JURNAL FORMULA

TFSS GRANULASI
BASAH – IBU PROFEN

OLEH :

KELOMPOK :3
KELAS :B
ASISTEN : NUR SAIDA

Nama Nim Tugas Nilai Nilai

dokumen diskusi

Abram G70120022 Preformulasi

Namo A.W
Nur G70120029 Formulasi
Humairah
Mutiara G70120113 Formulasi

Fatimah G70120115 Kemasan

Dey Az-
Zahrah
Valencia G70120094 Evaluasi
Singal

JURUSAN FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS TADULAKO
PALU
2022
I. RANCANGAN FORMULA
Nama Produk : Aishprofen
Nama Pabrik : PT. Aerihealth
No. Registrasi :DKL2210010010A1
Kandungan zat aktif : Ibuprofen
Bobot tablet : 750
Jumlah tablet yang dibuat :10 tablet
Formula :
Setiap 400 mg sediaan mengandung
!"
Fase Dalam 92 % = !"" 𝑥 750 𝑚𝑔 = 690 𝑚𝑔 = 0,69 𝑔
!
Fase Luar 8 % = !"" 𝑥 750 𝑚𝑔 = 60 𝑚𝑔 = 0,06 𝑔
Pengeringan 2 % = 690 𝑚𝑔 − 2 % = 676,2 𝑚𝑔

Jumlah

No. Nama bahan Fase Fungsi

Dalam
Dalam % g/ml
1. Ibu profen Fase dalam Zat aktif - 400 mg
2. Gelatin 92% Pengikat 2% -
3. Amprotab Penghancur 6% -
(intragranular) dalam
4. Laktosa Pengisi q.s q.s

5. Mg Stearat Fase luar Pelicin 5% -

6. Amprotab 8% Penghancur 3,6% -
(ekstragranular) luar

Bahan kemas :
Primer : Strips pack
Sekunder : Individual folding box
Label : Stiker
Leaflet : Kertas 70 gsm
Klaim etiket
1 box @ 10 strips, tiap 1 tablet mengandung 400 mg ibuprofen
 II. Rancangan
Tabel Master Batch
Jumlah

No. No Bahan Fungsi

Per pcs Per batch

1. A-00001 Ibu profen Zat aktif 400 mg 4g

2. B-00002 Gelatin Pengikat 13,8 mg 138 mg
3. B-00003 Amprotab Penghancur 41,4 mg 414 mg
(intragranular)
4. B-00004 Laktosa Pengisi 234,8 mg 2348 mg
5. B-00005 Mg Stearat Pelicin 37 mg 370 mg
6. B-00006 Amprotab Penghancur 26 mg 260 mg
(ekstragranular)

III. Dasar Formulasi

a. Dasar pemilihan zat aktif
1. Ibuprofen (Motrin) adalah agen nonsteroid dan antiinflam-matory
dengan ikatan antipiretik dan antiplatelet yang tepat. Seperti aspirin,
ibuprofen menghambat fungsi trombosit dengan memblokir sintesis
prostaglandin, dan sebagai hasilnya, menghambat gelombang kedua
plateletaggregation yang disebabkan oleh epinefrin dan
adenosinediphosphate (ADP).Tidak seperti aspirin, efek ibu-profen
pada sikloksigenase trombosit berumur pendek, dan pelatlet tidak
lagi terpengaruh 24 jam setelah pemberian obat secara in vivo.
(James,1983).
2. ibuprofen, obat anti inflamasi yang kuat, mengganggu metabolisme
asam arakidonat dengan menghambat enzim siklooksigenase dan
peradangan yang memediasi prostaglandin. Efek anti inflamasi ini
bergantung pada waktu dan terkait dengan farmakokinetik obat
dengan kadar plasma puncak, ibuprofen juga memiliki efek pada
sistem kinin dan histamin yang memediasi inflamasi. ibuprofen telah
menjadi salah satu obat pilihan untuk nyeri otot dan sendi karena
efeknya yang kuat dalam menghambat prekursor inflamasi. ( Scott,
1993)
3. Dalam dosis tinggi, ibuprofen menghambat migrasi, kepatuhan,
pembengkakan, dan agregasi neutrofil, sebagai serta pelepasan
enzim lisosom.7-16 Keamanan catatan untuk ibuprofen telah
membuatnya dapat diterima untuk dijual, dan ada lebih banyak
pengalaman dengan obat ini dibandingkan dengan obat antiinflamasi
nonsteroid lainnya pada anak-anak (Michael,1995).
b. Dasar pemilihan metode granulasi basah
1. Metode granulasi basah sering digunakan apabila zat aktif yang
digunakan dalam formulasi bersifat tahan lembap dan panas, serta
memiliki sifat alir dan kompresibilitas yang relatif buruk (Zaman N,
2020).
2. Metode granulasi basah merupakan metode pembuatan tablet yang
dapat memperbaiki sifat alir masa cetak, dan dapat menghasilkan
tablet yang tidak rapuh. Keuntungan dari metode ini antara lain
menaikkan kohesifitas dan kompresibilitas serbuk, distribusi yang
baik dan keseragaman kandungan bagi zat aktif dosis kecil, serta
mencegah pemisahan komponen campuran selama proses produksi
berlangsung (Suhery w, dkk, 2016).
3. Metode granulasi basah adalah proses menambahkan cairan pada
suatu serbuk atau campuran serbuk dalam yang dilengkapi dengan
pengadukan yang akan menghasilkan aglomerasi atau granul (Ansel,
2008).

a. Dasar pemilihan kekuatan sediaan

1. Ibuprofen tersedia dalam bentuk tablet dengan potensi 200 hingga
800 mg. Dosis biasa adalah 400 hingga 800 mg tiga kali sehari. hasil
menunjukkan produk terbaik dan memberikan hasil yang diharapkan
adalah ibuprofen400 mg ( Hadi, Et all. 2022).
2. Ibuprofen 400 mg menawarkan efek analgesik yang lebih baik
daripada asetaminofen 1000 mg. ibuprofen 400 mg mengurangi skor
intensitas nyeri dibandingkan dengan ac etaminophen 1000 mg.
ibuprofen 400 mg tampaknya memiliki khasiat analgesik yang baik
dan keamanan profil mirip dengan NSAID tradisional lainnya
(Mario, et all. 2021)
3. Dosis harian maksimum ibuprofen (400 mg) efektif dalam
mengurangi rasa sakit dan peradangan. Satu-satunya perbedaan
antara dosis plafon analgesik ibuprofen dan dosis yang lebih tinggi
mungkin durasi analgesia karena pola kinetik linier diikuti oleh
NSAID. ibuprofen mencapai batas analgesiknya pada dosis sekitar
400 mg (Fayaz, et all. 2022).

d. Dasar pembuatan zat aktif menjadi sediaan

1. Pemilihan tablet sebagai pilihan pertama oleh masyarakat dalam
pengobatan karena alasan murah dan mudah(CahyaniI.M, 2015)
2. Tablet umumnya menggunakan lapisan dari beberapa jenis untuk
melindungi produk atau untuk menutupi rasa yang sangat tidak enak.
Pelapis, biasanya berbahan dasar gula, menghilangkan rasa tidak
enak di mulut seseorang dan menghasilkan permukaan yang licin
 untuk memudahkan menelan (Bauer E.J,2008).
3. Bentuk sediaan padat populer karena kemudahan pemberian,
ketepatan dosis, pengobatan sendiri, penghindaran rasa sakit dan
yang terpenting kepatuhan pasien. Bentuk sediaan padat yang paling
populer adalah tablet ( Chorage,et all. 2011).

e. Dasar pemilihan zat tambahan

Magnesium Stearat
1. Magnesium stearat banyak digunakan dalam kosmetik, makanan,
dan formulasi farmasi. Ini terutama digunakan sebagai pelumas
dalam pembuatan kapsul dan tablet pada konsentrasi antara 0,25%
dan 5,0% b/b. Ini juga digunakan dalam krim penghalang (HPE,
2009).
2. Magnesium Stearate ada sebagai kristal "seperti piring" (atau
lamellae) yang ditumpuk bersama seperti setumpuk kartu. Saat
proses pencampuran berlangsung, pelat terus memotong dan
melapisi partikel butiran, obat, atau eksipien lainnya yang
berdekatan. Semakin tinggi konsentrasi Magnesium Stearate yang
digunakan atau semakin lama pencampuran ini berlanjut, semakin
lengkap lapisan partikel yang berdekatan ini. Magnesium Stearate,
tetapi meningkatkan konsentrasi Ini memiliki koefisien gesekan
yang rendah dan potensi penutup yang tinggi. (Shadangi, et al.
2012).
3. Magnesium stearat dipilih karena lebih efektif daripada pelumas
larut air atau jenis pelumas tidak larut air lainnya (Rohmani dan
rosyanti, 2019).

Laktosa
1. Laktosa merupakan bahan pengisi yang paling banyak digunakan
dalam formulasi tablet. Laktosa menunjukkan stabilitas yang baik
dalam kombinasinya dengan hampir seluruh bahan obat dan dari
sisi ekonomi laktosa relatif murah (Sa’dah Hayatus dan Ahmad
Fudholi,2011).
2. Laktosa ini mempunyai sifat alir dan kompaktibilitas yang baik
sehingga dapat memperbaiki sifat alir massa serbuk yang
dihasilkan. Laktosa memiliki sifat hidrofilik sebagai ekspien yang
mempunyai pengaruh yang lebih besar terhadap kompaktibilitas
dan flowabilitas. Pada penggunaan laktosa sebagai eksipien
tablet, adanya peningkatan konsentrasi laktosa akan
menyebabkan peningkatan kekerasan tablet (Ikhwan Yuda dan
Rani Prabandar,2020)
3. Pengencer atau ller yang digunakan adalah laktosa monohidrat
 karena memiliki hasil pencampuran yang lebih baik pada tablet
dengan metode granulasi basah. Selain itu, laktosa
direkomendasikan sebagai ller daripada yang lain karena lebih
stabil ketika dicampur dan memiliki sifat aliran yang sangat baik
(Kurniawan dan Audita, 2021).

Amprotab
1. Amprotab® atau tablet pati pro memiliki mekanisme sebagai
bahan penghancur dengan aksi kapiler. Aksi kapiler
menyebabkan medium cair menembus tablet sehingga tablet akan
hancur, memiliki berbagai fungsi dalam formulasi yaitu sebagai
pengencer, pengikat, pengental, dan disintegran. Konsentrasi pati
sebagai pengikat adalah 3-25% b/b (Kurniawan dan Audita,
2021).
2. Bahan penghancur yang digunakan yaitu amprotab (amilum pro
tablet) karena memiliki sifat pada aksi kapilernya. Aksi kapiler
dapat menyebabkan cairan medium menembus tablet. Mekanisme
ini berlawananan dengan mekanisme aksi dari bahan pengikat
sehingga akan membantu tablet untuk hancur. Amprotab juga
merupakan bahan yang mudah didapatkan dan ekonomis
(Rohmani dan rosyanti, 2019).
3. amprotab (amilum manihot) sebagai penghancur yang merupakan
koloida hidrofilik yang mempunyai kapasitas absorbsi yang besar
sehingga dalam tablet bahan ini akan mengembang, menjadikan
tablet pecah dan hancur (Kusuma dan Prabandari, 2020).

Gelatin
• Gelatin banyak digunakan dalam berbagai formulasi farmasi,
termasuk penggunaannya sebagai bahan matriks biodegradable
dalam sistem pengiriman implan, meskipun paling sering digunakan
untuk membentuk kapsul gelatin keras atau lunak. (HPE, 2009)
• Gelatin juga digunakan sebagai pengikat dalam formulasi tablet.
Kekuatan pengikatan gelatin berkurang karena hidrolisis.
Depolimerisasi lambat pada suhu di atas 50°C menyebabkan
hilangnya kemampuannya untuk mengembang dan larut. Laju
pembengkakan tergantung pada berat molekul gelatin, dengan
gelatin dengan berat molekul rendah cenderung mengembang lebih
cepat daripada gelatin dengan berat molekul tinggi. (Darji, et al.
2017)
• Gelatin adalah pengikat yang berasal dari alam dan campuran
heterogen dari protein yang larut dalam air. (Rantanen, 2000)
IV. Skema kerja dan Peralatan
IV.1 Larutan Pengikat

Alat dan Bahan

Ditimbang

Gelatin

Ditambahkan

Aquadest panas

Homogenkan

Terbentuk
Mucilago

IV.2 Pembuatan Tablet

Alat dan Baha

Bahan Tambahan

Ibuprofen

Campurkan dengan
laktosa dan sebagian Tambahkan
amprotab Larutan pengikat
mucilago gelatin

Campurkan

Terbentuk Massa lembab

 Diayak

Terbentuk Granul

Dikeringkan

Pemanasan

Diayak
Untuk mendapatkan
ukuran Granul lebih kecil

Ditambahkan
Amprotab ektragranular
& Mg Stearat

Dikempa

Tablet Ibuprofen

IV.3 Peralatan
1. Ayakan no. mesh 100
2. Alat pencetak tablet
3. Wadah
4. Timbangan analitik/digital
5. Lumpang dan alu
6. Sudip
7. Cawan porselin

V. Preformulasi dan Informasi bahan

V.1 Farmakologi dan Farmasetika Zat Aktif
V.1.1 Ibu Profen

Indikasi : Meredakan demem dan mengobati rasa sakit yang

terkait dengan periode menstruasi, sakit kepala,
migrain
Kontraindikasi : Hipersensitivitas terhadap ibuprofen; riwayat
reaksi hipersensitivitas (misalnya
bronkospasme, asma, urtikaria, angioedema,
 rinitis) terhadap aspirin atau NSAID lainnya.
Riwayat perdarahan gastrointestinal, perforasi
atau ulserasi yang berhubungan dengan terapi
NSAID; aktif atau riwayat tukak peptik
berulang atau perdarahan gastrointestinal (≥2
episode berbeda dari ulserasi atau perdarahan
yang terbukti); kondisi yang melibatkan
peningkatan kecenderungan perdarahan;
aplikasi pada kulit yang rusak atau rusak
(topikal).
Mekanisme : memiliki sifat analgesik, anti-inflamasi dan
kerja antipiretik. Ini menghambat siklooksigenase-1
dan 2 dengan demikian, mengurangi produksi
prekursor prostaglandin.
Farmakokinetik : Penyerapan: Cepat diserap dari saluran
pencernaan; sebagian ke dalam kulit. Asupan
makanan menurunkan tingkat penyerapan.
Ketersediaan hayati: 80%. Waktu untuk
mencapai konsentrasi plasma puncak: 1-2 jam
(tab); 1 jam (susp oral).
Distribusi: Memasuki ASI. Volume distribusi:
0,12 L/kg (oral). Ikatan protein plasma: >99%.
Metabolisme: Dimetabolisme di hati melalui
oksidasi.
Ekskresi: Terutama melalui urin (45-80% sebagai
metabolit, kira-kira 1% sebagai obat yang tidak
berubah, 14% sebagai terkonjugasi); kotoran.
Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 2 jam (oral);
2,22-2,44 jam (IV).
Efek samping : Ibuprofen dapat menyebabkan kantuk, pusing,
kelelahan, atau penglihatan kabur. Jika
terpengaruh, jangan mengemudi atau ikut serta
dalam aktivitas apa pun yang mengharuskan
Anda waspada atau perlu melihat dengan jelas.
Efek samping lainnya termasuk salah satu dari
berikut ini: telinga berdenging, mual, muntah,
sakit perut atau ketidaknyamanan, diare, sembelit,
gangguan pencernaan, angin perut, sakit kepala,
dan gugup.
Perhatian : Pasien dengan riwayat reaksi alergi, kehamilan
dan
menyusui.
Dosis : Dewasa: Sebagai tab/kap konvensional, butiran
effervescent: 200 mg setiap 4-6 jam, dapat
ditingkatkan menjadi 400 mg jika diperlukan.
 Maks: 1.200 mg setiap hari. Gunakan dosis
efektif terendah untuk durasi waktu terpendek.
Rekomendasi dosis dapat bervariasi di antara
masing-masing produk dan antar negara (lihat
pedoman produk tertentu).
Anak: Sebagai susp oral: 3-5 bulan dengan berat
>5 kg: 50 mg tid. Maks: 24 jam; 6-11 bulan 50
mg 3-4 kali sehari; 1-3 tahun 100 mg tiga kali
sehari; 4-6 tahun 150 mg tiga kali sehari; 7-9
tahun 200 mg tiga kali sehari; 10-11 tahun 300
mg tid >12 tahun Sama seperti dosis dewasa.
Interaksi obat : Dapat meningkatkan risiko ulserasi atau
perdarahan dengan NSAID lain, kortikosteroid
oral, antikoagulan (misalnya warfarin), anti-
platelet (misalnya aspirin), SSRI. Dapat
mengurangi efek antihipertensi (misalnya ACE
inhibitor, antagonis reseptor angiotensin II,
blocker) dan diuretik. Dapat meningkatkan
toksisitas dan konsentrasi plasma glikosida
jantung. Penurunan ekskresi lithium, metotreksat,
aminoglikosida..

VI. Farmasetika Zat Tambahan

1. Mg Stearat

Nama resmi : MICROCRYSTALINE CELLULOSE

Nama lain : Mikrokristalin selulosa / Avicel pH
RM/BM : -/-
Rumus struktur :

(Pubchem, 2021)
Pemerian : Bubuk kristal putih, tidak berbau, tidak
berasa, dan
dan terdiri dari partikel berpori.
kelarutan : Mudah larut dalam air dan sangat mudah larut
dalam
air panas
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik ditempat sejuk
dan
kering.
Stabilitas : Bahan yang stabil meskipun higroskopis.
Inkompatibilitas : Tidak kompatibel dengan zat pengoksidasi
kuat.
2. Laktosa

Nama resmi : LACTOSUM

Nama lain : Laktosa, Saccharum lactis
RM/BM : C12H22O11 / 342.30
Rumus struktur : -
Pemerian : Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa agak
mani
kelarutan : Larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian
air mendidih, sukar larut dalam etanol (95%)
P, praktis tidak larut dalamkloroform P dan
dalam eter P
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Stabilitas : Stabil pada wadah tertutup baik, sejuk dan
kering
Inkompatibilitas : Inkompatibilitas dengan oksidator kuat

3. Gelatin (FI III 1979; 265)

Nama resmi : GELATINUM

Nama lain : Gelatin
RM/BM : -
Rumus struktur : -

Pemerian : Lembaran, kepingan, serbuk atau butiran, tidak

berwarna ataukekuningan pucat, bau dan rasa
lemah
kelarutan : Jika direndam dalam air mengembang dan
menjadi lunakberangsur-angsur menyerap air
5 sampai 10 kali bobot nya,
dalam air panas dan jika didinginkan
terbentuk gundir, praktistidak larut dalam
etanol (95%) P, dalam kloroformPdanlarut
dalam eter P, larut dalam campuran gliserol
dan air, jikadipanaskan lebih mudah larut, larut
dalam asamasetat p
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Stabilitas : Gelatin kering stabil di udara. Gelatin stabil
dalamwaktulamajika disimpan pada kondisi
sejuk namun menjadi subjekdegradasi bakteri.
 Pada suhu di atas 50
0C gelatin cair dapat
mengalami depolimerisasi
Inkompatibilitas : Gelatin akan bereaksi dengan asam dan basa.
Gelatinjugaakan bereaksi dengan aldehida dan
gula aldehida, polimer
anionik dan kationik, elektrolit, ion logam,
plasticizer, pengawet, oksidator kuat, dan
surfaktan. Gelatin dapat
diendapkan oleh alkohol, kloroform, eter,
garammerkuri, danasam tanat

4. Amprotab (FI IV, 1995 : 107 & HPE 2009)

Nama resmi : AMYLUM MANIHOT

Nama lain : Pati singkong
RM/BM : C11N12O11/360,31
Rumus struktur : -
Pemerian : Serbuk atau massa hablur, keras,putih, atau
putih krem. Tidak berbau dan rasa sedikit
manis, stabil diudara, tetapi mudah menyerap
bau
kelarutan : Mudah larut dalam air dan lebih mudah larut
dalam air mendidih, sangat sukar larut dalam
etanol, tidak larut dalam kloroform dan eter
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Stabilitas : Laktosa memeiliki stabilitas yang baik, dan
merupakan pelepasan laju zat aktif yang baik
Inkompatibilitas : Reaktif dengan mengoksidasi agen

VII. Perhitungan
!"
Fase Dalam 92 % = !"" x 750 mg = 690 mg
!
Fase Luar 8 % = !"" x 750 mg = 60 mg
Pengeringan 2 % = 690 mg – 2 % = 676,2 mg

Perhitungan dosis Dosis lazim : 400 - 800 mg sekali

Perhitungan dosis dewasa
!
!"
x Dm/DL
Dosis lazim
a. Untuk usia 6 tahun
!
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 120-240 mg
b. Untuk usia 7 tahun
!
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 140-280 mg
 c. Untuk usia 8 tahun
!
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 160-320 mg
d. Untuk usia 9 tahun
!
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 180-360 mg
e. Untuk usia 10 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 200-400 mg
f. Untuk usia 11 tahun
!!
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 220-440 mg
g. Untuk usia 12 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 240-480 mg
h. Untuk usia 13 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 260-520 mg
i. Untuk usia 14 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 280-560 mg
j. Untuk usia 15 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 300-600 mg
k. Untuk usia 16 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 320-640 mg
l. Untuk usia 17 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 340-680 mg
m. Untuk usia 18 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 360-720 mg
n. Untuk usia 19 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 380-760 mg
o. Untuk usia 20 tahun
!"
Untuk DL sekali = !" x 400-800 mg = 400-800 mg

Aturan pakai :
!"#!!"# !"
a. Untuk usia 6 tahun = !"" !" = 0,3-0,6 tab
!"#!!"# !"
b. Untuk usia 7 tahun = !"" !"
= 0,35-0,7 tab
!"#!!"# !"
c. Untuk usia 8 tahun = !"" !"
= 0,4-0,8 tab
!"#!!"# !"
d. Untuk usia 9 tahun = !"" !"
= 0,45-0,9 tab
!""!!"" !"
e. Untuk usia 10 tahun = !"" !"
= 0,5-1 tab
!!"!!!" !"
f. Untuk usia 11 tahun = !"" !"
= 0,55-1,1 tab
!"#!!"# !"
g. Untuk usia 12 tahun = !"" !"
= 0,6-1,2 tab
!"#!!"# !"
h. Untuk usia 13 tahun = !"" !"
= 0,65-1,3 tab
 !"#!!"# !"
i. Untuk usia 14 tahun = !"" !"
= 0,7-1,4 tab
!""!!"" !"
j. Untuk usia 15 tahun = !"" !"
= 0,75-1,5tab
!"#!!"# !"
k. Untuk usia 16 tahun = !"" !"
= 0,8-1,6 tab
!"#!!"# !"
l. Untuk usia 17 tahun = !"" !"
= 0,85-1,7tab
!"#!!"# !"
m. Untuk usia 18 tahun = !"" !"
= 0,9-1,8 tab
!"#!!"# !"
n. Untuk usia 19 tahun = !"" !"
= 0,95-1,9 tab
!""!!"" !"
o. Untuk usia 20 tahun = !"" !"
= 1-2 tab

Perhitungan Bahan (per pcs dan per batch)

Fase dalam
Ibuprofen 400 mg
Gelatin 2%
Amprotab (Intragranular) 6%
Lactosa q.s

Fase luar
Magnesium Stearat 5%
Amprotab (Ekstragranular) 3,6%
Per pcs :
!"
Fase dalam 92 % = !"" x 750 mg = 690 mg

- Ibuprofen = 400 mg
!
- Amprotab (Intragranular) = !"" x 690 mg = 41,4 mg

!
- Gelatin = !"" x 690 mg = 13,8 mg

- lactose = 690 mg – ( 400 mg + 41,4 mg +

13,8 mg)
= 690 mg – 455,2 mg
= 234,8 mg

Pengeringan 2 % = 690 mg – 2% = 676,2 mg

!"!,!
= !"#$%& !"#$%!%&
!"!,!
= !"#
x 10 tablet
= 9,8 tablet
!
Fase luar 8 % = !"" x 750 mg = 60 mg
!
- Magnesium Stearat = !" x 676,2 mg = 37 mg
 !,!
- Amprotab (Ekstragranular) = !"
x 676,2 mg = 26 mg
!"#$ !"#"$ !"#"$%& !"#$"%&#$'#!!"#$ !"#$ !"#$%& !"#$%!
!"#$%& !"#$%!
!"!,!!!"
= !
!"#,!
= !
= 736,2

Per batch :
- Ibuprofen = 400 mg x 10 = 4000 mg = 4 g
- Amprotab (intragranular) = 41,4 mg x 10 = 414 mg = 0,414 g
- Gelatin = 13,8 mg x 10 = 138 mg = 0,138 g
- lactosa = 234,8 mg x 10 = 2348 mg = 2,34 g
- Amprotab (ekstragranular) = 26 mg x 10 = 260 mg = 0,26 g
- Magnesium Stearat = 37 mg x 10 = 370 mg = 0,37 g

VIII. Rancangan dasar proses manufaktur

a. Penyiapan kemasan primer
1. Disiapkan kemasan yang telah di desain untuk digunakan
2. Disiapkan alat dan bahan yang digunakan dalam proses
pembuatan tablet ibuprofen

b. Pencampuran
1. Disiapkan
2. Ditimbang semua bahan menggunakan timbangan digital
3. Digerus semua bahan di dalam lumping berupa zat
aktif dan bahan tambahan lainnya

c. pengayakan
1. disiapkan alat dan bahan
2. diayak campuran serbuk homogen dengan ayakan no.100 mesh

d. pembuatan/pencetakan tablet
1. disiapkan alat dan bahan
2. dimasukkan campuran serbuk homogen yang telah diayak ke
dalam mesin kempa yang diatas kekacuran pengempaan
3. dilakukan pengempaan tablet
4. dimasukkan tablet yang telah dikempa dalam kemasan
primer yang disiapkan

e. labeling
1. disiapkan alat dan bahan
2. ditutup kemasan primer yang telah diisi tablet ibuprofen
3. ditempel label yang telah di desain pada kemasan primer
 f. pengemasan sekunder
1. dimasukkan kedalam sekunder
2. dimasukkan leaflet yang telah di desain

IX. Kemasan
IX.1 Kemasan primer

IX.2 Kemasan sekunder

IX.3 Leaflet
 DAFTAR PUSTAKA

Chorage V.S et all .(2011). Mouth Dissolving Tablets” an Innovatibe Technology.

Volume: 2: Issue-1: international journal of applied biology and
pharmaceutical technology.

Darji M. A., et al. (2017). EXCIPIENT STABILITY IN ORAL SOLID DOSAGE

FORMS. American Association of Pharmaceutical Scrientists.

Fayaz, et all. (2022). Evaluation of the analgesic efficacy of two doses of oral
ibuprofen in patients presenting of the emergency Department
complaining of sever pain. P J M H S , Vol.16, No.6

Fudholi A dan Hayatus S. (2011). Optimization of Theophylline Tablet Formula

Using Co- Processed Excipients of Lactose and Avicel. Hayatus Sa`adah,
Achmad FudholiOptimization of Theophylline Tablet Formula Using Co-
Processed Excipients of Lactose and Avicel. Indonesian pharmaceutical
median (22)4, 306 – 314, 2011.

Hadi, R,N, et all. (2022). The role Dissolution test in evaluation of ibuprofen oral
dosage form availablein iraqi market. ISSN : 1343 - 4292, Volume 140,
issue 01.

James G. White et all.(1983). IBUPROFEN PROTECTS PLATELET

CYCLOOCYGENASE FROM IRREVERSIBLE INHIBITION BY
ASPIRIN. ARTERIOSCLEROSIS VOL 3, No 4

Kusuma dan prabandari. (2020). Optimization of piroxicam tablet formula using

excipients lactose, avicel pH-101, and amprotab with the simplex lattice
design method. Indonesian pharmacy journal vol 17 no 1.

Kurniawan dan audita. (2021). Formulation, evaluation of physical properties,

anti-cholesterol activity from ficus carica L. Leaves extract tablet.
Science & technology Indonesia vol 6 no 4.

Mario, et all. (2021). A meta - Analysis of the analgesic efficacy of single - doses
of ibuprofen comparison to traditional non-opioid analgesics following
third molar surgery. Journal Pharmeceuticals.

Michael, et all. (1995).Effect of high-dose ibuprofen in patients with cystic

fibrosis. New England Journal of Medicine 332 (13), 848-854, 1995

Rantanen J., et al. (2000). IN-LINE MOISTURE MEASUREMENT DURING

 GRANULATION WITH A FOUR-WAVELENGTH NEAR INFRARED
SENSOR. Finland. Departemen of Pharmacy.

Rohmani dan rosyanti. (2019). Differences in intragranular-extragranular

addition of disintegrant methods on physical and dissolution profiles of
ibuprofen tablets. Journal of pharmaceutical science and clinical research.

Rowe, R. C., Sheskey, P. J., Quinn, M. E. (2009). Handbook of Pharmaceutical

Excipients. United Kingdom: The Pharmaceutical Press.

Shadangi, et al. (2012). CRITICAL ROLES PLAY OF MAGNESIUM

STEARATE IN FORMULATOR DEVELOPMENT OF A HUGHLY
SOLUBLE DRUG METFORMIN HYDROCLORIDE. IJPSR. Vol 3(4).

Uzunovic dan Vranic. (2007). EFFECT OF MAGNESIUM STEARATE

CONCENTRATION ON DISSOLUTION PROPERTIES OF RAFITIDINE
HYDROCHLORIDE COATED TABLETS. Bosnian journal of basic
medicalsciences.Vol7(3). S