1

Data Preformulasi Polietilen Glikol

A. Nama-nama yang tidak dimiliki :
- BP : Macrogols
- JP : Macrogol 400
Macrogol 1500
Macrogol 4000
Macrogol 6000
Macrogol 20000
- PhEur : Macrogola
- USPNF : Polyethylene glycol

B. Sinonim :
Carbowax; Carbowax sentry; Lipo; Lipoxol; Lutrol E, PEG; Pluriol E;
Polyoxyethylene glycol.

C. Nama Kimia dan Nomor Registrasi CAS :
Hydro- hydroxypoly (oxy-1,2-ethanediyl) [25322-68-3]

D. Rumus Empiris dan Berat Molekul
HOCH
2
(CH
2
OCH
2
)
m
CH
2
OH dimana m menunjukkan nilai rata-rata dari
oxyetilen. H(OCH
2
CH
2
)
n
OH merupakan rumus umum polietilen glikol dimana n
adalah m+1. Berikut adalah tabel berat molekul dari polietilen glikol :


2

Tabel I. Rumus struktur dan Berat Molekul dari Tipe Polimer Polietilen Glikol
Tingkat m Berat molekul rata-rata
PEG 200 4,2 190-210
PEG 300 6,4 285-315
PEG 400 8,7 380-420
PEG 540 (campuran) - 500-600
PEG 600 13,2 570-613
PEG 900 15,3 855-900
PEG 1000 22,3 950-1050
PEG 1450 32,5 1300-1600
PEG 1540 28,0-36,0 1300-1600
PEG 2000 40,0-50,0 1800-2200
PEG 3000 60,0-75,0 2700-3300
PEG 3350 75,7 3000-3700
PEG 4000 69,0-84,0 3000-4800
PEG 4600 104,1 4400-4800
PEG 8000 181,4 7000-9000

E. Rumus Struktur

F. Fungsi Polietilen Glikol
Basis Salep, Plasticizer, Pelarut, Basis Suppositoria, Lubrikan tablet dan kapsul.

3

G. Pemerian
USPNF 20 menjelaskan, Polietilen glikol adalah suatu polimer tambahan
dari etilen oksida dan air. Polietilen Glikol 200-300 adalah cairan, Polietilen
Glikol 1000 dan >1000 berupa padatan pada suhu lingkungan. PEG 200-300
berupa cairan yang jernih, berwarna atau kuning terang, atau berupa cairan kental.
Menurut FI edisi IV, pemerian umumnya ditentukan dengan bilangan yang
menunjukkan berat molekul rata-rata. Bobot molekul rata-rata menambah
kelarutan dalam air, tekanan uap, higroskopisitas, dan mengurangi kelarutan
dalam pelarut organik, suhu beku, berat jenis, suhu nyala dan naiknya kekentalan.
Bentuk cair umumnya jernih dan berkabut, cairan kental, tidak berwarna atau
praktis tidak berwarna, agak higroskopis, bau khas lemah. Bobot jenis pada suhu
25
0
C lebih kurang 1,12. Bentuk padat biasanya praktis tidak berbau dan tidak
berasa, putih, licin seperti plastik, mempunyai konsistensi seperti malam, serpihan
butiran atau serbuk, putih gading.
H. Kekhasan
Kerapatan :
1,11-1,14g/cm
3
pada suhu 25
0
C untuk PEG yang berbentuk cairan.
1,15-1,21g/cm
3
pada suhu 25
0
C untuk PEG yang berbentuk padatan.
Titik nyala :
182
0
C untuk PEG 200
213
O
C untuk PEG 300
238
0
C untuk PEG 400
250
0
C untuk PEG 600
Titik Beku :
-65
0
C ke bawah untuk PEG 200 membentuk kaca
4

-15
0
8
0
C untuk PEG 300
4
0
-8
0
C untuk PEG 400
15
0
-25
0
C untuk PEG 600
Titik Leleh :
37-40
0
C untuk PEG 1000
44-48
0
C untuk PEG 1500
40-48
0
C untuk PEG 1540
45-50
0
C untuk PEG 2000
48-54
0
C untuk PEG 3000
50-58
0
C untuk PEG 4000
55-63
0
C untuk PEG 6000
60-63
0
C untuk PEG 8000
60-63
0
C untuk PEG 20000
Kelembapan :
Polietilen Glikol cair sangat higroskopis, meskipun higroskopisitasnya diturunkan
dengan meningkatkn berat molekul. Polietilen glikol dalam bentuk padat (PEG
4000 ke atas) tidak higroskopis.
Kelarutan :
Bentuk cair bercampur dengan air, bentuk padat mudah larut dalam air, larut
dalam aseton, dalam etanol 95%, dalam kloroform, dalam etilen glikol monoetil
eter, dalam etil asetat, dan dalam toluen, tidak larut dalam eter dan heksan.

5

Kekentalan :
Tabel II. Kekentalan PEG pada suhu 25
0
C
Tipe PEG Kekentalan [mm
2
/s(cSt)]
pada suhu 25
0
C
PEG 200 39,9
PEG 300 68,8
PEG 400 90,0
PEG 600 131
PEG 1000 (padat) 19,5
PEG 2000 (padat) 47
PEG 4000 (padat) 180
PEG 6000 (padat) 580
PEG 20000 (padat) 6900

I. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
PEG secara kimiawi stabil di udara dan dalam larutan, meskipun higroskopis.
PEG tidak mendukung pertumbuhan mikroba dan tidak akan tengik. PEG dan
PEG dalam bentuk cair, dapat disterilkan dengan autoclave, filtrasi dan iradiasi
gamma. PEG disimpan dalam wadah (stainless stail, aluminium, kaca, atau lined
steel) tertutup rapat.
J. Incompabilitas
PEG cair dan padat incompatibel dengan beberapa pewarna (coloring agent).
Aktivitas antibakterial (antibiotik) terutama Penicillin dan Basitrasin dapat
menurun, bila menggunakan PEG sebagai basisnya.
PEG dapat sebagai film coating untuk tablet.

6

L. Aplikasi dalam Teknologi Formulasi Farmasetik
PEG digunakan dalam variasi bentuk sediaan farmasi, seperti sediaan parenteral,
topical, ophthalmic, oral dan rektal. PEG stabil dan hidrofilik sehingga tidak
mengiritasi kulit. PEG tidak begitu baik berpenetrasi ke dalam kulit, sehingga
mudah untuk dicuci, hal ini cocok untuk pembuatan sediaan salep.
Campuran dari PEG dapat digunakan untuk basis Suppositoria.
PEG dalam bentuk cair dapat juga digunakan sebagai suspending agent atau
pensuspensi atau sabagai pengatur dari viskositas dan konsistensi dari suspensi.
Jika digunakan untuk emulsi, PEG dapat sebagai penstabil emulsi.
PEG dalam bentuk cair, juga sebagai penyusun cangkang kapsul soft gelatin.
Pada konsentrasi 30% v/v, PEG 300 dan PEG 400 digunakan sebagai bahan
pembawa dalam sediaan parenteral.
PEG yang berat molekulnya lebih dari 6000 dapat digunakan sebagai lubrikan
dalam pembuatan tablet dan PEG dalam bentuk padat dapat digunakan sebagai
penyalut tablet