TABLET SALUT

A. Prinsip-prinsip penyalutan tablet

Tujuan untuk menyalut tablet biasanya di dasarkan atas salah satu atau beberapa tujuan berikut :

1. Untuk menutupi rasa, bau, atau warna obat

2. Untuk memberikan perlindungan fisik atau kimia pada obat

3. Untuk mengendalikan pelepasan obat dari tablet

4. Untuk melindungi obat dari suasana asam lambung, dengan menyalutnya dengan salut enterik tahan
asam

5. Untuk menggabungkan obat lain atau membantu formula dalam penyalutan untuk menghindari tidak
tercampurnya obat secara kimia, atau untuk menjamin terselenggaranya pelepasan obat secara
berurutan

6. Untuk memperbaiki penampilan obat dengan menggunakan warna khusus

B. Komponen utama penyalutann tablet

1. Sifat-sifat tablet

a. Tablet harus tahan terhadap abrasi atau gumpil, agar mampu menahan benturan sesama tablet atau
benturan tablet dengan dinding panci karena dalam proses penyalutan tablet-tablet bergulir di dalam
panci atau berhamburan di dalam aliran udara dari suatu penyalut suspensi udara ketika proses
penyalutan berlangsung

b. Tablet harus memiliki permukaan yang halus

c. Bentuk fisik tablet idealnya bulat yang memungkinkan tablet tersebut bergulir bebas di dalam panci
penyalut, dengan kontak sekecil mungkin antara sesama tablet

d. Permukaan tablet yang hidrofobik sukar disalut dengan penyalut yang bahan dasarnya air, karena
penyalut tersebut tidak membasahi permukaan tablet. Walaupun demikian, susunan formulasi penyalut
dapat disesuaikan dengan penambahan surfaktan yang tepat untuk mengurangi tegangan permukaan
dari campuran penyalut, dan untuk memperbaiki adhesi bahan penyalut

2. Proses penyalutan

Prinsip penyalutan tablet adalah pemakaian suatu campuran penyalut pada sejumlah tablet yang
bergerak dengan menggunakan udara panas untuk mempermudah penguapan pelarut.

Peralatan

(1) Panci penyalut standar

(2) Panci penyalut berlubang à dipakai secara luas di industri karena merupakan sistem pengering yang
efisien dengan kapasitas penyalutan yang besar, dan dapat dibuat otomatis seluruhnya, baik untuk
penyalutan gula maupun untuk penyalutan dengan lapisan tipis.

(3) Penyalut bahan cair (Suspensi udara)

Tolok ukur proses penyalutan

(1) Kapasitas udara

Menggambarkan jumlah air atau pelarut yang dapat dihilangkan selama proses penyalutan, yang
tergantung pada jumlah aliran udara melalui tumpukan tablet, temperatur udara, dan jumlah air yang
terkandung dalam udara masuk.

(2) Komposisi penyalut

Penyalut mengandung bahan yang akan dilekatkan ke permukaan tablet, dan juga menhandung pelarut
yang bertindak sebagai pembawa bahan-bahan tersebut. Pelarut ini harus dihilangkan selama proses
penyalutan.

(3) Luas permukaan tablet

(4) Efisiensi peralatan

C. Proses-proses penyalutan tablet

Jenis proses yang dipilih tergantung pada jenis penyalut yang akan dipakai, kekerasn inti tablet, dan
kehematan proses.

(1) Penyalutan Gula (Salut Gula)

Proses dasar penyalutan gula :

a. Seal Coating (Penyalutan lapisan penutup)

Untuk mencegah penyusupan air ke dalam inti tablet, perlu diberikan suatu lapisan penutup. Contoh
Formula larutan lapisan penutup (Sealant) : Selulosa asetat ftalat, Zein, asam oleat, propilen glikol,
propilen glikol 4000, metilen klorida, alkohol.

b. Sub Coating (Pelapisan dasar)

Digunakan untuk membulatkan tepi tablet dan meningkatkan ukuran tablet. Tahap pelapisan dasar ini
terdiri dari pemakaian larutan pengikat yang lekat, diikuti dengan penaburan bubuk pelapis dasar secara
bergantian, disusul oleh pengeringan. Contoh formula larutan pelapis dasar : gelatin, akasia, gula, sirup
jagung, sirup, air.

c. Syrup Coating (Smoothing/Color)

Tujuan untuk menutupi dan mengisi cacat pada permukaan tablet yang disebabkan oleh tahap pelapisan
dasar, dan untuk memberikan warna yang diinginkan bagi tablet. Pelapisan dengan sirup biasanya terdiri
dari tiga fase dasar: sirup kasar, sirup kental, sirup biasa

d. Polishing (Pengkilapan)

Tablet dapat dikilapkan di dalam panci penyalut standar yang bersih, atau di dalam panci pengkilap
berlapis kanvas dengan memakai bubuk lilin (lilin lebah atau karnauba) secara hati-hati ataupun dengan
memakai larutan yang hangat dari lilin-lilin ini di dalam pelarut yang mudah menguap dan sesuai. Contoh
formula larutan pengkilap : wax carnauba yellow, beeswax white, wax parrafin, naphtha

(2) Penyalutan dengan Lapisan Tipis (Salut Film)

(a) Metode Panci Tuang

(b) Metode Panci Semprot

(c) Proses Fluidized Bed

Bahan-bahan yang digunakan dalam penyalutan lapis tipis harus mempunyai sifat-sifat sebagai berikut :

1. Larut dalam pelarut yang digunakan untuk persiapan penyalutan

2. Larut dalam keadaan tertentu yang dimaksud misalnya kelarutan yang mudah dalam air, lambat larut
dalam air, atau kelarutan yang tergantung pada pH (lapisan enterik)

3. Kemampuan untuk menghasilkan produk yang tampak anggun

4. Stabilitas dalam keadaan panas, cahaya, kelembapan, udara dan substrat yang akan di salut. Sifat-sifat
lapisan tipis harus tidak berubah dengan berlalunya waktu

5. Tidak memiliki warna, rasa, ataupun bau

6. Serasi dengan aditif larutan penyalut pada umumnya

7. Tidak toksis, tidak mempunyai kegiatan farmakologis, dan mudah dipakai ke partikel atau tablet

8. Tahan retakan dan dilengkapi dengan pelindung obat terhadap kelembapan, cahaya, dan bau bila
perlu

Komponen Penyalutan dengan Lapisan Tipis

(1) Pembentuk lapisan tipis

Klasifikasi Pembentuk Lapisan Tipis:

(a) Bahan non enterik ; HPMC, MHC, Etil selulosa, HPC, Povidon, Na-CMC, PEG, Polimer-polimer akrilat
(Eudragit®)
(b) Bahan enterik ; Selulosa asetat ftalat, polimer-polimer akrilat, HPMC ftalat, PVA ftalat

(2) Pelarut

Fungsi : melarutkan atau mendispersikan polimer-polimer dan zat tambahan lain, serta membawanya ke
permukaan substrat. Contoh : air, etanol, metanol, isopropanol, kloroform, aseton, metiletilketon, dan
metilen klorida.

(3) Plastisizer

Suatu bahan pembentuk plastik eksternal dapat berupa cairan yang tidak mudah menguap, atau polimer
lain, yang apabila dicampur dengan pembentuk lapisan tipis polimer utama, mengubah fleksibilitas,
kekuatan tegangannya, atau sifat adhesi dari lapisan yang dihasilkan. Contoh minyak jarak, , Propilen
Glikol, gliserin, PEG 200-400 dengan berat molekul yang kecil, dan surfaktan-surfaktan seperti tween,
span, ester-ester asam organik.

(4) Colorants (Bahan pewarna)

(5) Opaquant-extenders (zat yang memperluas keburaman) Untuk mendapatkan warna-warna yang lebih
buram dan meningkatkan penutupan lapisan tipis. Contoh titanium dioksida, silikat (talk, aluminium
silikat), karbonat (magnesium karbonat), sulfat (kalsium sulfat), oksida (magnesium oksida), dan
hidroksida (aluminium hidroksida)

(6) Bahan-bahan khusus dalam larutan penyalut

Pemberi aroma dan pemberi rasa manis (untuk menutupi bau yang tidak disukai atau untuk
mendapatkan rasa yang diinginkan), surfaktan (untuk melarutkan bahan yang tidak dapat bercampur
atau yang tidak dapat larut, atau untuk memudahkan pelarutan penyalut dengan lebih cepat),
antioksidan (untuk kestabilan sistem zat warna terhadap oksidasi dan perubahan warna), antimikroba
(untuk mencegah tumbuhnya bakteri dalam komposisi penyalut selama pembuatan dan penyimpanan,
dan pada tablet-tablet yang di salut)

D. Kerusakan yang terjadi pada salut film

(1) Perlekatan dan penggumpalan

Keadaan lapisan tipis terlalu basah atau terlalu lengket menyebabkan tablet melekat satu dengan yang
lainnya, atau melekat pada panci penyalut

Solusi : jumlah cairan yang digunakan dikurangi, sehingga dapat mempercepat atau meningkatkan
temperatur udara pengering dan volume udara.

(2) Kekasaran

Terjadi apabila larutan penyalut digunakan dengan penyemprotan

(3) Efek kulit jeruk

Efek kulit jeruk

Penyebaran larutan penyalut yang tidak seimbang sebelum pengeringan menyebabkan suatu lekukan-
lekukan seperti ”kulit jeruk” pada penyalut. Hal ini menunjukkan bahwa penyebaran dihalangi oleh
pengeringan yang terlalu cepat atau oleh viskositas larutan yang tinggi.

Solusi : Mengencerkan larutan dengan larutan tambahan

(4) Bridging dan pengisian

(5) Melepuh

(6) Pengabutan

(7) Variasi warna

(8) Pemecahan

Pustaka : Teori dan praktek Farmasi industri, Edisi ketiga jilid 2, Leon Lachman, hal 738-791

Macam-macam Metode Penyalutan Tablet

Penyalutan tablet ada 4 macam yaitu :

1) Tablet salut gula, yaitu penyalutan tablet yang dilakukan dengan menggunakan larutan gula dalam
panci untuk penyalutan yang diputar dengan motor penggerak yang dilengkapi dengan alat penghisap
dan system penghembus dengan udara panas (blower). Tablet ini sering disebut dragee

2) Tablet salut kempa, yaitu tablet inti yang sudah jadi dan mengalami proses seperti berikut, yaitu
granul halus dan kering dikempa di sekitar tablet ini, sering disebut tablet dalam tablet. Tablet salut
kempa adalah lebih cepat pembuatannya dan lebih ekonomis, tetapi proses pembuatannya harus bebas
lembab serta tidak terjadi inkompatibilitas tablet karena lembab.

Ada 2 macam tipe tablet salut kempa :

1. Inti tablet dikempa dengan mesin standar kemudian dipindahkan ke dalam alat salut kempa
(compression coater)

2. Tipe yang kedua pada dasarnya adalah dua mesin yang berputar terdiri dari corong yang
mendorong tunggal, dan alat pemindah sehingga pengempaan inti dan penyalutan merupakan siklus
yang teratur dan berkelanjutan. Tablet multilayer menggunakan prinsip yang sama dengan pembuatan
tablet salut kempa.

3) Tablet salut selaput, yaitu tablet yang dilapisi lapisan selaput tipis dengan zat penyalut yang
dikenakan atau disemprotkan pada tablet. Sebagai zat penyalut biasanya digunakan CMC Na, Cellulose
Acetatphthalat, Hydroxyethylcellulosa dengan bermacam-macam perbandingan dalam campuran
Polyethylene Glycol (PEG) dan Polyvinylpyrolidon (PVP) dalam pelarit alcohol atau terdispersi dalam
Isopropanol dengan tambahan Span dan Tween.

4) Tablet salut enteric, yaitu tablet yang disalut dengan zat penyalut yang relative tidak larut dalam
asam lambung, tetapi larut dalam usus halus.

Penyalutan enteric dimaksudkan :

- Agar obatnya tidak mengiritasi perut.

- Dikehendaki agar zat aktif terabsorbsi di dalam usus seperti antelmintika.

- Menghindari obat menjadi inaktif dalam cairan lambung yaitu karena pH rendah atau dirusak
enzim digestif dalam perut.