QM

PEMERINTAH KABUPATEN SINJAI
KANTOR LINGKUNGAN HIDUP

LABORATORIUM LINGKUNGAN HIDUP
PANDUAN MUTU
No.Dok. : QM/KLH-SNJ
LEMBAR PENGESAHAN
Tanggal Berlaku 30 Mei 2015
Status Dokumen νMaster Copy No. -
Sifat Dokumen TERKENDALI
Disiapkan oleh: Diperiksa oleh: Disahkan oleh:
Yanti Astina, SKM Normalia Djamal, ST FIRDAUS, S.Sos
Catatan:
Panduan Mutu ini dibuat berdasarkan SNI ISO/IEC 17025: 2008 dan persyaratan standar
yang ada di Sistem Manajemen Laboratorium Lingkungan Hidup Kantor Lingkungan Hidup
Kabupaten Sinjai.
Hanya salinan terkendali (soft copy) yang mendapatkan perbaikan. Tidak diperkenankan
untuk digandakan tanpa seijin Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai.
JL. Persatuan Raya, No. 141, Kecamatan Sinjai Utara,

Kabupaten Sinjai 92612, Sulawesi Selatan, Indonesia
Telp: +62-482-23655, Fax: +62-482-23655.
E-mail: klh_sinjai@yahoo.com
COPYRIGHT © KLH Sinjai. All Right Reserved.
Tgl. terbit: 30 Mei 2015 Page: 2/78
PANDUAN MUTU Revisi/Terbitan:
Level I
0/1
KATA PENGANTAR
Dokumen Panduan Mutu ini merupakan dokumen level I, Laboratorium Lingkungan Hidup,
Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai.
Penyusunan Dokumen Panduan Mutu ini mengacu pada Standar Nasional Indonesia, SNI
ISO/IEC 17025: 2008, tentang “Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian
dan Laboratorium Kalibrasi”, yang merupakan adopsi identik dari ISO/IEC 17025:
2005 “General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories”.
Dokumen Panduan Mutu ini diterbitkan untuk digunakan oleh seluruh personel
laboratorium untuk memenuhi persyaratan kompetensi sebagai laboratorium pengujian.
Dan menjadi acuan untuk prosedur pendukung termasuk prosedur teknis.
Sinjai, 30 Mei 2015
Kepala Kantor Lingkungan Hidup

Kabupaten Sinjai/
Manajer Puncak,
Firdaus, S. Sos.
No. Dok. : QM/KLH-SNJ

Level I
0/1
VISI, MISI, DAN MOTTO

VISI
Menjadi laboratorium lingkungan yang profesional, bertanggung jawab secara
hukum dan teknis.
MISI
1. Meningkatkan kapasitas Sumber Daya Manusia [SDM].
2. Mewujudkan pengelolaan laboratorium lingkungan secara profesional.
3. Meningkatkan sarana dan prasarana laboratorium lingkungan sesuai standar
SNI ISO/IEC 17025: 2008.
MOTTO
Lingkungan hidup yang baik dan sehat, merupakan hak setiap orang.
Sinjai, 30 Mei 2015

Kabupaten Sinjai/
Manajer Puncak,
Firdaus, S. Sos.

Level I
0/1
KEBIJAKAN MUTU
Kebijakan mutu Laboratorium Lingkungan Hidup Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten
Sinjai ditetapkan untuk menjaga kualitas daya saing global dan berkontribusi
kepada masyarakat dengan menyediakan pelayanan pengujian yang terpercaya.
Untuk mencapai hal tersebut, Laboratorium Lingkungan Hidup Kantor Lingkungan Hidup
Kabupaten Sinjaimenetapkan dan melaksanakan kebijakan mutu sebagai berikut:
1) Manajemen laboratorium berkomitmen untuk menjalankan operasional laboratorium
lingkungan secara profesional;
2) Manajemen laboratorium berkomitmen untuk selalu meningkatkan mutu pengujian
demi kepuasan pelanggan;
3) Manajemen laboratorium berkomitmen untuk menetapkan dan menerapkan sistem
manajemen mutu sesuai dengan SNI ISO/IEC 17025: 2008;
4) Semua personel laboratorium dipastikan memahami dokumentasi sistem manajemen
mutu dan menerapkan dalam pekerjaan mereka secara rutin;
5) Semua personel laboratorium dipastikan bebas dari berbagai tekanan;
6) Manajemen laboratorium berkomitmen menerapkan keselamatan dan kesehatan kerja
serta melakukan pengelolaan limbah laboratorium;
7) Manajemen laboratorium berkomitmen untuk selalu menjalankan program Continuous
Improvement untuk meningkatkan efektivitas sistem manajemen laboratorium.
Sinjai, 30 Mei 2015

Kabupaten Sinjai/
Manajer Puncak,
Firdaus, S. Sos.

Level I
0/1
DAFTAR ISI
i. JUDUL
ii. LEMBAR PENGESAHAN
iii. KATA PENGANTAR
iv. VISI, MISI, MOTTO
v. KEBIJAKAN MUTU
vi. DAFTAR ISI
vii. CATATAN AMANDEMEN
viii. DAFTAR DISTRIBUSI DOKUMEN
ix. PENDAHULUAN
1. Umum
2. Maksud dan Tujuan
3. Profil Laboratorium
x. Code of Conduct [Aturan Perilaku Personel]
1. Lingkup Implementasi.
2. Acuan Normatif
3. Istilah dan Definisi.
4. PERSYARATAN MANAJEMEN
4.1 Organisasi
4.2 Sistem Manajemen
4.3 Pengendalian Dokumen
4.4 Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak.
4.5 Sub Kontrak Pengujian
4.6 Pembelian Jasa dan Perbekalan
4.8 Pengaduan
4.9 Pengendalian Pekerjaan yang Tidak Sesuai
4.10 Peningkatan

Level I
0/1
4.11 Tindakan Perbaikan
4.12 Tindakan Pencegahan
4.13 Pengendalian Rekaman
4.14 Audit Internal
4.15 Kaji Ulang Manajemen
5. PERSYARATAN TEKNIS
5.1 Umum
5.2 Personel
5.3 Kondisi Akomodasi dan Lingkungan
5.4 Metode Pengujian dan Validasi Metode
5.5 Peralatan
5.6 Ketertelusuran Pengukuran
5.7 Pengambilan Sampel
5.8 Penanganan Barang yang Diuji
5.9 Jaminan Mutu Hasil Pengujian
5.10 Pelaporan Hasil
6. LAMPIRAN
A. Struktur organisasi laboratorium berdasarkan SNI ISO/IEC 17025: 2008.
B. Tugas dan tanggung jawab personel
C. Ruang lingkup pengujian [FPA 03-a.01.a.1 Rev. 0/Form A.1].
D. Sasaran Mutu tahun 2015.
E. Peraturan Daerah Kabupaten Sinjai, nomor 19, tahun 2010.
F. Peraturan Bupati Sinjai, nomor 41, tahun 2012.
G. Keputusan Kepala Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai, tentang
pembentukan organisasi Laboratorium Lingkungan berdasarkan SNI ISO/IEC
17025: 2008.

Level I
0/1
CATATAN AMANDEMEN
Instruksi:
Setiap amandemen/perubahan yang berhubungan dengan dokumen ini harus dicatat
sesuai dengan prosedur di bawah ini:
1) Catat tanggal perubahan ke dalam kolom yang disediakan;
2) Tuliskan nomor dokumen lama dan baru ke dalam kolom yang sesuai;
3) Tuliskan revisi dokumen lama dan baru ke dalam kolom yang sesuai;
4) Tuliskan alasan amandemen/perubahan ke dalam kolom yang disediakan;
5) Musnahkan dokumen yang diamandemen/dirubah;
6) Simpan dokumen lama (jika diperlukan) sebagai historical file.
REKAMAN PERUBAHAN
No. Dokumen Revisi

TANGGAL ALASAN PERUBAHAN
PERUBAHAN
Lama Baru Lama Baru

Level I
0/1
DAFTAR DISTRIBUSI DOKUMEN
NOMOR
NO. PEMEGANG DOKUMEN KETERANGAN
SALINAN
1. 1 Manajer Puncak Terkendali
2. 2 Manajer Teknik Terkendali
3. 3 Komite Akreditasi Nasional Terkendali
4. Master Manajer Mutu Terkendali

Level I
0/1
PENDAHULUAN
1. UMUM
Perdagangan bebas dalam masa globalisasi menuntut mutu suatu produk jasa yang
dihasilkan harus dapat memberikan jaminan kualitas yang memuaskan pelanggan,
termasuk jaminan terhadap kualitas Lingkungan Hidup dan Keselamatan Kerja.
Keberadaan Laboratorium Lingkungan Hidup, Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten
Sinjai, merupakan salah satu komitmen dari Pemerintah Kabupaten Sinjai, dalam
rangka memberikan pelayanan kepada masyarakat luas.
DASAR HUKUM (LEGALITAS):
Keberadaan Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai, di atur melalui:
1) Peraturan Daerah Kabupaten Sinjai, nomor 19, tahun 2010 (lampiran E).
2) Peraturan Bupati Sinjai, nomor 41, tahun 2012 (lampiran F).
Dalam pengelolaan laboratorium, Laboratorium Lingkungan Hidup, Kantor Lingkungan
Hidup Kabupaten Sinjai senantiasa menerapkan:
1) Praktek berlaboratorium yang baik (GoodLaboratory Practice-GLP);
2) Persyaratan SNI ISO/IEC 17025: 2008; dan
3) Melakukan perbaikan dan peningkatan secara terus menerus (Continuous
Improvement).
Sehubungan dengan hal tersebut di atas, Laboratorium Lingkungan Hidup, Kantor
Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai telah berketetapan untuk melaksanakan
pengelolaan laboratorium uji berdasarkan SNI ISO/IEC 17025: 2008, sehingga
mendapatkan pengakuan formal dari lembaga berwenang yang diakui secara nasional
dan internasional, yaitu berupa sertifikat akreditasi sebagai laboratorium
penguji.
Untuk merealisasikan hal tersebut di atas, maka Laboratorium Lingkungan Hidup,
Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai, perlu:

Level I
0/1
1) Menyusun dokumen Sistem Manajemen Mutu, yang terdiri atas dokumen level I-
IV;
2) Menerapkan dokumen Sistem Manajemen Mutu berdasarkan SNI ISO/IEC 17025:
2008;
3) Melaksanakan semua kebijakan Badan/Lembaga Akreditasi (Komite Akreditasi
Nasional, KAN) yang berkaitan dengan persyaratan sebagai laboratorium
pengujian; serta
4) Melakukan perbaikan secara terus menerus (continuous improvement) dari
segala aspek demi kepuasan pelanggan (Customer Satisfaction) dan untuk
mempertahankan status akreditasinya.
2. MAKSUD DAN TUJUAN
Panduan Mutu ini dimaksudkan sebagai Panduan Dasar bagi seluruh personel
laboratorium dalam menerapkan Sistem Manajemen Mutu secara konsisten dan
sistematik, yang terdiri atas seluruh aspek manajemen dan teknis, sehingga dapat
tercapai tata cara berlaboratorium yang baik (Good Laboratory Practice, GLP).
Sedangkan tujuan dari pada Panduan Mutu ini adalah untuk menetapkan dan
menjelaskan Sistem Manajemen Mutu laboratorium, sehingga dapat:
1) Menunjukkan kemampuannya untuk secara konsisten memberikan pelayanan yang
sesuai dengan kebutuhan pelanggan, serta memenuhi ketentuan dan peraturan
yang berlaku.
2) Mengutamakan kepuasan pelanggan melalui efektivitas dalam menerapkan Sistem
Manajemen Mutu, termasuk proses-proses untuk perbaikan yang
berkesinambungan serta pencegahan atas ketidaksesuaian terhadap Sistem
Manajemen Mutu.

Level I
0/1
3.ALAMAT LABORATORIUM
Laboratorium Lingkungan Hidup, Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai berlokasi
di:
1) Alamat : JL. Persatuan Raya, nomor 141,
Kecamatan Sinjai Utara, Kabupaten Sinjai- 42443,
Sulawesi Selatan, Indonesia.
2) Telepon : +62-482-23655.
3) Fax : +62-482-23655.
4) E-mail : klh_sinjai@yahoo.com
4. PELAYANAN LABORATORIUM
Laboratorium Lingkungan Hidup, Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai memiliki
kemampuan untuk pelayanan pengujian sampel [contoh uji] secara Fisika,Kimia, dan
biologi, dalam metrik sampel air limbah dan air sungai. Parameter–parameter yang
dapat dilayani, antara lain disajikan pada tabel-1:
TABEL-1: PELAYANAN LABORATORIUM
NO. METRIK SAMPEL(CONTOH UJI) PARAMETER SPESIFIKASI METODE
SNI 06-6989.23-2005
Suhu
SIN 06-6989.11-2004
pH
Turbidity SNI 06–6989.25-2005.
Daya Hantar Listrik SNI 06-6989.1-2004
TSS SNI 06-6989.3-2004

1. Air sungai & air limbah
SNI 06-6989.27-2005
TDS
DO SNI 06-6989.14-2004
Standar Method 22th
BOD Edition 2012
COD SNI 6989.73-2009
Secara lengkap, ruang lingkup akreditasi disajikan pada lampiran C.

Level I
0/1
[FPA 03-a.01.a.1 Rev.0/Form A.1, Ruang Lingkup untuk Laboratorium Penguji].
Peralatan yang dimiliki terdiri atas peralatan stasioner maupun peralatan
portable, antara lain

NO. NAMA ALAT
disajikan pada tebel-2:
1. Timbangan analitik
TABEL-2: Oven PERALATAN
2. LABORATORIUM
Inkubator
3. pH meter
4. Turbidity meter
5. Spektrofotometer UV-VIS
6. Turbidimeter
7. Thermoreaktor (COD reaktor)
8. Konduktometer
9. Buret
10. Ware glass
11 Peralatan sampling
Sedangkan personel laboratorium terdiri atas personel inti dan analis yang telah
berpengalaman dibidangnya masing-masing.

Level I
0/1
CODE OF CONDUCT
[ATURAN PERILAKU PERSONEL/IKRAR KARYAWAN]
Sehubungan dengan persyaratan yang tercantum dalam SNI ISO/IEC 17025: 2008,
khususnya tentang perlindungan atas kerahasiaan informasi dan hak kepemilikan
pelanggan, dan menghindari keterlibatan dalam setiap kegiatan yang dapat
mengurangi kepercayaan dan kompetensi personel, maka setiap personel Laboratorium
Lingkungan Hidup, KantorLingkungan Hidup Kabupaten Sinjai berperilaku sebagai
berikut:
1. Senantiasa melindungi dan menjaga rahasia pelanggan, meliputi informasi
identitas sampel, data pengujian laboratorium dan laporan hasil uji (LHU).
2. Menghindari setiap kegiatan apapun yang dapat mengurangi kepercayaan dan
kompetensi sebagai personel laboratorium.
3. Bebas dari pengaruh tekanan komersial, keuangan dan tekanan lainnya yang dapat
berpengaruh terhadap pertimbangan teknis dan integritas personel.
4. Tidak melakukan komunikasi dengan pelanggan tanpa sepengetahuan dan ijin dari
Manajer Mutu.
5. Tidak melakukan sesuatu yang bukan tugas dan wewenang, kecuali atas seijin dan
perintah atasan.
6. Selalu menjaga kebersihan dan kerapihan lingkungan pengujian, termasuk merawat
peralatan dan menjaga bahan yang ada di laboratorium.
Demikian Code of Conduct (aturan perilaku personel) Laboratorium Lingkungan Hidup
KantorLingkungan Hidup Kabupaten Sinjai, dibuat atas kesepakatan bersama.
Pelanggaran atas butir-butir Code of Conduct di atas, personel bersedia menerima
sanksi sesuai dengan peraturan dan perundangan yang berlaku.
Sinjai, 30 Mei 2015

Level I
0/1
Personel Laboratorium
1. LINGKUP IMPLEMENTASI
Kegiatan pengujian di Laboratorium Lingkungan Hidup, kantor Lingkungan Hidup
Kabupaten Sinjai, meliputi pengujian Kimia dan Fisika dalam metrik sampel air
limbah dan air sungai. Parameter yang diuji meliputi antara lain sebagaimana
disajikan pada tabel-3:
TABEL-3: LINGKUP IMPLEMENTASI
NO. METRIK SAMPEL (CONTOH UJI) PARAMETER SPESIFIKASI METODE
SNI 06-6989.23-2005
Suhu
SIN 06-6989.11-2004
pH
Turbidity SNI 06–6989.25-2005.
Daya Hantar Listrik SNI 06-6989.1-2004
TSS SNI 06-6989.3-2004

1. Air sungai & air limbah
SNI 06-6989.27-2005
TDS
DO SNI 06-6989.14-2004
Standar Method 22th
BOD Edition 2012
COD SNI 6989.73-2009
Metode uji yang digunakan, adalah metode standar, baik nasional maupun
inrnasional, seperti SNI dan Standard Method.
Semua metode uji yang akan digunakan, dilakukan validasi/verifikasi metode uji
terlebih dahulu sebelum digunakan untuk pengujian sampel.
Teknis pelaksanaan validasi/verifikasi metode uji, mengikuti aturan atau kebijakan
Komite Akreditasi Nasional (KAN), yaitu antara lain:
1) Penentuan akurasi metode uji,
2) Penentuan presisi metode uji, dan
3) Penentuan batas dateksi metode uji.

Level I
0/1
2. ACUAN NORMATIF
Acuan normatif yang digunakan dalam penyusunan dokumen Panduan Mutu ini, meliputi:
1) SNI ISO/IEC 17025: 2008.
2) Peraturan Daerah Kabupaten Sinjai, nomor 19, tahun 2010.
3) Peraturan Bupati Sinjai, nomor 41, tahun 2012.
4) Keputusan Bupati Sinjai, Nomor 685 tentang Penetapan Susunan Organisasi
Laboratorium Penguji SNI ISO/IEC 17025: 2008 Kantor Lingkungan Hidup
Kabupaten Sinjai.

Level I
0/1
3. ISTILAH DAN DEFINISI
Istilah dan definisi umum yang digunakan dalam Panduan Mutu ini adalah sebagai
berikut:
3.1 Akreditasi
Pengakuan formal dari suatu badan akreditasi bahwa suatu laboratorium telah
mampu melaksanakan pengujian dan/atau kalibrasi.
3.2 Asesmen
Pemeriksaan terhadap suatu laboratorium uji/kalibrasi untuk mengevaluasi
kesesuaiannya dengan kriteria akreditasi laboratorium yang spesifik.
3.3 Audit Mutu (Audit Internal)
Pemeriksaan yang sistematik dan independen untuk menentukan kesesuaian
kegiatan mutu dan hasil yang berkaitan terhadap rencana yang disusun, dan
untuk menentukan rencana yang disusun tersebut diimplementasikan secara
efektif dan sesuai untuk pencapaian tujuan.
3.4 Badan Akreditasi
Badan atau lembaga yang melaksanakan dan mengatur sistem akreditasi
laboratorium serta memberikan sertifikat akreditasi.
Badan resmi yang bertugas mengevaluasi laboratorium uji berdasarkan standar
internasional dan hukum yang berlaku.
3.5 Bahan Acuan
Bahan atau zat yang salah satu atau lebih sifatnya telah diketahui yang
digunakan untuk kalibrasi peralatan, validasi metode uji dan atau penetapan
nilai bahan uji.
3.6 Bahan Acuan Bersertifikat
Bahan acuan pembanding yang satu atau lebih sifatnya diberi sertifikat dengan
prosedur teknis yang baku serta dapat ditelusuri ke suatu sertifikat atau

Level I
0/1
dokumen lainnya yang diterbitkan oleh Badan Sertifikasi yang diakui secara
nasional dan/atau internasional.
3.7 Conformity (Kesesuaian)
Pemenuhan terhadap persyaratan tertentu.
3.8 Dokumen
Seluruh dokumen (dokumen internal dan dokumen eksternal) seperti, dokumen
teknis, dan dokumen standar yang berkaitan dengan sistem manajemen
laboratorium.
3.9 Dokumen Standar
Panduan Mutu, instruksi kerja dan standar prosedur operasional yang berkaitan
dengan implementasi sistem manajemen laboratorium.
3.10 Dokumen Teknis
Dokumen yang digunakan sebagai referensi dalam pelaksanaan pengujian seperti
standar nasional dan internasional, dokumen pelanggan, dll.
3.11 Dokumen Terkendali
Dokumen terkini yang berlaku, disimpan dan dikontrol.
3.12 Dokumen Tidak Terkendali
Dokumen yang tidak dapat dikonfirmasi kevalidasiannya. Dokumen Tidak
Terkendali tidak boleh diterapkan dalam pekerjaan dan harus diberi tanda
sebagai “Dokumen Tidak Terkendali” di halaman depan untuk menghindari
kerancuan dalam penyimpanan dokumen.
3.13 Dokumen Pendukung (Formulir penerapan)
Dokumen yang berisi formulir pendukung penerapan dibidang mutu dan teknis,
termasuk dokumen kebijakan yang berisi peraturan di bidang pemantauan
kesehatan masyakat dan lingkungan, kebijakan dari Komite Akreditasi Nasional
(KAN) dan dokumen kebijakan lainnya, termasuk Peraturan Pemerintah tentang
baku mutu.

Level I
0/1
3.14 Instruksi Kerja (Work Instruction)
Dokumen yang berisi metode uji atau tata cara Ujian dan/atau pengukuran,
termasuk tata cara pengambilan sampel dan tata cara penggunaan alat.
3.15 Kaji Ulang Manajemen
Evaluasi formal yang dilakukan oleh pimpinan puncak terhadap status dan
kecukupan Sistem Manajemen dalam kaitannya dengan kebijakan mutu.
3.16 Kalibrasi
Serangkaian kegiatan yang membentuk hubungan antara nilai yang ditunjukkan
oleh instrumen pengukur atau sistem pengukuran, atau nilai yang diwakili oleh
bahan ukur, dengan nilai-nilai yang sudah diketahui yang berkaitan dengan
besaran yang diukur dalam kondisi tertentu.
3.18 Kebijakan Mutu
Sasaran dan perencanaan mutu pengujian laboratorium yang ditetapkan oleh
Kepala kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai, sebagai Manajer Puncak.
3.19 Ketertelusuran Pengukuran
Kemampuan suatu hasil pengukuran untuk dihubungkan ke Standar Nasional atau
Internasional melalui mata rantai tak terputus.
3.20 Ketidakpastian Pengukuran
Parameter khusus yang digunakan untuk menilai kualitas pengukuran yang
berpengaruh terhadap hasil pengukuran melalui metode yang logis.
3.21 Laboratorium Lingkungan
Laboratorium pengujian parameter kualitas lingkungan dan mempunyai identitas
registrasi.
3.22 Laboratorium Uji/Kalibrasi
Laboratorium atau instansi/lembaga yang melaksanakan pengujian dan/atau
kalibrasi.

Level I
0/1
3.23 Laboratorium Terakreditasi
Laboratorium Uji/kalibrasi yang telah memperoleh sertifikat akreditasi dari
badan atau lembaga akreditasi yang mendapat pengakuan secara nasional atau
internasional.
3.24 Laporan Hasil Uji
Dokumen yang menyajikan hasil pengujian dan/atau pengukuran laboratorium dan
informasi lainnya yang berkaitan dengan pengujian.
3.25 Manajemen Puncak
Orang atau sekelompok orang yang mengarahkan dan mengendalikan organisasi pada
level tertinggi.
3.26 Manajer Puncak
Seorang yang mengarahkan dan mengendalikan organisasi pada level tertinggi.
3.27 Metode Kalibrasi
Prosedur teknis tertentu untuk melaksanakan kalibrasi.
3.28 Metode Uji
Prosedur teknis tertentu untuk melaksanakan pengujian.
3.29 Panduan Mutu (Quality Manual, QM)

Dokumen yang menguraikan Kebijakan Mutu laboratorium dalam menerapkan Sistem
Manajemen Mutu secara konsisten dan efektif.
3.30 Pelanggan (Customer)
Individu yang mempunyai beberapa kepentingan tertentu terhadap suatu produk
atau jasa (WEBSTER on-line Dictionary).Semua pihak yang mengajukan permohonan
pengujian ke laboratorium.
3.31 Pengujian
Suatu kegiatan teknis yang terdiri atas penetapan, penentuan satu atau lebih
sifat atau karakteristik dari suatu produk, bahan, peralatan, organisme,
fenomena fisik, proses atau jasa, sesuai dengan prosedur yang telah
ditetapkan.
Level I
0/1
3.32 Pengukuran
Membandingkan nilai yang dipakai dengan menggunakan nilai tertentu sebagai
standar.
3.33 Sertifikat Kalibrasi
Dokumen yang menyajikan hasil kalibrasi laboratorium dan informasi lainnya
yang berkaitan dengan kalibrasi.
3.34 Sistem Manajemen Mutu
Sistem manajemen untuk mengarahkan dan mengendalikan sebuah organisasi
berkenaan dengan pencapaian sasaran mutu.
3.35 Sistem Manajemen Laboratorium
Sistem yang terkait dengan struktur organisasi, prosedur operasional, cakupan
pekerjaan, dan sumber daya untuk aktivitas personel dan seluruh fungsi
manajemen operasi yang bertujuan untuk mencapai sasaran mutu laboratorium uji.
3.36 Uji Kinerja Alat
Dokumen yang berisi tata cara melakukan Uji Kinerja Alat (UKA), atau
performance check untuk keperluan pengecekan antara, atau untuk mengetahui
unjuk kerja alat.
3.37 Uji Profisiensi
Serangkaian Kegiatan pengujian untuk mengidentifikasi unjuk kerja
laboratorium yang turut serta dalam kegiatan pengujian tersebut
melalui cara uji banding antar laboratorium.
3.38 Validasi Metode
Konfirmasi melalui pengujian dan pengadaan bukti yang objektif bahwa
persyaratan tertentu untuk suatu maksud khusus dipenuhi.
3.39 Verifikasi Metode
Konfirmasi teknis terhadap metode standar (metode baku), apakah dapat diterapkan
dilaboratorium sebelum melakukan pengujian terhadap sampel dari customer.

Level I
0/1
. PERSYARATAN MANAJEMEN
4.1 ORGANISASI
ACUAN : SNI ISO/IEC 17025: 2008, butir 4.1
KEBIJAKAN :
4.1.1 Laboratorium Lingkungan Hidup, Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai,
untuk selanjutnya disebut LABORATORIUM, merupakan lembaga Pemerintah yang
berada dibawah manajemen Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai.
DASAR HUKUM (LAGALITAS):
Keberadaan LABORATORIUM, di atur melalui:
1) Peraturan Daerah Kabupaten Sinjai, nomor 19, tahun 2010 (lampiran E).
2) Peraturan Bupati Sinjai, nomor 41, tahun 2012 (lampiran F).
3) Keputusan Bupati Sinjai, tentang pembentukan organisasi Laboratorium
Lingkungan berdasarkan SNI ISO/IEC 17025: 2008 (lampiran G).
Struktur organisasi ditetapkan untuk melaksanakan, mengatur dan mengawasi
seluruh aktifitas pengukuran dan pengujian serta pekerjaan lainnya sesuai
dengan persyaratan sistem manajemen laboratorium dan menetapkan dengan
jelas tanggung jawab dari masing-masing personel terkait. Struktur
Organisasi laboratorium dapat dilihat pada lampiran A. Sedangkan uraian
tugas masing-masing personel dapat dilihat pada Lampiran B.
4.1.2 Laboratorium dalam melaksanakan pengukuran dan pengujian bertanggung
jawab terhadap pemenuhan standar SNI ISO/IEC 17025: 2008 untuk kepuasan
pelanggan (customer satisfaction), pihak yang berwenang, atau organisasi
yang memberikan pengakuan.
4.1.3 Penerapan Sistem Manajemen Mutu laboratorium dilaksanakan dalam fasilitas
yang permanen.
Laboratorium memiliki fasilitas yang permanen, meliputi:

Level I
0/1
1) Ruang Manajer Puncak.
2) Ruang Manajer Mutu.
3) Ruang Manajer Teknik.
4) Ruang staf laboratorium.
5) Ruang penerimaan sampel (pelayanan pelanggan).
6) Ruang pengukuran dan pengujian sampel.
7) Fasilitas penyimpanan sampel.
8) Fasilitas penyimpanan bahan kimia.
4.1.4 Manajemen laboratorium menetapkan tanggung jawab personel inti di dalam
organisasi untuk mengidentifikasi [mencegah] pertentangan kepentingan yang
potensial. Dalam hal ini untuk menghindari konflik kepentingan yang
mungkin terjadi, maka manajemen laboratorium, menetapkan bahwa personel
laboratorium (Analis) dalam melakukan pengukuran dan pengujian tidak
diperkenankan untuk berhubungan langsung dengan pelanggan, kecuali atas seijin
Manajer Mutu.
4.1.5 Laboratorium memastikan:
a) mempunyai personel manajerial dan teknis, disamping mempunyai tanggung
jawab, memiliki kewenangan dan sumber daya yang cukup untuk melaksanakan
tugasnya, termasuk penerapan, pemeliharaan dan peningkatan sistem
manajemen, dan untuk mengidentifikasi kejadian penyimpangan dari sistem
manajemen atau dari prosedur untuk melaksanakan pengujian, dan untuk
memulai tindakan untuk mencegah atau meminimalkan penyimpangan tersebut;
b) memiliki pengaturan untuk menjamin bahwa manajemen dan personelnya bebas
dari setiap pengaruh dan tekanan komersial, keuangan dan tekanan internal
dan eksternal yang tidak diinginkan serta tekanan lainnya yang dapat
berpengaruh negatif terhadap mutu kerja mereka;

Level I
0/1
c) memiliki kebijakan dan prosedur untuk memastikan adanya perlindungan atas
kerahasiaan informasi dan hak kepemilikan pelanggan, termasuk prosedur
untuk melindungi penyimpanan dan penyampaian hasil secara elektronik;
d) memiliki kebijakan dan prosedur untuk menghindari keterlibatan dalam
setiap kegiatan yang akan mengurangi kepercayaan padakompetensi,
ketidakberpihakan, integritas pertimbangan dan operasionalnya;
e) menetapkan stuktur organisasi dan manajemen laboratorium, kedudukannya
didalam organisasi induk, dan hubungan antara manajemen mutu, kegiatan
teknisdan jasa penunjang;
f) menentukan tanggung jawab, wewenang dan hubungan antar semua personel
yang mengelola, melaksanakan atau memverifikasi pekerjaan
yangmempengaruhi mutu pengujian;
g) melakukan penyeliaan yang memadai pada staf pengukuran dan pengujian,
termasuk personel yang dilatih oleh personel yang memahami metode dan
prosedur,maksud dari tiap pengukuran pengujian, dan penilaian terhadap
hasilpengukuran dan pengujian;
h) memiliki manajemen teknis yang sepenuhnya bertanggung jawab atas kegiatan
teknis dan ketentuan sumber daya yang diperlukan untuk menjamin mutu
yangdipersyaratkan dalam kegiatan laboratorium;
i) menunjuk seorang staf sebagai Manajer Mutu yang,disamping tugas dan
tanggung jawabnya yang lain, harus mempunyai tanggung jawab dan
kewenangan tertentu untuk memastikan sistem manajemen yang terkaitdengan
mutu diterapkan dan diikuti setiap waktu. Manajer Mutu harus
mempunyaiakses langsung ke pimpinan tertinggi yang membuat keputusan
terhadapkebijakan atau sumber daya laboratorium;
j) tidak menunjuk deputiuntuk personel inti manajemen (lihat catatan);

Level I
0/1
k) memastikan bahwa personel menyadari relevansi dan pentingnya kegiatan
mereka dan bagaimana mereka dapat berkontribusi dalam pencapaian tujuan
sistem manajemen.
Catatan:
Untuk menggantikan tugas personel inti manajemen, diatur sebagai berikut:
1) Bila Manajer Puncak berhalangan sementara, maka tugas dan tanggung
jawabnya diserahkan kepada Manajer Mutu.
2) Bila Manajer Mutu berhalangan sementara, maka tugas dan tanggung
jawabnya diserahkan kepada Manajer Teknik.
3) Bila Manajer Teknik berhalangan sementara, maka tugas dan tanggung
jawabnya diserahkan kepada Manajer Mutu.
4.1.6 Manajer Puncak menjamin adanya proses komunikasi yang tepat dalam
laboratorium dalam kaitannya dengan efektivitas Sistem Manajemen Mutu
melalui:
1) Sosialisasi Sistem Manajemen Mutu,
2) Kaji Ulang Manajemen,
3) Pelaksanaan Peningkatan (improvement) Sistem Manajemen Mutu,
4) Rapat rutin,
4.1.7 Kewajiban Kompensasi
Manajemen laboratorium (Manajer Puncak) bertanggung jawab atas kompensasi,
sesuai prosedur perlindungan konsumen, apabila terjadi kesalahan maupun
pelanggaran hukum selama proses pengujian.
4.1.8 Personel yang terkait dengan pengujian, melaksanakan seluruh aktifitas
pengujian sesuai dengan sistem manajemen laboratorium untuk memenuhi
persyaratan pelanggan dan badan akreditasi.

Level I
0/1
4.1.9 Penunjukan Penguji (Analis)
Manajer Puncak, melalui Manajer Mutu, menunjuk penguji (Analis) yang
memenuhi kualifikasi kerja dan telah mendapatkan pelatihan serta memiliki
uraian tugas yang jelas. Hal ini untuk menjamin pelaksanaan dan pemenuhan
persyaratan sistem manajemen laboratorium.
4.1.10 Pengelolaan Sumber Daya:
1) Manajer Mutu dan Manajer Teknik mengelola dan menggunakan sumber daya
yang sesuai, seperti tenaga kerja, peralatan, dan lain-lain untuk
melaksanakan sistem manajemen laboratorium dan hal lain yang berkaitan
dengan hal tersebut sesuai prosedur yang berlaku.
2) Manajer Teknik mengendalikan, mengawasi dan mengarahkan personelnya,
termasuk personel baru di setiap bagian untuk melaksanakan pekerjaannya
agar sesuai dengan sistem manajemen laboratorium.
4.1.11 Pendelegasian Pekerjaan
1) Ketika salah satu personel yang memiliki wewenang terhadap suatu
pekerjaan terkait dengan sistem manajemen berhalangan hadir, personel
tersebut dapat mendelegasikan pekerjaan kepada personel lain untuk
bertanggung jawab atas pekerjaan tersebut.
2) Jika satu orang bertanggung jawab atas 2 (dua) atau lebih pekerjaan
yang berbeda, yang bersangkutan dapat menyerahkan pekerjaan tersebut
kepada bawahannya yang memiliki kompetensi untuk menjaga efisiensi dan
pencapaian target dari pekerjaan tersebut.
4.1.12 Jaminan Ketidakberpihakan dan Pembatasan Keterlibatan dalam Aktifitas:
1) Manajer Puncak menjalankan organisasi internal dan pembagian pekerjaan
sehingga laboratorium dapat dijalankan dengan efektif.
2) Manajer Puncak menjamin ketidakberpihakan sehingga semua personel
laboratorium mampu melaksanakan tanggung jawab dan wewenangnya tanpa

Level I
0/1
pengaruh tekanan apapun baik dari internal maupun eksternal seperti
komersial, keuangan dan lain-lain saat proses pengukuran dan pengujian.
3) Seluruh personellaboratorium harus menolak aktifitas apapun yang dapat
mengganggu proses pekerjaan sesuai dengan sistem manajemen.
4.1.13 Klasifikasi Informasi dari Pelanggan dan Perlindungan Barang Milik
Pelanggan.
1) Seluruh personel harus menjaga kerahasiaan informasi yang berkaitan
dengan sampel dan hasil pengujian dari pelanggan dan harus menjaga
barang (sampel) milik pelanggan.
2) Jika tidak secara khusus diminta oleh badan akreditasi atau lembaga
hukum, laboratorium tidak diperbolehkan memberikan informasi kepada
pihak ketiga tanpa persetujuan tertulis dari pelanggan. Namun, pihak
laboratorium dapat memberikan informasi pengujian tersebut bila pihak
lembaga hukum menginginkan informasi tersebut diberikan kepada pihak
ketiga dan pihak laboratorium harus memberitahukan perihal pemberian
informasi tersebut kepada pelanggan.
4.1.14 Pencapaian Sasaran Sistem Manajemen
1) Manajer Puncak memfasilitasi pelatihan kepada personel sehingga
personel dapat mengerti keterkaitan dan pentingnya pekerjaan mereka
serta dapat berkontribusi dalam pencapaian sasaran mutu.
2) Manajer Puncak memfasilitasi pelatihan kepada personel sesuai hukum dan
peraturan yang berlaku atas pentingnya pemenuhan persyaratan pelanggan
sehingga mereka dapat berpartisipasi aktif dalam pekerjaan mereka.
3) Manajer Puncak melaksanakan kaji ulang manajemen untuk meninjau
pencapaian sasaran sistem manajemen laboratorium.

Level I
0/1
4) Manajer Puncak menjamin bahwa kontinuitas sistem manajemen harus
terpelihara apabila terjadi perubahan dalam sistem manajemen
laboratorium.
4.1.15 Komunikasi Internal
Untuk menjaga komunikasi yang efisien dalan sistem manajemen laboratorium,
Manajer Puncak memastikan bahwa organisasi harus melaksanakan komunikasi
melalui:
1) Data atau notulen hasil rapat dari kaji ulang manajemen (rapat
operasional dan rapat pertukaran informasi).
2) Menetapkan dan meninjau sasaran mutu serta mensosialisasikannya secara
berkala melalui rapat koordinasi.
3) Melaksanakan pelatihan dan/atau sosialisasi untuk menyampaikan dan
memberikan pemahaman kepada semuapersonel.
4) Melakukan diskusi dan/atau menggunakan papan pengumuman dan/atau e-mail
untuk memastikan komunikasi telah terjalin baik antar semua personel.
TANGGUNG JAWAB:
1) Bupati Sinjai bertanggung jawab terhadap pembentukan laboratorium.
2) Manajer Puncak (Kepala Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai)
bertanggung jawab terhadap pembentukan organisasi laboratorium lingkungan
berdasarkan SNI ISO/IEC 17025: 2008, menentukan tugas dan tanggung jawab
personel.

Level I
0/1
DOKUMEN TERKAIT:
1) Quality Procedure Penetapan Struktur
Organisasi Laboratorium : QP/4.1.1/KLH-SNJ.
2) Quality Procedure Penetapan Hak Kepemilikan
Pelanggan dan Kerahasiaan Informasi : QP/4.1.2/KLH-SNJ.
3) Quality Procedure Penetapan Sanksi Personel : QP/4.1.3/KLH-SNJ.
Untuk menjamin pencapaian mutu atau sasaran mutu yang telah ditetapkan, maka perlu
ditetapkan struktur organisasi, kualifikasi, tugas dan tanggung jawab personel
laboratorium, sesuai dengan persyaratan SNI ISO/IEC 17025: 2008, butir 4.1.
Struktur organisasi laboratorium berdasarkan berdasarkan SNI ISO/IEC 17025: 2008,
disajikan pada lampiran A.
Tugas dan Tanggung Jawab Personel
Disajikan pada lampiran B.

Level I
0/1
4.2 SISTEM MANAJEMEN
ACUAN : SNI ISO/IEC 17025: 2008, Butir 4.2
KEBIJAKAN :
4.2.1 Laboratorium menetapkan, menerapkan dan senantiasa memelihara Sistem
Manajemen Mutu sesuai dengan lingkup kegiatan. Mendokumentasikan semua
dokumen Sistem Manajemen Mutu, dan dikomunikasikan serta disosialisasikan,
sehingga dimengerti, tersedia dan diterapkan oleh semua personel terkait.
4.2.2 Sasaran keseluruhan Sistem Manajemen Mutu didokumentasikan dalam pernyataan
KEBIJAKAN MUTU laboratorium yang diterbitkan oleh Manajer Puncak,
sebagaimana dijelaskan pada halaman 4. Kebijakan Mutu yang telah ditetapkan
senantiasa dikaji ulang dalam pelaksanaan Kaji Ulang Manajemen.
4.2.3 Manajer Puncak menjamin (memberikan bukti) komitmen tentang pengembangan
dan implementasi Sistem Manajemen Mutu dan senantiasa meningkatkan
efektivitasnya secara berkelanjutan.
4.2.4 Manajer Puncak senantiasa mengkomunikasikan kepada organisasi mengenai
pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan, termasuk per-syaratan perundang-
undangan dan peraturan yang berlaku.
Komunikasi dilaksanakan melalui antara lain: rapat rutin setiap 3 (tiga)
bulan, sosialisasi SMM setahun sekali, dan Kaji Ulang Manajemen setahun
sekali.
4.2.5 Panduan Mutu (QM) laboratorium menjadi acuan untuk prosedur pendukung
termasuk prosedur teknis. Hal ini digambarkan dalam struktur dokumentasi
Sistem Manajemen Mutu laboratorium yang terdiri atas empat level, yaitu:
1) Level I: Panduan Mutu (Quality Manual), diberi akronim QM, adalah
dokumen paling penting dari kinerja pekerjaan dikarenakan didalamnya
menjelaskan persyaratan umum mengenai kualifikasi pengujian
dilaboratorium.

Level I
0/1
2) Level II: Quality Procedure,diberi akronim QP, adalah dokumen yang
menjelaskan prosedur spesifik mengenai pekerjaan berdasarkan panduan
mutu laboratorium.
3) Level III: Work Instruction,diberi akronim WI, adalah dokumen yang
menjelaskan prosedur spesifik mengenai pengujian sampel (contoh uji)
dan tata cara pengoperasian alat.
4) Level IV: Form,diberi akronim F, adalah formulir yang digunakan
untuk merekam hasil pengujian, baik secara manual maupun secara
sistem komputerisasi. Dokumen level IV termasuk juga dokumen
eksternal yang relevan dengan penerapan sistem manajemen mutu
laboratorium.
LEVEL I
QM
LEVEL II QP
LEVEL III WI
LEVEL IV F
4.2.6 Laboratorium menetapkan peranan dan tanggung jawab manajemen teknis dan
manjemen mutu dalam Panduan Mutu [QM], termasuk tanggung jawab mereka untuk
memastikan kesesuaian dengan standar SNI ISO/IEC 17025: 2008.
4.2.7 Manajer Puncak menjamin bahwa integritas Sistem Manajemen Mutu senantiasa
dipelihara (maintained).
Pada saat perubahan terhadap Sistem Manjemen Mutu, akan dibuat perencanaan
dan selanjutnya diimplementasikan

Level I
0/1
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Puncak bertanggung jawab menentukan Kebijakan Mutu, Sasaran Mutu,
Visi dan Misi laboratorium dan mengesahkan Dokumen Panduan Mutu [level I]
dan dokumen Quality Procedure [level II].
2) Manajer Mutu bertanggung jawab terhadap pelaksanaaan sosialisasi Sistem
Manajemen Mutu.
3) Manajer Teknik bertanggung jawab mengesahkan dokumen teknis.
4) Manajer Mutu bertanggung jawab mengesahkan dokumen mutu.
DOKUMEN TERKAIT:
1) Quality Procedure Sosialisasi Sistem-
Manajemen Mutu : QP/4.2.1/KLH-SNJ.
2) Quality Procedure Identifikasi Penyimpangan
Sistem Manajemen Mutu : QP/4.2.2/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.3 PENGENDALIAN DOKUMEN
KEBIJAKAN :
4.3.1 Umum
Laboratorium menetapkan dan memelihara semua prosedur untuk mengendalikan
semua dokumen [dibuat secara internal atau dari sumber eksternal], yang
merupakan bagian dari sistem menejemen mutu, seperti peraturan, standar,
atau dokumen normatif lain, metode pengujian, gambar, perangkat lunak,
spesifikasi instruksi dan panduan.
4.3.2 Pengesahan dan Penerbitan Dokumen
4.3.2.1 Semua dokumen yang diterbitkan untuk personel laboratorium yang
merupakan bagian dari sistem manajemen mutu, dikaji ulang dan disahkan
oleh personel yang berwenang sebelum diterbitkan. Daftar induk atau
prosedur pengendalian dokumen yang setara, yang menunjukkan status revisi
yang terakhir dan distribusi dokumen dalam sistem menajemen mutu, harus
dibuat dan mudah didapat untuk menghindarkan pengggunaan dokumen yang
tidak sah dan/atau kadaluarsa.
4.3.2.2 Laboratoium menjamin, prosedur yang diberlakukan, meliputi:
1) Edisi resmi dan tersedia di semua lokasi tempat kegiatan.
2) Dikaji ulang secara periodik, minimal setahun sekali. Bila perlu
direvisi untuk memastikan kesesuaiannya dengan persyaratan yang
ditetapkan.
3) Dokumen kadaluarsa atau tidak sah ditarik dari semua tempat kegiatan.
4) Dokumen kadaluarsa yang diarsipkan untuk keperluan legal atau suaka
ilmu pengetahuan, diberi tanda (stempel) yang sesuai.

Level I
0/1
4.3.2.3 Dokumen sistem manajemen mutu yang dibuat oleh laboratorium
diidentifikasi secara khusus (unik),meliputi:
1) nomor dokumen,
2) nomor revisi,
3) terbitan,
4) tanggal berlaku,
5) nomor halaman,
6) jumlah keseluruhan halaman atau tanda yang menunjukkan akhir dokumen,
7) personel berwenang yang menerbitkan.
4.3.3 Perubahan Dokumen
4.3.3.1 Setiap perubahan dokumen, dikaji ulang dan disahkan oleh fungsi yang sama
dengan yang melakukan kaji ulang sebe-lumnya kecuali bila ditetapkan lain.
Personel yang ditunjuk harus mempunyai akses pada informasi latar belakang
terkait yang mendasari kaji ulang dan pengesahannya.
4.3.3.2 Apabila memungkinkan, teks yang telah diubah atau yang baru, harus
diidentifikasi di dalam dokumen atau lampiran yang sesuai.
4.3.3.3 Laboratorium tidak membolehkan amandemen dokumen dengan tulisantangan.
4.3.3.4 Laboratorium membuat prosedur untuk menjelaskan bagaimana melakukan dan
mengendalikan perubahan dokumen yang disimpan dalam sistem komputer.
Dokumen yang didistribusikan kepada personel, sesuai dengan daftar
distribusi dokumen.
Dokumen tertentu yang diserahkan kepada pihak diluar laboratorium diberi
tanda (stempel) TIDAK TERKENDALI.

Level I
0/1
TANGGUNG JAWAB:
Manajer Mutu bertanggung jawab terhadap pengelolaan semua dokumen Sistem
Manajemen Mutu laboratorium, termasuk seluruh dokumen yang menyertainya,
seperti dokumen subkontrak pengujian, pembelian jasa dan perbekalan.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Pengendalian Dokumen : QP/4.3/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.4 KAJI ULANG PERMINTAAN, TENDER DAN KONTRAK
KEBIJAKAN :
4.4.1 Laboratorium menetapkan dan memelihara prosedur untuk kaji ulang permintaan,
tender dan kontrak. Kebijakan dan prosedur untuk melakukan kaji ulang yang
berkaitan dengan kontrak pengujian, harus memastikan bahwa:
1) Persyaratan, termasuk metode yang akan digunakan, ditetapkan,
didokumentasikan dan dipahami sebagaimana mestinya;
2) Laboratorium mempunyai kemampuan dan sumber daya untuk memenuhi
persyaratan;
3) Metode pengujian yang sesuai dipilih dan dapat memenuhi persyaratan
pelanggan.
Setiap perbedaan yang muncul dalam tender dan kontrak akan diselesaikan
sebelum pekerjaan dilakukan. Setiap kontrak harus disetujui oleh
laboratorium dan pelanggan.
4.4.2 Rekaman kaji ulang, termasuk setiap perubahan yang berarti,
dipelihara/diarsipkan dengan baik, termasuk rekaman diskusi dengan
pelanggan, yang berkaitan dengan persyaratan pelanggan.
Manajer Mutu bertanggung jawab mengarsipkan [memelihara] rekaman kaji
ulang dan mengkomunikasikan dengan pelanggan bila ada penyimpangan
kontrak.
4.4.3 Kaji ulang mencakup juga pekerjaan yang disubkontrakkan.
4.4.4 Penyimpangan/ketidaksesuaian terhadap pekerjaan yang telah disepa-kati, akan
dikomunikasikan kepada pelanggan.
4.4.5 Jika suatu kontrak perlu diamandemen setelah pekerjaan dilakukan, maka
proses kaji ulang kontrak yang sama, diulang dan setiap amandemen
dikomunikasikan dengan personel terkait.

Level I
0/1
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Puncak bertanggung jawab terhadap Kaji Ulang Permintaan, Tender dan
Kontrak tidak rutin.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap Kaji Ulang permintaan, Tender dan
Kontrak yang bersifat rutin [pekerjaan sampel rutin].
3) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pelaksanaan pekerjaan yang telah
disepakati, termasuk pekerjaan/kontrak yang diamandemen.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Permintaan Tender dan Kontrak : QP/4.4/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.5 SUBKONTRAK PENGUJIAN
KEBIJAKAN :
4.5.1 Laboratorium melakukan subkontrak pengujian pada keadaan tidak terduga
(misalnya beban kerja berlebihan, pengujian yang membutuhkan keahlian yang
lebih baik, atau ketidakmampuan sementara), atau berdasarkan kelanjutan
(misalnya melalui subkontrak permanen, agen atau pengaturan kerjasama),
maka pekerjaan ini diberikan kepada subkontraktor yang kompeten, yaitu
laboratorium yang sudah diakreditasi oleh KAN berdasarkan SNI ISO/IEC
17025: 2008, atau laboratorium lain dari negara yang menandatangani saling
pengakuan (Mutual Recognition Agreement, MRA) dengan KAN.
4.5.2 Laboratorium memberitahukan secara tertulis kepada pelanggan sebelum
subkontrak pengujian dilakukan dan mendapat persetujuan tertulis dari
pelanggan.
4.5.3 Laboratorium bertanggung jawab kepada pelangganatas pekerjaan subkontraktor,
kecuali bila pelanggan atau pihak yang berwenang menunjuk subkontraktor
yang harus digunakan.
4.5.4 Laboratorium memelihara semua daftar subkontraktor termasuk kualifikasinya
dan rekaman bukti kesesuaian dengan SNI ISO/IEC 17025: 2008 untuk pekerjaan
yang dimaksud.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Puncak bertanggung jawab atas keputusan subkontrak pengujian.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab atas pelaksanaan subkontrak, termasuk
hasil pengujian dari laboratorium subkontraktor.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Subkontrak Pengujian : QP/4.5/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.6 PEMBELIAN JASA DAN PERBEKALAN
KEBIJAKAN :
4.6.1 Laboratorium senantiasa mengkaji sebelum melakukan pembelian jasa dan
perbekalan yang penggunaannya mempengaruhi mutu pengujian.
4.6.2 Laboratorium melakukan inspeksi/verifikasi jasa dan perbekalan sebelum
digunakan untuk menjamin kesesuaian spesifikasi standar.
4.6.3 Dokumen pembelian jasa dan perbekalan berisi data spesifikasi lengkap
sebagaimana dipersyaratkan oleh spesifikasi teknis tertentu.
Dokumen pembelian dikaji ulang dan disahkan spesifikasi teknisnya sebelum
diedarkan.
4.6.4 Laboratorium mengevaluasi pemasok bahan habis pakai, perbekalan dan jasa,
serta memelihara rekaman evaluasi tersebut dan membuat daftar yang
disetujui.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Puncak bertanggung awab atas keputusan pembelian jasa dan
perbekalan, dan terhadap evaluasi pemasok.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab unuk merekomendasikan spesifikasi jasa
dan perbekalan serta bertanggung jawab atas verifikasi jasa dan perbekalan
yang dibeli.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Pembelian Jasa dan Perbekalan : QP/4.6/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.7 PELAYANAN KEPADA PELANGGAN
KEBIJAKAN :
4.7.1 Laboratorium mengupayakan kerjasama dengan pelanggan atau perwakilannya
untuk klarifikasi permintaan pelanggan, dan untuk memantau unjuk kerja
laboratorium sehubungan dengan pekerjaan yang dilaksanakan dengan tetap
menjaga kerahasiaan pelangganlainnya.
4.7.2 Laboratorium mengupayakan umpan balik dari pelanggan, baik positif maupun
negatif dengan cara antara lain: melaksanakan survey kepuasan pelanggan,
sebagaimana dijelaskan dalam Quality Procedure Pelayanan Pelanggan
(QP/4.7/KLH-SNJ). Umpan balik tersebut digunakan dan dianalisis untuk
meningkatkan [improvement] Sistem Manaemen Mutu, kegiatan pengujian serta
pelayanan kepada pelanggan, sebagaimana dijelaskan dalam Quality Procedure
Pelayanan Pelanggan (QP/4.7-KLH-SNJ).Dalam Quality Procedure Pelayanan
Pelanggan (QP/4.7/KLH-SNJ) tersebut, dijelaskan:
1) Pengujian Rutin.
2) Pengujian Kontrak Tidak Rutin.
3) Umpan Balik & Pengukuran Tingkat Kepuasan Pelanggan.
4) Peninjauan Kinerja Laboratorium, termasuk memberikan kesempatan
kepada Pelanggan untuk menyaksikan pengujian, dengan tetap
menjaga kerahasiaan Pelanggan lain.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Teknik bertanggung jawab atas pelayanan kepada pelanggan,
termasuk mendampingi selama dilaboratorium bila pelangganhendak memantau
unjuk kerja laboratorium.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab atas kerahasiaan pelanggan lainnya,
termasuk hasil ujinya.

Level I
0/1
3) Manajer Teknik bertanggung jawab memberikan penjelasan teknis kepada
pelanggan.
4) Manajer Mutu bertanggung jawab mengevaluasi umpan balik dari Pelanggan.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Pelayanan Pelanggan: QP/4.7/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.8 PENGADUAN
KEBIJAKAN :
Laboratorium menerima dan melayani pengaduan pelanggan atau pihak lain dan
menyelesaikannya dengan baik.
Laboratorium mengadakan penyelidikan (investigasi) mencari akar perma-
salahan dari setiap pengaduan, kemudian menyelesaikan sesuai dengan prosedur
tindakan perbaikan dan tindakan pencegahan.
Laboratorium merekam semua laporan pengaduan dan tindakan perbaikannya.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Teknik bertanggung jawab atas pelayanan pengaduan pelanggan, dan
bertanggung jawab atas penyelesaian pengaduan pelanggan.
2) Manajer Mutu bertanggung jawab atas pemantauan penyelesaian tindak lanjut
pengaduan pelanggan.
DOKUMEN TERKAIT:
1) Quality Procedure Pengaduan Pelanggan : QP/4.8/KLH-SNJ.
2) Quality Procedure Tindakan Perbaikan : QP/4.11/KLH-SNJ.
3) Quality Procedure TindakanPencegahan : QP/4.12/KLH-SNI.

Level I
0/1
4.9 PENGENDALIAN PEKERJAAN PENGUJIAN YANG TIDAK SESUAI
KEBIJAKAN :
4.9.1 Laboratorium mengendalikan pekerjaan yang tidak sesuai, karena penyimpangan
prosedur, kesalahan pengujian maupun ketidaksesuaian persyaratan pelanggan.
Laboratorium memastikan:
1) Menetapkan personel berwenang untuk mengelola pekerjaan/pengujian yang
tidak sesuai;
2) Melakukan evaluasi terhadap ketidaksesuaian yang signifikan;
3) Segera melakukan perbaikan bersamaan dengan pekerjaan/pengujian yang
tidak sesuai;
4) Bila diperlukan, memberitahukan Pelanggan secara tertulis dan
pekerjaan/pengujian dihentikan;
5) Menetapkan personel yang bertanggung jawab terhadap kelanjutan
pekerjaan/pengujian.
4.9.2 Laboratorium melakukan tindak perbaikan [corrective action] sesuai dengan
SNI ISO/IEC 17025: 2008, butir 4.11 bila hasil evaluasi menunjukkan
ketidaksesuaian dapat terjadi kembali.
4.9.3 Laboratorium mengadakan pengkajian (investigasi) terhadap pekerjaan
pengujian yang tidak sesuai dan merekam hasilnya dengan baik.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pekerjaan pengujian yang tidak
sesuai.
2) Manajer Mutu bersama dengan Manajer Teknik bertanggung jawab untuk
menghentikan sementara pekerjaan pengujian tertentu dan menarik kembali
laporan hasil uji [LHU] yang tidak sesuai.

Level I
0/1
DOKUMEN TERKAIT:
1) Quality Procedure Pengendalian Pekerjaan
yang tidak sesuai : QP-4.9-KLH-SNJ.
3) Quality Procedure Tindakan Pencegahan : QP/4.12/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.10 PENINGKATAN
KEBIJAKAN :
Laboratorium senantiasa meningkatkan efektivitas Sistem Manajemen Mutu
secara berkelanjutan berdasarkan:
1) Kebijakan Mutu;
2) Sasaran Mutu;
3) Hasil audit;
4) Analisis data;
5) Tindakan perbaikan;
6) Tindakan pencegahan;
7) Kaji Ulang Manajemen.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Puncak bertanggung jawab terhadap peningkatan Sistem Manajemen
Mutu.
2) Manajer Mutu bersama-sama dengan Manajer Teknik bertanggung jawab
terhadap pelaksanaan peningkatan efektivitas Sistem Manajemen Mutu.
DOKUMEN TERKAIT:
1) Quality Procedure Peningkatan SMM : QP/4.10/KLH-SNJ.
4) Quality Procedure Audit Internal : QP/4.14/KLH-SNJ.
5) Quality Procedure Kaji Ulang Manajemen : QP/4.15/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.11 TINDAKAN PERBAIKAN
KEBIJAKAN :
4.11.1 Laboratorium melakukan tindakan perbaikan bila terjadi pekerjaan yang tidak
sesuai atau bila terjadi penyimpangan terhadap kebijakan dan prosedur
Sistem Manajmen Mutu.
4.11.2 Tindakan perbaikan dimulai dengan analisis penyebab,untuk mencari akar
penyebab permasalahan.
4.11.3 Laboratorium mengidentifikasi tindakan perbaikan yang potensial. Memilih
tindakan perbaikan yang dapat meniadakan permasalahan serta mencegah
terjadinya kembali permasalahan tersebut.
Laboratorium mendokumentasikan dan menerapkan setiap perubahan yang
diperlukan sebagai hasil dari penyelidikan tindakan perbaikan.
4.11.4 Laboratorium memantau dan mengevaluasi hasil perbaikan untuk memastikan
bahwa tindakan perbaikan tersebut telah dilaksanakan secara efektif.
4.11.5 Bila menimbulkan keraguan terhadap hasil tindakan perbaikan, maka
laboratorium melakukan audit tambahan, sesuai dengan QP-14-KLH-SNJterhadap
bidang yang menimbulkan keraguan tersebut.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Mutu bersama Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap
pemantauan hasil tindakan perbaikan, dan tindak lanjut dari hasil
tindakan perbaikan.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap tindakan perbaikan yang
dilakukan secara teknis.
3) Manajer Teknik bertanggung jawab untuk melakukan investigasi, mencari
akar penyebab masalah, dan menentukan tindakan perbaikan yang akan
dilaksanakan, serta menentukan tindakan pencegahan.

Level I
0/1
DOKUMEN TERKAIT:

Level I
0/1
4.12 TINDAKAN PENCEGAHAN
KEBIJAKAN :
4.12.1 Laboratorium menetapkan rencana tindakan pencegahan, kemudian
diimplementasikan dan dimonitor untuk mengurangi/menghindari kemungkinan
terjadinya kembali pekerjaan yang tidak sesuai, dan proses ini dimanfaatkan
sebagai kesempatan untuk peningkatan Sistem Manajemen Mutu.
4.12.2 Prosedur tindakan pencegahan meliputi tahap awal dan penerapan pengendalian
untuk memastikan efektivitasnya.
4.12.3 Tindakan pencegahan lebih merupakan proses pro aktif yang dilakukan oleh
laboratorium untuk mengidentifikasi peluang dalam rangka peningkatan Sistem
Manajemen Mutu.
4.12.4 Selain kaji ulang prosedur operasional, tindakan pencegahan mencakup juga
analisis data, termasuk analisis kecenderungan dan hasil uji profisiensi.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Mutu bertanggung jawab memantau hasil tindakan pencegahan.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap tindakan pencegahan yang
berkaitan dengan pelayanan pelanggan.
DOKUMEN TERKAIT:

Level I
0/1
4.13 PENGENDALIAN REKAMAN
KEBIJAKAN :
4.13.1 Umum
4.13.1.1 Laboratorium menetapkan dan memelihara prosedur untuk identifikasi,
pengumpulan, pemberian indeks, pengaksesan, pengarsipan, penyimpanan,
pemeliharaan, dan pemusnahan rekaman mutu dan rekaman teknis. Rekaman
mutu mencakup laporan audit internal, kaji ulang manajemen, laporan
tindakan perbaikan, dan tindakan pencegahan.
4.13.1.2 Semua rekaman harus dapat dibaca dan disimpan serta dipelihara sedemikian
sehingga mudah didapat bila diperlukan dalam fasilitas dan lingkungan
yang sesuai untuk mencegah terjadinya kerusakan atau penurunan mutu
rekaman, dan untuk mencegah agar tidak hilang. Waktu penyimpanan rekaman
selama 2 (dua) tahun.
4.13.1.3 Semua rekaman harus terjaga keamanan dan kerahasiaannya.
4.13.1.4 Laboratorium membuat prosedur untuk melindungi dan membuat cadangan [back
up]REKAMAN yang disimpan secara elektronik dan untuk mencegah akses dan
amandemen yang tidak berwenang terhadap rekaman tersebut.
Rekaman yang disimpan secara elektronik, tindakan yang sepadan, dilakukan
untuk mencegah hilangnya atau berubahnya data asli.
4.13.2 Rekaman Teknis:
4.13.2.1 Laboratorium menyimpan selama 2(dua) tahun rekaman pengamatan asli, data
yang diperoleh yang cukup untuk menetapkan suatu jejak audit (audit
trail), rekaman kalibrasi, rekaman staf dan salinan dari setiap laporan
pengujian yang telah diterbitkan. Rekaman setiap pengujian harus berisi
informasi yang cukup untuk memudah-kan, jika mungkin identifikasi
berbagai faktor yang mempengaruhi ketidakpastian dan untuk memungkinkan

Level I
0/1
pengujian diulang dalam kondisi yang mendekati kondisi aslinya. Rekaman
tersebut berisi personel yang bertanggung jawab untuk pengmbilan contoh,
pelaksanaan pengujian dan pengaksesan hasil.
4.13.2.2 Pengamatan, data dan perhitungan harus direkam pada saat pekerjaan
dilaksanakan dan dapat diidentifikasi ke pekerjaan asalnya.
4.13.2.3 Bila terjadi kesalahan dalam rekaman, maka kesalahan tersebut dicoret,
tidak dihapus, dan nilai yang benar ditambahkan disisinya, kemudian
diparaf oleh personel yang melakukan koreksi. Demikian pula dengan
rekaman elektronik dilakukan tindakan yang sepadan untuk mencegah
hilang atau berubahnya data asli.
Semua rekaman disimpan pada tempat khusus, hanya personel yang
berwenang yang dibolehkan untuk melihat.
Semua rekaman mutu dan teknis disimpan dalam jangka waktu 2 [dua]
tahun, kemudian dimusnahkan sesuai dengan prosedur dan disertai dengan
berita acara pemusnahan.
4.13.3 Rekaman mutu meliputi: laporan Audit Internal, Kaji Ulang Manajemen,
tindakan perbaikan, tindakan pencegahan dan umpan balik pelanggan.
4.13.4 Rekaman teknis meliputi: penerimaan sampel, data hasil pengujian
(termasuk hasil perhitungan), data pengambilan sampel, sertifikat
kalibrasi peralatan, laporan hasil uji [LHU], data dan hasil
perhitungan pada saat pekerjaan dilaksanakan.
4.13.5 Semua rekaman dapat dibaca dan disimpan serta dipelihara sedemikian
sehingga mudah didapat bila diperlukan.
4.13.6 Bila terjadi kesalahan terhadap rekaman teknis, khususnya terhadap
laporan hasil uji [LHU], maka laboratorium melakukan amandemen sesuai
dengan persyaratan dan prosedur yang ditetapkan.

Level I
0/1
4.13.7 Semua rekaman disimpan pada tempat khusus, hanya Manajer Puncak,
Manajer Mutu, Manajer Teknik, dan personel yang berwenang yang
dibolehkan untuk melihat.
4.13.8 Semua rekaman disimpan dalam jangka waktu 2 (dua) tahun, kemudian
dimusnahkan sesuai dengan prosedur dan disertai dengan berita acara
pemusnahan dokumen.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Mutu bertanggung jawab terhadap pengedalian rekaman mutu.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pengendalian rekaman teknis.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Pengendalian Rekaman : QP/4.13/KLH-SNJ.

Level I
0/1
4.14 AUDIT INTERNAL
KEBIJAKAN :
4.14.1 Untuk memverifikasi semua kegiatan Sistem Manajemen Mutu, laboratorium
melakukan Audit Internal secara periodik sesuai jadwal dan prosedur yang
ditetapkan. Siklus Audit Internal diselesaikan dalam waktu 1 [satu] tahun.
Program Audit Internal ditujukan pada semua unsur Sistem Manajemen Mutu,
termasuk kegiatan pengujian. Audit Internal dilaksanakan oleh personel
terlatih dan independen. Manajer Mutu bertanggung jawab untuk merencanakan
dan mengorganisir Audit Internal.
4.14.2 Bila temuan Audit Internal menimbulkan keraguan terhadap efektivitas
kegiatan atau terhadap keabsahan hasil pengujian, maka laboratorium segera
melakukan tindakan perbaikan tepat waktu, dan memberitahu pelanggan secara
tertulis bila hasil penyelidikan berpengaruh terhadap hasil pengujian.
4.14.3 Laboratorium merekam pelaksanaan Audit Internal, meliputi bidang kegiatan
yang diaudit, temuan Audit Internal dan tindakan perbaikan yang dilakukan.
4.14.4 Laboratorium melakukan verifikasi tindakan perbaikan atas temuan Audit
Internal dan mengevaluasi efektivitas dari tindakan perbaikan yang
dilakukan.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Mutu bertanggung jawab terhadap perencanaan, pelaksanaan, dan
pembuatan laporan Audit Internal.
2) Auditor bertanggung jawab terhadap pelaksanaan Audit Internal dan
verifikasi tindakan perbaikan.
3) Auditee bertanggung jawab terhadap pelaksanaan tindakan perbaikan dan
penerapannya.

Level I
0/1
4) Manajer Teknik bertanggung jawab memantau dan mengevaluasi tindakan
perbaikan dan penerapannya dibidang teknis.
5) Manajer Mutu bertanggung jawab memantau dan mengevaluasi tindakan
perbaikan dan penerapannya dibidang mutu, serta mengarsipkan semua
kegiatan Audit Internal.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Audit Internal : QP/4.14/KLH-SNI.
Catatan:
Laboratorium melakukan investigasi [mencari akar penyebab] setiap
temuanketidaksesuaian [non conformities], kemudian melaksanakan tindakan perbaikan
dan pencegahan.
Periode Pelaksanaan:
Audit internal dilaksanakan minimal satu kali setiap tahun. Jadwal pelaksanaan,
lihat formulir program audit internal.
Kategori temuan ketidaksesuaian:
1) Temuan ketidaksesuaian yang tidak berpengaruh signifikan terhadap
kredibilitas SMM, dengan kata lain tidak cukup serius, maka dimasukkan dalam
kategori MINOR.
2) Temuan ketidaksesuaian yang berpengaruh signifikan terhadap kredibilitas
SMM, dengan kata lain cukup serius, maka dimasukkan dalam kategori MAJOR.
Kualifikasi Auditor Internal:
1) Pendidikan minimal D3/sederajat.
2) Berpengalaman dilaboratorium minimal selama 1 (satu) tahun.
3) Telah mengikuti pelatihan audit internal.

Level I
0/1
4.15 KAJI ULANG MANAJEMEN
KEBIJAKAN :
4.15.1 Laboratorium melakukan Kaji Ulang Manajemen sesuai dengan prosedur dan
jadwal yang telah ditetapkan sebelumnya. Manajer Puncak secara periodik
menyelenggarakan Kaji Ulang Manajemen pada Sistem Manajemen Mutu
laboratorium dan kegiatan pengujian yang dilakukan untuk memastikan
kesinambungan (kelanjutan) dan efektifitas Sistem Manajemen Mutu, dan untuk
mengetahui perubahan atau peningkatan yang diperlukan.
Catatan:
Kaji Ulang Manajemen dilakukan minimal 12 bulan sekali.Kaji Ulang Manajemen
membahas beberapa hal sebagai berikut:
1) Kecocokan (kesesuaian) kebijakan dan prosedur.
2) Laporan dari staf manajerial dan personel penyelia.
3) Hasil audit internal yang terakhir.
4) Tindakan perbaikan dan pencegahan.
5) Asesmen oleh badan eksternal.
6) Hasil uji banding antar laboratorium dan uji profisiensi.
7) Perubahan volume dan jenis pekerjaan (termasuk rencana per-luasan ruang
lingkup, pengadaan alat dan bahan, serta penambahan personel).
8) Umpan balik pelanggan.
9) Pengaduan pelanggan.
10) Evaluasi pencapaian sasaran mutu.
11) Rekomendasi peningkatan.
12) Faktor-faktor relevan lainnya, seperti kegiatan pengendalian mutu, sumber
daya, dan pelatihan personel.

Level I
0/1
4.15.2 Temuan ketidaksesuaian [non conformities] pada Kaji Ulang Manajemen dan
tindakan perbaikan [corrective action], direkam dan diarsipkan oleh Manajer
Mutu. Manajemen labora-torium memastikan tindakan tersebut dilaksanakan
dalam jangka waktu yang sesuai dan disepakati.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Puncak bertanggung jawab memimpin dan mengarahkan pelaksa-naan
Kaji Ulang Manajemen.
2) Manajer Mutu bertanggung jawab terhadap perencanaan, pelaporan hasil
Kaji Ulang Manajemen dan memantau tindak lanjut (perbaikan) dari kegiatan
tersebut.
3) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap tindak lanjut(perbaikan) di
bidang teknis.
4) Manajer Mutu bertanggung jawab terhadap tindak lanjut (perbaikan) di
bidang mutu.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Kaji Ulang Manajemen : QP/4.15/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5. PERSYARATAN TEKNIS
5.1 UMUM
KEBIJAKAN :
5.1.1 Berbagai faktor yang menentukan kebenaran dan kehandalan pengujian yang
dilakukan oleh laboratorium, meliputi:
1) Personel [butir 5.2];
2) Kondisi akomodasi dan lingkungan [butir 5.3];
3) Metode pengujian dan validasi metode [butir 5.4];
4) Peralatan [butir 5.5];
5) Ketertelusuran pengukuran [butir 5.6];
6) Pengambilan sampel [butir 5.7];
7) Penanganan barang yang diuji [butir 5.8];
8) Jaminan mutu hasil pengujian [butir 5.9].
Laboratorium memastikan untuk berusaha menghindari dan me-
minimalkan kesalahan dari faktor-faktor tersebut di atas.
5.1.2 Kontribusi masing-masing faktor terhadap ketidakpastian pengukuran total
berbeda pada setiap jenis pengujian. Laboratorium memperhitungkan faktor-
faktor tersebut dalam mengembangkan metode dan prosedur pengujian, dalam
pelatihan dan kualifikasi personel, dan dalam pemilihan peralatan yang
digunakan.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Puncak bertanggung jawab terhadap penentuan kebijakan untuk
meningkatkan kehandalan laboratorium.

Level I
0/1
2) Manajer Mutu dan Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pelaksanaan
untuk menghindari dan meminimalkan faktor-faktor yang dapat menyebabkan
ketidakbenaran hasil pengujian.
DOKUMEN TERKAIT:
1) Dokumen level II : Quality Procedure.
2) Dokumen level III : Work Instruction
3) Dokumen level IV : Formulir
Catatan:
Work instruction (dokumen level III), terdiri atas dokumen instruksi kerja metode
dan instruksi kerja alat.

Level I
0/1
5.2 PERSONEL
ACUAN : SNI ISO/IEC 17025:2008, Butir 5.2
KEBIJAKAN :
5.2.1 Laboratorium memastikan kompetensi semua personel yang mengoperasikan
peralatan tertentu, melakukan pengujian, mengevaluasi hasil, dan
menandatangani laporan pengujian. Apabila mempekerjakan staf yang sedang
menjalani pelatihan, maka diberikan penyeliaan yang sesuai.
Personel yang melakukan tugas tertentu, mempunyai kualifikasi berdasarkan
pendidikan, pelatihan, pengalaman yang sesuai dan/atau keterampilan yang
ditunjukkan. Hal ini dijelaskan dalam Quality Procedur Peningkatan
Kompetensi Personel [QP/5.2/KLH-SNJ], butir 5.1 - 5.6.
5.2.2 Manajemen laboratorium merumuskan sasaran pendidikan, pelatihan dan
keterampilan dari personel laboratorium.
Laboratorium mempunyai kebijakan dan prosedur untuk mengidentifikasi
pelatihan yang dibutuhkan dan menyelenggarakan pelatihan personel.
Program pelatihan harus relevan dengan tugas laboratorium sekarang dan
tugas yang diantisipasi.
Laboratorium melakukanevaluasi untuk mengetahui efektivitas kegiatan
pelatihan yang dilakukan, sebagaimana diatur dalam Quality Procedure
Peningkatan Kompetensi Personel [QP/5.2/KLH-SNJ], butir 5.2 dan 5.5.
Efektivitas pelatihan dilakukan juga terhadap personel yang telah mengikuti
pelatihan yang diselenggarakan oleh pihak luar.
5.2.3 Laboratorium mempekerjakan personel tetap, dan dapat menggunakan personel
yang dikaryakan atau personel yang dikontrak.
Bila laboratorium mempekerjakan personel kontrak, baik personel teknis
maupun personel pendukung inti tambahan, maka laboratorium memastikan bahwa

Level I
0/1
personel tersebut disupervisi dan kompeten, dan bekerja sesuai dengan
sistem manajemen laboratorium.
5.2.4 Laboratorium menetapkan dan memelihara uraian tugas semua personel
manajerial, personel teknis dan personel pendukung yang terlibat dalam
pengujian.
Catatan:
Lihat tugas dan tanggung jawab personel pada lampiran B.
5.2.5 Laboratorium memberikan kewenangan khusus (bila diperlukan) kepada personel
tertentu untuk melakukan jenis pengambilan sampel tertentu, pengujian
tertentu, untuk menerbitkan laporan pengujian, untuk memberikan pendapat
dan interpretasi dan untuk mengoperasikan jenis peralatan tertentu.
Laboratorium memelihara rekaman yang relevan dari kewenangan, kompetensi,
pendidikan dan kualifikasi profesional, pelatihan, keterampilan dan
pengalaman seluruh personel, termasuk personel yang dikontrak. Informasi
tersebut selalu tersedia dan mencakup tanggal diberlakukannya kewenangan
dan/atau kompetensi.
5.2.6 Laboratorium memelihara semua rekaman data personel, meliputi data
pendidikan dan pelatihan, keterampilan, kompetensi dan pengalaman.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Mutu dan Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap perencanaan
program pelatihan personel dan mengevaluasi hasil pelatihan personel.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap penyeliaan/supervisi personel dan
menentukan kualifikasi personel yang akan melakukan pengujian dan
pengambilan sampel.
3) Manajer Mutu bertanggung jawab terhadap rekaman/data personel.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Peningkatan KompetensiPersonel : QP/5.2/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5.3 KONDISI AKOMODASI DAN LINGKUNGAN
KEBIJAKAN :
5.3.1 Laboratorium menjamin semua fasilitas pengujian yang diperlukan dapat
mendukung kebenaran unjuk kerja pengujian.
5.3.2 Laboratorium memantau, mengendalikan dan merekam kondisi lingkungan
pengujian [laboratorium] yang dipersyaratkan oleh metode pengujian tertentu.
Laboratorium memantau kebersihan dan sterilitas ruang pengujian.
Pengujian dihentikan bila kondisi lingkungan mempengaruhi hasil pengujian.
5.3.3 Laboratorium mengadakan pemisah yang efektif antara ruang yang berdampingan
bila terdapat kegiatan yang tidak sesuai. Laboratorium memastikan tidak
terjadi kontaminasi silang terhadap sampel atau barang yang diuji.
5.3.4 Laboratorum mengendalikan akses ke dan penggunaan ruangan yang mempengaruhi
pengujian. Laboratorium menetapkan tingkat pengendalian berdasarkan pada
keadaan yang khusus.
5.3.5 Laboratorium memastikan dan menetapkan aturan kerumahtanggaan yang baik.
5.3.6 Laboratorium menempatkan sampel yang sedang diuji dan sampel yang telah
selesai diuji secara terpisah.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Puncak bertanggung jawab terhadap pengadaan sarana akomodasi dan
lingkungan pengujian.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pengelolaan kondisi akomodasi dan
lingkungan pengujian.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Pengelolaan Kondisi Akomodasi-
dan Lingkungan Pengujian : QP/5.3/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5.4 METODE PENGUJIAN DAN VALIDASI METODE
KEBIJAKAN :
5.4.1 Laboratorium menggunakan metode uji standar Nasional dan Internasional
edisi mutakhir sesuai dengan tujuan dan ruang lingkup pengujian. Hal
tersebut mencakup pengambilan sampel, penanganan, transportasi, penyimpanan
dan penyiapan sampel untuk diuji, dan bila sesuai perkiraan dan
ketidakpastian pengukuran serta teknik statistik untuk menganalisis data
pengujian.
Laboratorium memiliki instruksi penggunaan dan pengoperasian semua
peralatan yang relevan, dan penanganan serta penyiapan sampel yang diuji.
Semua instruksi, standar, panduan dan data acuan, tersedia bagi personel
(lihat QM/KLH-SNJ, butir 4.3).
Penyimpangan dari metode pengujian boleh terjadi hanya jika penyimpangan
tersebut dibuktikan, secara teknis telah dibenarkan, disahkan dan diterima
oleh pelanggan.
5.4.2 Laboratorium menggunakan metode pengujian, termasuk metode pengambilan
sampel yang memenuhi keinginan pelanggandan sesuai dengan pengujian yang
dilakukan.
Metode yang digunakan merupakan standar yang dipublikasikan secara
internasional, regional atau nasional.
Laboratorium menjamin bahwa standar yang digunakan merupakan edisi terkini
yang berlaku kecuali bila standar tersebut tidak sesuai lagi atau tidak
mungkin dilakukan. Bila perlu standar dilengkapi dengan rincian tambahan
untuk menjamin penerapan yang konsisten. Bila pelanggan tidak mengkhususkan
metode yang digunakan, maka laboratorium memilih metode yang dipublikasikan

Level I
0/1
dalam standar internasional, regional atau nasional, atau oleh organisasi
teknis yang mempunyai reputasi, atau dari text book, atau jurnal ilmiah
yang relevan, atau dari spesifikasi pabrik pembuat alat.
Bila laboratorium mengembangkan metode atau menggunakan metode yang
diadopsi, maka terlebih dahulu melakukan validasi metode.
Laboratorium memberikan informasi kepada pelanggan tentang metode yang
dipilih (digunakan).
Laboratorium memastikan bahwa dapat menggunakan metode standar dengan baik
sebelum melakukan pengujian. Jika ada perubahan metode standar, maka
laboratorium melakukan konfirmasi ulang.
5.4.3 Bila menggunakan metode pengujian yang tidak baku, atau metode yang
dikembangkan untuk keperluan sendiri, maka laboratorium melakukan
perencanaan dan menugaskan kepada personel yang kompeten (cakap), dan
dilengkapi dengan sumber daya yang memadai.
Rencana dimutakhirkan saat pengembangan mulai dilakukan dan dipastikan
adanya komunikasi yang efektif diantara semua personel yang terlibat.
5.4.4 Penggunaan metode tidak baku hanya dilakukan bila mendapat persetujuan
tertulis dari pelanggandan mencakup spesifikasi yang jelas dari persyaratan
pelanggan dan tujuan dari pengujian. Metode yang dikembangkan telah
dilakukan validasi metode sebagaimana mestinya.
5.4.5 Laboratorium melakukan validasi terhadap metode tidak baku, metode yang
didesign/dikembangkan, metode yang digunakan diluar ruang lingkup yang
dimaksud.
Laboratorium merekam hasil yang diperoleh, prosedur yang digunakan untuk
validasi, dan pernyataan bahwa metode tersebut tepat untuk penggunaan yang
dimaksud.Rentang ukur dan akurasi nilai yang diperoleh pada metode tidak
baku yang telah divalidasi harus relevan dengan keperluan pelanggan.

Level I
0/1
5.4.6 Laboratorium menetapkan prosedur untuk mengestimasi ketidakpastian
pengukuran, termasuk komponen-komponen ketidakpastian yang relevan dan
menggunakan metode yang sesuai (misalnya GUM).
5.4.7 Perhitungan dan pemindahan data melalui pengecekan yang sesuai menurut cara
yang sistematis. Bila laboratorium menggunakan komputer atau peralatan
otomatis untuk mengakuisisi, mengolah, merekam dan menyimpan data, maka
laboratorium memastikan bahwa:
1) piranti lunak komputer yang dikembangkan, didokumentasikan serinci
mungkin dan divalidasi sebagaimana layaknya sehingga memadai untuk
digunakan;
2) laboratorium menetapkan prosedur untuk melindungi data;
3) komputer dan peralatan otomatis senantiasa dipelihara untuk memastikan
kelayakan fungsinya.
5.4.8 Laboratorium menjamin kerahasiaan data pengujian, termasuk data pengambilan
sampel.
TANGGUNG JAWAB:
Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap:
1) Perencanaan pemilihan metode, pelaksanaan validasi dan/atau verifikasi
metode, sebelum disahkan sebagai dokumen Work Instruction (WI).
2) Pelaksanaan pengujian, dan pelaksanaan sampling.
3) Kerahasiaan data dan semua rekaman teknis.
4) Penentuan ketidakpastian pengukuran.
DOKUMEN TERKAIT:
1) Quality Procedure Pemilihan Metode Uji : QP/5.4.1/KLH-SNJ.
2) Quality Procedure Validadi/Verifikasi-
Metode Uji : QP/5.4.2/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5.5 PERALATAN
KEBIJAKAN :
5.5.1 Laboratorium dilengkapi dengan peralatan sampling, pengujian dan pengukuran
sesuai dengan lingkup pekerjaan. Semua peralatan diidentifikasi secara unik,
dan disimpan sedemikian sehingga terhindar dari kontaminasi dan deteriorasi.
5.5.2 Semua peralatan laboratorium dan piranti lunak yang digunakan untuk
pengujian, dan pengambilan contoh ujiharus mampu menghasilkan akurasi yang
diperlukan dan harus sesuai dengan spesifikasi yang relevan dengan pengujian
yang dimaksud.
Laboratorium menetapkan program kalibrasi terhadap peralatan yang sifatnya
mempunyai pengaruh signifikan pada hasil pengukuran.
Sebelum digunakan semua peralatan (termasuk peralatan sampling), harus
dikalibrasi [atau dilakukan uji kinerja] untuk menetapkan (meyakini) bahwa
peralatan tersebut memenuhi persyaratan spesifikasi laboratorium dan sesuai
dengan spesifikasi standar yang relevan.
Peralatan tersebut dicek atau dikalibrasi sebelum digunakan sehingga mampu
memberikan data pengukuran yang akurat dan menjamin ketertelusurannya.
Peralatan laboratorium dikalibrasi secara eksternal oleh laboratorium
kalibrasi yang terakreditasi.
5.5.3 Semua peralatan dioperasikan oleh personel yang berwenang dan kompeten,
menggunakan Work Instruction (WI) yang sesuai. Semua WI tersedia
dilaboratorium untuk digunakan oleh personel yang sesuai.
5.5.4 Laboratorium membuat jadwal perawatan dan kalibrasi peralatan sesuai dengan
spesifikasi penggunaannya.

Level I
0/1
5.5.5 Peralatan yang tidak berfungsi dengan baik dan yang sedang dalam perawatan,
ditarik dari penggunaannya sementara dan diberi label DALAM PERBAIKAN.
5.5.6 Laboratorium membuat data riwayat semua peralatan yang termasuk dalam ruang
lingkup pengujian
5.5.7 Semua peralatan yang terkalibrasi diberi tanda khusus [label] yang berisi
status kalibrasinya.
5.5.8 Semua peralatan yang berada dibawah pengendalian laboratorium dan memerlukan
kalibrasi, diberi label, kode, atau cara identifikasi lainnya untuk
mengindikasikan status kalibrasi, termasuk tanggal terakhir kalibrasi dan
tanggal atau kriteria kadaluarsa apabila kalibrasi ulang harus dilakukan.
5.5.9 Bila peralatan berada diluar pengendalian langsung laboratorium, maka
laboratorium memastikan fungsi dan status kalibrasi peralatan telah dicek
dan menunjukkan hasil yang memuaskan sebelum peralatan yang bersangkutan
digunakan kembali.
5.5.10 Laboratorium melakukan PENGECEKAN ANTARA (Intermediate Checks) secara
periodik untuk memelihara keyakinan pada status kalibrasi alat.
Pengecekan tersebut dilakukan sesuai dengan prosedur dan jadwal tertentu.
5.5.11 Bila kalibrasi memunculkan adanya serangkaian faktor koreksi, maka
laboratorium membuat prosedur untuk memastikan salinan (seperti dalam
piranti lunak komputer) dimutakhirkan dengan benar.
5.5.12 Peralatan pengujian, termasuk piranti keras dan piranti lunak, dijaga
keamanannya dari penyetelan yang akan mengakibatkan ketidakabsahan hasil
pengujian.
TANGGUNG JAWAB:
Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pemenuhan persyaratan semua
peralatan, termasuk mengarsipkan data/riwayat peralatan laboratorium

Level I
0/1
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Pengelolaan Peralatan : QP/5.5/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5.6 KETERTELUSURAN PENGUKURAN
KEBIJAKAN :
5.6.1 Umum
Semua peralatan laboratorium dikalibrasi sebelum digunakan untuk menjamin
ketertelusurannya.
5.6.2 Persyaratan Khusus
5.6.2.1 Kalibrasi
5.6.2.1.1 Program kalibrasi dirancang dan dioperasikan sedemikian rupa untuk
memastikan kalibrasi dan pengukuran yang dilakukan laboratorium
tertelusur ke sistem satuan internasional (SI).
5.6.2.1.2 Bila kalibrasi tertentu yang sepenuhnya tidak dapat dilaksanakan dalam
satuan SI, maka kalibrasi harus memberikan kepercayaan pada pengukuran
dengan menetapkan ketertelusuran ke standar pengukuran yang sesuai,
seperti:
1) Penggunaan bahan acuan bersertifikat (Standard Reference Materials,
SRM),
2) Penggunaan metode atau standar konsensus tertentu yang secara jelas
diuraikan dan disepakati oleh semua pihak yang berkepentingan.
5.6.2.2 Pengujian
5.6.2.2.1 Program kalibrasi dirancang dan dioperasikan sedemikian rupa untuk
memastikan kalibrasi dan pengukuran yang dilakukan oleh
laboratorium, tertelusur ke sistem satuan internasional (SI).
Kalibrasi peralatan laboratorium dilaksanakan secara eksternal, oleh
laboratorium kalibrasi yang terakreditasi BERDASARKAN SNI ISO/IEC
17025: 2008.

Level I
0/1
5.6.2.2.2 Bila ketertelusuran pengukuran ke satuan SI tidak memungkinkan, dan/atau
tidak relevan, maka persyaratan yang sama untuk ketertelusuran ke,
misalnya bahan acuan bersertifikat [SRM], metode dan/atau standar
konsensus yang disepakati, diperlukan sebagaimana halnya butir
5.6.2.1.2.
5.6.3 Standar Acuan
5.6.3.1 Laboratorium membuat program dan prosedur untuk kalibrasi standar acuan
yang dimiliki. Standar acuan dikalibrasi oleh laboratorium kalibrasi yang
terakreditasi.
Bila peralatan tidak dapat dikalibrasi, maka laboratorium melakukan uji
kinerja terhadap peralatan tersebut menggunakan Certified Reference
Materials (CRM) atau Standard Reference Materials (SRM) untuk menjamin
ketertelusuran pengukurannya. Bila tidak tersedia CRM atau SRM, maka
laboratorium menggunakan standar yang mempunyai kemurnian yang tinggi
atau melakukan uji banding antar laboratorium.
Catatan:
CRM atau SRM yang dimaksud di atas, adalah untuk keperluanuji kinerja
alat, dan/atau untuk penentuan akurasi metode, dan/atau untuk penerapan
jaminan mutu hasil pengujian SECARA RUTIN.
5.6.3.2 Bahan Acuan
Bahan acuan yang dimiliki, bila memungkinkan, tertelusur ke satuan
pengukuran SI, atau ke bahan acuan bersertifikat. Bahan acuan internal
harus diperiksa sejauh dapat diterapkan secara teknis dan ekonomis.
5.6.3.3 Pengecekan antara
Laboratorium melaksanakan pengecekan antara (intermediate checks)/uji
kinerja alat untuk memelihara kepercayaan pada status kalibrasi alat. Uji
kinerja dilakukan sesuai dengan prosedur dan jadwal tertentu.

Level I
0/1
Pengecekan antara menggunakan standar atau bahan acuan yang tertelusur ke
sistem SI, yaitu standar atau bahan acuan yang bersertifikat. Demikian
pula, standar atau bahan acuan yang digunakan untuk pengujian, tertelusur
ke sistem SI, yaitu standar atau bahan acuan yang berserktifikat.
5.6.3.4 Transportasi dan Penyimpanan
Laboratorium membuat prosedur untuk penanganan, transportasi, penyimpanan
dan penggunaan bahan acuan secara aman untuk mencegah kontaminasi dan
penurunan mutu bahan acuan, serta untuk melindungi integritasnya.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Mutu bertanggung jawab terhadap penyusunan program kalibrasi,
pengadaan bahan acuan, pengecekan antara, transportasi, pengadaan dan
penyimpanan bahan acuan.
2) Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pelaksanaan kalibrasi peralatan
laboratorium.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Ketertelusuran Pengukuran : QP/5.6/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5.7 PENGAMBILAN SAMPEL (CONTOH UJI)
KEBIJAKAN :
5.7.1 Laboratorium membuat rencana dan prosedur pengambilan sampel, serta
tersedia dilokasi tempat pengambilan sampel dilakukan. Rencana pengambilan
sampel bila diperlukan, disertai dengan metode statistik yang sesuai.
Proses pengambilan sampel ditujukan pada faktor-faktor yang harus
dikendalikan untuk menjamin keabsahan hasil pengujian dan kalibrasi.
Pengambilan sampel dilakukan sesuai rencana oleh personel yang kompeten.
5.7.2 Bila pelanggan menghendaki penyimpangan, penambahan atau pengecualian dari
prosedur pengambilan sampel yang telah didokumentasikan, maka hal tersebut
direkam secara rinci dengan data sampel yang sesuai dan harus mencakup
dalam semua dokumen yang berisi hasil pengujian, serta dikomunikasikan
kepada personel yang tepat [kompeten].
5.7.3 Laboratorium membuat prosedur untuk merekam semua data pengambilan sampel
dan kegiatan yang relevan sesuai dengan kebutuhan dan persyaratan tertentu.
Rekaman tersebut mencakup prosedur pengambilan sampel, identifikasi
pengambil sampel, kondisi lingkungan (jika relevan) dan diagram atau bentuk
lain yang ekivalen yang diperlukan untuk mengidentifikasi lokasi
pengambilan sampel, dan jika diperlukan maka diterapkan metode statistik
yang sesuai yang menjadi dasar dari prosedur pengambilan sampel.
5.7.4 Laboratorium mengidentifikasi lokasi pengambilan sampel, bila perlu
dibuatkan dokumentasi foto dan denah/peta lokasi menggunakan GPS.
5.7.5 Laboratorium membuat berita acara pengambilan sampel (contoh uji), jika
diperlukan.

Level I
0/1
TANGGUNG JAWAB:
Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pemenuhan persyaratan pengambilan
sampel (contoh uji), serta bertanggung jawab terhadap pengawasan
pelaksanaan sampling.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Pengambilan Sampel : QP/5.7/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5.8 PENANGANAN BARANG YANG DIUJI
KEBIJAKAN :
5.8.1 Laboratorium menetapkan prosedur untuk: transportasi, penerimaan,
penanganan, perlindungan, penyimpanan dan pemusnahan barang yang diuji,
termasuk semua upaya yang diperlukan untuk melindungi keutuhan barang yang
diuji, dan untuk perlindungan kepentingan laboratorium dan pelanggan.
5.8.2 Laboratorium menetapkan sistemidentifikasi barang yang diuji, yaitu tata
cara penomoran dan/atau pengkodean sampel, sehingga tidak menimbulkan
keraguan terhadap sampel yang diuji.
5.8.3 Bila ditemukan abnormalitas atau penyimpangan atau keraguan terhadap barang
yang diuji, maka laboratorium akan merekam dan mengkonsul-tasikannya dengan
pelangganuntuk memperoleh instruksi lebih lanjut, sebelum pengujian
dilanjutkan. Laboratorium merekam diskusi yang dilakukan.
5.8.4 Laboratorium mempunyai prosedur dan fasilitas yang sesuai untuk menghindari
deteriorasi, kehilangan atau kerusakan barang yang diuji selama penyimpanan,
penanganan dan penyiapan.
Laboratorium membuat instruksi penanganan barang yang diuji. Bila barang
yang diuji harus disimpan atau dikondisikan dalam kondisi lingkungan
tertentu, maka kondisi tersebut harus dipelihara, dipantau dan direkam.
Laboratorium mempunyai fasilitas untuk keamanan dan keutuhan barang yang
diuji.
5.8.5 Laboratorium menempatkan sampel yang sedang diuji dan yang telah diuji
secara terpisah dan disimpan pada temperatur dan kelembaban tertentu sesuai
persyaratan metode pengujian.
5.8.6 Laboratorium mencegah kontaminasi silang [kerusakan] terhadap barang yang
diuji.

Level I
0/1
TANGGUNG JAWAB:
Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pemenuhan persyaratan pengelolaan
sampel.
DOKUMEN TERKAIT:
1) Quality Procedure Pelayanan Pelanggan : QP/5.7/KLH-SNJ.
2) Quality Procedure Penanganan Barang Yang Diuji : QP/5.8/KLH-SNJ.
3) Quality Procedure Jaminan Mutu Hasil Pengujian : QP/5.9/KLH-SNJ.
4) Quality Procedure Pembuatan dan Penyerahan LHU : QP/5.10.1/KLH-SNJ.
5) Quality Procedure Amandemen LHU : QP/5.10.2/KLH-SNJ.
6) Quality Procedure Pengiriman LHU Secara Elektronik : QP/5.10.3/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5.9 JAMINAN MUTU HASIL PENGUJIAN
KEBIJAKAN :
5.9.1 Laboratorium menerapkan pengendalian mutu untuk memantau keabsahan
pengujian, merekam semua data untuk mendeteksi kecenderungannya dan bila
memungkinkan menerapkan teknik statistik pada pengkajian hasil.
Pengendalian mutu yang diterapkan meliputi:
1) Penggunaan bahan acuan bersertifikat [Standard Reference Materials,
SRM] atau pengendalian mutu internal menggunakan bahan acuan sekunder;
2) Berpartisipasi dalam uji banding antar laboratorium atau program uji
profisiensi;
3) Melakukan pengujian secara replikat untuk kontrol ketelitian
Analis[bila memungkinkan];
4) Melakukan uji blanko untuk kontrol kontaminasi [bila memungkinkan];
5) Melakukan pengujian ulang terhadap sisa sampel yang masih tersedia,
menggunakan metode uji yang sama atau berbeda[bila memungkinkan];
6) Melakukan korelasi hasil untuk karakteristik yang berbeda dari suatu
sampel [bila memungkinkan];
7) Menerapkan kartu kendali (control chart) [bila memungkinkan];
5.9.2 Laboratorium melakukan analisis terhadap data pengendalian mutu. Bila
ditemukan berada diluar kriteria yang telah ditetapkan, maka dilakukan
tindakan tertentu untuk mengoreksi permasalahan dan mencegah pelaporan
hasil yang salah. Koreksi permasalahan yang ditemukan, mengacu pada Quality
Procedure pengendalian pekerjaan pengujian yang tidak sesuai [QP/4.9/KLH-
SNJ].

Level I
0/1
TANGGUNG JAWAB:
Manajer Teknik bertanggung jawab terhadap pemenuhan jaminan
mutuhasilpengujian.
DOKUMEN TERKAIT:
Quality Procedure Jaminan Mutu Hasil Pengujian : QP/5.9/KLH-SNJ.

Level I
0/1
5.10 PELAPORAN HASIL
KEBIJAKAN :
5.10.1 Laboratorium melaporkan hasil pengujian secara akurat, jelas, tidak
meragukan dan objektif.
5.10.2 Setiap laporan pengujian atau sertifikat pengujian mencakup sekurang-
kurangnya informasi berikut ini, kecuali bila laboratorium mempunyai alasan
yang sah untuk tidak melakukan yang demikian:
Format Laporan Hasil Uji (LHU), berisi informasi:
1) Judul, misalnya Laporan Hasil Uji;
2) Nama dan alamat laboratorium, dan lokasi dilakukannya pengujian jika
berbeda dari alamat laboratorium;
3) Identifikasi unik dari Laporan Hasil Uji;
4) Nama dan alamat pelanggan;
5) Identifikasi dari metode yang digunakan;
6) Uraian dari kondisi dan identifikasi yang tidak meragukan dari barang
yang diuji (sampel);
7) Tanggal penerimaan dan tanggal pelaksanaan pengujian dari barang yang
diuji;
8) Hasil pengujian, lengkap dengan satuan pengujian;
9) Nama, fungsi dan tanda tangan atau identifikasi yang ekivalen dari
orang yang mengesahkan Laporan Hasil Uji;
10) Pernyataan bahwa hasil yang ditampilkan hanya berhubungan barang yang
diuji.
5.10.3 Bila laboratorium melakukan pengambilan sampel, data pengambilan sampel
mencakup:
1) Tanggal pengambilan sampel;

Level I
0/1
2) Identifikasi yang tidak membingungkan dari sampel;
3) Lokasi pengambilan sampel, termasuk diagram, sketsa atau foto [bila
diperlukan];
4) Acuan pada rencana pengambilan sampel dan prosedur yang digunakan;
5) Rincian dari kondisi lingkungan selama pengambilan sampel yang
mempengaruhi hasil pengujian;
6) Standar atau spesifikasi lainnya untuk metode atau prosedur
pengambilan sampel, dan penyimpangan, penambahan pada atau
pengecualian dari spesifikasi yang dimaksud.
5.10.4 Laboratorium menjamin kerahasiaan setiap laporan hasil uji (LHU) terhadap
pelanggan lain.
5.10.5 Bila laboratorium membuat opini dan interpretasi LHU, maka laboratorium
akan mendokumentasikan dasar yang digunakan untuk membuat opini dan
interpretasi tersebut. Opini dan interpretasi harus secara jelas diberi
tanda seperti halnya dalam laporan pengujian.
5.10.6 Hasil uji dari laboratorium subkontraktor diberi identitas yang jelas.
Laboratorium subkontraktor melaporkan hasil uji secara tertulis atau
elektronik.
5.10.7 Dalam hal pengiriman laporan hasil uji (LHU) melalui telepon, faksimili,
atau perangkat elektronik, atau elektromagnetik lainnya, maka
laboratorium memastikan persyaratan standar ini [SNI ISO/IEC 17025: 2008]
terpenuhi [lihat juga QM/KLH-SNJ, butir 5.4.7].
5.10.8 Laboratorium membuat format laporan hasil uji yang dirancang sedemikian
rupa sehingga mengakomodasi setiap jenis pengujian yang dilaksanakan dan
meminimalkan kemungkinan kesalahan pengertian atau kesalahan penggunaan.
5.10.9 Bila terjadi kesalahan pada laporan hasil uji (LHU), maka laboratorium
melakukan amandemen LHU dengan nomor yang berbeda, dan dibuat hanya dalam

Level I
0/1
bentuk dokumen susulan, atau pemindahan data, yang mencakup pernyataan:
“Tambahan Laporan Hasil Uji”.
5.10.10 Rekaman [arsip] laporan hasil uji (LHU) disimpan selama 2 [dua] tahun.
Catatan:
1) Laboratorium tidak membuat opini atau interpretasi hasil uji, kecuali
bila diminta oleh pelanggan, atau bila diperlukan.
2) Laboratorium mencantumkan logo KAN pada laporan hasil uji, hanya untuk
parameter (ruang lingkup) yang terakreditasi.
3) Laboratorium memberikan data teknis hasil pengujian, bila diminta
secara tertulis oleh pelanggan.
TANGGUNG JAWAB:
1) Manajer Mutu sebagai Kepala Seksi Standardisasi dan Pemulihan Kualitas
Lingkungan menandatangani laporan hasil uji (LHU).
2) Bila Manajer Mutuberhalangan sementara, maka Manajer Teknik
menandatangani LHU.
3) ManajerMutu bertanggung jawab terhadap pelayanan kepada pelanggan.
DOKUMEN TERKAIT:
1) Quality Procedure Pembuatan dan Penyerahan LHU : QP/5.10.1/KLH-SNJ.
2) Quality Procedure Amandemen LHU : QP/5.10.1/KLH-SNJ.
3) Quality Procedure Pengiriman LHU Secara Elektronik : QP/5.10.3/KLH-SNJ.

Level I
0/1

QM

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

QM

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PEMERINTAH KABUPATEN SINJAI

KANTOR LINGKUNGAN HIDUP

Status Dokumen νMaster Copy No. -

Sifat Dokumen TERKENDALI

Disiapkan oleh: Diperiksa oleh: Disahkan oleh:

Yanti Astina, SKM Normalia Djamal, ST FIRDAUS, S.Sos

JL. Persatuan Raya, No. 141, Kecamatan Sinjai Utara,

Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten Sinjai.

ISO/IEC 17025: 2008, tentang “Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian

2005 “General requirements for the competence of testing and calibration

laboratorium untuk memenuhi persyaratan kompetensi sebagai laboratorium pengujian.

Dan menjadi acuan untuk prosedur pendukung termasuk prosedur teknis.

Sinjai, 30 Mei 2015

Kepala Kantor Lingkungan Hidup

No. Dok. : QM/KLH-SNJ

VISI, MISI, DAN MOTTO

1. Meningkatkan kapasitas Sumber Daya Manusia [SDM].

2. Mewujudkan pengelolaan laboratorium lingkungan secara profesional.

3. Meningkatkan sarana dan prasarana laboratorium lingkungan sesuai standar

SNI ISO/IEC 17025: 2008.

Sinjai, 30 Mei 2015

Kepala Kantor Lingkungan Hidup

No. Dok. : QM/KLH-SNJ

Kebijakan mutu Laboratorium Lingkungan Hidup Kantor Lingkungan Hidup Kabupaten

kepada masyarakat dengan menyediakan pelayanan pengujian yang terpercaya.

Kabupaten Sinjaimenetapkan dan melaksanakan kebijakan mutu sebagai berikut:

1) Manajemen laboratorium berkomitmen untuk menjalankan operasional laboratorium

lingkungan secara profesional;

2) Manajemen laboratorium berkomitmen untuk selalu meningkatkan mutu pengujian

demi kepuasan pelanggan;

3) Manajemen laboratorium berkomitmen untuk menetapkan dan menerapkan sistem

manajemen mutu sesuai dengan SNI ISO/IEC 17025: 2008;

4) Semua personel laboratorium dipastikan memahami dokumentasi sistem manajemen

mutu dan menerapkan dalam pekerjaan mereka secara rutin;

5) Semua personel laboratorium dipastikan bebas dari berbagai tekanan;

6) Manajemen laboratorium berkomitmen menerapkan keselamatan dan kesehatan kerja

serta melakukan pengelolaan limbah laboratorium;

7) Manajemen laboratorium berkomitmen untuk selalu menjalankan program Continuous

Improvement untuk meningkatkan efektivitas sistem manajemen laboratorium.

Sinjai, 30 Mei 2015

Kepala Kantor Lingkungan Hidup

No. Dok. : QM/KLH-SNJ

ii. LEMBAR PENGESAHAN

iii. KATA PENGANTAR

iv. VISI, MISI, MOTTO

vi. DAFTAR ISI

vii. CATATAN AMANDEMEN

viii. DAFTAR DISTRIBUSI DOKUMEN

2. Maksud dan Tujuan

x. Code of Conduct [Aturan Perilaku Personel]

3. Istilah dan Definisi.

4.2 Sistem Manajemen

4.3 Pengendalian Dokumen

4.4 Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak.

4.5 Sub Kontrak Pengujian

4.6 Pembelian Jasa dan Perbekalan

4.9 Pengendalian Pekerjaan yang Tidak Sesuai

No. Dok. : QM/KLH-SNJ

4.11 Tindakan Perbaikan

4.12 Tindakan Pencegahan

4.13 Pengendalian Rekaman

4.14 Audit Internal

4.15 Kaji Ulang Manajemen