Jurnal Internasional Otorhinolaringologi dan Bedah Kepala dan Leher

Hamid WU dkk. Bedah Kepala Leher Int J Otorhinolaryngol. 2020 Sep; 6 (9): 1587-1591
http://www.ijorl.com pISSN 2454-5929 | eISSN 2454-5937

DOI: http://dx.doi.org/10.18203/issn.2454-5929.ijohns20203503
Artikel Riset Asli

Sebuah studi perbandingan untuk menilai kemanjuran flutikason

dan mometason pada rinitis alergi
Waqar Ul Hamid 1 *, Deepshikha Sumbria 2, Ihsan Ali 1, Rauf Ahmad 1

1 Departemen THT dan HNS, Perguruan Tinggi Kedokteran Pemerintah, Srinagar, Jammu dan Kashmir, India
2 Departemen Kesehatan dan Kesejahteraan Keluarga, Jammu dan Kashmir, India

Diterima: 29 Juni 2020

Diperbaiki: 30 Juli 2020
Diterima: 01 Agustus 2020

* Korespondensi:
Dr. Waqar Ul Hamid,
E-mail: waqar_ul_hamid@yahoo.com

Hak cipta: © penulis, penerbit, dan pemegang lisensi Akademi Medip. Ini adalah artikel akses terbuka yang didistribusikan di bawah
persyaratan Lisensi Non-Komersial Atribusi Creative Commons, yang mengizinkan penggunaan, distribusi, dan reproduksi
non-komersial yang tidak dibatasi dalam media apa pun, asalkan karya aslinya dikutip dengan benar.

ABSTRAK

Latar Belakang: Rinitis alergi adalah penyakit alergi paling umum di dunia. Farmakoterapi tetap menjadi pengobatan
andalan. Kortikosteroid hidung menjadi obat yang paling banyak digunakan untuk pengobatannya. Tujuan penelitian ini
adalah untuk membandingkan efektivitas semprotan hidung fluticasone propionate (FP) dan mometasone furoate (MF) dalam
pengobatan rinitis alergi berdasarkan kuesioner total nasal symptom score (TNSS).
Metode: Sebuah studi perbandingan prospektif, acak, label terbuka, kelompok paralel, dilakukan di antara 80 pasien rinitis alergi yang
memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi. Mereka secara acak dibagi menjadi dua kelompok: kelompok FP dan MF. Kelompok FP
menerima 200 µg dosis semprot hidung FP (1 semprotan / lubang hidung) setiap hari dan kelompok MF menerima 100µg dosis
semprot hidung MF (1 semprotan / lubang hidung) setiap hari selama 8 minggu. Efek dari kedua agen tersebut dibandingkan
berdasarkan kuesioner TNSS dalam 0, 4 dan 8 minggu setelah dimulainya pengobatan.
Hasil: Pada akhir delapan minggu pengobatan, kedua kelompok menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik (p <0,005) dari awal
TNSS mereka. Rata-rata TNSS berkurang dari 9,46 menjadi 2,716 pada kelompok FP dan dari 10,18 menjadi 2,504 pada kelompok MF.

Kesimpulan: Kedua kelompok menunjukkan manfaat terapeutik yang signifikan pada pasien dengan rinitis alergi. Padahal,
perbedaan keduanya tidak signifikan selama 8 minggu terapi.

Kata kunci: Fluticasone propionate, Mometasone furoate, Allergic rhinitis, Total kuesioner skor gejala hidung

PENGANTAR pemicu pekerjaan sebagai lateks; asap tembakau; knalpot

Rinitis alergi adalah gangguan peradangan mukosa hidung yang
tersebar luas namun diremehkan yang disebabkan oleh paparan
alergen yang memicu peradangan yang dimediasi IgE. Secara klinis
ditandai dengan rinorea, bersin, hidung gatal, dan hidung tersumbat. 1,2
Gejala rinitis alergi dapat menimbulkan gangguan tidur, kelelahan,
mood tertekan dan gangguan fungsi kognitif yang berujung pada
penurunan kualitas hidup dan produktivitas. 3
mobil termasuk ozon, oksida nitrogen dan sulfur dioksida;
aspirin dan obat antiradang nonsteroid lainnya. Ini juga dapat
dikaitkan dengan kondisi penyerta seperti asma, dermatitis
atopik, dan polip hidung. AR telah ditemukan mempengaruhi
sekitar 400 juta orang di seluruh dunia, dengan prevalensi
yang lebih tinggi terlihat di negara-negara kebarat-baratan. 4 AR
adalah masalah kesehatan global juga dengan beban
ekonomi dan sosial yang cukup besar.

Pemicu rinitis alergi adalah alergen domestik seperti tungau, hewan peliharaan, Sebuah survei oleh All India Coordinated Project on Aeroallergens and
serangga atau yang berasal dari tumbuhan; alergen luar ruangan yang umum Human Health, New Delhi, menunjukkan
termasuk serbuk sari dan jamur;

Jurnal Internasional Otorhinolaringologi dan Bedah Kepala dan Leher | September 2020 | Vol 6 | Masalah 9 Halaman 1587
 Hamid WU dkk. Bedah Kepala Leher Int J Otorhinolaryngol. 2020 Sep; 6 (9): 1587-1591
bahwa 20-30% populasi menderita rinitis alergi dan
15% mengembangkan asma.
Rinitis alergi sebelumnya dibagi lagi, berdasarkan waktu
pajanan, menjadi musiman, tahunan, dan pekerjaan.
Pembagian ini tidak sepenuhnya memuaskan. Klasifikasi
terbaru dari rinitis alergi seperti yang ditunjukkan oleh rinitis
alergi dan dampaknya pada pedoman asma (ARIA) adalah
berdasarkan durasi sebagai penyakit 'intermiten' atau
'persisten', tingkat keparahan gejala dan kualitas hidup
sebagai 'ringan' atau 'sedang -severe '(Gambar 1). 4
Gambar 1: Klasifikasi ARIA dari rinitis alergi.
Pasien dengan AR intermiten mengalami bersin, gejala mata
dan sekresi encer; sedangkan pasien dengan AR persisten
memiliki sekresi seromucous, postnasal drip, gangguan
penciuman, penyumbatan hidung dan mungkin berhubungan
dengan asma dan sinusitis kronis.
Sejumlah intervensi farmakologis diresepkan untuk
mengobati rinitis alergi. Kortikosteroid intranasal (INS)
direkomendasikan dalam pedoman saat ini sebagai terapi
lini pertama untuk pasien dengan rinitis alergi sedang
sampai berat. 5 INS menghambat timbulnya respons
inflamasi dan mengurangi permeabilitas mukosa hidung,
jumlah sel inflamasi dan pelepasan mediator. INS yang
paling umum digunakan adalah flutikason dan
mometason.
Penelitian ini dilakukan untuk membandingkan efektivitas
fluticasone propionate dan mometasone furoate dalam
meredakan gejala rinitis alergi menggunakan kuesioner
TNSS.
METODE
Studi klinis komparatif prospektif, acak, label terbuka,
kelompok paralel, dilakukan di departemen THT,
perguruan tinggi kedokteran Pemerintah Srinagar dari
Agustus 2019 hingga Maret 2020.
Para pasien yang secara klinis didiagnosis dengan rinitis
alergi sedang hingga berat dari kedua jenis kelamin
dimasukkan. Kriteria eksklusi adalah konsumsi obat yang
dapat mempengaruhi gejala alergi (seperti antihistamin oral,
dekongestan, steroid, atau antagonis leukotrien) dalam waktu
2 minggu sebelum penelitian atau selama masa penelitian;
Jurnal Internasional Otorhinolaringologi dan Bedah Kepala dan Leher | September 2020 | Vol 6 | Edisi 9 Halaman 1588
penggunaan kortikosteroid intranasal dalam 2 minggu
sebelum penelitian; penyakit polip hidung; dan ibu hamil dan
menyusui.
Berdasarkan studi yang dilakukan oleh Gholami et al,
presisi absolut 0,3% dan interval kepercayaan 95%, ukuran
sampel dihitung menjadi 74. 6 Ukuran sampel dihitung
menggunakan openepi.
Dengan demikian, total 80 pasien dengan usia bervariasi dari 17
hingga 59 tahun yang menderita rinitis alergi dimasukkan dalam
penelitian sesuai kriteria yang ditetapkan. Partisipan dibagi secara
acak menjadi dua kelompok. Dari 80 peserta, 3 kasus dikeluarkan
selama penelitian (1 kasus dari kelompok FP dan 2 kasus dari
kelompok MF), 40 kasus menerima semprotan hidung FP (kelompok
FP), dan 37 kasus menerima semprotan hidung MF (kelompok MF).
Kelompok FP menerima 200 µg dosis semprot hidung FP (1 semprotan
/ lubang hidung) setiap hari selama 8 minggu, dan peserta yang
tersisa (kelompok MF) menerima dosis semprot hidung MF 100µg (1
semprotan / lubang hidung) setiap hari selama 8 minggu.
Pada kunjungan skrining awal, data demografis, riwayat
penyajian penyakit, terkait alergi gangguan,
seiring obat-obatan, fisik dan klinis
pemeriksaan dan rincian resep obat dicatat untuk
semua peserta. Instruksi tentang pemeliharaan buku
harian aktivitas harian untuk mencatat semua gejala
setelah pengobatan dimulai diberikan kepada para
peserta.
Para pasien menerima pengobatan studi selama delapan minggu dan
ditindaklanjuti pada minggu keempat (kunjungan 2) dan minggu
kedelapan (kunjungan 3). Subjek penelitian dievaluasi untuk gejala
rinitis menggunakan skor gejala hidung Total (skala 4 poin). TNSS
dasar dan setiap skor gejala dihitung sebagai rata-rata skor setelah 0,
4 dan 8 minggu mulai pengobatan. Kemanjuran dinilai dengan
perubahan rata-rata skor gejala hidung total (TNSS) pada akhir
penelitian. Tidak ada efek samping pengobatan yang dilaporkan oleh
salah satu pasien.
Total skor gejala hidung
Total skor gejala hidung (TNSS) adalah jumlah skor untuk
setiap hidung tersumbat, bersin, hidung gatal, dan rinore
pada setiap titik waktu. Setiap gejala dinilai dari 0-3, di
mana 0 menunjukkan tidak ada gejala, skor 1 untuk gejala
ringan yang mudah ditoleransi, 2 untuk kesadaran gejala
yang mengganggu tetapi dapat ditoleransi dan 3
dicadangkan untuk gejala berat yang sulit ditoleransi dan
mengganggu aktivitas sehari-hari. TNSS dihitung dengan
menambahkan skor untuk masing-masing gejala menjadi
total 12. 7,8
Data dianalisis dengan menggunakan software statistik SPSS. Semua data
dinyatakan sebagai mean. Uji-t sampel independen digunakan untuk
membandingkan tingkat peningkatan dari rata-rata TNSS untuk kedua
kelompok. Nilai p <0,05 dianggap signifikan secara statistik. Uji-t
berpasangan adalah
 Hamid WU dkk. Bedah Kepala Leher Int J Otorhinolaryngol. 2020 Sep; 6 (9): 1587-1591

digunakan untuk membandingkan tingkat peningkatan TNSS rata-rata Perbaikan gejala hidung pada kelompok MF lebih baik
untuk setiap kelompok dari w0 ke w4 dan w8. daripada kelompok FP, tetapi perbedaan ini tidak signifikan
(nilai p <0,05) (Gambar 2 dan Tabel 3).
Tabel 1: TNSS sesuai gejala.

Skor Gejala
15 Flutikason
0 = tidak ada Tidak ada gejala yang terlihat

Gejala ada tetapi mudah Mometasone

1 = ringan 10
ditoleransi
Kesadaran pasti akan gejala;
2 = sedang 5
mengganggu tapi bisa ditoleransi
Gejala sulit ditoleransi; mengganggu
3 = parah
aktivitas sehari-hari 0
minggu 0 minggu 4 minggu 8

Pernyataan standar etika Masa terapi

Semua protokol pengobatan yang dilakukan dalam penelitian

yang melibatkan partisipan manusia sesuai dengan standar Gambar 2: Nilai rata-rata TNSS di W0, W4 dan W8.
etika dari komite penelitian kelembagaan dan / atau nasional
dan dengan deklarasi Helsinki tahun 1964 dan amandemen Tabel 3: Perubahan TNSS dari baseline (W0) dari
selanjutnya atau standar etika yang sebanding. gejala individu.

HASIL Kelompok Grup FP Grup MF

Hidung tersumbat
Sebanyak 80 pasien terdaftar dalam penelitian ini, dengan 41 W0-W4 - 1.310 - 1.781
pasien dimasukkan ke dalam kelompok FP dan 39 pasien W4-W8 - 0,410 - 0,475
dimasukkan ke dalam kelompok MF. Namun, 3 pasien Rhinorrhea
mangkir dan kemudian dikeluarkan dari penelitian ini. Usia W0-W4 - 1.578 - 1.709
rata-rata pasien adalah 26,35 tahun (untuk kelompok FP) dan
W4-W8 - 0,291 - 0,297
24,64 tahun (untuk kelompok MF). Tidak ada perbedaan
Hidung gatal
signifikan yang diamati antara kedua kelompok untuk
W0-W4 - 1.492 - 1.719
demografi dasar atau karakteristik kesehatan (Tabel 2).
W4-W8 - 0.103 - 0,185

Tabel 2: Karakteristik demografis dan data Bersin

dasar dari fluticasone propionate (FP) dan W0-W4 - 1.415 - 1.398
kelompok mometasone furoate (MF). W4-W8 - 0,137 - 0,079
Data disajikan sebagai sarana.
Variabel Grup FP Grup MF
Jumlah 40 37 DISKUSI
Jenis Kelamin N (%)
Saat ini prevalensi rinitis alergi meningkat dan berbagai penelitian
Pria 17 (42,5) 16 (43.2)
epidemiologi menunjukkan bahwa 20 sampai 30% orang dewasa
Perempuan 23 (57,5) 21 (56,8) dan sampai 40% anak-anak terkena. 9 Perubahan iklim global yang
Umur (tahun) 26.35 24.64 menyebabkan peningkatan kadar karbon dioksida, peningkatan
Data disajikan sebagai n (%) atau mean. produktivitas tanaman dan peningkatan serbuk sari di udara
dapat menjelaskan peningkatan prevalensi. 10
Untuk kelompok FP dan MF, kami menganalisis perubahan TNSS
Gejala dapat berdampak negatif yang signifikan pada kualitas
dari awal (minggu 0) hingga minggu ke 4 dan minggu ke 8
hidup pasien, sering mengganggu tidur dan berkontribusi
pengobatan. TNSS adalah jumlah dari empat skor gejala hidung.
pada kinerja yang buruk di tempat kerja.
Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik yang diamati
antara kedua kelompok untuk skor TNSS baseline (W0) (skor TNSS
Dalam penelitian ini, data dasar tidak menunjukkan
baseline untuk kelompok FP adalah 9,46 dan untuk kelompok MF
perbedaan yang signifikan antara kelompok studi
adalah 10,18).
sehubungan dengan parameter demografis. Ini
membuktikan homogenitas pasien penelitian di kedua
Kelompok FP dan MF mengalami perbaikan pada kelompok. Kemanjuran obat studi dinilai dengan skor
gejala rinitis alergi hidung, dengan perbaikan gejala gejala hidung total.
hidung tersumbat, rinorea, hidung gatal, dan bersin
mencapai signifikansi statistik (nilai p <0,001) dari Kami menemukan semprotan MF lebih efektif daripada semprotan FP
w0 ke w4 dan dari w0 ke w8. untuk meredakan gejala hidung, seperti yang dibuktikan oleh

Jurnal Internasional Otorhinolaringologi dan Bedah Kepala dan Leher | September 2020 | Vol 6 | Masalah 9 Halaman 1589
 Hamid WU dkk. Bedah Kepala Leher Int J Otorhinolaryngol. 2020 Sep; 6 (9): 1587-1591
perbedaan TNSS antara kedua kelompok. Namun perbedaan
ini tidak signifikan (nilai p ≤0,05). Mandl et al menunjukkan
bahwa gejala Mometasone furoate dan fluticasone
propionate cukup terkontrol dari rinitis perennial dan dapat
ditoleransi dengan baik. 11 Hasil mereka selaras dengan hasil
kami. Beberapa penelitian menemukan bahwa FP dan MF
efektif dan aman pada rinitis alergi. 11-18 Beberapa hasil mereka
konsisten dengan hasil kami.
Namun, penelitian ini memiliki beberapa keterbatasan. Pertama, bias
penarikan berkontribusi pada hasil TNSS yang tidak konsisten. Hal ini dapat
dikurangi dengan menggunakan berbagai pemeriksaan, seperti laju aliran
ekspirasi puncak hidung (nPEFR) dan persentase eosinofil pada apusan
hidung, untuk mengurangi bias kuesioner. Kedua, kami tidak membuat
stratifikasi tingkat keparahan rinitis alergi pasien dalam penelitian ini; jika
tidak, perbedaan respons yang mungkin terhadap pengobatan untuk jenis
rinitis alergi persisten sedang, parah, atau persisten parah dapat dianalisis.
Terakhir, kami tidak memiliki data pasien tentang kebiasaan merokok
anggota keluarga dan hewan peliharaan, yang merupakan faktor yang
dapat mempengaruhi beratnya gejala rinitis alergi. 19
KESIMPULAN
Dalam penelitian kami, kedua kelompok pengobatan
menunjukkan manfaat terapeutik yang signifikan pada pasien
AR. Pengobatan FP dan MF dikaitkan dengan peningkatan
signifikan dalam rata-rata TNSS (nilai p <0,001). Analisis rinci
lebih lanjut dari TNSS menunjukkan bahwa MF lebih efektif
daripada FP untuk menghilangkan gejala hidung kecuali
bersin, tetapi perbedaan ini tidak signifikan secara statistik.
Kesimpulannya, hasil program pengobatan 8 minggu
kami menunjukkan bahwa semprotan hidung FP dan MF
efektif untuk memperbaiki gejala rinitis alergi secara
signifikan. Meskipun TNSS untuk kelompok FP dan MF
tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan di antara
keduanya.
Pendanaan: Tidak ada sumber pendanaan Konflik
kepentingan: Tidak ada yang diumumkan
Persetujuan etis: Studi ini disetujui oleh Komite Etik
Kelembagaan
REFERENSI
1. Bousquet J, Cauwenberge VP, Khaltaev N. Rinitis
alergi dan dampaknya pada asma. J Alergi Clin
Immunol. 2001; 108 (5): 147-334.
2. Maurer M, Zuberbier T. Pengobatan gejala
rinitis di Eropa: temuan dari penampang
lintang daftar pertanyaan survei. Alergi.
2007; 62: 1057-63.
3. Meltzer EO. Kualitas hidup pada orang dewasa dan
anak-anak dengan rinitis alergi. J Alergi Clin Immunol.
2001; 108 (1): 45-53.
4. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J,
Fokkens WJ, Togias A, dkk. Rinitis Alergi dan
Jurnal Internasional Otorhinolaringologi dan Bedah Kepala dan Leher | September 2020 | Vol 6 | Masalah 9 Halaman 1590
Pembaruan Dampak pada Asma (ARIA) 2008
(bekerja sama dengan Organisasi Kesehatan
Dunia, GA (2) LEN dan Aller Gen). Alergi. 2008;
63 (86): 8-160.
5. Bousquet J, Wakil Presiden Cauwenberge, Khaled
AN. Pengobatan farmakologis dan anti-IgE
pembaruan ARIA rinitis alergi (bekerja sama
dengan GA2LEN). Alergi. 2006; 61: 1086-96.
6. Mirmoezzi MS, Yazdi MS, Gholami O. Studi
perbandingan tentang kemanjuran semprotan
hidung mometasone dan fluticasone untuk
pengobatan rinitis alergi. Int J Farmasi Farmasi
Sci. 2017; 9 (3): 211-4.
7. Downie SR, Andersson M, Rimmer J. Gejala rinitis alergi
persisten selama satu tahun kalender penuh pada
subjek yang sensitif terhadap tungau debu rumah.
Alergi. 2004; 59 (4): 406-14.
8. Ellis AK, Soliman M, Steacy L. The Allergic Rhinitis -
Clinical Investigator Collaborative (ARCIC):
optimasi protokol tantangan alergen hidung
untuk mempelajari patofisiologi AR dan
mengevaluasi terapi baru. Alergi Asma Clin
Immunol. 2015; 11 (1): 16.
9. Hoyte FCL, Nelson HS. Kemajuan terbaru dalam
rinitis alergi. F1000 Fakultas Rev Res. 2018; 7:
10. 1333. Lalitha A, Mamatha KR, Puttamadaiah GM.
Azelastine hydrochloride nasal spray dan
kombinasinya dengan fluticasone propionate
dalam pengelolaan rinitis alergi: studi banding.
Nat J Physiol Pharm Pharmacol.
2019; 9 (5): 356-60.
11. Mandl M, Nolop K, Lutsky BN. Perbandingan semprotan
hidung berair mometasone furoate (Nasonex) sekali
sehari dan fluticasone propionate aqueous nasal sprays
untuk pengobatan rinitis perennial. Kelompok studi
194-079. Ann Alergi Asma Immunol. 1997; 79: 237-
45.
12. Ratner PH, Meltzer EO, Teper A. Semprotan hidung
mometasone furoate aman dan efektif untuk
pengobatan 1 tahun anak-anak dengan rinitis alergi
abadi. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009; 73: 651-7.
13. Nathan RA, Berger W, Yang W, Cheema A, Silvey
M, Wu W, dkk. Pengaruh semprotan hidung
fluticasone furoate sekali sehari pada gejala hidung
pada orang dewasa dan remaja dengan rinitis alergi
abadi. Ann Alergi Asma Immunol. 2008; 100: 497-505.
14. Fokkens WJ, Jogi R, Reinartz S, Sidorenko I,
Sitkauskiene B, Oene VC, dkk. Semprotan hidung
fluticasone furoate sekali sehari efektif untuk rinitis
alergi musiman yang disebabkan oleh serbuk sari
rumput. Alergi. 2007; 62: 1078-84.
15. Scadding GK, Lund VJ, Jacques LA, Richards DH. Sebuah
studi terkontrol plasebo dari fluticasone propionate
aqueous sengau semprot dan menjadi seseorang
dipropionate pada rinitis perenial: khasiat pada
rinitis perenial alergi dan non-alergi. Clin Exp
Alergi. 1995; 25: 737-43.
16. Ford LB, Matz J, Hankinson T, Prillaman B, Georges
G.Perbandingan semprotan hidung propionat
flutikason dan setirizin pada musim gugur ragweed
 Hamid WU dkk. Bedah Kepala Leher Int J Otorhinolaryngol. 2020 Sep; 6 (9): 1587-1591

rinitis alergi. Proc. Alergi Asma. 2015; 36: 313-
9.
17. Okubo K, Okamasa A, Honma G, Komatsubara M.
Khasiat dan keamanan semprotan hidung
fluticasone furoate pada anak-anak Jepang dengan
rinitis alergi abadi: uji coba multisenter, acak,
tersamar ganda, terkontrol plasebo. Proc. Alergi
Asma. 2014; 63: 543-51.
18. Yonezaki M, Akiyama K, Karaki M, Goto R, Inamoto
R, Samukawa Y, dkk. Evaluasi preferensi dan
perbandingan sensorik yang dirasakan dari
semprotan intranasal fluticasone furoate dan
mometasone furoate di rinitis alergi. Auris Nasus
Laring. 2016; 43: 292-7.
19. Chandra S, Huliraj N, Gowda G, Parasuramalu GB. Acak,
label terbuka, studi aktif terkontrol untuk menilai dan
membandingkan kualitas hidup yang berhubungan dengan
kesehatan dengan mometasone dan formoterol versus
flutikason dan inhaler bubuk kering formoterol pada Asma
persisten ringan sampai sedang. Asian J Pharm Clin Res.
2015; 8: 296-8.
Kutip artikel ini sebagai: Hamid WU, Sumbria D, Ali
I, Ahmad R. Studi banding untuk menilai efikasi
flutikason dan mometason pada rinitis alergi. Bedah
Leher Kepala Int J Otorhinolaryngol 2020; 6: 1587-91.

Jurnal Internasional Otorhinolaringologi dan Bedah Kepala dan Leher | September 2020 | Vol 6 | Masalah 9 Halaman 1591