PRESS RELEASE

Nomor : PR–4/CORSEC/5/2020

Jakarta, (12/5) – Sehubungan dengan adanya pemberitaan terkait PT Kimia Farma Tbk
dan produk Rapid Test, bersama ini kami sampaikan hal–hal sebagai berikut :

1. PT Kimia Farma Tbk melakukan impor dan distribusi produk Rapid Test Biozek yang
merupakan produk dari manufaktur Inzek International Trading BV Belanda sejak
pertengahan April 2020;

2. Produk Rapid Test Biozek sudah memiliki sertifikat Conformite` Europeenne (CE) yang
memenuhi persyaratan hukum untuk dapat diperdagangkan dan dikomersialisasikan di
pasar Eropa, dimana untuk mendapatkan sertifikat tersebut melalui proses yang sangat
ketat, dan produk tersebut telah tercantum di Website resmi Uni Eropa
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/40805 Annex 1 (commercial devices), sheet
“CE–IVD–Antibody” pada list No. 464 produk tersebut telah digunakan di negara lain
seperti Belanda, Inggris, Portugal, Georgia, Nigeria dan Saudi Arabia;

3. Produk Rapid Test Biozek sudah dilengkapi dengan dokumen mutu berupa uji klinik
yang menunjukkan hasil uji Sensitivitas Relatif Rapid Test BNCP–402 dan BNCP–402S
lebih dari 99,9% untuk IgG dan 85% untuk IgM; sedangkan Spesivitas Relatif Rapid Test
adalah 98% untuk IgG dan 96% untuk IgM dibandingkan dengan hasil PCR; serta hasil
uji klinik yang dilakukan oleh CNR Virus des Infections Respiratoires Institut Pasteur
Perancis juga menunjukkan hasil yang baik pada Rapid Test Biozek BNCP–402 dan
dokumen pendukung lainnya;

4. Rapid Test Biozek merupakan Rapid Test IVD Antibody hanya digunakan untuk
screening test dan diperlukan pengujian lebih lanjut untuk penegakan diagnosa salah
satunya melalui metode pemeriksaan Polimerase Chain Reaction (PCR) Test serta tidak
disarankan digunakan secara personal tetapi dilakukan oleh tenaga kesehatan yang
kompeten.

Jl. Veteran No.9

Jakarta 10110, Indonesia
POBox 1204/JKT
Telp. 62 21 3847709
Fax 62 21 3814441

Email : webmaster@kimiafarma.co.id
Website: www.kimiafarma.co.id
5. PT Kimia Farma Tbk hanya mendistribusikan produk Rapid Test Biozek ke fasilitas
layanan kesehatan, jejaring laboratorium pemeriksaan dan Dinas Kesehatan
Propinsi/Kota/Kabupaten.

6. PT Kimia Farma Tbk telah melakukan langkah–langkah, yakni :

a. Meminta klarifikasi kepada Inzek International Trading BV Belanda atas pemberitaan
tersebut;
b. Melakukan penghentian sementara distribusi Rapid Test sambil menunggu hasil
klarifikasi dari produsen.

Perseroan senantiasa berkomitmen untuk memberikan pelayanan dan solusi kesehatan

yang terbaik bagi masyarakat serta menjalankan prosedur sesuai dengan ketentuan,
regulasi dan prinsip Tata Kelola Perusahaan yang Baik (Good Corporate Governance).

--------------

Corporate Secretary
PT Kimia Farma (Persero) Tbk
Jl Veteran No 9
Jakarta 10110
Telp (021) 2347709
Fax (021) 3814441
Email : corsec@kimiafarma.co.id
Website: www.kimiafarma.co.id

Jl. Veteran No.9

Jakarta 10110, Indonesia
POBox 1204/JKT
Telp. 62 21 3847709
Fax 62 21 3814441

Email : webmaster@kimiafarma.co.id
Website: www.kimiafarma.co.id