Journal of Applied Pharmaceutical Science 2013

S.S. Chua and N.H. Sabki

Granulasi Basah Tablet Hisap

Dequalinium Klorida
ABSTRAK

Kebanyakan radang tenggorokan disebabkan oleh dua jenis infeksi yaitu virus
dan bakteri. Sekitar 80% radang tenggorokan disebabkan oleh virus dan hanya sekitar
10-20% yang disebabkan bakteri. Untuk dapat mengatasinya, penting untuk
mengetahui infeksi yang dialami disebabkan oleh virus atau bakteri streptokokus.

Infeksi virus biasanya merupakan penyebab selesma (pilek) dan influenza

yang kemudian mengakibatkan terjadinya radang tenggorokan. Selesma biasanya
sembuh sendiri sekitar 1 minggu begitu tubuh Anda membentuk antibodi melawan
virus tersebut.

TINJAUAN UMUM ZAT AKTIF DAN SEDIAAN

1. Deskripsi umum senyawa aktif 

Dequalinium cholide adalah suatu bahan anti bakteri dan jamur

antiseptik, bakterisida terhadap banyak
gram positif dan gram negatif bakteri  
dan efektif melawan jamur. Hal ini
terutama digunakan dalam bentuk dari
lozenges dalam pengobatan infeksi
ringan mulut dan tenggorokan
(Sweetman, 2009 ; 1641).
yang efektif untuk membunuh
berbagai macam bakteri gram positif
dan gram negatif, Candida albicans
dan bakteri yang resisten terhadap
antibiotik (Decha Care, Pelayanan
Kesehatan).

Kandungan Dequalinium
chloride dalam tablet hisap merupakan

Page 1
ISSN 2231-3354
 Journal of Applied Pharmaceutical Science 2013

 Nama zat aktif : Dequalinium klorida

 Nama kimia : 1,1′- (1, 10 - Decanediyl) bis- [4  – amino2

methyl quinolinium chloride]

Sinonim : Decalinium Chloride; Decaminum

Struktur molekul :

Rumus molekul : C25H48 N6O8CH4O3S

Bobot molekul : 656,79

Kelarutan : mudah larut dalam air, agak

sukar larut dalam metanol (95%), praktis tidak
larut dalam kloroform, eter,

Inkompatibel : Dequalinium klorida tidak kompatibel dengan

sabun dan surfaktan anioni lainnya, dengan
fenol, dan dengan chclorocresol

Farmakologi : Dequalinium chloride adalah

antiseptik, bakterisida terhadap banyak gram
 positif dan gram negatif bakteri dan efektif
melawan jamur (Sweetman, 2009 ; 1641)

Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik

Titik lebur : 315 C

Kontraindikasi : Penderita hipertensitif terhadap Dequalinium

chlorida

Tiap 1-2 jam 1 tablet dihisap

Dosis :
Pengobatan infeksi ringan mulut dan
Indikasi :
tenggorokan.

Page 2
ISSN 2231-3354
 Journal of Applied Pharmaceutical Science 2013

2.  Alasan pemlihan dan definisi bentuk sediaan

Table tmerupakan bahan obat Tablet dibuat dengan cara

dalam bentuk sediaan padat yang
 biasanya dibuat dengan penambahan
 bahan tambahan farmasetika yang
sesuai. Tablet dapat berbeda-beda
dalam ukuran, bentuk berat, kekerasan,
ketebalan, daya hancur dan dalam
aspek lainnya tergantung pada cara
 pemakaian tablet dan metode
 pembuatannya (Ansel, 2008;244).
Tablet lozenges (hisap) adalah
sediaan padat yang mengandung satu
atau lebih bahan obat, umumnya
dengan bahan dasar beraroma dan
manis, yang membuat tablet melarut
atau hancur perlahan-lahan dalam
mulut (Syamsuni, 2006 ; 171).
tuang (dengan bahan dasar gelatin, dan
atau sukrosa yang dilelehkan atau
sorbitol) atau dengan cara kempa
tablet menggunakan bahan dasar gula.
Tablet hisap tuang kadang-kadang
disebut sebagai pastiles, sedangkan
tablet hisap kempa disebut sebagai
troches. Tablet umumnya ditujukan
untuk pengobatan iritasi lokal atau
infeksi mulut atau tenggorokan, tetapi
dapat juga mengandung bahan aktif
yang ditujukan untuk absorbsi sistemik
setelah ditelan (Dirjen POM, 1995 ;
12).

3. Dasar pertimbangan dan landasan hukum penggolongan obat penandaan

 pada wadah, leaflet atau brosur.

Berdasarkan peraturan pemerintah SK,  pada wadah, etiket, maupun brosurnya.

menkes dan UU. Obat atau sediaan Dengan dasar pertimbangan obat ini
yang ditugaskan termasuk gologan tidak memiliki efek samping kuat
obat bebas dengan penandaan logo dengan. Yang dimana ditandai dengan
obat bebas yang diberi warna hijau gambar seperti berikut:

1. Nomor r egistrasi dan nomor bets

 Nomor registrasi: DBL 1413311510B2

Keterangan:

D : nama dagang

B : golongan obat bebas

Page 3
ISSN 2231-3354
 Journal of Applied Pharmaceutical Science 2013

L : obat jadi produksi dalam negeri

14 : periode pendaftaran obat jadi

133 : nomor urut pabrik

115 : nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik

10 : bentuk sediaan

B : menunjukkan kekuatan obat yang pertama disetujui

2 : menunjukkan kemasan yang pertama

 Nomor batch: L 140931

Keterangan:

L : tahun pengemasan

1 : tahun produk

40 : kode produksi

931 : urutan produk

URAIAN DAN ANALISIS FARMAKOLOGI

1. Nama obat dan sinonim

 Nama zat aktif : Dequalinium chloride

Sinonim : Dequadin, dequavagyn, (1,1Decamethylenebis-

(4aminoquinaldinum chloride)

2. Bentuk senyawa zat aktif 

Dequalinium klorida dapat Dequalinium chloride adalah

digunakan dalam lozenges untuk antiseptik, bakterisida terhadap banyak
 pengobatan sakit tenggorokan, namun gram positif dan gram negatif bakteri
sementara ini efektif in vitro dan efektif melawan jamur. Hal ini
(wikipedia). terutama digunakan dalam bentuk dari

Page 4
ISSN 2231-3354
 Journal of Applied Pharmaceutical Science 2013

lozenges dalam pengobatan infeksi yang resisten terhadap antibiotik

ringan mulut dan tenggorokan (Decha Care, Pelayanan Keseshatan).
(Sweetman, 2009 ; 1641).
Tablet lozenges dimaksudkan
Kandungan Dequalinium chloride untuk disolusi lambat dalam mulut
dalam tablet hisap merupakan suatu untuk tujuan lokal pada selaput lendir
 bahan anti bakteri dan jamur yang mulut. (Syamsuni, 2006 ; 171)
efektif untuk membunuh berbagai
macam bakteri gram positif dan gram
negatif, Candida albicans dan bakteri

E fek farmakologi dan mekanisme kerja dalam tubuh

Dequalinium chloride berefek  bakteri gram negatif. dibiarkan kontak

secara lokal atau sistemik dengan sesering mungkin dengan tempat
membunuh atau memusnahkan dengan infeksi.
segera bakteri gram positif maupun

4. Nasib obat dalam tubuh

Obat tereabsorbsi dengan baik lokal. Absorpsi melalui mukosa.

secara sistemik sehingga lebih cepat diekskresiakan dalam bentuk. Bentuk
 berefek tidak diserap dari saluran yang tidak berubah dan metabolitnya
cerna dan hanya memiliki aktivitas dieliminasi melalui urine.

5. I ndikasi dan kontraindikasi 

 Indikasi : pengobatan infeksi ringan mulut dan tenggorokan

 Kontraindikasi : Penderita hipertensitif terhadap Dequalinium chlorida

6.  Aturan pakai 

 Dosis : 200 mg Dequalinium klorida per tablet

 Perhitungan dosis

Sekali : 200 mg × 1 tablet = 200 mg/tablet

Sehari : 200 mg × 3 tablet = 600 mg/tablet

Page 5
ISSN 2231-3354
 Journal of Applied Pharmaceutical Science 2013

 Aturan pakai

1 tablet biarkan melarut perlahan dalam mulut, ulangi setiap 1-2 jam.

7. E fek samping dan toksisitas obat 

Dequalinium chloride tidak memiliki toksik dan efek samping.

8. I nteraksi obat 

Tak ada interaksi obat yang signifikant secara klinik diketahui

9. Penggunaan pada kondisi khusus, Peringatan, dan perhatian

hindari pemakaian jangka panjang. Jangan melebihi 8 tablet sehari. Hati-hati

 pada wanita yang sedang hamil atau menyusui. Tidak boleh disimpan pada tempat
terbuka, terlindung dari cahaya matahari.

10. Cara penyimpanan dan contoh sediaan yang beredar dipasaran

Penyimpanan ditempat yang sejuk terlindung dari cahaya. Adapun contoh obat
yang beredar dipasaran misalnya degirol (PT. Darya Varia), FG troches (meiji),
strepsil (reckitt benckiser healthcare manufacturing).

ANALISIS PREFORMULASI, FORMULASI DAN USULAN FORMULA

1. Pendekatan formulasi 

Kandungan Dequalinium chloride terhadap antibiotik. Saat kuman telah

dalam tablet hisap merupakan suatu
 bahan anti bakteri dan jamur yang
efektif untuk membunuh berbagai
macam bakteri gram positif dan gram
negatif, Candida albicans dan bakteri
yang resisten terhadap antibiotik
(Dechacare, pelayanan kesehatan).
Pengobatan dengan antibiotik
tidak akan efektif untuk mengobati
infeksi virus. Sebaliknya, pemberian
antibiotik dapat menimbulkan
resistensi atau kekebalan kuman
kebal terhadap antibiotik tersebut, bila
antibiotik kita gunakan, akan tidak
ampuh lagi dalam membunuh kuman.
Akibatnya, penyakit yang diderita
tidak akan sembuh.
Dequalinium cholide adalah
antiseptik, bakterisida terhadap banyak
gram positif dan gram negatif bakteri
dan efektif melawan jamur. Hal ini
terutama digunakan dalam bentuk dari
lozenges dalam pengobatan infeksi
ringan mulut dan tenggorokan

Page 6
ISSN 2231-3354
 Journal of Applied Pharmaceutical Science 2013

kekerasan tablet biasanya adalah Untuk mengevaluasi

hardness tester (Ansel, 1989)
d. Uji disolusi
 
Disolusi adalah suatu proses
larutnya zat aktif dari suatu sediaan  
dalam medium. Hal ini berlaku
untuk obat-obat yang diberikan
secara oral dalam bentuk padat
seperti tablet. Uji ini dimaksudkan
untuk mengetahui banyaknya zat
aktif yang terabsorbsi dan  
memberikan efek terapi di dalam
tubuh (Ansel, 1989)
e. Uji penetapan kadar zat berkhasiat  
 
kemanjuran suatu tablet, jumlah
obat dalam tablet harus dipantau
pada setiap tablet atau batch
(Lachman, dkk, 1994). Dalam
penetapan kadar zat berkhasiat pada
sediaan tablet biasanya
menggunakan 20 tablet yang
kemudian dihitung, ditimbang dan
kemudian diserbukkan. Sejumlah
serbuk tablet yang digunakan dalam
penetapan mewakili seluruh tablet
maka, harus ditimbang seksama.
Kadar zat berkhasiat tertera pada
masing-masing monografi, baik
persyaratan maupun cara
penetapannya (Siregar, 2008)

7. Daftar pustaka

Ansel, H.C., Allen, L.V.Jr., and Popovich, N.G., 1998, Pharmaceutical Dosage Form
and Drug Delivery System, 7 th ed., Lippincot Williams and Wilkins, USA.
244 – 268.

Ansel Howard.2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi IV . Jakarta : UI-Press.

Dirjen POM. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV . Jakarta : Depkes RI.

Fudholi, A., 1983, Metodologi Formulasi dalam Kompresi Direk, majalah Medika
 No. 7, 580-586

Ikatan Apoteker Indonesia. 2013. ISO INDONESIA. Jakarta : PT. ISFIPenerbitan.

Lachman, Leon, dkk. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri Edisi III Jilid 2.
Jakarta : Ul- Press.

Parrott, E.L., 1971, Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics, 3th,

Burgess Publishing Company, Minneapolis.

Sadik, F., 1984, Tablets in King, in R.E., (Eds)., Dispensing of Medication, 9th Ed,
59-60, Mark Publishing Company, Easton, Pensylvania.

Page 16
ISSN 2231-3354
 Journal of Applied Pharmaceutical Science 2013

Sheth, B.B., Banderlin, J.F., and Shangraw, R.E., 1980, Compressed Tablet By Direct
Compression in Lachman, L., Lieberman, H.A., Pharmaceutical Dosage
Form. Tablet vol. I, Marcel Dekker. Inc., New York.

Sweetman, sean. 2009. The Complete Drug Reference thirty-sixth edition. London :
Pharmaceutichal Press.

Siregar. 2008. Teknologi farmasi sediaan tablet. Jakarta: EGC

Syamsuni, H. A. 2006. Ilmu Resep. Jakarta : EGC.

Rowe, dkk H. 1995. Handbook of Pharmaceutical Excipients. London : APHA

Tjay, Than Hoan. 2007. Obat-Obat Penting . Jakarta : PT. Gramedia.

Voight, Rudalf. 1995. Buku Pelajaran Tekhnologi Farmasi. Yogyakarta : UGM.

Page 17
ISSN 2231-3354