1.

Suatu industri farmasi sudah memproduksi obat antihipertensi Captopril selama lebih dari
10 tahun. Saat ini, industri farmasi tersebut akan mengganti supplier bahan baku
Captopril yang digunakan sebagai zat aktif pada pembuatan produk antihipertensi
tersebut. Jenis validasi apa yang harus dilakukan pada produk tersebut?
a. Validasi Retrospektif
b. Validasi Prospektif
c. Validasi Ulang
d. Validasi Bertahap
e. Validasi Konkuren

2. Tim Quality Control (QC) suatu industri farmasi melakukan sampling dari 50 bets produk
Parasetamol yang telah beredar di pasaran. Setelah itu dilakukan sebuah analisis dari data
riwayat pembuatan dan pengendalian mutu obat Parasetamol tersebut. Jenis analisis
pengendalian mutu apakah yang dimaksud pada kasus di atas?
a. Kualifikasi Operasional
b. Validasi Ulang
c. Validasi Retrospektif
d. Validasi Prospektif
e. Validasi Konkuren