URAIAN BAHAN

a. Pengikat
b. Pemanis
c. pewarna
a. Pengikat
 Inkompatibilitas : Povidone kompatibel dalam
1. PVP (Pilivinil pirolidun) larutan dengan berbagai organik garam, alami dan
 Alasan penambahan : karena PVP dalam sintesis resin dan bahan kimia lainnya,
konsentrasi 0,5-3% dapat meningkatkan membentuk adduct molekul dalam larutan dengan
kelarutan granul (Voight, 1994). sulfahzole, natrium salisilat, asam salisilat,
fenobonatal, tanin dan senyawa lain (Rowe et all,
 Kelarutan : Mudah larut dalam air, dalam 2009).
etanol (98%) P dan dalam hidroform P,
 Stabilitas : Povidone stabil untuk siklus pendek
kelarutan tergantung larut dalam eter P
dari paparan panas sekitar 110-130. Starnisasi uap
(Dirjaen POM, 1995). air yang tidak mengubah sifat-sifatnya povidone
dapat disimpan dalam kondisi basa tanpa
mengkomposisi atau degradasi. Namun karena
bubuk bersifat higroskopis maka harus disimpan
dalam wadah yang kering (Rowe, et all, 2009).
2. Metil selulosa
 Alasan penambahan : Digunakan sebagai
pengikat karena sifatnya yang inert dan
berkompatible dengan manusia (Bravo, dkk,
2010).
 Inkompatibilitas : Hydrosienatod minyak jarak
 Kelarutan : Praktis tidak larut dengan aseton, akan tinggalnya hidreginasi dari minyak jarak
methanol, kloroform, eter, lerutan jenuh garam menggunakan katalis (Rowe et all, 2009).
toluen dan air panas; larut dalam asetat,
 Stabilitas : Kondisi ternidrogenasi minyak
glossal, campuran etanol dan kloroform dalam
jarak stabil pada suhu sampai 150 oC. Stabil
perbandingan sam, dalam air dingin, metil
meskipun sedikit higroskopis. Harus disimpan
selulosa mengembang dan terdispersi
dalam wadah kedap udara pada tempat yang
membentuk dispersi koloid yang jernih dan
sejuk dan kering (Rowe et all, 2006).
kental (Rowe et all, 2006).
 3. Sukrosa
 Alasan penambahan : Digunakan sebagai
pengikat karena sukrosa dapat menyebabkan
densitas massa granul semakin besar (Galih,
dkk, 2011).
 Kelarutan : Tidak larut dalam kloroform, sukar
larut dalam etanol dan propan 2-01, etanol
95%, larut dalam air (Rowe et all, 2006).
 Inkompatibillitas : Sukrosa dapat
terkontaminasi oleh logam berat yang dapat
menyebabkan inkompatibilitas dengan zat
aktif misalnya asam askorbat dan aluminium
(Rowe et all, 2006).
 Stabilitas : Stabil pada suhu kamar dan
kelembapan relatif sedang. Suhu kamar dan
kelembapan tertutup baik pada tempat sejuk
dan kering sukrosa mengalami leoramelisasi
ketika dipanaskan pada suhu >160 oC.
B. Pemanis
1. Aspartam
Alasan penambahan : Digunakan
aspartam sebagai bahan pemanis
karena menurut siregar (2010),
aspartam merupakan pemanis
sintetik lebih baik dari pada
pemanis alami keran pemanis alami
bersifat higroskopis sedikit larut
dalam etanol dan air.
Kelarutan : sedikit larut dalam
etanol dan air.
Inkompatibilitas : diferensial
percobaan scanning kalorimetri
dengan beberapa langsung dapat
dikompresi eksipien tablet
menunjukkan bahwa aspartam
dengan kalsium fosfat berbasa dua
dan juga dalam pelumas
magnesium.
Stabilitas : aspartam stabil dalam
kondisi kering, untuk stabilitas
pada 25 oC dibuffer. Stabiloitas pH
tidak ditingkatkan oleh penggantian
air dengan pelarut organik
degradasi (Rowe et all, 2009).
2. Manitol
Alasan penambahan : selain dapat
digunakan sebagai pengisi dapat
juga digunakan sebagai pemanis
(Cahyadi, 2005).
Kelarutan : mudah larut dalam air,
larut dalam larutan basa, sukar
larut dalam piridina, sangat sukar
larut dalam etanol, praktis tidal
larut
Inkompatibilitas : solusi manitol
20% b/v atau kuat, dapat asin oleh
kalium klorida atau natrium klorida
manitol ditemukan untuk
mengurangi biovaibilitas oral
cimetidine dibandingkan dengan
sukrosa (Rowe et all, 2009).
Stabilitas : Manitol stabil dalam
keadaan kering dan dalam
kelarutan air. Untuk solusi dapat
disterilkan dengan penyaringan
atau autoklaf. Manitol tidak
mengalami reaksi mainard (Rowe
et all, 2009).
3. Sakarin
Alasan penambahan : Sakarin
memiliki intensitas rasa manis kira-
kira 200-700 kali. Sukrosa 10% dan
sakarin juga memiliki rasa pahit yang
disebabkan oleh kemurnian yang
rendah dari panas sintesis (Sutrisno,
1993).
Kelarutan : agak sukar larut dalam air,
dalam kloroform dan dalam eter, larut
dalam air mendidih, sukar larut dalam
etanol, mudah larut dalam larutan
amona encer, dalam larutan alkali
hidroksida dan dalam alkali karoonat
dengan pembentukan CO2 (Dirjen
POM, 1995).
Inkompatibilitas : sakarin dapat
bereaksi dengan molekul besar
sehingga endapan yang terbentuk itu
tidak mengalami mailord coklat (Rowe
et all, 2009).
Stabilitas : sakarin stabil dibawah
kisaran nomal kondisi dipekerjakan
dalam formulasi. Dalam bentuk curah
tidak menunjukkan dekomposisi.
Terdeteksi dan hanya jik terkena suhu
tinggi pH rendah (pH 2) selama lebih
dari 1 jam tidak dekomposisi yang
signifikan terjadi. Produk dekomposisi
terbentuk dalam ammonum -0-sulfo,
asam benzoat yang tidak manis, berair
stabilitas sakarin sangat baik, sakarin
harus disimpan dalam wadah tertutup
baik di tempat yang kering.
C. Pengawet
1. Metil paraben
Alasan penambahan : metil
paraben sering digunakan
sebagai pengawet, menurut
Rowe (2009), metil paraben
memiliki aktivitas antimikroba
spektrum luas.
Kelarutan : larut dalam 3 bagian
etana 90%, 5 bagian
propilenglikol, 60 bagian gliserin,
dan 400 bagian air (Rowe, 2009).
Inkompatibilitas : inkom dengan
surfaktan anionik, bentunik,
magnesium trisilkat, talk,
tragakon dan sorbitol (Rowe,
2009).
Stabilitas : metil paraben dalam
air dengan pH 3-6, stabil dalam
penyimpanan selama 4 tahun
pada suhu kamar, sedangkan
pada pH lebih dari 8 akan cepat
terhidrolisis (Rowe,2009).
2. Natrium benzoat
Alasan penambahan : natrium
benzoat dapat digunakan sebagai
bahan pengawet. Menurut Khurniyati
(2015) pengawet ini mempunyai Inkompatibilitas : tidak sesuai dengan
toksisitas sangat rendah terhadap gelatin, garam besi, garam kalsium,
hewan maupun manusia, dan samapai dan garam logam berat, termasuk
saat ini benzoat dipandang tidak perak, timah dan merkuri aktivitas
memiliki efek teratogenik jika pengawet dapat dikurangi dengan
dikonsumsi dan tidak mempunyai efek kering atau surfaktan nunionik.
karsinogenik. Stabilitas : larutan air dapat diberikan
Kelarutan : mudah larut dalam air dan dengan autoklaf (Rowe, 2009).
sukar larut dalam etanol, kelarutan
dalam air pada suhu 25oC sebesar 660
g/l dengan bentuk yang aktif sebagai
pengawet sebesar 84,7% pada range
pH 4 (Cahyadi, 2006).