OBATDANMAKANAN

BAOANPENGAWAS

MEMUTUSKAN
.l

Irlenctapkan : KEPUTUSAN KEPAI-A BADAN PENGAWAS OBAT DAN

MAI(ANAN TENTANG KETENTUAN POKOK
PENGELOMPOKAN DAN PENANDAAN OBAT BAHAN
AI.AMINDONESIA'

' Pasal1

\-/- yangdimaksud
(1). denganOb:t BahanAlamIndoneslaadalahObatBahanLlam
- -*'.-
dl Indonesla;
vun6Oiptoduksl dan.tlnskat
k1.1lm,.peiiogun3an
\-/- beiJarirf.uniara pepbuggnsenplenls
(2).
menJadl
dlkelornpo!*an :
nla\ indonesla
p.rUrftiu'i f6aiiat,ObatBahan
a. Jamu
b: ouatHeiualrbi:standar \
'
c. Fitofarmaka
Pasal2
'
(1). Jamuharusmemenuhi :
kriteria ...)!-, - .
- dite\pkan;
dengan
a. Amansesuai yang
persyaratan :
datae\plrls;
berdasarkan
b. Klalmkhaslatdlbuktlkan
c. Memenuhfpersyaratan muhryangberlaku' \,,
(2). Jentsklalmpenggunaan dan
sesurl.dehganlqllt p\'tuuktlantradlslonal
pembuktlan.uTV
yaltutlngkat
ilngkatpemUufttlnnya danmedlum;
".Secara
(3). jeits ft'atmpenggunaan
harusdlawalldengankata\ kata: tradl-
slonaldtgunakJnuntuk .,.u, atau sesualdengan\yangdlsetujulpada
pendaftaran. \
\'
Pasal3
(1). ObatHe!'balTersiandar'rarus
memenuhl krlterla:
E. Amansesualdengan persyaratan
lang dltetapkan; "
b. Klalmkaslatdlbuktlkan
secarallmlah/prakllnlk; \
c.' Telahdllakuka;r terhadapbahanbakuyangd\unakandalam
standardlsasl
produkJadl; \ t,
Memenuhl persyaratan
mutuyangberfaku.
(2). Jenlsklqlrnpenggunaan sesualdengantlngkatpembukliany\ttu tlngkac
pembukilan umumdanmedlum . \
; Pasal4
(1) Fltofarmaka
harusmemenuhl
krlterla
:
a. Aman..,s.esual
denganpersyaratan
yanEditetapkan;
,
 OBATDANMAKANAN' .
BADANPENGAWAS
\ !

harusdlbukttkan
b. Klaimkhaslat uJlkllnlk;
berdasarkan
standartsasl tiahan
terhadap bakuyahgdigurtakandalam
c. Telahdilakukan
ProdukJacil; :
d. Memendhl persyaratan mutuyangberlaku'.
metJittmdan
(2) Jentskiatmp.i.dffi;fi"s.suat' defoan tlngli?!....pjmbuktian
tlnggl.
" t ,

Pasal5

( 1 ) K e l o m p o k J a m u s e b a g a l m a n a d i m a k s u d dtullsan
a | a m ' "JAMU"
pasa|1bt
pendaftaranbaru hirus mencantumkan logb dan
sebagaimana contohterlamPir; "RANTING DAUN
(2). Logo seUagai;aniAitaf.i,d pada.Ayat (p berupa paOa atas setrelah
TERLETAK Oni-.rnf'/l dan dltempait<'an bagian
.f-ff'fefnnRfq",
kirldari'wadah / pembungkus / brosttr;
dimaksud padaayat(2)
(3). Logo(ranting'iul,; Oifim frngkara;jsebagalmana
dicetakdenganwarnah[arrdl atasciasar warnaputihatauwarnalainyang
menyoron kJntras dengan warnalogol
(4). Tulisan ":nUUi seOigiimunu Cima[suO pada.,ayat (2) harusjelasdanmudah
dibaca, dlcetak dengan aiasdis'arwarnaputihatauwarnalaln
warnahitamdi"JAMU"
Vungt.nyolokkoniras dengan tulisan

. Pasal5
produkobatbahanalamkelompokJamu lzinedarsebelum
yangtelahmemperoleh
masihClp6rbO!e-[F.an
Inlditetaplan
t<eputusan penandaan
menggunakan denqan
logolama.
Pasal 7
i
(1) ObatHerbal.Terstandar sebagatmahadlmaksud dalampasal1.butlrb.harus
"OBAT
logodan tullsan HERBAL TERSTANDAR" sebagalmana
mencantumkan
contohter!amPlr; "JARI- JARIDAUN(3 PA-
(2) Logosebagalrian'a dlmaksudpadal.yat (1) berupa
TEELFTAK-DALAM
sA-ritc) LINGIGRAN1 dan Cltempatkan padabaglanatas
sebelah klrldar:lwadah/ pembungkus/ brosur.,
(3) Logo(Jail'-Jarl<Jaun dalamllngkaran)sebagalmana dlmaksudpadaayat(2)
OtcLtakdenganwarnahfau dl atasdasarwarna putlhatauwarnalalnyang
. menyolok konlrasdenganwarna1090.
(4) Tulisan"OBATHER3AL TERSTANDAR" yang dlmaksudpadaAyat(1) harus
Jelasdah. n':uCahdlbaca,dlcetakdangan warnahltamdlatasdasarwdr'nd
putlhatauwarnalainyangmenyolok kontrasdengantullsan"OBATHERBA,L
TERSTANDAR".
 'w

BADANPENGAWASOBATDANMAKANAN

Pasal8
(1) Kelompok Fitofarmakasebagalmana dlmaksud dalampas'alf buHrc harus
mencantumkan logo' dan tulisan"FITOFARMAKA" sebagaimana contoh
terlamplr; ;
(2) Logosebagaimana dlmaksud pada,Ayat(1) berupa:IARI-JARI D/IUN(YANG
KEMUDIAN MEMBENTUK BINTANG) TERLFIAK DAI..AM LINGKAMN,,, IJaI,
ditempatkan pada biglan atas sebelahkiri darl wadahi pembungkus /
brosur; 'daun
(3) LcgofiariJari dalamllngkaran) sebagatmana dimakudpaclaayat(2)
Cicetak.dengan warnahflau dl atas dasar putih atau warnajlainyang
menyolok konFds dengan warnalogol j
"FiTOFARMAKA"
(4) Tulisan yangdlmaksud padaAyat(1) harusJelas'dan
mudah
dibaca,dicetakdenganwarnahlbm dl atasdasarwarnapuUhatauwarna
lainyangmenyolok kontrasdengan "FITOFARMAKA".
tulisan : i
!
' Pasal9

Semua ketentuan
mengenal persyaratan
danpenandaan
oba!baha1.1
alarntetap
berlaku
sepanJang
tidakbertentangan
dengan Ini., ,
keputusan
t

Pasal10
Kepuiuian
ini berlaku
sejakdltetapkan.

Dltetapkanrtl,:aXAnfO
Padatanggal ' z t7 Mei 2C04

BADANPENG WAS QBAT DAN MAKANAN &

KEPALA

/ l ) l r ,) ' r r\
H . SAMPURNO
 OBATDANMAKANAN
BT.DAN'PENGAWAS
I . ..,..

Lompiion
Kepolo
f.put,ton Fergowos
Bodon ObotdonMokonon
Fokok
Ketenluon hrnndoon
reng'elomn$lg1don Indorresio
Alom
ObolBohon
irntong
No,HK,00,05 : l7 Mel2004
,4,2411Tonggol

Jomu
l, LogountukKeiomPok

JAMU

2, LogountukkelompokOboi HerbolTerstondor

TERSTANDAR
HERBAL
OBAT

3. LogcuntukkelompokFltoformoko

FITOFARMAKA

t ' "

OBATDAII MAKANAN
BADANPENGAWAS