16

RENCANA PROGRAM KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER (RPKPS) TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI [ 5(1) ]
A. PERENCANAAN PEMBELAJARAN 1. Deskripsi singkat matakuliah Teknologi Sediaan Farmasi
Matakuliah Teknologi Sediaan Farmasi Fisika berisi pokok-pokok bahasan rancangan bentuk sediaan; garis besar formulasi sediaan; hubungan rute/cara pemberian dengan bentuk sediaan dan tahap-tahap pengembangan sediaan; preformulasi, eksipien, sistem peralatan dalam pembuatan sediaan, formulasi, cara pembuatannya, dan evaluasi sediaan obat, kosmetik, dan bahan alam (solida, cair, semisolida dan steril).

2. Tujuan Pembelajaran
Setelah mempelajari matakuliah ini mahasiswa diharapkan dapat memahami teori dasar dan penerapan teknologi dalam pengembangan produksi sediaan farmasi solida, likuida, semisolida, dan sediaan steril. Mahasiswa mampu mengembangkan formulasi suatu sediaan farmasi.

3.Tujuan Pembelajaran Khusus
Setelah mengikuti matakuliah ini mahasiswa diharapkan mampu: a. b. c. d. menjelaskan tentang teori dasar preformulasi, rancangan bentuk sediaan cair dan sistem dispersi dan pengembangan sediaan padat, larutan, suspensi dan suspensi rekonstitusi, emulsi, semisolida. menjelaskan tentang kriteria, pemilihan, peraturan perundang-undangan dan informasi sediaan bdalam bahan pengemas dan penambah. menjelaskan prisip dasar dan teknik sterilisasi sediaan likuida dan semisolida. menjelaskan cara evaluasi sediaan steril. pilot up scaling.

e. menjelaskan teknik penyaringan dan pencampiuran dalam produksi sediaan padat, cair dan semisolida serta

1

Jadwal Kegiatan Mingguan TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA DAN SEMISOLIDA Pertemuan Minggu 1 Topik Pendahuluan Substansi Pengembangan formula. bahan penambah. proses (pelarutan. Suspensi dan emulsi peroral dan parenteral. kristal. dll Definisi.disolusi. pencampuran. rancangan bentuk sediaan. non air. tahapan pembuatan sediaan. rasa dan peningkat penampilan sediaan farmasi. salep. konsistensi sediaan. kualitas wadah. Sediaan aerosol. gel steril dan non steril. topikal steril dan non steril. dapar. Dasar dan mekanisme stabilisasi sistem heterogen dalam air. pKa.B. antioksidan. pertimbangan dalam proses manufakturing Ujian Tengah Semester Metode Ceramah dan tanya jawab Fasilitas -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD Minggu 2 Preformulasi Ceramah dan tanya jawab Minggu 3 Minggu 4 Bentuk sediaan Bahan penambah Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD Minggu 5 Minggu 6 Formulasi solida Formulasi cairan dan semisolida homogen Formulasi cairan dan semisolida heterogen Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Minggu 7 Ceramah dan tanya jawab Minggu 8 Minggu 9 Proses manufaktur Peralatan produksi. teknik aseptik. pengadukan. Pertimbangan formulasi. Evaluasi kimia. koefisien partisi. cara pelepasan obat. pelarut campur. stabilitas sediaan. ukuran partikel. masa kadaluwarsa. faktor obat dalam merancang sediaan farmasi : sifat organoleptik. evaluasi fisik. pertimbangan penting dalam merancang sediaan farmasi Definisi preformulasi. penyaringan. sterilisasi. unit operasi. kegunaan. krim. zat pereduksi. larutan steril. biofarmasetika. pasta. uji stabilitas sediaan farmasi. rute pemberian obat. polimorfisme. proses kering beku). masa simpan sediaan Proses sterilisasi I. fasilitas produksi steril. pengawet. parenteral. evaluasi mikrobiologi. fungsi dan cara evaluasi bahan penambah (kuliah diberikan tersendiri) Sediaan peroral. luas permukaan. proses sterilisasi II. Eksipien dan pertimbangan dalam formulasi. Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB Minggu 10 Evaluasi sediaan Minggu 11 Teknik sterilisasi Minggu 12 Kemasan sediaan 2 . sediaan steril dan non setril Pembawa. kelarutan . Pelarut : air. PELAKSANAAN PEMBELAJARAN 1. uji sterilitas dan evaluasi sediaan steril Jenis kemasan sediaan farmasi.

keragaman bobot. sifat aliran. higorskopisitas. informasi obat pada kemasan. perubahan warna. perencah Pendekatan sistematik dalam desain tablet. effervescent. disolusi. glidan. faktor yang mempengaruhi. parameter yang mempengaruhi proses absorpsi. kesegaraman kandungan. sediaan padat Sifat. Teori. bentuk sediaan. persyaratan tidak resmi. kegunaan dan fungsi. metode pembuatan tablet salut. uji disolusi. laminasi. ukuran partikel. pengikat. bentuk dan luas permukaan. keterbasahan Pengisi. Definisi. caping. masa kempa. komponen. teknik kempa langsung. dokumentasi proses manufaktur Ujian Akhir Semester tanya jawab -OHP -LCD Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD TEKNOLOGI SEDIAAN SOLIDA Pertemuan Minggu 1 Minggu 2 Minggu 3 Topik Pendahuluan Sediaan tablet Preformulasi Substansi Definisi tablet. tablet pelepasan diperlambat. persyaratan resmi. desintegran. pengujian kemasan dan kerusakan wadah. Granulasi basah. metode umum pembuatan Sifat organoleptik. kekerasan. pemanis. kompresibilitas. tahap proses validasi Cara penyusunan spesifikasi produk. laju disolusi Jaminan mutu. skala industri Definisi. kelarutan. fungsi. stabilitas dan kompatibiltas. adsorben. lubrikan. granulasi kering. kemurnian. pengemas Ujian Tengah Semester Metode Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Fasilitas -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD Minggu 4 Minggu 5 & 6 Eksipien Desain dan formulasi tablet Formulasi cairan dan semisolida homogen Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD Minggu 7 Minggu 8 Minggu 9 Masalah manufaktur Disolusi Mutu sediaan tablet Tablet khusus dalam Lekat. aliran massa cetak. Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab Ceramah dan tanya jawab -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP -LCD -WB -OHP Minggu 10 Minggu 11 Minggu 12 & 13 3 . skala pilot.penutup wadah dan bahan penutup wadah. faktor formulasi. kristal dan polimorf. pewarna. pengendalian proses kempa. kemasan sediaan steril Minggu 13 Minggu 14 Minggu 15 Minggu 16 Peningkatan produksi Validasi proses produksi Spesifikasi produk skala Skala laboratorium. Jenis mesin tablet.

Bentuk kegiatan lain. C. Metode Pembelajaran dan Bentuk Kegiatan Tatap muka di kelas dengan pelaksanaan sebagai berikut:Dosen menerangkan dengan alat bantu buku ajar. Kedisiplinan pengumpulan tugas. Laptop dan LCD projector dilanjutkan tanya jawab antara dosen dan mahasiswa. dan leadership. ketrampilan. Membuat resume. teknik manufaktur. evaluasi Ujian Akhir Semester Ceramah dan tanya jawab -LCD -WB -OHP -LCD 2. 4 . kreativitas. Bentuk diskusi ini bagi mahasiswa akan mampu menganalisis bahan yang diberikan secara kelompok. White Board. Hasil Pembelajaran Hasil pembelajaran dapat diukur dari evaluasi kemampuan mahasiswa yang diperoleh selama proses pembelajaran. dan ujian akhir semester. tablet kunyah. PERENCANAAN EVALUASI PEMBELAJARAN 1. Pemberian tugas mandiri bersifat wajib. dsb Jumlah Presentase (%) 10 . Di samping itu monitoring dan umpan balik dari mahasiswa diharapkan dapat memantau selama masa perkuliahan (berupa kuesioner dan kritik-saran dari mahasiswa) 2. yaitu diskusi dan pemberian tugas mandiri. bekerja sama dengan teman satu kelompok. Komponen evaluasi antara lain meliputi pemahaman.40 10 .30 20 . Karena mata kuliah ini merupakan mata kuliah keahlian dan memerlukan latihan yang intensif. ujian tengah semester. aktif memberikan pendapat (saling memberi masukan) sesuai dengan pokok bahasan sehingga diskusi akan berjalan lancar. Partisipasi di kelas.20 20 . maka skor tertinggi diberikan untuk poin tugas-tugas. dilakukan sebanyak 3 kali dengan tujuan untuk mempersiapkan diskusi kelompok. Penilaian (assessment) : Aspek penilaian Pemaham Unsur Penilaian Tugas mandiri Ujian Tengah Semester Ujian Akhir Semester Kreativitas dalam diskusi.30 100 Soft Skills Konversi Nilai Angka ke dalam Nilai Huruf diserahkan kepada masing-masing Institusi.tablet bukal & sublingual. tablet implant Minggu 14 & 15 Minggu 16 Supositoria Komponen dan pembawa. OHP. merangkum pendapat-pendapat yang ada sehingga terjadi satu pemahaman mengenai satu pokok bahasan. pendekatan formulasi. Presentasi. Komponen pemahaman dan ketrampilan meliputi tugas-tugas yang diberikan setiap pokok bahasan. tablet hisap. Pelaksanaan diskusi adalah sebagai berikut: Dosen menyiapkan bahan diskusi yang diambil dari tugas yang diberikan dan yang telah diperiksa. tablet vaginal.

Tablet. Taylor and Francis. and James. Gennaro A. New York.. 2000.. Disperse System. and Lieberbamn. Pensylvania. and Rhodes.A. Remington : :The Sience and Practice of Pharmacy. C. Edinburgh. Co. New York. K.D. Ed.S. G. Philadelphia.M.. Mack Publ. Lachman. 1986. Aulton. Bristol. Ed. 5 . L. The Science of Dosageform Design. DAFTAR PUSTAKA Armstrong. 3rd.T.E.. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. Pharmaceutical Experimental Design and Interpretation. 1988.. N. Modern Pharmaceutics.R.. K. Lea & Febiger.. 1996. 1995. Churchil Livingstone.. III. 19th Ed. 2nd. vol I. 1996. H..A.. Lachman. Banker. Avis. MNarcel-Dekker Inc.C. II.. Marcel dekker Inc. Pharmaceutical Dosageform : Parenteral.E.