1. Industri Farmasi melakukan validasi proses metode pengujian tablet simetidin.

Hasil
persen recoverynya 98-102%. Parameter yang diuji adalah?
Jawab B : B.Akurasi
2. Dalam melakukan uji stabilitas dipercepat, pengambilan sampel dilakukan sebanyak 3
kali. Kondisi pengujian yang dimaksud adalah?
Jawab D : D.40 derajat, RH 75%
3. Sebuah industri farmasi akan memproduksi tablet ibuprofen yang dibuat dengan
metode granulasi basah. Granul yang diperoleh sebanyak 18 kg (kadar air 1%) dan
akan dicetak menjadi tablet dengan bobot 450 mg. Berapa jumlah tablet ibuprofen
yang dapat dihasilkan?
Jawab C: 39.600 tablet
4. Industri farmasi sedang melakukan produksi tablet hisap vitamin C dengan bentuk
kemasan strip. Agar memenuhi aturan CPOB maka pada saat pengemasan pada blister
perlu dilakukan pada kelas yang sesuai. Pada kelas mana proses tersebut dilakukan?
Jawab D : kelas D
5. Sebuah industri farmasi ingin memproduksi injeksi antibiotik. Produksi injeksi
antibiotic dilakukan pada bangunan terpisah yang dilengkapi system AHU (Air
Handling Unit). Mengapa produksi injeksi antibiotik dilakukan pada bangunan
terpisah

Jawab C : Untuk Memenuhi Persyaratan CPOB

6. Industri farmasi memproduksi talet metformin dengan kemasan alu strip, untuk
dipasarkan di Indonesia dan diekspor negara Asean. Zona iklim untuk uji stabilitas
yang dilakukan?
Jawab C : C zona III
1. Seorang apoteker yang tergabung dalam tim audit internal sebuah rumah sakit
melakukan monitoring dan evaluasi pelayanan kefarmasian. Monitoring dan
evaluasi dilaksanakan secara langsung pada apoteker yang melakukan kegiatan
konseling di depo rawat jalan. Apakah jenis monitoring dan evaluasi yang dilakukan
tim audit internal berdasarkan waktu pelaksannanya?
a. Observasi
2. Seorang apoteker bagian R&D suatu industri farmasi melakukan pengembangan
metode HPLC untuk penetapan kadar Naproxen dan Esomperazole.
Analit Naproxenmenghasilkan kromatogram dengan waktu retensi
8,36menit dan lebar baseline 0,29 menit. Sedangkan Esomeprazol menghasilkan
kromatogram pada waktu retensi 9,54 menit dengan baseline 0,64 menit.
Berapakah resolusi antar peak kedua analit tersebut?
d. 14,82
3. Seorang apoteker di industry akan memproduksi tablet sublingual nifedipin 100 mg.
dengan komposisi bahan tambahan sebagai berikut : ludiflash 52%, crospovidon
10%, Sodium accharine 1%, citric acid 2%, syloid 244FP 1% dan MG. Stearat
0,5%. Bobot tablet yang akan diproduksi adalah 300 mg. Kapasitas mesin tablet
yang digunakan adalah 100.000 tablet. Berapakah jumlah citric acid (kg) yang
dibutuhkan untuk satu kali produksi?
d. 0,60
4. Seorang apoteker bagian QC disuatu industri memastikan kadar kurkumin dari
ekstrak rimpang temulawak menggunakan KLT- Densitimetri. Kurva baku yang
didapatkan adalah Y=32.000x + 996,67 (Y= AUC, X=Kadar kurkumin
 (mg/ml)). Pengenceran ekstrak yang dilakukan adalah sebesar 25x AUC sampel yang
didapatkan sebesar 155.000. Berapakah kadar kurkumin (%) yang terkandung
dalam ekstrak rimpang temulawak tersebut ?
b.4,8
5. Seorang apteker di bagian R& D suatu industry farmasi sedang melakukan
pengembangan produk Metformin tablet. Tujuan pengembangan untuk memperoleh
tablet Metformin yang memiliki durasi kerja lebih panjang (long acting tablet)
sehingga frekuensi pemberian dapat diturunkan menjadi 1x sehari. Apakah jenis
tablet yang tepat dikembangkan untuk produk tersebut ?
A. Tablet Sustained release
1. Persyaratan uji stabilitas dipercepat terdapat pada 3 titik yaitu
Jawab
c. 0, 6, dan 12 bulan
2. Berdasarkan Formularium nasional, latio kummerfeldi mengandung sulphur,
champora, sulphur precipitat, aethanolum 95%, PGA, oleum rosae, hydroxi solution
calcici dan aquadest. Jika diketahui ED sulphur 1 tahun, berapa BUDnya?
Jawab
e. 6 bulan
3. Disuatu Rumah sakit akan melakukan rekonsitusi injeksi digoksin 0,25 mg pada
laminar air flow (LAF). Berapa batas waktu penggunaan sediaan tersebut setelah
dilakukan rekonstitusi?
Jawaban
a. 30 menit setelah rekonsitusi
4. Suatu produksi obat epinefrin diratrat dalam bentuk sediaan aerosol, untuk
mempertahankan mutu perlukan kualifikasi. Tahapan kualifikasi sesuai CPOB?
Jawaban
a. Kualifikasi desain,instalasi, operasional, kinerja
5. Suatu obat mengandung zat aktif yang sama, komposisi yang sama, tetapi memiliki
onset berbeda, hal ini dikarenakan?
Jawaban
a. Dosis berbeda
Pembahasan
6. Industri farmasi akan membuat obat copy sediaan konvensional dengan menggunakan
glimepiride yang bersifat stabil. Sebelum dibuat dalam skala industry, dibuat skala
pilotnya dulu. Berapa minimal batch yang digunakan?
Jawaban
a. 3
1. Seorang apoteker di industry obat traditional akan membuat sediaan tablet ekstrak
Phyllanti herba dengan formula per tablet sebagai berikut :

R/ EkstrakPhyllantiherba 50
mg
Laktosa 220mg
HPMC10% b/v qs
Starch1500 200mg
Mgstearat(9:1) 10mg
Bobottablet 500 mg Apakah fungsi starch 1500 dalam formulatersebut?
Jawaban
b. Pengikat
 2. Seorang apoteker di industry obat tradisional melakukan pengujian tentang bahan
baku simplisia yang digunakan dalam kapsul jambu biji untuk diare. Daun jambu
biji segar yang digunakan sebesar 30 kg. setelah dikeringkan menghasilkan serbuk
sebesar 23 kg. Berapa susut pengeringan daun jambubiji?
Jawaban

B. 23.30%

3. Seorang apoteker pada bagian R & D suatu industri farmasi sedang mengembangkan suspensi
azitromisin
dengan formula sebagai berikut :

No Nama Material Jumlah/ L

item (g)
1 Azitromisin dihidrat 50
2 Natrium sitrat 50
3 Asam sitrat 20
4 Sukrosa 600
5 Kollidon CL-M 90
6 Cremophor RH 40 5
7 Perasa coklat 2
8 Air QS ad 1 L

Hasil uji coba pembuatan menghasilkan sediaan suspensi yang kental dan sukar dituang.
Apakah bahan yang perlu di evaluasi dan disesuaikan jumlahnya
Jawaban
c. Kollidon CL-M
4. Seorang apoteker bagian QC melakukan uji angka lempeng total pada produk body
lotion dengan cara tuang. Dilakukan pengenceran sampel 10-1.Volume inokulum
yang digunakan adalah 1 mL. Jumlah koloni yang diperoleh pada dua cawan petri
adalah 48 dan 52. Berapakah jumlah bakteri (cfu bakteri /mL) pada sampel?
Jawaban
d. 520
13. Sebuah industri farmasi ingin membuat tablet amlodipine, untuk membuat suatu obat
harus memenuhi standard dari bahan awal hingga produk jadi. Persyaratan yang harus
dipenuhi juga adalah persyaratan dari supplier. Persyaratan bahan baku apakah yang
harus dipenuhi oleh supplier?
a. Certificate of analysis
14. Industri farmasi akan memproduksi tablet HCL. Ranitidin HCL memiliki kelarutan
yang tinggi dalam air namun memiliki permeabilitas yang rendah. bersasarkan BCS,
ranitidine termasuk BCS kelas berapa?
a. Kelas I c. Kelas III
15. Suatu industri farmasi memproduksi fenofibrate 200 mg yang merupakan
pengembangan dari produk fenofibrate 100 mg. Agar produk tersebut dapat diedarkan
maka harus dilakukan uji ekivalensi. Uji ekivalensi apa yang harus dilakukan?
a. Uji kandungan dengan senyawa aktif
b. Uji disolusi terbanding
16. Berapa batch validasi konkuren dilakukan sesuai dengan CPOB?
a. 2 batch berturut-turut c. 3 batch berturut-turut
 17. Suatu pabrik farmasi ingin memproduksi tablet salut gula rifampisin dengan catatan
produksi sebagai berikut?
Surat perintah produksi 1 Agustus 2017
Selesai penimbangan bahan 2 Agustus 2017
Selesai pengemasan 3 Agustus 2017
Barang di distribusi ke gudang 4 Agustus 2017
Barang siap dipasarkan 5 Agustus 2017
Dari data tersebut tanggal berapa ditetapkan sebagai tanggal produksi?
a. 1 Agustus 2017
18. Tablet paracetamol yang diproduksi oleh PT.SIAP UKAI Parmindo telah diproduksi
rutin selama 5 tahun yang lalu. Namun, pada tahun 2018 ini zat pengikat pada tablet
ini diubah untuk meningkatkan desintegrasi dan disolusi obat. Apakah jenis validasi
yang digunakan?
a. Validasi konkuren

Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi mengembangkan tablet
nifedipin lepas lambat. Bahan tambahan yang digunakan adalah laktosa, amilum, etilselulosa,
Mg stearat dan primogel. Apakah bahan yang berfungsi untuk mengatur pelepasan obat pada
formula tablet tersebut ?

a. Etil selulosa
Seorang apoteker di bagian R&D sedang melakukan validasi proses produksi tablet
Bisoprolol sebagai salah satu persyaratan pengajuan produk baru ke BPOM. Validasi apakah
yang tepat dilakukan ?

a. Prospective validation
Seorang apoteker pada bagian QC suatu industri farmasi menetapkan parameter validasi
metode analisis kadar progesterone dalam pil KB. Sejumlah pembanding kimia CRM
(Certified Reference Material) ditambahkan ke dalam campuran bahan pembawa sediaan
farmasi (plasebo) lalu campuran tersebut dianalisis dan hasilnya dibandingkan dengan kadar
analit yang ditambahkan tersebut (kadar yang sebenernya). Apakah parameter validasi yang
dimaksud ?

a. Akurasi
Seorang apoteker di bagian QC suatu industri farmasi melakukan uji kerapuhan tablet
bisakodil 5 mg. Sebanyak 20 tablet dibebasdebukan, kemudian ditimbang, diperoleh data
bobot total 1.605,81 mg. Keduapuluh tablet dimasukkan ke dalam friabilator, dan pengujian
dilakukan selama 4 menit dengan kecepatan 25 rpm. Setelah tablet dikeluarkan dan
dibebasdebukan, kemudian ditimbang lagi dan diperoleh data bobot total 1593,12 mg.
Berapakah kerapuhan tablet bisacodil tersebut ?

a. 0,79 %

. Suatu industri farmasi melakukan trial produk sediaan tablet piroksikam 20 mg pertablet
dengan bobot tablet 200 mg. tablet yang dihasilkan terjadi chipping (breaking of tablet edges)
untuk mengatasi permasalahan tersebut apoteker menyarankan untuk melakukan perubahan
formula dengan penambahan salah satu bahan tambahan. Apakah bahan tambahan yang
dimaksud?

a. Bahan pengikat
19. Seorang apoteker supervisor pengemasan melakukan line clearance sebelum proses
pengemasan produk ruahan Na Diklofenak 25 mg, Apa tujuannya?
Jawaban : E. Mengurangi kesalahan proses
20. Air adalah bahan baku yang sangat penting di dalam industri farmasi. Bagaimana
cara pembuatan air untuk injeksi di industry farmasi?
Jawaban : E. destilasi dari bahan baku air yang setara dengan kualitas air murni,
sirkulasi dengan menggunakan loop system peralatan yang digunakan dari bahan
AISI 316L (SS-3161)
21. Suatu industri farmasi membuat tablet salut metronidasol menggunakan metode
granulasi basah. Proses produksi dimulai dari proses penimbangan hingga
pengemasan obat. Dibawah ini manakah yang termasuk produk ruahan?
Jawaban : B. Granul
22. Sebuah industri farmasi akan memproduksi antibiotik golongan beta lactam. Limbah
produksinya direaksikan dengan NAOH selama 24 jam sebelum dialirkan ke bak
penampungan limbah
Jawaban : A. Memecah cincin beta lactam
23. Sebuah distributor farmasi membeli bahan baku paracetamol. Bahan baku tersebut
diterima dengan sertifikat analisis (CoA). Pada CoA hasil analisis kadar bahan baku
tertulis 100% dengan persyaratan Farmakope Indonesia edisi IV adalah 99-101%.
Pada bagian QC memeriksa kembali kadar bahan baku tersebut dan hasil yang
didapat yaitu 99%. Apakah bahan baku tersebut dapat diluluskan?
Jawaban : Dapat, karena memenuhi standard yang sesuai pada Farmakope
Indonesia
24. Jumlah sampel pertinggal bahan dan produk hendaklah cukup untuk
memungkinkan pelaksanaan minimal satu pengujian ulang lengkap. Sampel bahan
awal yang telah dilakukan pelulusan hendaklah disimpan selama
Jawaban : D. minimal 2 tahun

1. Seorang apotaker di bagian R&D suatu industry farmasi sedang mengembangkan

formula sediaan tablet salut enterik natrium diklofenak. Setelah dilakukan
penyalutan, tablet yang didapatkan rusak seperti pada gambar berikut.

2. Apakah penyebab darikerusakan tablet saluttersebut (salut mengelupas)?Jawaban :

C. Proses pengeringan terlalu cepat

3. Seorang apoteker dibagian produksi suatu Industri Farmasi akan memimpin jalannya
proses filling serbuk omeprazole inj kedalam vial, proses tersebut dilakukan secara
aseptis dibawah LAF. Dikelas manakah proses tersebut dilakukan ?Jawaban : A.
kelas A
4. Seorang apoteker pada bagian PPIC suatu industri farmasi sedang merencanakan
kebutuhan bahan untuk produksi tablet Metampyron sebanyak 100.000
tablet/batch, dengan formula Metampyron 500 mg; 73Larutan Gelatin 10%; Amilum
2%; Talkum 1%; dan Laktosa sampai 700 mg/tablet. Kebutuhan bahan pengikat
untuk setiap 3000 gram total bahan adalah 290 mL. Berapakah jumlah (ml) bahan
pengikat yang dibutuhkan?Jawaban : A. 0.6766
5. Seorang apoteker pada bagian R&N suatu industry farmasi sedang mengembangkan
tablet simvastatin dengan menggunakan pendekatan formula mikroemulsi untuk
meningkatkan kelarutan simvastatin dalam air bahan tambahan yang digunakan
adalah capryol 90 (37%), cremophor EL (28%) dan carbitol (28%) Apakah fungsi dari
carbitol dalam formula tersebut? Jawaban : D. Stabilizer
1. Tablet rosuvastatin diproduksi diruang multiproduksi. Untuk mencegah terjadinya
kontaminasi silang apa yang harus dilakukan?
Jawab :
a. Perubahan suhu ruangan produksi
2. Pihak pengawasan suatu industri melakukan pengawasan terhadap suatu produk.
Didapati adanya ketidaksesuaian kualitas produk betsnya. Dimana produk-produk
tersebut disimpan?
Jawab :
 a. Ruangan reject

3. Industri farmasi akan memproduksi sediaan steril tetes mata, kelas ruangan untuk
pengisian ke dalam bahan pengemas primer adalah?
Jawab :
a. Kelas A
4. Suatu industry melakukan disolusi terbanding terhadap produk copy. Dari hasil
disolusi didapatkan presentase sebesar 79,81,83,86,91. Menurut pustaka, nilai tidak
kurang dari 80% (Q). Alasan obat tersebut ditolak atau tidak memenuhi persyaratan?
Jawab :
a. Ditolak karena terdapat 1 yang di bawah 80%
5. Suatu industri farmasi sedang memproduksi obat dengan menggunakan suatu mesin,
Pada proses produksi ditemukan sisa digoksin pada mesin tersebut. Apa tindakan yang
harus dilakukan agar hal tersebut tidak terulang kembali pada proses produksi obat
selanjutnya..?
Jawab :
b. Validasi prospektif
6. Pengujian apakah yang dilakukan pada pasien dengan kanker payudara sebanyak 50
orang...
Jawab :
b. Klinik tahap 1

Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industry farmasi melakukan studi BA-BE pada sediaan
barau kloramfenikol 250 mg kapsul branded. Berdasarkan Hasil studi parameter farmakokinetik
diperoleh data sebagai berikut

Parameter bioekivalensi Kloramfenikol i.v Kapsul klorampenikol

brended
Dosis (mg) 250 250
Rata-rata AUC (D-gif) (ug 65,14 48,38
jam/ml)
C max 9ug/mL) 6,88
T max (jam) 1,5

Berapakah bioavailabilitas absolut (F) kapsul kloramfenikol brended tersebut ?

Jawab :
d. 74,27%
seorang apoteker pada bagian R&D suatu industry farmasi akan mengembangkan tablet
amoxicillin inhidrat sebagai antibiotyik untuk pengobatan tukak lambung. Umumnya
amoxicillin memiliki waktu tinggal yang pendek dilambung sehingga perlu dilakukan
rancangan sediaan yang tepat agar amoxicillin dapat bertahan lama didalam lambung. Apakah
jenis sediaan tablet yang tepat dikembangkan oleh apoteker tersebut?
Jawab : b tablet floating
seorang apoteker bagian R&D suatu industry farmasi melakukan pengembangan sediaan
nano paclitaxel dengan menggunakan matrix PLGA 1 mg/100 mg nano partikel. Untuk
penentuan encapsulation efficiency dilakukan analisis dengan HPLC, dengan melarutkan 100
mg nano partikel dalam 10 mg DCM. Hasil analisis dengan HPLC menunjukkan kadar
paclitaxel bebas adalah 0,01 mg/ml. berapakan encapsulation efficiency dari preparasi nano
partikel tersebut ?

Jawab :
d. 90,0%
suatu industry farmasi yang memproduksi tablet amlodipine menerima bahan baku
amlodipine sebanyak 9 drum. Bahan baku diperoleh dari pemasok yang disetujui dan sudah
lama menjadi pemasok bahan baku tersebut serta diketahui bahan tersebut homogeny. Untuk
keperluan pemeriksaan oleh QC, maka perlu diambil sampel dari sejumlah drum bahan baku
dengan metode n-plan. Berapakan jumlah drum yang diambil sampelnya?
Jawab :
E9
. seorang apoteker pada bagian QC suatu industry farmasi akan melakukan uji disolusi
sediaan tablet lepas lambat captopril yang baru saja selesai dicetak. Apakah alat disolusi
yang tepat digunakan?
Jawab :
c. Type 3
1. Uji endotoksin menggunakan test
a. LAL test
2. BUD salep berapa lama
a. 1 bulan
3. Ada rumus y = bx + a, dengan r = 0,9997. Parameter yang di tentukan..?
a. Akurasi
b. Linearitas
4. Untuk melihat gugus fungsi menggunakan metode..?
a. Spektrofotometri Infra Merah
5. Pengujian dilakukan untuk pasien osteoporosis dengan jumlah 200 orang, termasuk
pengujian fase..?
a. Uji klinik fase 2
6. Kategori apakah bila nilai massa granul % indeks daya alir 15%
a. Baik

Seorang apoteker bagian R&D suatu Industri farmasi sedang mengembangkan penetapan
kadar fenobarbital dalam sediaan tablet secara KCKT. Baku internal yang digunakan
adalah kafein dan dilakukan uji kesesuaian system pada tiga hari yang berbeda dengan data
sebagai berikut:
Parameter Hari pertama Hari kedua Hari ketiga
Faktor kapasitas fenobarbital 5,64 5,70 5,63 (k+)
Simpangan baku relative 1,95 1,84 1,72
rasio luas puncak (% RSD)
Jumlah 43,725 30,900 28,200
 lempeng
teoritis
fenobarbital
(N)
Factor ikutan 2,24 2,13 2,39
Simpang baku relative 1,65 1,75 1,92
retensi (%)
Parameter manakah yang memenuhi spesifikasi?
a. Jumlah lempeng teoritis
Seorang apoteker pada bagian QC suatu industry farmasi menetapkan kadar antalgin dalam
sediaan injeksi dengan menggunakan metode spektro UV-VIS. Larutan sampel diencerkan
sebanyak 20 kali. Absorbansi yang terbaca pada spektro adalah 0.505. sementara itu larutan
baku antalgin 10 ppm menghasilkan absorbansi sebesar 0,202. Berapakah kadar antalgin
dalam sediaan injeksi tersebut?
a.25 ppm
Sebuah industri melakukan perubahan rasa pada produk ibuprofensirup yang telah rutin
diprouksi sebelumnya, yaitu dari rasa jeruk menjadi rasa pisang. Apoteker pada bagian
registration departement melakukan registrasi produk ibuprofen rasa pisang tersebut ke
BPOM, apakah jenis registrasi yang tepat untuk diajukan ?
a. Registrasi variasi notifikasi
Seorang Apoteker dibagian pengawasan kosmetik BPOM melakukan analisis terhadap
pewarna dalam lipstik. Analisa dilakukan dengan menggunakan HPLC dan ditemukan
kandungan pewarna yaitu pigmen orange 5, pigmen red 5, FD&C red 3, natural brown 5,
dan pimen red 102, dari temuan tersebut apakah pewarna yang dilarang digunakan
a. pigmen orange 5
Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi akan menggunakan kombinasi
dua emulgator dengan HLB 15 untuk pengembangan formulasi emulsi ekstrak temulawak.
Emulgator yang digunakan untuk emulsi tersebut adalah tween 40 (HLB 12,2) dan span 40
(HLB 19,2). Total emulgator yang digunakan adalah 5 gram. Berapakah perbandingan
jumlah tween dan span yang tepat digunakan ?
c. 3:4
37. Produksi Sedian salep diruangan kelas..?
a. Kelas C
38. Pada HPLC yang berfungsi sebagai pemisah campuran senyawa adalah..
a. Kolom
 39. Suatu industri farmasi memproduksi sedian tablet, dan telah dilakukan uji disolusi tahap
1 dan 2 gagal. Selanjutnya akan dilakukan uji disolusi tahap 3, Berapa jumlah sampel
yang akan ditambahkan...
a. 12
40. Industri farmasi memproduksi suatu ekstrak yang akan diujikan kepada resonden yang
mengalami imunodefisiensi, Termasuk dalam uji apakah itu..?
a. Uji klinik Fase II
41. Uji keamanan obat untuk ibu hamil ?
a. Teratogenik
42. Industri farmasi membuat tablet Evervesen jahe. Pada proses evaluasi dilakukan
pengujian dengan memassukan sejumlah tablet pada alat yang dijalankan selama 4 menit
dengan kecepatan 25 rpm. Lalu dihitung selisih bobot sebelum dan sesudah
pengujian.Uji apakah yg dilakukan tersebut..?
a. Kerapuhan
Seorang apoteker pada bagian QC suatu industri farmasi akan melakukan uji disolusi
sediaan tablet lepas lambat kaptopril yang baru saja selesai dicetak. Apakah alat uji
disolusi yang tepat digunakan?
b. Tipe 2
Seorang apoteker bagian R&D suatu Industri farmasi sedang mengembangkan
penetapan kadar fenobarbital dalam sediaan tablet secara KCKT. Baku internal yang
digunakan adalah kafein dan dilakukan uji kesesuaian system pada tiga hari yang
berbeda dengan data sebagai berikut:
Parameter Hari Hari Hari pertama kedua ketiga
Faktor kapasitas fenobarbital 5,64 5,70 5,63 (k+)
Simpangan baku relative 1,95 1,84 1,72 rasio luas puncak (% RSD)
Jumlah lempeng teoritis 43,725 30,900 28,200 fenobarbital (N)
Faktor ikutan 2,24 2,13 2,39
Simpangan baku relative 1,65 1,75 1,92 retensi (%)
Parameter manakah yang memenuhi spesifikasi?
a. Factor kapasitas
Seorang apoteker pada bagian QC suatu industry farmasi menetapkan kadar antalgin
dalam sediaan injeksi dengan menggunakan metode spektro UV-VIS. Larutan sampel
diencerkan sebanyak 20 kali. Absorbansi yang terbaca pada spektro adalah 0.505.
sementara itu larutan baku antalgin 10 ppm menghasilkan absorbansi sebesar 0,202.
Berapakah kadar antalgin dalam sediaan injeksi tersebut?
a.25 ppm
Sebuah industri melakukan perubahan rasa pada produk ibuprofensirup yang telah
rutin diprouksi sebelumnya, yaitu dari rasa jeruk menjadi rasa pisang. Apoteker pada
bagian registration departement melakukan registrasi produk ibuprofen rasa pisang
tersebut ke BPOM, apakah jenis registrasi yang tepat untuk diajukan ?
a. Reistrasi ariasi mayor
Kategori apakah bila nilai massa granul % indeks daya alir 15% ?

Jawab : ( C ) Sangat baik

Produksi sediaan salep digunakan kelas ?

Jawab : ( C ) Kelas C
Pada HPLC yang berfungsisebagai pemisah campuran senyawa adalah ?

Jawab : ( C ) Kolom

. Suatu industri farmasi memproduksi sediaan tablet, dan telah dilakukan uji disolusi tahap 1 dan 2
gagal. Selanjutnya akan dilakukan uji disolusi tahap 3, berapa jumlah sampel yang akan
ditambahkan?

Jawab : ( A ) 6

. Industri farmasi memproduksi suatu ekstrak yang akan diujikan kepada responden yang mengalami
imunodefisiensi, termasuk dalam uji apakah itu?

Jawab : ( A ) Uji praklinik

43. Pada validasi prospektif dilakukan pengujian sebanyak ?

Jawab : (E) Batch 1-3

44. Obat tetes mata X dibuat secara aseptis diruangan kelas ?

Jawab : (A) Ruangan kelas A

45. R n D akan melakukan pengembangan tablet dengan data formulasi tahan panas, kompaktibilitas
elastis, daya alir baik, metode apa yang cocok ?

Jawab : (A) Granulasi basah dengan pelarut air

46. Suatu industri farmasi memproduksi injeksi intra vena ampicillin, kemudian dikemas primer.

Menurun FI edisi 4 termasuk kemasan apa?

Jawab : (C) Tertutup kedap

47. Sebuah pabrik melakukan qualifikasi :

1. Qualifikasi Operasional

2. Qualifikasi Desain

3. Qualifikasi Kinerja

4. Qualifikasi Intalasi

Urutkan berdasarkan CPOB adalah?

Jawab : (B) 2,4,1,3

48. R n D ingin membuat sediaan parasetamol, parasetamol tersebut sukar larut dalam air tapi
sangat mudah larut dalam etanol dan propilen gliko, memiliki pH 6-8 sediaan apa yang akan dibuat?

Jawab : (B) Elixir

BUD pulveres adalah..?

Jawaban : D
50. BUD injeksi digoksin sesudah direkonsitusi..?
Jawaban : B
51. Suatu industri farmasi memproduksi CTM yang akan di uji disolusi, alat disolusi apa
yang digunakan..?

Jawaban : A
52. Sebuah industri farmasi sudah memproduksi Ferro Sulfat beberapa tahun terakhir,
Namun untuk mengetahui konsistensi suatu produksi apakah masih sesuai dengan awal
produksi, maka dilakukan validasi.Jenis validasi apa yang digunakan..?

Jawab : E
53. RnD suatu perusahaan farmasi sedang mengembangkan sediaan tablet loratadine
konvensional menjadi sediaan orodispersible tablet. Oleh karena itu RnD tersebut
membutuhkan superdisintergran. Manakah dibawah ini yang termasuk superdisintergran?

Jawaban : C
54. Industri farmasi membuat sediaan injeksi cyclizine lactate sebagai antiemetic. Untuk
memastikan kualitas sediaan tadi, dilakukan analisis secara spektrofotometri UV dan
diperoleh data analisis sebagai berikut:
Volume injeksi yang dianalisa : 5 ml
Faktor pengenceran yang terjadi akibat proses ekstraksi cyclizine lactate dari
pembawanya : 40 E (1%, 1 cm) cyclizine lactate pada 22nm : 331
Absorban pada 225 nm : 0,413 .
Berapakah konsentrasi (dalam % b/v) cyclizine lactate dalam injeksi tadi?
b. 3,31 %b/v
a. Seorang apoteker yang bekerja dibagian R&D sebuah industri farmasi merancang
formula tablet lepas lambat ketoprofen dengan matrix HPMC K100M. Hasil disolusi
menunjukkan bahwa ternyata metrix tersebut menghambat pelepasan ketoprofen secara
total, sehingga menyebabkan kadar disolusi obat tersebut menjadi rendah. Apakah
bahan yang tepat ditambahkan untuk mengatasi permasalahan tersebut?
Jawaban : C
b. Seorang apoteker pada bagian QC suatu industri farmasi melakukan uji waktu hancur
pada sampel tablet ketoprofen 50 mg. Setelah 45 menit dalam cairan usus buatan, masih
terdapat 3 tablet yang belum hancur sempurna, sehingga perlu dilakukan pengujian
ulang. Berapkah jumlah tablet yang digunakan pada uji ulang tersebut?
Jawaban : B
c. Seorang apoteker dibagian R&D disuatu industri farmasi sedang mengembangkan
formula sediaan elixir paracetamol menggunakan pelarut campur air, etanol dan propilen
glikol. Tahap awal yang dilakukan apoteker tersebut ialah menghitung konstanta
dielektrik dari campuran pelarut. Konstanta dielektrik air diketahui sebesar 80,4
 sedangkan propilen glikol sebesar 33 dan pelarut etanol sebesar 25,7. Apoteker ingin
campuran dengan perbandingan pelarut air 55% etanol 20% dan propilen glikol 25%.
Berapakah konstanta dielektrik campuran pelarut tersebut?
Jawaban : E
d. seorang apoteker di bagian QC suatu industri farmasi sedang melakukan uji kemurnian
bahan baku minyak ikan akan digunakan dalam pembuatan sediaan emulsi penambah
nafsu makan. Pengujian yang dilakukan adalah menentukan kerapatan menggunkan
piknometer. Berdasarkan hasil pengujian, diperoleh data sebagai berikut:
Berat piknometer kosong 37,402g
Berat piknometer + minyakikan 83,473g
Volume piknometer 50,078
Berapakah kerapatan bahan baku tersebut?
Jawaban : D
Seorang apoteker di industri membuat injeksi KCI dalam ampul 10 ml yang mengandung
KCI sebanyak 1,49 gram. Apabila berat molekul KCI = 74,5. Berapakah konsentrasi dari
ion kalium dalam larutan tersebut?
b. 1 mmol/ml
Seorang apoteker akan membuat 1000 tablet Amlodipin. Pada sediaan oral digunakan
bentuk esternya dan dalam tubuh akan berubah menjadi amlodipine (bentuk base).
Kesetaraan amlodipine disebutkan 10 mg Amlodipine setara dengan 13,9 mg amlodipine
besylate. Berapa banyak amlodipine besylate yang dibutuhkan jika akan digunakan
amlodipine besylate pada formulanya?
b. 13,9 g
Fungsi penambahan gas nitrogen pada saat filling injeksi vit c adalah
B. Mencegah oksidasi
Instrumen yg digunakan untuk penetapan kadar kalsium dalam cairan adalah
D. Spektrofotometri serapan atom
59. Suspensi oral yang akan dilakukan pengujian 3 kali pengulangan. Parameter apakah yang
dimaksud ?
a. Presisi
60. Industri farmasi akan mengembangkan produk herbal penambah nafsu makan dengan
komposisi sebagai berikut :
Herbal Kurkumin
Parafin Cair
Etyl Alkohol
Adeps Lanae
Tween 80
 Span 80

Manakah komposisi diatas yang hidrofillik

a. Etyl alkohol
171. seorang apoteker disuatu rumah sakit memberikan konseling saat menyerahkan paket
obat kusta dibawah ini atas resep doketer untuk pengobatan pasien (laki-laki usia 50
tahun penderita kusta pausi basiler ). Apoteker memberikan informasi nama obat,
aturan pakai dan durasi pengobatan kepada pasien . apakah nama obat yang berupa
tablet warna putih ?
a. Dapson
Seorang apoteker di rumah sakit memberikan jawaban atas pertanyaan seorang perawat
mengenai stabilitas sefazolin yang telah dicampur dengan SWFI. Apakah pelayanan
farmasi klinik yang dilakukan oleh apoteker ?
A. Pelayanan informasi obat
173. Pasien perempuan, 17 tahun, penderita hipertensi, diarawat bangsal dirumah sakit
mendapatkan infus dopamine untuk meningkatkan cardiac output. Dokter meresepkan
400 mg dopamine yang dicampur dengan 500 cc D5%. Dopamine diberikan 5
mcg/menit. Apoteker menghitung kecepatan syringe pump. Berapa kecepatan syringe
pump (cc/jam) yang tepat diatur pada alat?
a. 0,2625
174. seorang pasien (laki-laki, usai 48 tahun) di ruang rawat inap suatu rumah sakit
mendapatkan infus metronidazole 500 mg setelah operasi kolorektal. Sediaan yang
tersedia infus 500 mg/100 ml. cairan infus harus habis dalam waktu 1 jam. Dokter
meminta bantuan apoteker untuk menghitung kecepatan tetes infus dengan mengunakan
infus set 20 tetes/ml. berapa kecepatan tetes infus yang tepat ditetatapkan?
d. 33 tetes/menit
175. Seorang dokter di suatu rumah sakit meminta rekomendasi obat yang aman kepada
apoteker untuk pasiennya (perempuan, usia 32 tahun) yang sedang dirawat di bangsal
rawat inap dengan diagnosa hepatitis B kronis (HbeAg+ danHBVDNA 24.000 IU/ml).
Saat ini pasien tengah hamil usia 2 minggu. Apakah obat yang tepat
direkomendasikan?
a. Telbivudin
61. Sediaan farmasi membuat sediaan metformin hcl sustain release. Pada evaluasi sediaan
ternyata pelepasan obat dalam dosis besar terjadi secara singkat. Apakah peristiwa yg
terjadi pada sediaan tersebut ?
A. Dumping dose
62. Bagian Produksi dan Pemastian Mutu sebuah Industri yg akan memproduksi Amoxicillin
akan melakukan pengawasan diri. Itu bertujuan agar produksi dan pemastian mutu sesuai
dgn ketentuan CPOB. Berapa kali pengawasan diri ini dilakukan ?
A. Sekali dalam 1 tahun
64. Sebuah industri membuat sediaan dengan zat aktif Zn Sulfat. Untuk melihat konsistensi
tetap pada sediaan dilakukan suatu penyesuaian yang sebelumnya sudah dilakukan
selama proses produksi rutin.
Proses apa yang dimaksud penyataan diatas ?
D. Validasi konkuren
65. Di dalam larutan terdapat glukosa sebanyak 45 %, hitunglah fraksi mol air? ( Mr Glukosa
= 180 dan Air = 18 ).
A. 0,924
66. 12 gram MgSO4 ( Mr = 120 ) dilarutkan kedalam 400 gram air, hitunglah molaritas
larutan yang terjadi?
B. 0,25 M
66. Larutan pekat HCl 37% masa memiliki densitas 1.19g/mL. Berapa mL lautan HCl yang
diperlukan untuk membuat 125mL larutan 1.50 M (BM 36,5)
e. 15,5 mL

153. Seorang apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi sedang mengembangkan
sediaan suspensi Kloramfenikol Palmitat. Selama masa penyimpanan, partikel
kloramfenikol terlihat mengendap dan membentuk agregat yang saling terikat sangat kuat
sehingga sulit terdispersi saat digojok (caking). Apakah tindakan yang tepat dilakukan
untuk mengatasi permasalahan tersebut?
A. Membuat sistem flokulasi
155. Seorang apoteker bagian R & D suatu industri farmasi akan mengembangkan bentuk
sediaan cefixime untuk pengobatan pada anak- anak. Cefixime merupakan senyawa tidak
larut air. Senyawa ini bisa terdegradasi dalam air, pH 7-9 mengikuti kinetika orde 0.
Apakah bentuk sediaan yang dikembangkan ?
A. Elixir
156. Suatu industri farmasi memproduksi sediaan suspensi asam mefenamat
60 ml, formula terdiri dari asam mefenamat 125 mg/5 ml, sorbitol 30%, Gliserin 2%,
Propilen glikol 3%, CMC Na 1%, Benzil Alkohol 2% dan Aquades ad 100%. Berapakah
jumlah (kg) asam mefenamat yang harus ditimbang jika Batch Size 1000 botol ?
A. 1,5
158. Seorang apoteker di industry obat tradisional merencanakan kebutuhan bahan baku
untuk produksi kapsul ekstrak rimpang temulawak yang digunakan untuk pemeliharaan
fungsi hati. Dalam satu kapsul mengandung 360 mg ekstrak rimpang temulawak. Rendemen
ekstrak diketahui sebesar 18%. Dalam sekali produksi dibuat 10.000 kapsul. Berapa jumlah
serbuk simplisia yang dibutuhkan dalam satu kali produksi?
A. 20 Kg

. Ranitidin IV diberikan secara infus dengan dengan tetapan eliminasi obat 0,05/jam dan jika
volume distribusi obat 0,2 L/kg (pasien A 45 th, 50 kg) berapakah clearance obat
tersebut?
a. 0,5 L/jam
73. 300 ppm = .... g/ml
d. 0,3
74. 23 mg/L= ... ppb
d. 23000
61. Seorang apoteker diasuatu rumah sakit melakukan meso pada seseorang pasien
(perempuan, usia 50, penderita hipertensi, DM tipe-2 dan hiperkolesterol). Pasien rutin
minum obat captropil, HCT, glimepiride, metformin, simvastatin. Sat ini pasien mengalami
hiperusemia (kadar asam urat 7,5 mg/dl) dengan keluhan nyeri pada ibu jari kaki. Apoteker
mengatakan kepada pasien hal tersebut disebabkan efek samping salah satu obat. Apakah
obat yang dimaksud?

b. HCT

62. Seorang perempuan usia 69 tahun, dibawa ke Instalasi Gawat Darurat RS. Riwayat
penyakit DM sejak 14 tahun yang lalu. Riwayat obat : OHO kombinasi glibenklamid dan
akarbose. Setelah dilakukan pemeriksaan pasien dinyatakan mengalami hiperglikemi
ketoasidosis kemudian dokter memutuskan untuk memberikan injeksi insulin. Apakah jenis
insulin yang tepat direkomendasikan kepada dokter tersebut?

b. Rapid Acting Insulin

63. Seorang pasien perempuan berusia 50 tahun menderita kanker payudara. Dokter
mengatakan berdiskusi dengan apoteker mengenai antikanker golongan Selective
Estrogen Reseptor Modulator (SERM) yang akan diresepkan untuk pasien. Obat tersebut
merupakan antiestrogen sintetik. Apakah obat yang termasuk kedalam golongan tersebut?

a. Tamoxifen

64. Seorang pasien, wanita usia 24 tahun, di diagnosa dokter mengalami gastric ulcer
karena infeksi H. Pylory. Dokter meresepkan omeprazole 20 mg 2 kali sehari,
clarithromycin 500 mg 2 kali sehari dan amoxicilin 1 g 2 kali sehari selama 14 hari. Pada
saat menebus resep pasien mengatakan kepada apoteker bahwa dia alergi terhadap
amoxicilin. Apakah antibiotik yang tepat untuk disarankan kepada dokter penulis resep
untuk mengganti amoxicilin?

a. Metronidazol

65. Seorang dokter disuatu rumah sakit berdiskusi dengan apoteker untuk pergantian
sefriakson injeksi dengan antibiotik lain untuk seorang pasien CAP (laki-laki, usia 23
tahun selesai dirawat di ICU selama 3 hari). Saat ini, pasien telah dipindahkan ke ruang
rawat inap. Kondisi pasien sudah stabil dan telah bisa mengkonsumsi obat secara oral.
Apakah antibiotik yang tepat direkomendasikan?
 d. Seftadizim

76. Pada suatu proses pembuatan 60 ml sirup kering kloramfenikol diperlukan X mg

kloramfenikol palmitat (BM 389) yang setara dengan 7500 mg kloramfenikol (BM 357).
Hitunglah berapa jumlah kloramfenikol palmitat yang dibutuhkan?

Jawab : a. 8172

77. 335 ml larutan NaCl dibuat dengan melarutkan 15000 mg NaCl dalam air. Massa
molekul relatif urea adalah 58,5. berapakah molaritasnya?

Jawab : c. 0,76

78. 10 gram HCl dilarutkan dalam 3 dm3 air. Massa molekul relatif HCl adalah 36,5. berapa
molalitas nya?
jawab : c. 0,09

79. Untuk membuat 0.5 M larutan HCl dengan volume 25 ml. Berapa ml volume yang
dibutuhkan dari HCl 4 M?
Jawab : d. 3,125

80. Asam sulfat komersial mengandung H2SO4 97% massa. Jika massa jenisnya
1,8g/mL, hitunglah kemolaran asam sulfat tersebut! ( Mr H2SO4 = 98)
Jawab :
Jawab : c. 17,8