Kata sulit :
1.harm : bentuk dr penelitian klinis, dimana 1 variabel dpt menyebabkan penyakit,
kemungkinan lain yg dpt memperparah/efek samping.
Prognostic/ramalan
2. penelitian klinis : Clinical trial :
a. sbg kegiatan penelitian obat pd manusia
b. metode penelitian yg bersifat eksperimen
3. CER :Control Event Rate
4. EER : Experiment Event rate
5. ARR : Absolute Risk Reduction : perbedaan proporsi kesembuhan kelompok eksperimen dgn
kel kontrol
6. NNT : Number needed to Treat : pencegahan subjek eksperimen supaya tidak menghasilkan
tambahan yang buruk/jelek. 1/ARR
7. NNH : Number needed to harm : pengukuran epidemiologi yang mengindikasi rata2 yg perlu
dipajan dgn factor resiko pada waktu yg spesifik utk diharm kan ataupun utk yg tdk di harm kan
8.RR : relative Risk : perbandingan tingkat insidensi penyakit pada kel terpajan dgn kel tidak
terpajan, digunakan pd cohort, dan case control
9.OR : Odds ratio : peluang utk terjadinya efek, nilainya 1 = tdk berpengaruh, > 1 :
memungkinkan utk terjadi, angka kejadian kel penyakit yg beresiko dgn yg tdk beresiko, rumus :
p/(1-p), digunakan pd case control
10.Uji diagnostic : uji utk membandingkan 2/lebih metode diagnostik
11. Nilai Ramal + : probabilitas seseorang terkena penyakit, uji +
12. Nilai Ramal : probabilitas seseorang tidak terkena penyakit, uji -
13. Sensitivitas : proprsi perbandingan uji diagnostic + dgn + semu
14. Spesifiitas : proprsi perbandingan subjek yg sehat dgn uji diagnostic- dibandingkan yg tdk
sakit ( -semu )
Pertanyaan
1. Bgaimana cara menghitung nilai ramal + dan - ?
2. Bagaimana cara menentukan sensitivitas dan spesifisitas ( karakteristik dr uji diagnostic)
?uji diagnostic pasti membandingkan dengan gold standar, kalau dibandingkannya dgn
bukan gold standar : Uji potensi
Gold standar
Hasil uji +sakit Tdk skait
+ A ( + benar) B (+semu)
- C(-semu) D(- benar)
Suatu Uji dapat menggeser gold standar saat : sensitivitas dan spesifisitasnya lebih
tinggi, + palsu dan palsu harus 0, dan lebih murah
3. Apa saja keuntungan dan kerugian dr jenis penelitian uji diagnostic, harm dan terapi ?
Uji diagnostic :tdk hanya dilihat dr sensitivitas dan spesifisitas, dilihat juga dananya
Keuntungan : utk menilai mana uji diagnostic yg lebih baik
Uji terapi : menilhat efek terapinya lbh efektif mana
4. Bagaimana contoh kongkrit CER, EER, ARR, NNT, NNH, RR, OR pd lap. Penelitian ?
5. Bagaimana karakteristik suatu penelitian dikatakan uji diagnostic ?
6. 95% CI 0.2, 2.2 artinya apa ? manfaatnya ? bagaimana menentukannya ?
7. Apa manfaat penelitian klinis / clinical trials?
Uji klinis
a. Pragmatis : utk mengethaui efeknya
b. Explanatory : bagaimana cara kerja, mengapa bias mempengaruhi, biasanya obat
poten.
ada UU, di Indo blm ada, isi ;
- Yg melakukan harus dokter dan sejnisnya
- Dr perlakuan harus ada sumber informasi yg sudah pasti
- Potensi obat : apakah punya potensi keuntungan atau tdk.
Utk obat2 an
- mengetahui efek obat tersebut utk manusia,
- Menilai dpt dijadikan sbg pengobatan/ tdk : mengobati/ tdk
- Mengetahui jangka lamanya suatu obat