirazolon, bersama dengan
fenazon, aminofenazon, propifenazon, nifenazon (Miljkovic.M, et all.
2018)

3.2 Dasar pemilihan Granulasi Kering

 Granulasi adalah suatu proses dimana partikel serbuk halus dibuat
menjadi partikel yang lebih besar atau biasa disebut granul. Salah satu
metode granulasi adalah granulasi kering. Cara ini dianggap sederhana
dan lebih menghemat waktu dan uang. Salah satu proses yang terjadi
pada granulasi kering disebut proses slugging, dimana serbuk dipres
menjadi tablet besar yang homogen (disebut slug), kemudian tablet
yang pertama kali dikempa digerus menggunakan ukuran tertentu
hingga terbentuk butiran yang lebih besar. Metode ini juga biasanya
digunakan untuk serbuk dengan sifat aliran yang buruk atau untuk
bahan yang sulit dikompresi (Beanrade. M. U, 2021)
 Granulasi Kering, metode ini adalah metode granulasi berbiaya rendah
dan cocok untuk produk yang sensitif terhadap air. Dalam metode ini
butiran disiapkan tanpa panas dan larutan pengikat. Metode ini
melibatkan dua langkah. Salah satunya adalah menyiapkan partikel
besar yang disebut slugging. Yang kedua adalah penggilingan dan
penyaringan siput menjadi butiran kecil (Kapadnis. R, et al., 2020)
 Penggunaan granulasi kering untuk meningkatkan ukuran partikel dan
akibatnya untuk meningkatkan kemampuan alir dan kompresibilitas
bahan tersebut, granulasi kering tampaknya menjadi teknik yang paling
tepat karena higroskopisitas bubuk. dicapai baik dengan slugging,
menggunakan tablet press, atau dengan pemadatan gulungan. Distribusi
ukuran partikel yang diinginkan dapat diatur dengan penggilingan dan
pengayakan.8 Parameter granulasi dapat mempengaruhi sifat mekanik
(kompresi) granul, yang selanjutnya dapat mempengaruhi perilaku
tablet dan karakteristik tablet (Pathak. N, 2011)
3.3 Dasar pemilihan kekuatan sediaan
 Dipyrone (metamizole) pada dosis oral tunggal 500 mg menghasilkan
pereda nyeri yang dapat diterima pada sekitar 7 dari 10 orang dengan
nyeri akut sedang atau berat (Hearn L, dkk, 2016).
 Disimpulkan bahwa 500mg metamizole (satu tablet) adalah pengobatan
oral yang efektif untuk nyeri pasca operasi sedang hingga berat. Aplikasi
dua tablet, yaitu 1.000 mg, tampaknya mempercepat onset dan
meningkatkan tingkat maksimum efek analgesik tetapi tidak secara
substansial meningkatkan durasi analgetik (EMA, 2018).
 Mereka menyimpulkan bahwa metamizol dosis tunggal 500 mg memiliki
kemanjuran yang sama dengan 400 mg ibuprofen, diberikan per os,
sedangkan metamizol dosis tunggal 2,5 g diberikan i.v. setara dengan
tramadol, diberikan dalam dosis 100 mg, i.v. Metamizole lebih efektif
dibandingkan parasetamol yang diberikan dalam dosis 1000 mg
(Milijana.N, 2018).

a. Dasar pembuatan zat aktif menjadi sediaan

1. Tablet memberikan dosis obat yang akurat dan stabil, bila
diformulasikan dengan benar mampu menghasilkan produksi
ekonomi skala besar dengan tingkat keseragaman tablet yang tinggi
baik di dalam maupun diantara batch. Obat tersebut biasa disebut
Active Pharmaceutical Ingredient (API) / Bahan Aktif Farmasi. Bahkan
dapat lebih dari satu API di dalam satu tablet (Tovey, 2018).
2. Tablet digunakan terutama untuk pemberian obat sistemik, tetapi
juga dapat digunakan untuk tindakan lokal. Untuk penggunaan
sistemik, obat harus dilepaskan dari tablet (yaitu biasanya larut
dalam cairan mulut, lambung, atau usus) dan setelah itu obat diserap
ke dalam obat sirkulasi sistemik, dimana obat mencapai tempat
kerjanya. Sebagai alternative, tablet dapat digunakan untuk
meningkatkan sementara pH lambung (Aulton, 2018).
3. Pencampuran bahan tersebut hamper selalu disertai dengan
pengayakan. Tujuan utama dari yang terakhir adalah eliminasi /
pengurangan aglomerat dalam bahan mentah karena sebagian besar
peralatan pencampuran biasa tidak dapat menghilangkannya selama
pencampuran. Dapat dinyatakan dengan aman bahwa kebanyakan
API adalah bubuk halus atau sangat halus yang lebih atau kurang
rentan terhadap aglomerasidan bahwa beberapa eksipien yang
memiliki sifat ini bahkan bahan komposisi langsung (Eyjolfison, 2015).
3.4 Dasar pemilihan zat tambahan
a. Amylum
 Pati terakumulasi sebagai partikel yang tidak larut dalam air, yaitu
granula pati, sedangkan sebagian besar spesies lain menghasilkan
glikogen yang larut dalam air sebagai karbohidrat penyimpanan.
Butiran pati asli tidak larut dalam air, sebagian besar inert, dan,
sebagian besar, tahan terhadap hidrolisis enzimatik (Apriyanto, et al.,
2022).
 Amilum merupakan bahan penghancur berupa karbohidrat yang
terdiri atas amilosa dan amilopektin. Amilum sebagai bahan
penghancur karena granulnya mampu mengembang apabila kontak
dengan air (Dewi, et al., 2021).
 Pemakaian amilum manihot sebagai bahan penghancur disini karena
pati ini memiliki keunggulan dari pati lain, yaitu memiliki suhu
gelatinasi terendah, pati singkong memiliki viskositas paling tinggi
bila dibandingkan dengan pati-pati lain (Rahayu, et al., 2017).

b. Magnesium stearat
 Magnesium stearat mampu membentuk film pada eksipien tablet lain
selama pencampuran berkepanjangan, menyebabkan waktu
pembebasan obat berkepanjangan, penurunan kekerasan, dan
peningkatan waktu hancur (Alija U & Edina V, 2007).
 magnesium stearat adalah pelumas yang paling efektif dalam
meningkatkan kemampuan alir laktosa bahkan dengan jumlah kecil.
Ini karena partikel magnesium stearat secara istimewa berinteraksi
dengan partikel laktosa dan mengisi rongga permukaan partikel
tersebut (Jinjiang Li & Youngmei Wu, 2014).
 Magnesium stearat adalah pelumas yang paling banyak digunakan
selama pemadatan tablet dan operasi pengisian kapsul di industri
farmasi. Ini disukai karena rendah biaya, potensi pelumasan tinggi,
titik leleh yang relatif tinggi dan stabilitas kimia (Jojart Imre, 2014).

c. Laktosa
 Laktosa adalah pengisi-pengencer yang paling banyak digunakan
dalam tablet. Sifat umum laktosa adalah efektivitas biaya, mudah
dalam ketersediaan, rasa hambar, kurang higroskopisitas, stabilitas
fisik dan kimia yang sangat baik dan kelarutan dalam air 6. Tablet
berbasis laktosa menunjukkan stabilitas yang lebih baik daripada
tablet yang mengandung manitol dan selulosa pada 40°C dan 90% RH
selama periode 10 minggu (Akram M, dkk, 2011).
 Laktosa farmasi adalah salah satu eksipien yang paling serbaguna dan
tersedia dalam berbagai fisik formulir. Laktosa dalam bentuk padat
dapat berupa kristal atau amorf. Laktosa kristal dapat ada dalam
beberapa bentuk yang berbeda. Yang paling terkenal adalah -laktosa
monohidrat dan laktosa(Huang.W, dkk .2013)
  Untuk laktosa, yang umumnya digunakan sebagai pengisi dan
pengencer dalam formulasi padat oral, produk bervariasi dalam
metode pemrosesan sekunder (diayak, digiling, dikeringkan dengan
semprotan, dll.) dan oleh karena itu menghadirkan karakteristik yang
berbeda, seperti seperti derajat kehalusan, ukuran partikel dan
morfologi permukaan(Gonzales.K., 2013)

d. Talk
 Talk dapat diproduksi dengan hidrasi dan karbonasi berbagai
mineral. Talc menunjukkan fungsionalitas tinggi karena telah
digunakan sebagai pengisi, pelumas dan pelincir dalam formulasi
farmasi serta dalam formulasi kosmetik sebagai abrasif, penyerap,
agen anticaking, agen opacifying dan pelindung kulit (Jadhav NR,
dkk, 2022).
 Talk melumasi granul dan menghasilkan tablet dengan aliran serbuk
yang lebih tinggi, meningkatkan kekerasan tablet dan mengurangi
waktu hancur (Kuncahyo, I & Syaiful C, 2015).
 Dalam bahan anorganik, talk (magnesium silikat terhidrasi
(Mg3Si4O10(OH)2)), sering digunakan sebagai pelumas atau glidan
dalam formulasi (Jinjiang Li & Youngmei Wu, 2014).

e. Avicel pH 102
 Avicel pH 102 merupakan salah satu bahan disintegran yang
digunakan pada cetak langsung dan merupakan salah satu derivat
selulosa. Bahan tersebut digunakan pada cetak langsung karena
mempunyai sifat alir yang baik yang disebabkan partikelnya
berbentuk spheris (Setyawan. D, 2010)
 Avicel PH 102 sebagai bahan pengikat yang sangat baik sehingga
dapat memberikan kekerasan tertentu terhadap formula tablet
yang dihasilkan. Ikatan yang terjadi antar partikelnya adalah ikatan
hydrogen, ikatan ini sangat berperan terhadap kekerasan dan
kohesifitasnya (Riyanti and Rohmani, 2018)
 Penambahan Avicel PH 102 sebagai bahan pengikat meningkatkan
adhesi dan kohesi partikel massa cetak sehingga akan
meningkatkan kompresibilitas tablet (Nofriyaldi, et al., 2020)
4. Skema kerja dan perlengkapan
4.1 Skema kerja

Alat dan Bahan

- Ditimbang semua bahan yang akan
digunakan
- Dihaluskan bahan
- Dicampur semua fase dalam
( antalgi, Avicel PH 102, Amilum
manihot, laktosa) hingga homogen
- Ditambahkan setengah formula dari
fase luar (Mg. Stearat, amilum
manihot, talk)
- Dihomogenkan

Lumpang dan alu

- Dibuat slug

Alat pencetak tablet

- Digiling kasar

Lumpang dan alu

- Diayak

Ayakan no mesh 20

- Dimasukan kedalam alat pencetak

tablet

Pencetak
4.2 Peralatan
1. Ayakan no mesh 20
2. Alat pencetak tablet
3. Wadah
4. Timbangan analitik/digital
5. Lumpang dan alu
6. Sendok tanduk
7. Sudip
8. cawan porselin
9. kertas perkamen
5. Preformulasi dan informasi bahan
5.1 Farmakologi dan Farmasetika Zat Aktif
1. Antalgin (Mims, 2022)
a. Indikasi : meredakan nyeri sedang atau berat
seperti pada sakit kepala, migrain,
sakit gigi, nyeri setelah operasi, serta
nyeri otot dan sendi. Obat ini juga
dapat digunakan untuk mengobati
demam ketika tindakan lain tidak
dianjurkan dan efektif.
b. Kontraindikasi : Hipersensitivitas (termasuk rinitis,
asma, urtikaria) terhadap
metamizole, turunan pirazolon
lainnya, NSAID lainnya, analgesik
lainnya. Penekanan sumsum tulang
atau gangguan hematopoietik
(misalnya anemia aplastik,
agranulositosis, leukopenia),
defisiensi, porfiria; hipotensi, kondisi
CV tidak stabil (IV/IM). Gangguan
hati dan ginjal berat (IV/IM). Anak-
anak <3 bulan atau <5 kg berat
badan. Kehamilan dan menyusui.
c. Efek samping : mual, muntah, ketidaknyamanan
atau nyeri perut, nyeri dada, jantung
berdebar, urin berwarna merah,
ruam, demam, kedinginan.
d. Dosis/Kekuatan : ewasa: 500–1.000 mg dikonsumsi 3–
sediaan 4 kali sehari, waktu pengobatan
maksimal 4–5 hari. Dosis maksimal
4.000 mg/hari. Anak-anak usia di
atas 3 bulan: Dosis ditentukan
berdasarkan berat badan pasien.
Dosis yang disarankan adalah 8–16
mg/kgBB, dikonsumsi 3–4 kali sehari.
e. Mekanisme kerja : Memiliki sifat analgesik, antipiretik
dan anti-inflamasi. Ini mengurangi
sintesis prostaglandin dengan
menghambat siklooksigenase (COX)-
1 dan 2. Ini juga merangsang sekresi
-endorfin oleh hipotalamus hipofisis,
mengurangi tingkat pirogen endogen
dan mempengaruhi pusat
termoregulasi di hipotalamus.

f. Farmakokinetik : Penyerapan: Dihidrolisis di saluran

pencernaan menjadi metabolit aktif
4-metil-amino-antipirin (MAA).
Ketersediaan hayati: Sekitar 90%
(MAA). Waktu untuk mencapai
konsentrasi plasma puncak: 1-2 jam
 (oral).
Distribusi:Melewati plasenta dan
memasuki ASI. Pengikatan protein
plasma: 58% (MAA), 48% [4-amino-
antipyrine (AA)], 14% [4-
acetylamino-antipyrine (AAA)] dan
18% [formyl-amino-antipyrine
(FAA)].
Metabolisme: Dimetabolisme di hati
menjadi 4-formil-amino-antipirin
(FAA) dan metabolit lainnya.
Ekskresi: Terutama melalui urin
(sekitar 90% sebagai metabolit);
kotoran (sekitar 10%). Waktu paruh
eliminasi plasma: Kira-kira 14 menit
(IV).
g. Perhatian : Peningkatan risiko terjadinya
trombositopenia, yakni kondisi yang
menyebabkan mudah memar dan
perdarahan, jika digunakan bersama
obat antikoagulan
h. Interaksi : Pasien dengan hipotonia,
hipovolemia, dehidrasi, kondisi KV
tidak stabil, tukak lambung dan
duodenum, asma bronkial,
intoleransi alkohol. Gangguan hati
dan ginjal ringan sampai sedang.
Anak-anak

5.2 Sifat Fisika & Kimia Bahan Aktif

1. Antalgin
Nama Resmi : METHAMPYRON
Nama Lain : Antalgin, Metamizole
RM/BM : C13H16N3NaSO4.H2O/351,37
Rumus Struktur :

(Pubchem, 2022)
Kegunaan : Zat aktif
Pemerian : Serbuk hablur, putih atau putih kekuningan
Kelarutan : Mudah larut dalam air, larut dalam alkohol
dan tidak larut dalam eter
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Metode Sterilisasi : -
Stabilitas : Tidak stabil terhadap udara lembab daan
harus terlindug dari cahaya
Inkompatibilitas : Inkopabilitas terhadap amydophyrine
5.3 Sifat Fisika & Kimia Bahan Tambahan
1. Amilum Manihot
Nama Resmi : AMILY MANIHOT
Nama lain : Amilum, pati singkong
RM/BM : C6H20O10.H2O/-
Rumus Struktur : -
Kegunaan : Sebagai Penghancur
Pemerian : Serbuk halus kadang-kadang berupa
gumpalan kecil, tidak berbau, tidak berasa
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin dan
dalam etanol (95%)p
Penyimpanan : Dalam Wadah tertutup baik
Metode Sterilisasi : -
Stabilitas : -
Inkompatibilitas : -

2. Laktosa
Nama resmi : LACTOSUM
Nama lain : Laktosa, Saccharum lactis
RM/BM : C12H22O11 / 342,30
Rumus struktur :

(Pubchem, 2022)
Kegunaan : Sebagai zat pengisi
Pemerian : Serbuk putih atau agak putih, tidak berbau,
rasa sedikit manis
Kelarutan : Mudah larut dalam air dan mudah larut dalam
air mendidih, sangat sukar larut dalam
metanol, tidak mudah larut dalam kloroform
dan dalam eter
Pemyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Stabilitas : Dibawah kelembapan (relatif kurang lebih
50%
Inkompabilitas : Cepat berubah warnamenjadi ciklat jika
bereaksi dengan senyawa yang mengandung
gugus amina primer
3. Magnesium Stearat
Nama Resmi : MAHNESII STEARAS
Nama Lain : Magnesium stearate, magnessi stearas, Mg
stearat
RM/BM : C39H70MgO4/591,24
Rumus Struktur :

(Pubchem,2022)
Kegunaan : Sebagai zat pelicir
Pemerian : Serbuk sangat halus, putih terang,
mengendap, jika disentuh terasa halus
tanpa ada butiran kasar, memiliki bau
hampir mirip dengan asam stearat dan rasa
yang khas. Serbuk berminyak yang mudah
melekat pada kulit.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol, etanol
(95%)p, eter, dan air, sedikit larut pada
benzen panas dan etanol panas
Penyimpanan : Simpan pada waddah tertutup rapat dan
baik,dingin,dan kering
Stabilitas : Magnesium stearat stabil jika
penyimpanannya benar
Inkompatibiltas : Tidak cocok dengan asam kuat, basa dan
garam besi. Hindari pencampuran dengan
bahan pengoksidasi kuat. Magnesium
stearat tidak dapat digunakan dalam produk
yang mengandung aspirin, beberapa vitamin
dan kebanyakan alkaloid garam.

4. Avicel PH 102
Nama resmi : MICROCRYSTALLIN CELLULOSE
Nama lain : Avicel PH 102
RM/BM : C14H26O11/370,35
Rumus struktur :

(Pubchem, 2022)
Pemerian : Serbuk hablur agak halus, putih, tidak
berbau
Kelarutan : Praktid tidak larut dalam air,asam ecer
dan pelarut organik lainnya.
Kegunaan : Sebagai zat pengikat
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, dalam
tempat sejuk pada suhu 5-15 ◦c
Stabilitas : Hidroskopis
Inkompabilitas : Menyebabkan oksidasi kuat
5. Talk
Nama Resmi : TALCUM
Sinonim : Spektan powder
RM/BM : Mg3Si4O10(OH)/758,44
Rumus Struktur :

(Pubchem, 2022)
Kegunaan : Sebagai pelicir
Pemerian : Serbuk sangat halus, putih, atau putih
kelabu
Kelarutan : Zat larut dalam asam,
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Metode Sterilisasi : -
Stabilitas : Memadat pada suhu 18oC - 22oC menjadi
massa kristal.
Inkompatibilitas : Dengan campuran ammonium glutamate
6. PERHITUNGAN
Antalgin 500 mg

DL : 500 - 1000 mg

DM : 4000 mg

a. Dosis Lazim tiap 6 jam Sekali:

6 tahun = 6/(6+12) x 500 - 1000 mg= 166,6 – 333,3 mg

7 tahun = 7/(7+12) x 500 - 1000 mg= 184,2 -368,4 mg

8 tahun = 8/20 x 500 - 1000 mg= 200 - 400 mg

9 tahun = 9/20 x 500 - 1000 mg= 225 - 450 mg

10 tahun = 10/20 x 500 - 1000 mg= 250 - 500 mg

11 tahun = 11/20 x 500 - 1000 mg=275 - 550 mg

12 tahun = 12/20 x 500 – 1000 mg=300 - 600 mg

13 tahun = 13/20 x 500 - 1000 mg= 325 - 650 mg

14 tahun = 14/20 x 500 - 1000 mg= 350 – 700 mg

15 tahun = 15/20 x 500 - 1000 mg= 375 - 750 mg

16 tahun = 16/20 x 500 - 1000 mg= 400 - 800 mg

17 tahun = 17/20 x 500 - 1000 mg= 425 - 850 mg

18 tahun = 18/20 x 500 – 1000 mg= 450 - 900 mg

19 tahun = 19/20 x 500 - 1000 mg= 475 - 950 mg

20 tahun = 20/20 x 500 - 1000 mg= 500 – 1000 mg

b. Aturan pakai DL tiap 6 jam sekali:

6 tahun =

7 tahun =

8 tahun =

9 tahun =

10 tahun =
 11 tahun =

12 tahun =

13 tahun =

14 tahun =

15 tahun =

16 tahun =

17 tahun =

18 tahun =

19 tahun =

20 tahun =

c. Perhitungan Bahan
Kandungan antalgin pertablet = 500 mg
Bobot Tablet = 700 mg
Tablet yang akan di buat = 10 tablet

Slug (93,5%) = (Fase dalam + ½ fase luar (1,5%))

Antalgin = 500 mg = 500 x 10 = 5000 mg

Amilum manihot 15% = = 105 x 10 = 1050 mg

Avicel pH 102 5% = 35 x 10 = 350 mg

Laktosa = 644 – 500 – 105 – 35

= 4 mg x 10 = 40 mg

Mg stearate 0,5% = = 35 mg

Talk 1% = = 70 mg

Total massa slug = 6545 mg

Misalkan, slug yang diperoleh 6400 mg
Sisa fase luar yang ditambahkan

Mg stearate 0,5% = = 34,224 mg

Talk 1% = = 68,449 mg

Amilum manihot = 342, 245 mg

7. Kemasan
7.1 Kemasan Primer

7.2 Kemasan Sekunder

7.3 Lafleat
 DAFTAR PUSTAKA

Ananto.A, et al. 2020. ANALYSIS OF BKO CONTENT (ANTALGIN AND DEXAMETHASONE)

IN HERBAL MEDICINE USING IODIMETRY TITRATION AND HPLC
METHOD.Journal of Islamic Science and Technology Vol. 6, No.1

Apriyanto, et al. 2022. A review of starch, a unique biopolymer – Structure, metabolism

and in planta modifications. Plant Science 1318

Aulton ME, Taylor KMG, Aulton’s Pharmaceutical ed. 4. London : Elsevier ; 2013.

Beanrade.M.U .2021. Formulation and Physical Characterization of Black Soybean

(Glycine Max L.) Variety of Detam II Tablets with Dry Granulation
Method.International Journal of Natural Science and Engineering
Volume 5 Nomor 1 2021, pp 30-38

Committe for medicinal products for human use. 2019. Metamizole containing medicinal
products. European medicines agency. Page 1-15

Dewi, et al. 2021. The Effect of Partially Pregelatinized Amylum Manihot as an

Intragranular - Extragranular Disintegrant on Tablet Formulation of Red
Sweet Potato (Ipomoea batatasL.) Leaves Extract. Medicamento
Scientific Journal.Volume 7, No. 1

Hadisoewignyo L, dkk. 2016. Formulation Development And Optimization Of Tablet

Containing Combination Of Salam (Syzygium polyanthun) and Sambiloto
(Andrographis panicukata) Ethanolic Ekstracts. International Journal Of
Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. Vol 8, issue 3.

Hearn L, et all .2016.Single dose dipyrone (metamizole) for acute postoperative pain in
adults (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue
4. Art. No.

Jadhav NR, dkk. 2013. Talc : A Versatile Pharmaceutical Excipient. Word J journal Of
Pharmacy And Pharmaceutical Sciences. United Kingdom. Volume 2,
Issue 6

Jinjiang Li & Youngmei Wu. 2014. Lubricants in Pharmaceutical Solid Dosage Forms. Page
21-43.

Jojart Imre. 2014. The Importance Of Magnesium Stearate In Pharmaceutical Industry

And In The Preformulation Studies Of Medicated Chewing Gums.
University Of Szaged. Faculty Of Pharmacy.

kapadnis.R, et al. 2020.GRANULATION PROCESS WITH NOVEL TECHNOLOGY:AN

OVERVIEW.JETIR September 2020, Volume 7, Issue 9

Kuncahyo I & Syaiful C. 2015. The Influence Of Magnesium Stearate, Purified Talc And
Combination Of Both On Ternary/Quaternary Interactive Mixture Of
 Freely And Poorly Water-Soluble Drug. International Journal Of
Pharmacy And Pharmaceutical Sciences. Vol 7, issue 1

Milijana.N .2018. Metamizole: Current Status of the Safety and Efficacy.Hospital

Pharmacology. 2018; 5(3)

Goma S. 2018. Adverse effect induced by Diclofenac, ibu profen, and paracetamol
toxicity on immunological and biochemical parameters in Swiss albino
mice. The journal of basic and applied zoology. 79 : 5

MUHAMMAD AKRAM, SYED BAQIR SHYUM NAQVI, *SHAHNAZ GAUHAR. 2011.

DEVELOPMENT OF CO-PROCESSED MICRO GRANULES FOR DIRECT
COMPRESSION. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical
Sciences. Vol 5

Nofriyaldi, et al. 2020. THE EFFECT OF ADDITIONAL AVICEL PH 102 ON THE PHYSICAL
PROPERTIES OF TABLETS PAPAYA LEAF EXTRACT (Carica papaya L.).
Journal of Pharmacopolium, Volume. 3, No. 2

Pathak.N .2011.FORMULATION AND OPTIMIZATION OF IMMEDIATE RELEASE TABLET OF

AN ANTIALCOHLIC DRUG BY DRY GRANULATION METHOD.PHARMACIE
GLOBALE INTERNATIONAL JOURNAL OF COMPREHENSIVE PHARMACY
3(18)

Riyanti and Rohmani. 2018. The Effects of Variation of Avicel PH 102 Concentration with
Dicalcium Phosphate Anhydrous as a Fillerbinder to The Physical
Properties of Vitamin C Tablets. Annual pharmacy conference. Volume 3

Rowe, R.C. et Al. (2009). Handbook Of Pharmaceutical Excipients, 6th Ed, The
Pharmaceutical Press, London.

Setyawan, D. 2010. Effect of Avicel PH 102 on Physical Characteristics and Dissolution

Rate of Orally Disintegrating Piroxicam Tablets with Direct Printing Method.
Pharmaceutical Science Magazine, Volume. 7, No. 1