PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, KTD

(KEJADIAN TIDAK DIHARAPKAN)

Nomor Dokumen : 8.2.4/3/SPO/2016
Nomor Revisi :
SPO
Tanggal Terbit : 2 Mei 2016
Halaman : 1 dari 1
Ditetapkan Oleh
Kepala Puskesmas Pekkabata
Pemda
Puskesmas
Polewali
Pekkabata
Mandar
drg. Chairiah Dachlan S, M.Kes
Nip. 19620227 199203 2 003

A. PENGERTIAN
Pelaporan Efek Samping Obat (ESO) adalah kegiatan pemantauan setiap respon terhadap obat yang merugikan
atau tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis,
diagnosis dan terapi atau memodifikasi fungsi fisiologis.
Cara pelaporan, pencatatan dan evaluasi secara sistematis mengenai kejadian efek samping obat baik melalui resep
ataupun tanpa resep.
B. TUJUAN
1. Menemukan efek samping obat sedini mungkin terutama yang berat, tidak dikenal dan frekuensinya jarang.
2. Menentukan frekuensi dan insiden efek samping obat yang sudah sangat dikenal atau yang baru saja
ditemukan.
C. KEBIJAKAN
a. Undang-undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
b. Undang-undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
c. Undang-undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
d. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
e. Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian
D. REFERENSI
a. Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia 2015
b. Petunjuk Teknis Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotik, Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik
c. Daftar Obat Esensial Nasional
E. PROSEDUR
1. Menganalisa laporan efek samping obat
2. Mendokumentasikan kedalam form. Monitoring Efek Samping Obat
3. Melaporkan ke pusat monitoring efek samping obat Nasional.
F. DIAGRAM ALIR

Petugas Melaporkan ke pusat

Mengisi Form.
menganalisa Monitoring ESO monitoring efek samping
ESO obat nasional

G. DOKUMEN TERKAIT
1. SPO Pelaporan Efek Samping Obat
2. SPO Pemberian Informasi Penggunaan obat
3. Form Monitoring Efek Samping Obat
 PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, KTD
(KEJADIAN TIDAK DIHARAPKAN)
Nomor Dokumen : 8.2.4/3/SPO/2016
Nomor Revisi :
SPO
Tanggal Terbit : 2 Mei 2016
Halaman : 1 dari 2
Ditetapkan Oleh
Kepala Puskesmas Pekkabata
Pemda
Puskesmas
Polewali
Pekkabata
Mandar
drg. Chairiah Dachlan S, M.Kes
Nip. 19620227 199203 2 003

H. UNIT TERKAIT
1. Apotek
2. Poli Umum
3. Poli Gigi
4. KIA
5. UDG
6. Rawat Inap