RS MARDI RAHAYU
Jl. Agil Kusumadya No. 110 Kudus , Jawa Tengah 59346
Telp. (0291) 438234
Email : mardirahayu@gmail.com
R/ SISTENOL TABLET
no.10
3x sehari 1 tablet
SESUDAH MAKAN
Jika demam
R/ BIAYA EMBALASE
no. 1
ADMINISTRASI OBAT
Sistenol
Golongan obat Keras (ISO Volume 50 Hal. 446)
FARMAKOKINETIKA
Levofloxacin
Absorpsi : diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya atau oral. Makanan
memperpanjang waktu untuk memuncak konsentrasi plasma dan mengurangi
konsentrasi puncak. Ketersediaan hayati : sekitar 99% . waktu untuk memuncak
konsentrasi plasma : w/ dalam 1-2 jam.
Distribusi : didistribusikan secara luas ke jaringan tubuh termasuk mukosa dan paru –
paru bronkial; penetrasi CSF relatif buruk; dan didistribusikan ke dalam ASI. Ikatan
protein plasma = sekitar 30-40%.
Metabolisme : menjalani metabolisme terbatas menjadi metabolit tidak aktif .
Ekskresi : terutama melalui urin (sebagian besar sebagai obat tidak berubah ; <5%
sebagai metabolit). Waktu paruh eliminasi : 6-8 jam.
Sistenol
Absorpsi : bioavailabilitas. Diserap setelah pemberian oral dengan konsentrasi plasma
puncak dicapai dalam waktu 1-2 jam. Diserap dari epitelium paru.
Distribusi : melewati plasenta pada gangguan oral atau IV. Protein plasma Binding 50-
83%.
Metabolisme : deasetilasi di hati untuk cysteine.
Eliminasi : rute eliminasi terutama 70% nonrenal.
Waktu paruh : 6,25 jam setelah penggunaan oral; 5,6 jam setelah pemberian IV pada
dewasa; 11 jam setelah pemberian IV di neonatus.
STABILITAS
Levofloxacin
Levofloxacin sediaan oral harus disimpan dalam suhu 15-30°C. Sediaan intravena
disimpan dalam suhu < 25°C
Sistenol
Penyimpanan
Oral, inhalasi oral, intratrakeal berangsur-angsur. larutan 15-30°C. Gunakan larutan
yang diencerkan dalam 1 jam. Larutan murni dalam botol dibuka di kulkas;
menggunakan berjarak 96 jam. Jangan simpan asmixtures.
Parenteral : injection concentrate untuk IV infusion 20-25°C.
Kehadiran merah muda untuk warna ungu muda dalam larutan tidak mempengaruhi
kualitas product.
Setelah pengenceran dengan 5% dextrose, stabil pada suhu kamar dikedalikan selama
24 jam.
KONTRAINDIKASI
Levofloxacin
Hipersensitivitas terhadap levofloxacin dan antimikroba golongan kuinolon, epilepsi,
riwayat gangguan tendon terkait pemberian florokuinolon, anak atau remaja,
kehamilan, dan menyusui (PIONAS, BPOM RI)
Sistenol
Ketika diberikan secara oral sebagai penangkal, tidak ada contarindications.
Untuk kegunaan lain (termasuk administrasi IV sebagai penangkal), hipersensitivitas
terhadap acetylcysteine atau bahan dalam formulation tersebut.
EFEK SAMPING
Levofloxacin
Diare, mual, vaginitis, flatulens, pruritis, ruam, nyeri abdomen, genital moniliatis,
pusing, dispepsia, insomnia, gangguan pengecapan, muntah, anoreksia, ansietas,
konstipasi, edema, lelah, sakit kepala, palpitasi, parestesia, sindrom Steven-Johnson,
vasodilatasi tendon rupture (PIONAS, BPOM RI)
Sistenol
Mual, muntah, mengantuk, tekanan darah rendah, reaksi alergi (seperti ruam atau gatal
pada kulit).
DOSIS OBAT
Levofloxacin
Sehari 1x 250-500 mg, selama 7-14 hari (ISO Volum 50 Hal. 113).
Sistenol
Dewasa & anak > 11 tahun 1 kapsul 3x sehari, 6-11 tahun ½ - 1 kapsul 3x sehari, 1-5
tahun ¼ - ½ kapsul 3x sehari (MIMS)
INTERAKSI OBAT
Levofloxacin
Interaksi dengan obat
berpotensi membentuk kelat bersama ion logam (Al, Cu, Zn, Mg, Ca), antasida
mengandung alumunium atau magnesium dan obat mengandung besi menurunkan
absorpsi levofloxacin. Penggunaan bersama AINS dan obat kuinolon dapat
meningkatkan resiko stimulasi SSP dan serangan kejang, gangguan glukosa darah,
termasuk hiperglikemia dan hipoglikemia jika diberikan bersama obat antidiabetik,
levofloxacin dapat menghambat pertumbuhan bakteri Mycobacterium tuberculosis,
sehingga dapat memberikan hasil negatif palsu pada diagnosis bakteri tuberkulosis.
Interaksi dengan makanan
Sistenol
Interaksi dengan obat
Antikoagulan coumarin, indanedione. Dapat menyebabkan hipotermia secara
bersamaan dengan fenotiazin atau antipiretik lainnya (MIMS).
MEKANISME KERJA
Levofloxacin
Memberikan aksi antibakteri dengan menghambat bakteri topoisomerase iv dan DNA
gyrase, enzim yang diperlukan untuk replikasi DNA, perbaikan transkripsi dan
rekombinasi. Ini memiliki aktivitas in vitro terhadap berbagai mikroorganisme gm-ve
dan gm+ve.
Sistenol
INDIKASI
Levofloxacin
Infeksi sinusitis maksilaris akut, eksaserbasi bakterial akut pada bronkitis kronik,
pneumonia komunitas, infeksi saluran kemih (PIONAS, BPOM RI).
Sistenol
Meringankan batuk berdahak dan menurukan demam pada flu, sakit kepala dan nyeri
(MIMS)
PEMBAHASAN
PERTIMBANGAN KLINIS
Pertimbangan klinis yang harus dilakukan pada penggunaan levofloxacin adalah :
Parameter monitor :
Monitor fungsi renal selama pengobatan
Pemeriksaan mata dengan slitlamp dan/ atau pewarnaan fluoresen ketika ada
gejala gangguan pada kornea
Monitor gula darah pada pasien diabetes melitus
Monitor EKG untuk melihat kemungkinan adanya pemanjangan interval QT
atau aritma
Kenali tanda dan gejala overdosis
Gangguan kesadaran atau status mental
Kejang konvulsif
Pemanjangan interval QT
Mual- muntah
Erosi mukosal
Pertimbangan klinis yang harus dilakukan pada penggunaan systenol adalah :
Parameter monitor :
Keracunan paracetamol : pantau kadar paracetamol serum, AST, ALT , bilirubin ,
waktu protombin , INR , kreatinin serum , BUN ,glukosa serum , Hb, hematokrit, dan
elektrolit
RESEP 2
RS MARDI RAHAYU
Jl. Agil Kusumadya No. 110 Kudus , Jawa Tengah 59346
Telp. (0291) 438234
Email : mardirahayu@gmail.com
R/ ALPRAZOLAM 1 MG
no.10
1x sehari 1 tablet
SESUDAH MAKAN
Malam hari
R/ FENOFIBRATE 300 MG
no.10
1x sehari 1 kapsul
SESUDAH MAKAN
Malam hari
R/ GLIMEPIRIDE 2 MG
no.20
1x sehari 2 tablet
SEBELUM MAKAN
ADMINISTRASI OBAT
Jarum Novofine
Alprazolam
Fenofibrate
Glimepiride
PENGGOLONGAN
Jarum Novofine
Alprazolam
Golongan obat keras (K) (ISO Volume 50 Hal. 367)
Fenofibrate
Golongan obat keras (K) (ISO Volume 50 Hal. 301)
Glimepiride
Golongan obat keras (K) (ISO Volume 50 Hal. 235)
FARMAKOKINETIKA
Jarum Novofine
Alprazolam
Apsorbsi : diserap dengan baik dari saluran GI. Availabilitas 90%. Waktu puncak
konsentrasi plasma w/ dalam 1-2 jam.
Distibusi : volum distribusi : 0,9-1,2 L/kg. Pengikatan protein plasma : 70-80%
(terutama albumin)
Metabolisme : dimetabolisme secara hati – hati oleh isoenzim CYP 3A4 menjadi ᵅ -
hidroksialprazolam, 4-hidroksialprazolam dan benzofenon yang tidak aktif.
Ekskresi : melalui urin ( sebagai obat dan metabolit yang tidak berubah). Waktu paruh
plasma rata-rata 11-15 jam.
Fenofibrate
Absorpsi: Mudah diserap dari saluran pencernaan. Peningkatan penyerapan dengan
makanan kecuali bila diberikan sebagai garam kolin. Ketersediaan hayati: Sekitar 81%
(asam fenofibrat). Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: 2-8 jam.
Distribusi: Didistribusikan secara luas ke sebagian besar jaringan. Ikatan protein
plasma: Sekitar 99% terutama untuk albumin plasma (asam fenofibrat).
Metabolisme: Dengan cepat dimetabolisme dalam jaringan dan plasma melalui esterase
ke metabolit aktifnya, asam fenofibrat, kemudian mengalami inaktivasi hati atau ginjal
melalui glukuronidasi.
Ekskresi: Terutama melalui urin (sekitar 60% sebagai metabolit); faeces (25%). Waktu
paruh eliminasi: Kira-kira 20 jam (asam fenofibrat).
Glimepiride
Absorpsi: Diserap sepenuhnya dari saluran pencernaan. Waktu untuk memuncak
konsentrasi plasma: 2-3 jam.
Distribusi: Volume distribusi: 8,8 L. Pengikatan protein plasma:> 99,5%
Metabolisme: Dimetabolisme secara luas di hati melalui biotransformasi oksidatif oleh
CYP2C9 menjadi turunan sikloheksil hidroksi metil (M1) dan selanjutnya
dimetabolisme menjadi turunan karboksil tidak aktif (M2).
Ekskresi: Terutama melalui urin (sekitar 60%, 80-90% sebagai metabolit M1 dan M2),
sebagai feses (sekitar 40%, 70% sebagai metabolit M1 dan M2). Waktu paruh
eliminasi: Kira-kira 9 jam.
STABILITAS
Jarum Novofine
Alprazolam
Simpan antara 15-30 ° C. Lindungi dari kelembaban
Fenofibrate
Simpan antara 15-30 ° C. Lindungi dari kelembaban.
Glimepiride
Simpan di bawah 30 ° C. Lindungi dari kelembaban.
KONTRAINDIKASI
Jarum Novofine
Alprazolam
Myasthenia gravis, insufisiensi pernafasan berat, sindrom apnea tidur, glaoukoma sudut
sempit akut, gangguan hati berat, penggunaan bersamaan dengan inhibitor CYP3A4
poten atau ketokonazol, itraconazole
Fenofibrate
Gangguan hati atau ginjal berat, hipoalbuminemia, sirosis empedu primer, penyakit
kandung empedu, sindrom nefrotik, kehamilan dan menyusui (PIONAS).
Glimepiride
Penderita yang hipersensitif terhadap glimepiride, sulfonilurea atau sulfonamid lainnya.
Diabetes tipe 1 atau diabetes yang tergantung insulin, dan ketoasidosis diabetik (dengan
atau tanpa koma). Ggn ginjal atau hati berat.
EFEK SAMPING
Jarum Novofine
Alprazolam
Mengantuk, kelemahan otot, ataksia, amnesia, depresi light-headness, bingung,
halusinasi, blurred vision (ISO Vol.50 Hal. 367)
Fenofibrate
Saluran cerna (mual, anoreksia, nyeri lambung), pruritus, ruam kulit, urtikaria,
impotensi; juga sakit kepala, pusing, vertigo, letih, rambut rontok; miotoksisitas
(dengan miastenia atau mialgia) resiko khusus pada gangguan ginjal (PIONAS)
Glimepiride
Obat ini dapat menyebabkan hipoglikemia dan gangguan penglihatan, jika terpengaruh,
jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin.
DOSIS OBAT
Jarum Novofine
Alprazolam
Dewasa: PO Penatalaksanaan kecemasan jangka pendek 250-500 mcg, meningkat
setiap 3-4 hari hingga total 3-4 mg / hari. Gangguan panik 0,5 mg tid, meningkat
seperlunya dengan penambahan tidak lebih dari 1 mg setiap 3-4 hari hingga 10 mg /
hari. Sebagai tab rilis yang diperpanjang: 0,5-1 mg sekali sehari, meningkat setiap 3-4
hari dengan peningkatan tidak lebih dari 1 mg / hari hingga 3-6 mg / hari.
Fenofibrate
200 mg 3 kali sehari dengan atau setalh makan
Glimepiride
Dewasa: PO Inisial: 1 mg setiap hari, dapat meningkat dengan penambahan 1 mg pada
interval 1-2 minggu sesuai dengan respons. Pemeliharaan: 4 mg / hari. Maks: 6 mg /
hari.
INTERAKSI OBAT
Jarum Novofine
Alprazolam
Interaksi dengan obat : Efek aditif dengan depresan SSP lainnya. Peningkatan
konsentrasi plasma dengan inhibitor CYP3A4 (mis. Nefazodone, fluvoxamine,
cimetidine, fluoxetine, propoxyphene, OCs, sertraline, diltiazem, atau antibiotik
makrolida, misalnya erythromycin, clarithromycin, dan troleandomycin). Peningkatan
metabolisme dg penginduksi CYP3A4 (mis. Ritonavir). Dapat meningkatkan
konsentrasi digoxin. Dapat meningkatkan konsentrasi plasma stabil imipramine dan
desipramine.
Berpotensi Fatal: Konsentrasi plasma meningkat secara bermakna dg inhibitor
CYP3A4 yang poten (ketoconazole, itraconazole).
Interaksi dengan makanan : Dapat meningkatkan efek depresan SSP dari alkohol.
Peningkatan bioavailabilitas dg jus jeruk bali
Fenofibrate
Interaksi dengan obat : Dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas yang diinduksi
siklosporin. Dapat meningkatkan risiko perdarahan dengan antikoagulan oral (mis.
Warfarin). Peningkatan risiko miopati dan rhabdomiolisis dengan colchicine, inhibitor
HMG-CoA reduktase, dan fibrat lainnya. Dapat meningkatkan efek samping ezetimibe.
Dapat menurunkan absorpsi dengan asam empedu sequestran (kecuali colesevelam).
Interaksi makanan : Tingkat penyerapan meningkat dengan makanan.
Glimepiride
Interaksi dengan Obat :Peningkatan efek hipoglikemik dengan NSAID (misalnya
fenilbutazon), insulin, antidiabetik oral (misalnya metformin), salisilat, fluoxetine,
steroid anabolik dan androgen, antibiotik (mis. Kloramfenikol, sulfonamid, tetrasiklin,
quinolon, klaritromikarbon, antimikarbonid) inhibitor, MAOI, allopurinol, probenecid,
sulfinpyrazone, cyclophosphamide, fluconazole dan pentoxifylline. Penurunan efek
hipoglikemik dengan estrogen, kontrasepsi oral, diuretik thiazide, glukokortikoid,
turunan fenotiazin (misalnya klorpromazin), simpatomimetik (misalnya epinefrin,
albuterol, terbutalin), asam nikotinat (dosis tinggi) dan penggunaan asam nikotinat
jangka panjang). , diazoksida, glukagon, barbiturat, rifampisin, dan isoniazid. Tanda-
tanda hipoglikemia dapat dikurangi atau tidak ada pada pasien yang menggunakan obat
simpatolitik (mis. Ss-blocker, clonidine, guanethidine, reserpin). Dapat menyebabkan
hipoglikemia berat dengan mikonazol
Interaksi dengan Makanan : Dapat menyebabkan reaksi disulfiram yang jarang dengan
alkohol.
MEKANISME KERJA
Jarum Novofine
Alprazolam
Fenofibrate, turunan asam fibrat, mengurangi trigliserida plasma total dengan aktivasi
reseptor-aktivasi-proliferator peroksisom-α (PPAR-α) dan lipoprotein lipase,
Alprazolan berikatan dengan reseptor benzoldiazepin stereospesifik pada neuron
GABA postsinaptik di beberapa tempat dengan CNS, termasuk sistem limbik,
pembentuka retikuler. Peningkatan efek penghambatan GABA pada rangsangan neuron
dihasilkan oleh peningkatan permeabilitas membran neuron terhadap ion Cl, yang
menghasilkan hiperpolarisasi atau keadaan yang kurang bersemangat dan stabilisasi.
Reseptor dan efek benzodiazepin tampaknya terkait dengan reseptor GABA-A.
Fenofibrate
sehingga menyebabkan berkurangnya produksi apoprotein CIII, dan peningkatan
sintesis apoprotein AI dan AII, dan protein transportasi asam lemak. Dengan demikian,
menghasilkan katabolisme VLDL yang meningkat, oksidasi asam lemak, dan
penghilangan partikel kaya trigliserida aterogenik; sebagai akibat dari penurunan
VLDL dan LDL dan peningkatan level HDL.
Glimepiride
Glimepiride, suatu sulphonylurea antidiabetes, mengurangi glukosa darah dengan
menstimulasi pelepasan insulin dari sel-sel β pankreas dan menurunkan output glukosa
dari hati. Ini juga meningkatkan sensitivitas insulin di situs target perifer.
Onset: Pengurangan glukosa darah: 2-3 jam.
Durasi: 24 jam.
INDIKASI OBAT
Jarum Novofine
Alprazolam
Manajemen kecemasan jangka pendek, Gangguan panik
Fenofibrate
Hiperlipidemia tipe IIA, IIB, III, IV, dan V pada pasien yang tidak cukup memberikan
respons terhadap diet dan tindakan – tindakan lain yang sesuai.
Glimepiride
Diabetes melitus tipe 2.
PEMBAHASAN
PERTIMBANGAN KLINIS
Parameter monitor :
- Alprazolam : Monitor respirasi dan status CV.
- Fenofibrate : Pantau jumlah darah, profil lipid, LFT selama terapi dan sesudahnya secara
berkala.
- Glimepiride : Pantau glukosa darah dan urin, kadar Hb glikosilasi, fungsi ginjal, tanda dan
gejala hipoglikemia. Pemantauan hati dan hematologis secara teratur (leukosit dan trombosit).