Uji Klinis Multisenter Acak untuk Ultrathin Descemet Stripping

Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

versus DSAEK

Mor M. Dickman, MD, 1 Pieter J. Kruit, MD, PhD, 2 Lies Remeijer, MD, PhD, 3 Jeroen van Rooij, MD,
3 Allegonda Van der Lelij, MD, PhD, 4 Robert HJ Wijdh, MD, 5 Frank JHM van den Biggelaar, PhD, 1

Tos TJM Berendschot, PhD, 1 Rudy MMA Nuijts, MD, PhD 1

Objektif: Untuk membandingkan ketajaman visual, refraksi, kepadatan sel endotel (ECD), dan komplikasi setelah Descemet stripping automatic
endothelial keratoplasty (DSAEK) dan ultrathin DSAEK (UT-DSAEK).
Rancangan: Sebuah uji klinis multisenter, prospektif, bertopeng ganda, acak, terkontrol.
Peserta: Dari 66 pasien dengan disfungsi endotel kornea ireversibel karena Fuchs ' distrofi yang terdaftar dari 4 pusat medis tersier di Belanda, 66 mata
dipelajari.
Metode: Peserta diacak secara terpusat untuk menjalani UT-DSAEK atau DSAEK, berdasarkan ketajaman visual terkoreksi tontonan terbaik sebelum
operasi (BSCVA), ketebalan kornea sentral penerima, usia pasien, dan pusat perekrutan. Kornea donor sebelumnya dipotong oleh satu bank kornea.

Peserta: Peserta menjalani pemeriksaan oftalmik sebelum operasi dan 3, 6, dan 12 bulan setelah operasi, termasuk refraksi nyata, BSCVA
menggunakan bagan Studi Retinopati Diabetik Pengobatan Dini, dan pencitraan endotelium.

Ukuran Hasil Utama: BSCVA 12 bulan pasca operasi.

Hasil: BSCVA pra operasi tidak berbeda antara pasien yang menjalani DSAEK (0,35 logaritma dari sudut minimum resolusi [logMAR] [95% con fi dence
interval {CI} 0,27 e 0,43]; n ¼ 32) dan UT-DSAEK (0,37 logMAR [95% CI 0,31 e 0,43]; n ¼ 34; P. ¼ 0.8). BSCVA sangat signifikan fi jauh lebih baik setelah
UT-DSAEK dibandingkan dengan setelah DSAEK pada 3 bulan (0,17 logMAR [95% CI 0,13 e 0,21], n ¼ 31 vs. 0,28 logMAR [95% CI 0,23 e 0,33], n ¼ 31;
P. ¼
0,001), 6 bulan (0,14 logMAR [95% CI 0,10 e 0,18], n ¼ 30 vs. 0,24 logMAR [95% CI 0,20 e 0,28], n ¼ 30; P. ¼ 0,002), dan 12 bulan (0,13 logMAR [95%
CI
0,09 e 0,17], n ¼ 33 vs. 0,20 logMAR [95% CI

0.15 e 0,25], n ¼ 29; P. ¼ 0,03). Refraksi, kehilangan ECD (40% pada 3 bulan; P < 0,001), kerugian donor (DSAEK n ¼ 2 vs. UT-DSAEK n ¼ 3 [risiko
relatif
{RR} 1.4 {95% CI 0,24 e 7.5}; P. ¼ 0,7]), dan dislokasi cangkok (DSAEK n ¼ 5 vs. UT- DSAEK n ¼ 5 [RR 1,0 {95% CI 0,34 e 3.33}; P. ¼ 0,9]) tidak berbeda
antara UT-DSAEK dan DSAEK. Ketebalan donor sangat signifikan fi lebih tipis untuk UT-DSAEK (101 m m [95% CI 93 e 110 m m]; kisaran 50 e 145 m m)
daripada untuk DSAEK (209 m m [95% CI 196 e 222 m m]; kisaran 147 e 289 m m; P < 0,001).

Kesimpulan: Studi ini menunjukkan bahwa dibandingkan dengan DSAEK, UT-DSAEK menghasilkan pemulihan BSCVA yang lebih cepat dan lebih baik
dengan hasil refraksi yang serupa, kehilangan sel endotel, dan kejadian komplikasi.
Ophthalmology 2016; 123: 2276-2284 ª 2016 oleh American Academy of Ophthalmology

Bahan pelengkap tersedia di www.aaojournal.org .

Descemet stripping automatic endothelial keratoplasty (DSAEK) saat ini
merupakan teknik transplantasi utama untuk pasien dengan disfungsi
endotel kornea yang melumpuhkan secara visual, terhitung sekitar
setengah dari semua transplantasi kornea yang dilakukan di Amerika
Serikat. 1
Dalam DSAEK, endotel kornea yang sakit dan membran Descemet
diangkat secara selektif dan endotel kornea donor ditransplantasikan pada
pembawa membran Descemet dan stroma posterior dengan ketebalan
bervariasi dipanen menggunakan mikrokeratom mekanis. Dibandingkan
dengan penetrasi keratoplasti (PK) tradisional, DSAEK menawarkan
keuntungan fungsional seperti penurunan pasca operasi
astigmatisme kornea. Namun, ketajaman visual mungkin kurang optimal
setelah DSAEK. 2
Sebuah pertanyaan yang banyak diperdebatkan dalam literatur adalah
hubungan antara ketebalan cangkok dan hasil visual. Di
2011, Neff dkk 3 menerbitkan fi bukti pertama bahwa cangkok tipis dapat
menghasilkan penglihatan yang lebih baik. Publikasi ini diikuti oleh studi
tambahan yang memberikan bukti kontradiktif. 4 e 9
Pada 2013, Busin et al 10 mempublikasikan hasil rangkaian kasus non-komparatif
prospektif yang menunjukkan bahwa cangkok DSAEK ultrathin (UT), dimaksudkan untuk
lebih tipis dari 130 m m, menghasilkan ketajaman visual yang lebih baik dibandingkan
dengan sebelumnya

2276 ª 2016 oleh American Academy of Ophthalmology Diterbitkan oleh Elsevier http://dx.doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.07.036
Inc. ISSN 0161-6420 / 16
 Dickman dkk Ultrathin DSAEK versus DSAEK
cangkok dilaporkan. Namun, penelitian yang mendukung dan menolak
hubungan antara ketebalan cangkok dan ketajaman visual dibatasi oleh
desain retrospektif, heterogenitas dalam teknik pengukuran ketebalan
cangkok, dan pengukuran ketajaman visual yang tidak standar. 11
Sepengetahuan
kami, tidak ada uji klinis acak terkontrol (RCT) yang telah dilakukan untuk
membandingkan DSAEK dengan UT-DSAEK. Studi UT-DSAEK,
multisenter, prospektif, RCT tersamar ganda, dirancang untuk
membandingkan hasil visual dan reflektif, kehilangan sel endotel (EC), dan
insiden komplikasi setelah DSAEK dan UT-DSAEK.
Metode
RCT (UT-DSAEK Study) ini dilakukan di 4 pusat kesehatan tersier di Belanda. Dewan
peninjau kelembagaan dari semua pusat yang berpartisipasi menyetujui penelitian ini.
Persetujuan yang diinformasikan diperoleh dari semua peserta, yang direkrut antara
Juni 2013 dan April 2014. Sejak Oktober 2011, uji coba telah terdaftar di register uji
coba Belanda sebagai studi Ultrathin DSAEK (identi fi eh NTR 3104; Tersedia di:
www.trialregister.nl , diakses 21 Juni 2016). Sidang dilakukan sesuai dengan prinsip
Deklarasi Helsinki.
Kriteria inklusi adalah pasien dewasa dengan disfungsi endotel kornea ireversibel
akibat Fuchs ' distrofi yang membutuhkan transplantasi kornea dan yang tidak memiliki
penyakit penyerta yang membatasi penglihatan selain katarak. Kriteria eksklusi adalah
transplantasi kornea sebelumnya pada mata penelitian, antigen leukosit manusia e transplantapsai rsial atau fokal di luar sumbu visual diamati, menunggu pemasangan kembali
kornea yang diketik, atau ketidakmampuan untuk mengikuti instruksi atau tindak lanjut
yang lengkap.
Setiap peserta ' Riwayat medis dicatat, dan semua pasien yang memenuhi syarat
menjalani pemeriksaan oftalmik komprehensif termasuk pemeriksaan slit-lamp,
refraksi nyata, ketajaman penglihatan terkoreksi kacamata (BSCVA) terbaik
menggunakan bagan huruf Studi Retinopati Diabetik Perawatan Dini (ETDRS) (Vector
Vision, Greenville , OH), dan segmen posterior spektral-domain koherensi koherensi
tomografi (Spectralis; Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg,
Jerman).
Persiapan Donor
Kornea donor sebelumnya dipotong oleh satu bank kornea (Bank Jaringan Euro,
Beverwijk, Belanda). Jaringan donor dipertahankan menurut teknik bank mata
konvensional. Kriteria seleksi kornea donor untuk DSAEK atau UT-DSAEK adalah
sama. Setelah penyimpanan hipotermia yang singkat antara pemulihan dan
kedatangan di tepi sungai, tombol korneoskleral dibedah dan disimpan dalam kultur
organ yang terdiri dari media esensial minimum (Biowest, Nuaillé, Prancis) ditambah
dengan 25 mmol / l 4- (2-hidroksietil) asam 1-piperazineethanesulfonic , 26 mmol / l
natrium bikarbonat,
5,5 mmol / l glukosa, 2 mmol / l L-glutamin, 1 mmol / l piruvat, 2% (vol / vol) serum
anak sapi yang baru lahir, 10 IU / ml penisilin, 0,1 mg / ml streptomisin, dan 0,25
/ ml amfoterisin pada suhu 31 C. Untuk memungkinkan deturgescence, tombol
corneoscleral dipindahkan ke media transportasi yang dilengkapi dengan 6% dextran
(Sigma Aldrich, St. Louis, MO) sebelum dan segera setelah diseksi. Diseksi cangkok
dilakukan dengan sistem mikrokeratom Gebauer SLc (Gebauer Medizintechniek
GmbH, Neuhausen, Jerman) menggunakan teknik lintasan tunggal, 12,13 bertujuan
pada ketebalan lapisan stroma sisa pusat 200 20 m m untuk DSAEK dan 100 20 m m
untuk UT-DSAEK. Ketebalan kornea sentral donor dan lamelar diukur di bank kornea
menggunakan tomografi koherensi optik segmen anterior (AS-OCT; Cassia
SS-1000; Tomey, Nagoya, Jepang).
Prosedur operasi
Prosedur pembedahan dilakukan oleh 5 ahli bedah kornea berpengalaman (LR, JvR,
AVdL, RHJW, dan RMMAN), yang masing-masing telah melakukan operasi>
200DSAEK sebelum penelitian. DSAEK dan UT-DSAEK juga dilakukan menurut
teknik operasi standar. Pasien mengalami pseudofak sebelum transplantasi kornea
atau menjalani tiga prosedur yang terdiri dari fakoemulsi. fi kation dan implantasi
lensa intraokular diikuti dengan transplantasi kornea. Tidak ada prosedur bertahap
yang dilakukan. Tiga prosedur dilakukan pada 10 pasien dalam kelompok DSAEK
dan 10 pasien dalam kelompokUT-DSAEK. Dalam prosedur ini, sayatan 4,5 mm
dibuat di mata penerima, dan membran Descemet serta endotel penerima dinilai
menggunakan Price terbalik. e Sinskey hook (Moria, Antony, France) di bawah zat
viskoelastik (Healon; Abbott Medical, Uppsala, Swedia).
Cangkok donor precut dibuat trephine dan diameternya didasarkan pada
diameter kornea penerima. Cangkok donor kemudian dimasukkan dengan
menggunakan Busin glide (Moria; n ¼ 33) atau Tan Endoglide (Angiotech
Pharmaceuticals, Reading, PA; n ¼ 33) diikuti dengan masuknya udara ke dalam
ruang anterior untuk membuka lipatan cangkok donor dan mendekati stroma
penerima.
Udara lengkap fi ll dipertahankan selama 10 menit, dan prosedur diselesaikan
dengan penggantian sebagian udara dengan larutan garam seimbang (Alcon Ltd,
Fort Worth, TX), meninggalkan gelembung udara kira-kira 6 mm di tempatnya untuk
lebih menstabilkan cangkok donor. Sebuah patch oklusif diterapkan, dan pasien
tetap dalam posisi terlentang selama fi 24 jam pertama pasca operasi. Rebubbling,
melibatkan injeksi gelembung udara ruang anterior dan pencangkokan ulang fl
oating,
dilakukan dalam kasus pelepasan cangkok besar, tengah, atau lengkap. Detasemen
secara spontan. Pasca operasi, semua pasien menerima jadwal pengobatan topikal
yang sama. Tetes deksametason 0,1% topikal (Ratiopharm, Zaandam, Belanda)
dikurangi secara bertahap sebagai berikut: 6 kali sehari selama 3 bulan, 4 kali sehari
selama 1 bulan, 3 kali sehari selama 1 bulan, 2 kali sehari selama 1 bulan, dan 1 kali
sehari kemudian. Tetes kloramfenikol 0,5% topikal (Ratiopharm) diberikan 3 kali
sehari untuk fi hanya 3 bulan pertama.
Ukuran Hasil
Ukuran hasil utama dari penelitian kami adalah kontras tinggi BSCVA 12 bulan pasca
operasi. Ukuran hasil sekunder termasuk refraksi, kepadatan EC (ECD), dan
komplikasi pro fi le. Refraksi manifes dan BSCVA dicatat di masing-masing pusat oleh
certi bertopeng tunggal fi ed optometris sebelum pemeriksaan yang membutuhkan
pemberian tetes mata atau kontak dengan mata. Fraksi otomatis diambil sebagai titik
awal untuk refraksi nyata dan ditentukan dengan menggunakan teknik phoropter dan
silinder silang untuk pengembalian silinder. fi nement. Kondisi pencahayaan dikontrol
dengan cahaya sekitar yang diatur ke tingkat mesopik (3 lux). Skor ETDRS dicatat
dengan menggunakan bagan surat ETDRS pada 4 meter dan diubah menjadi
logaritma dari sudut minimum resolusi (logMAR) sebagai berikut: skor log dari baris
terakhir dimana pasien mengidentifikasi dengan benar fi ed semua 5 huruf telah
diidentifikasi fi ed (mis., baris log 0,10) dan 0,02 unit log kemudian dikurangkan untuk
mg setiap huruf yang diidentifikasi dengan benar fi ed melebihi baris terakhir (misalnya,
baris log 0,10 þ 3 huruf pada baris log 0.00 ¼ 0.10
(2
0,02) ¼ 0,06
logMAR). Mata membaca <20 huruf dengan benar pada 4 meter diuji pada 1 meter
menambahkan a þ Koreksi bola diopter 0,75 (D). Pergeseran bias ditentukan oleh
perbedaan rata-rata ekuivalen bola antara nilai tindak lanjut dan nilai sebelum
operasi. Pada pasien yang menjalani tiga prosedur, pergeseran refraksi ditentukan
dengan mengurangi refraksi target biometrik (1 D) dari refraksi yang dicapai.
Sebelum operasi, PAUD donor ditentukan di
2277
 Ilmu Kesehatan Mata Volume 123, Nomor 11, November 2016
Bank mata dengan cara penghitungan sel manual menggunakan mikroskop cahaya
setelah pewarnaan vital biru tripan untuk meningkatkan visualisasi mosaik. 14 Pasca
operasi, 3 gambar dari endotelium sentral ditangkap pada setiap kunjungan
menggunakan mikroskop specular (Topcon, Nagoya, Jepang) atau mikroskop confocal
(Nidek, Aichi, Jepang). ECD ditentukan dengan menggunakan metode sudut standar.
Untuk mengurangi kesalahan pengambilan sampel, citra dianalisis dengan satu certi fi ed,
teknisi bertopeng di setiap situs, yang secara manual de fi Menempelkan batas 50 EC di
tengah setiap gambar. Itu fi akhir PAUD pada setiap kunjungan adalah rata-rata dari 3
hitungan sentral.
Semua parameter hasil dicatat sebelum operasi dan 3, 6, dan 12 bulan pasca
operasi. Tomografi koherensi optik domain-spektral segmen posterior dilakukan
sebelum operasi dan selama
fi Studi pasca operasi pertama kunjungi untuk mendeteksi edema cystoidmacular
(CME) sebagai efek samping. CME adalah de fi perlu adanya peningkatan ketebalan
makula sentral> 30% dibandingkan dengan nilai baseline, terlepas dari ada atau
tidaknya abnormalitas cystoid pada hasil ocular kohesif tomografi. 16
Ukuran sampel
Ukuran sampel dihitung berdasarkan penelitian sebelumnya yang menunjukkan rata-rata
yang diharapkan 0,1 logMAR BSCVA pada kelompok penelitian dan perbedaan dalam
BSCVA 0,15 logMAR antara DSAEK dan UTDSAEK, dengan deviasi standar 0,2 logMAR. 2,3
Asumsi Sebuah
0,05 (2-sisi) dan kekuatan 80%, ini menghasilkan ukuran sampel 58 pasien.
Memperhitungkan angka putus sekolah yang diantisipasi sebesar 15%, dibutuhkan 69 pasien.
Namun, angka putus sekolah yang sebenarnya lebih rendah dari yang diharapkan (6%),
yang berarti 62 tersedia untuk analisis.
Pengacakan dan Blinding
Pengacakan minimalisasi dilakukan secara terpusat oleh penyelidik independen dari
Clinical Trial Center Maastricht ( www.ctcm.nl ) menggunakan generator urutan acak
berbasis web (Jaringan Trans Eropa untuk Layanan Uji Coba Klinis, TENALEA,
tersedia di www.tenalea.net , diakses 21 Juni 2016) berdasarkan ETDRS BSCVA pra
operasi, ketebalan kornea sentral penerima, usia pasien, dan pusat perekrutan.
Alokasi alokasi kemudian dikirim hanya ke bank kornea (Bank Jaringan Euro), yang
memotong jaringan dengan ketebalan yang sesuai. Pasien dan penilai hasil tetap
buta. Ahli bedah tidak diberikan informasi tentang ketebalan cangkok dan tidak
berpartisipasi dalam mengukur atau menganalisis hasil studi untuk meminimalkan
kemungkinan bias. Namun, mengingat kisaran ketebalan cangkok pada kedua
kelompok, ada kemungkinan bahwa dalam beberapa kasus, ahli bedah mungkin
telah melihat perbedaan antara kelompok. Kebutaan dipertahankan sampai 3 bulan
setelah kunjungan studi terakhir dari setiap pasien.
Analisis statistik
Analisis niat untuk mengobati dilakukan untuk semua ukuran hasil. Data digambarkan
sebagai mean deviasi standar untuk kontinu
variabel dan sebagai jumlah individu dan persentase untuk variabel kategori. Data
kontinyu dianalisis menggunakan Student t menguji perbedaan antar kelompok. Koreksi
untuk beberapa perbandingan dilakukan dengan menggunakan Benjamini e Prosedur
Hochberg. 17 Model campuran linier dengan BSCVA sebagai variabel dependen, waktu
dan kelompok studi sebagai faktor, dan matriks kovarians tidak terstruktur digunakan
untuk analisis sensitivitas dari ukuran hasil utama. Data kategoris dianalisis
menggunakan uji chi-square Pearson. Hilangnya sel endotel dihitung menggunakan
model campuran linier dengan matriks kovarians tidak terstruktur, ECD sebagai variabel
terikat, dan waktu, kelompok studi, jenis luncuran, dan operasi rangkap tiga sebagai
faktor. SEBUAH P.
nilai <0,05 dianggap signifikan secara statistik fi tidak bisa. Analisis statistik dilakukan
dengan menggunakan SPSS untuk Windows (versi 21.0; SPSS, Chicago, IL).
2278
Hasil
Alur Peserta
15
Seorang peserta fl Diagram alir berdasarkan panduan dalam pernyataan CONSORT
ditampilkan di Gambar 1 . 18 Secara keseluruhan, 187 pasien dinilai kelayakannya, 117
di antaranya tidak memenuhi kriteria inklusi dan 4 menolak partisipasi. Dari 66 pasien
yang tersisa, 66 mata diacak (DSAEK, n ¼ 32 dan UTDSAEK, n ¼ 34). Semua pasien
menerima pengobatan yang dialokasikan. Tingkat putus sekolah yang sebenarnya
adalah 6%. Dalam kelompok UT-DSAEK, 1 pasien mengalami kegagalan cangkok
primer dan memilih untuk mengundurkan diri. Dalam kelompok DSAEK, 1 pasien
meninggal tak lama setelah kunjungan tindak lanjut 3 bulan dan 2 pasien mangkir pada
kunjungan studi terakhir.
Karakteristik Dasar Pasien dan Donor
Karakteristik pasien dan donor dasar diberikan dalam Tabel 1 . Hasil visual dan
refraksi serta ECD diberikan dalam Meja 2 . Cangkok itu signi fi lebih tipis untuk
UT-DSAEK (101 m m [95% kontra fi dence interval {CI} 93 e 110 m m]; kisaran
50 e 145 m
m) dibandingkan dengan DSAEK (209 m m [95% CI 196 e 222 m m]; kisaran 147 e 289 m
m; P < 0,001). Ketebalan cangkok merupakan satu-satunya parameter donor atau
penerima yang berbeda signifikan fi antara kedua kelompok sebelum operasi ( Tabel 1 ).
Hasil Visual
Hasil visual ditunjukkan dalam Gambar 2 . Pasca operasi, BSCVA menjadi signifikan fi jauh
lebih baik pada kelompok UT-DSAEK dibandingkan dengan kelompok DSAEK pada 3
bulan (0,17 logMAR [95% CI 0,13 e 0,21], n ¼ 31 vs. 0,28 logMAR [95% CI 0,23 e 0,33],
n ¼ 31; P. ¼ 0,001), 6 bulan (0,14 logMAR [95% CI 0,10 e 0,18], n ¼ 30 vs. 0,24
logMAR [95% CI 0,20 e 0,28], n ¼ 30; P. ¼ 0,002), dan 12 bulan (0,13 logMAR [95% CI
0,09 e 0,17], n ¼ 33 vs. 0,20 logMAR [95% CI
0.15 e 0,25], n ¼ 29; P. ¼ 0,03). P. nilai-nilai tetap signifikan fi tidak bisa setelah koreksi untuk
beberapa perbandingan (signifikan dikoreksi fi tingkat cambuk setelah Benjamini dan
Hochberg; P. 0,02, 0,03, dan 0,05 dianggap signifikan fi tidak bisa, masing-masing). Analisis
sensitivitas model campuran linier menunjukkan tanda yang signifikan fi perbedaan pasca
operasi tidak bisa di BSCVA yang mendukung UT-DSAEKat 3 bulan (0,12 logMAR; P < 0,001
[95% CI 0,17 sampai 0,07]); 6 bulan (0,09 logMAR; P. ¼ 0,001 [95% CI 0,15 hingga 0,04]),
dan 12 bulan (0,07 logMAR; P. ¼ 0,021 [95% CI 0,12 hingga 0,01]). Pengukuran ketebalan
cangkok sentral AS-OCT pasca operasi tersedia untuk 42 pasien. Analisis kasus yang
lengkap, termasuk hanya kasus yang datanya lengkap, menunjukkan tanda yang signifikan fi
cant hubungan baik antara ketebalan cangkok sentral pra operasi dan
pBaSsCcVaAoppeardaas1
i d2abnuBa
l SnC(VrA¼p0a,d4a9;1N2b¼u4
l a2n; (Pr. ¼ n0,01) dan antara ketebalan cangkok sentral
0,59; N ¼ 42, P < 0,001) ( Gambar Tambahan S1A dan S1B , Tersedia di www.aaojournal.org
). Koefisien korelasi fi efisiensi antara ketebalan cangkok sentral pra operasi dan
pasca operasi adalah
r ¼ 0,9 (N ¼ 42; P < 0,001), yang menunjukkan hubungan yang kuat.
Gambar 3 menunjukkan gambar perwakilan mata setelah UT-DSAEK dan DSAEK ( Gambar
3 A) dan gambar ASOCT terkait yang diambil 1 tahun setelah operasi ( Gambar 3 B) dan
segera setelah diseksi cangkok ( Gambar 3 C).
Hasil Refraktif dan Kepadatan Sel Endotel
Persamaan bola tidak berbeda antara kelompok DSAEK dan UTDSAEK sebelum
dan sesudah operasi. Demikian juga, pergeseran hiperopik pasca operasi yang
sebanding dicatat pada kedua kelompok ( Meja 2 ).
 Dickman dkk Ultrathin DSAEK versus DSAEK

Gambar 1. Peserta fl diagram aliran.

ECD tidak berbeda antara grup DSAEK dan UT-DSAEK ( Meja 2 ). Dibandingkan glide yang digunakan untuk memasukkan donor atau operasi katarak gabungan (triple
dengan kepadatan sel donor, ECD mengalami penurunan signi fi tetap pada kedua procedure) adalah signifikan fi terkait erat dengan ECD dalam penelitian kami, dan karena itu
kelompok 3 bulan setelah operasi, sebesar 40% ( P < 0,001), dan distabilkan faktor-faktor ini tidak dimasukkan dalam fi model akhir untuk analisis ECD.
setelahnya. Baik jenis

Tabel 1. Karakteristik Dasar Pasien dan Donor

DSAEK (n [32), Rata-rata ± SD (95% CI) UT-DSAEK (n [34), Rata-rata ± SD (95% CI) P.

Karakteristik pasien dasar

Umur (thn) 71 10 (67 e 75) 73 18 (67 e 79) 0.6
ETDRS BSCVA (logMAR) 0,35 0,22 (0,27 e 0,43) 0,37 0,18 (0,31 e 0,43) 0.8
Ketebalan kornea tengah ( m m) 641 64 (618 e 664) 643 62 (621 e 665) 0.9
Setara bola (diopter) 0,80 1,0 (1,16 hingga 0,04) 0,5 0,9 (0,83 hingga 0,17) 0.15
Karakteristik donor dasar
Umur (thn) 69 11 (65 e 72) 68 9 (65 e 71) 0.7
Kematian hingga enukleasi (jam) Kematian 13 6 (11 e 15) 13 7 (11 e 15) 0.6
untuk pengawetan (jam) Pengawetan kultur 24 11 (20 e 28) 23 11 (19 e 27) 0.9
organ (hari) Media pengangkutan (hari) 12 5 (10 e 14) 12 4 (11 e 13) 0.7
3 0.6 (2.8 e 3.2) 3 0.8 (2.7 e 3.3) 0.6
ECD (sel / mm 2) 2675 158 (2617 e 2732) 2639 97 (2605 e 2673) 0.3
Ketebalan cangkok pusat ( m m) 209 37 (196 e 222) 101 24 (93 e 110) < 0,001
(kisaran 147 e 289) (kisaran 50 e 145)

BSCVA ¼ ketajaman visual terbaik dengan koreksi tontonan; CI ¼ menipu fi interval dence; DSAEK ¼ Descemet stripping keratoplasti endotel otomatis; ECD ¼
kepadatan sel endotel; ETDRS ¼ Studi Retinopati Diabetik Pengobatan Dini; logMAR ¼ logaritma dari sudut minimum resolusi; SD ¼ deviasi standar; UT-DSAEK ¼ ultrathin Descemet stripping otomatis
keratoplasti endotel.

2279
 Ilmu Kesehatan Mata Volume 123, Nomor 11, November 2016

Tabel 2. Hasil setelah Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty dan Ultrathin Descemet Stripping Automated
Keratoplasti Endotel

DSAEK, Mean ± SD [95% CI] (n atau%) UT-DSAEK, Mean ± SD [95% CI] (n atau%) P.

ETDRS BSCVA (logMAR)

3 bulan setelah operasi 6 bulan 0,28 0,14 [0,23 e 0,33] (31) 0,17 0,11 [0,13 e 0,21] (31) 0,001 *
setelah operasi 12 bulan setelah 0,24 0,11 [0,20 e 0,28] (30) 0,14 0,11 [0,10 e 0,18] (30) 0,002 *
operasi Setara dengan bola (D) 0,20 0,12 [0,15 e 0,25] (29) 0,13 0,12 [0,09 e 0,17] (33) 0,030 *

3 bulan setelah operasi 6 bulan 0,03 1,2 [0,46 hingga 0,40] (32) 0,13 1,1 [0,26 hingga 0,52] (33) 0.24
setelah operasi 12 bulan setelah 0,10 1,3 [0,57 sampai 0,37] (32) 0,14 0,97 [0,21 hingga 0,49] (32) 0.35
operasi Pergeseran hiperopik (D) 0,17 1,3 [0,66 hingga 0,32] (29) 0,23 0,97 [0,11 hingga 0,57] (33) 0.17

3 bulan setelah operasi 6 0,86 1,10 [0,45 e 1,27] (30) 0,74 1,22 [0,28 e 1,20] (30) 0.70
bulan setelah operasi 12 bulan 0,78 1,31 [0,31 e 1,25] (32) 0,65 0,98 [0,30 e 1,00] (32) 0.67
setelah operasi ECD (sel / mm 2) 0,60 1,33 [0,10 e 1,10] (29) 0,71 1,00 [0,34 e 1,08] (33) 0.72

3 bulan setelah operasi 6 1787 301 [1668 e 1906] (27) 1778386 1623 378 [1482 e 1764] (30) 1594405 0,08
bulan setelah operasi 12 bulan [1628 e 1928] (28) 1635378 [1485 e 1785] [1440 e 1748] (29) 1533399 [1384 e 1682] 0,09
setelah operasi. Komplikasi (27) (30) 0.33

Perforasi donor 2 (6%) 3 (9%) 0.6

Dislokasi cangkok 5 (16%) 5 (15%) 1.0
Kegagalan cangkok primer ( e) 1 (3%) ( e)

BSCVA ¼ ketajaman visual terbaik dengan koreksi tontonan; CI ¼ menipu fi interval dence; D ¼ diopter; DSAEK ¼ Descemet stripping keratoplasti endotel otomatis; ECD ¼ kepadatan sel endotel;
ETDRS ¼ Studi Retinopati Diabetik Pengobatan Dini; logMAR ¼ logaritma dari sudut minimum resolusi; SD ¼ deviasi standar; UT-DSAEK ¼ ultrathin Descemet stripping otomatis keratoplasti endotel.

* Dikoreksi P. nilai menurut Benjamini dan Hochberg mengacu pada BSCVA pada bulan ke 3, 6, dan 12, masing-masing: P. 0,02 pada 3 bulan (0,001), P. 0,03 pada
6 bulan (0,002), P. 0,05 pada 12 bulan (0,030), dianggap signifikan fi tidak bisa, masing-masing).

Komplikasi Intraoperatif dan Pasca Operasi
Kehilangan jaringan donor (risiko relatif, 1,4 [95% CI 0,24 e 7.5]; P. ¼ 0,7) dan dislokasi
cangkok (risiko relatif, 1,0 [95% CI 0,34 e 3.33]; P. ¼ 0,9) tidak berbeda antara 2 kelompok
belajar ( Meja 2 ). CME dan episode penolakan tidak dicatat pada kedua kelompok selama
masa tindak lanjut penelitian.
Diskusi
pro fi file antara DSAEK dan UT-DSAEK selama periode tindak lanjut 1 tahun.
Dibandingkan dengan hasil DSAEK, kami menemukan pemulihan yang lebih cepat
dan ketajaman visual yang lebih baik dengan pergeseran hiperopik yang sebanding,
kehilangan EC, dan insiden komplikasi setelah UT-DSAEK.
Pengenalan keratoplasti endotel (EK) telah merevolusi transplantasi
kornea selama dekade terakhir. Di Amerika Serikat dan Eropa, DSAEK
menggantikan PK sebagai jenis transplantasi kornea yang paling umum,
sementara Fuchs ' distrofi endotel telah menjadi indikasi paling umum untuk
transplantasi kornea. 1

Hasil dari RCT multisenter ini memberikan perbandingan hasil visual dan
refraksi, kehilangan EC, dan komplikasi Keunggulan utama DSAEK dibandingkan PK adalah visual yang lebih cepat

Gambar 2. Ketajaman penglihatan terkoreksi tontonan terbaik (BSCVA) pada kedua kelompok perlakuan. DSAEK ¼ Descemet stripping keratoplasti endotel otomatis; logMAR ¼ logaritma dari sudut
minimum resolusi; UT-DSAEK ¼ ultrathin Descemet stripping otomatis keratoplasti endotel.

2280
 Dickman dkk Ultrathin DSAEK versus DSAEK

Gambar 3. Gambar representatif mata dalam kelompok perlakuan mengajar. SEBUAH, Gambar dari mata setelah pengupasan Descemet ultrathin keratoplasti endotel otomatis (DSAEK) (kiri) dan DSAEK (kanan)
mencapai ketajaman visual terbaik dengan koreksi tontonan 0,04 dan 0,26 logaritma dari sudut distribusi minimum, masing-masing, 1 tahun setelah operasi. B, Tomografi koherensi optik segmen anterior
yang sesuai (AS OCT; Casia SS-1000; Tomey, Nagoya, Jepang) gambar mata yang ditampilkan sebagian SEBUAH. Ketebalan cangkok pusat diukur 78 m m (kiri) dan 178 m m (kanan) 1 tahun setelah operasi. C,
Gambar AS-OCT yang sesuai dari cangkok ditunjukkan di bagian B. Ketebalan cangkok pusat diukur 97 m m (kiri) dan 208 m m (kanan) segera setelah pembedahan.

rehabilitasi, astigmatisme yang tidak terlalu parah, menghindari penyakit permukaan selama dekade terakhir, atau pengalaman tim bedah. Namun, sementara
mata, dan penolakan cangkok yang lebih sedikit. Namun, ketajaman visual yang paling ketajaman visual setelah UT-DSAEK dalam penelitian kami jauh lebih baik
baik dikoreksi setelah DSAEK mungkin menjadi suboptimal, yang menyebabkan minat daripada yang dilaporkan dalam literatur untuk DSAEK, itu lebih rendah dari nilai
pada teknik EK baru. Meskipun UT-DSAEK disarankan untuk mencapai visi yang lebih
yang dilaporkan oleh Busin et al setelah UT-DSAEK. 2,10 Laporan sebelumnya
baik, 3,4
telah menyarankan beberapa faktor yang mungkin membatasi penglihatan
hipotesis ini tetap kontroversial. 4 e 9 terbaik yang dapat dikoreksi setelah DSAEK, termasuk antarmuka stromal
RCT ini dirancang untuk membandingkan hasil visual dan refraksi, donor-penerima dan ketidakcocokan kelengkungan, ketidakteraturan jaringan,
kehilangan EC, dan kejadian komplikasi setelah DSAEK dan UT-DSAEK. aberasi kornea posterior yang lebih tinggi, dan jaringan parut kornea anterior. 5,19 e
Pengacakan minimalisasi dipilih untuk memastikan kelompok pengobatan 21 Graft yang lebih tipis telah terbukti menghasilkan permukaan kornea posterior
seimbang sehubungan dengan faktor prognostik yang telah ditentukan dan yang lebih teratur dan menyebabkan lebih sedikit aberasi tingkat tinggi, yang
jumlah pasien dalam setiap kelompok. Jumlah partisipan seimbang, dan dapat menjelaskan pemulihan visual yang lebih cepat dan lebih baik setelah
ketebalan cangkok merupakan satu-satunya parameter donor atau penerima UT-DSAEK. 5,22 Kami menemukan hubungan sedang antara ketebalan cangkok
yang berbeda signifikan fi terus-menerus antar kelompok ( Tabel 1 ), yang sentral pra operasi dan BSCVA pada 12 bulan dan hubungan yang kuat antara
menunjukkan bahwa pengacakan berhasil. Ukuran hasil utama dari penelitian 12 bulan pasca operasi.
kami adalah BSCVA kontras tinggi. Kami menemukan pemulihan visual yang
lebih cepat dan lebih baik setelah UT-DSAEK dibandingkan dengan DSAEK 3,
6, dan 12 bulan pasca operasi. Ketajaman visual setelah DSAEK dalam pusat korupsi ketebalan dan
penelitian kami dibandingkan dengan yang dilaporkan sebelumnya dalam BSCVA.
( Tambahan Ara S1A dan
literatur. 2 Ini fi Penemuan dapat dikaitkan dengan pemilihan pasien yang B, tersedia di
www.aaojournal.org ). Yang penting, koefisien korelasi fi cients tidak menyiratkan
cermat tanpa komorbiditas yang membatasi penglihatan, standarisasi teknik kausalitas, dan sedangkan UT-DSAEK menghasilkan signi fi ketajaman visual yang
bedah jauh lebih baik, ukuran efek yang diamati tidak memungkinkan prediksi yang akurat
dari hasil visual berdasarkan ketebalan cangkok secara individual.

2281
 Ilmu Kesehatan Mata Volume 123, Nomor 11, November 2016
Studi terbaru melaporkan perbaikan bertahap dalam ketajaman visual
hingga 5 tahun setelah DSAEK, menunjukkan renovasi kornea yang sedang
berlangsung setelah pemulihan fungsi endotel. 23,24 Tindak lanjut jangka
panjang diperlukan untuk menentukan perbedaan peningkatan ketajaman
visual setelah DSAEK dan UT-DSAEK, yang dapat mempengaruhi hasil RCT
ini jika akan diperpanjang. Kami menyadari bahwa dampak klinis dari
perbedaan ketajaman visual 0,07 logMAR (hampir 1 garis Snellen) antara
DSAEK dan UT-DSAEK pada 12 bulan dalam penelitian kami mungkin
terbatas.
Pengukuran hasil utama kami, ketajaman visual kontras tinggi, mewakili
domain sudut kecil dari fungsi penyebaran titik retinal dan oleh karena itu
tidak mencakup semua aspek kualitas penglihatan. 25 Meskipun fi ketajaman
visual akhir setelah DSAEK seringkali kurang optimal, kami sebelumnya
menunjukkan bahwa kebanyakan pasien melaporkan perbaikan subjektif
dalam penglihatan dan kualitas hidup terkait penglihatan, 26 mungkin karena
perbaikan dalam bidang penglihatan lainnya. Memang, van der Meulen dkk 21 melapdoprotokol
arlakmanbedah
desain percobaan multisenter atau kurangnya pusat bacaan pusat
perbaikan dalam cahaya nyasar (silau cacat) setelah EK, ukuran obyektif dari
domain sudut besar dari fungsi penyebaran titik retinal.
DSAEK diketahui menghasilkan pergeseran hiperopik pasca operasi 0,7
hingga 1,5 D, dengan rata-rata hiperopia yang diinduksi
1.1 D, 2 yang telah dikaitkan dengan bentuk meniskus pro fi le dari
lenticule donor. 27,28 Dalam penelitian kami, pergeseran hiperopik yang
sebanding dari 0,8 D diamati setelah DSAEK dan UTDSAEK, menunjukkan
bahwa ketebalan cangkok sentral tidak fl mempengaruhi hasil bias.
Pergeseran hiperopik juga baru-baru ini dijelaskan setelah keratoplasti
endotel
membran Descemet di mana restorasi anatomis kornea tercapai,
menunjukkan perubahan kelengkungan karena deturgescence kornea
terlibat. 29 Terlepas dari penyebab yang mendasari, pergeseran hiperopik
harus dipertimbangkan saat merencanakan prosedur rangkap tiga atau
berurutan yang melibatkan UT-DSAEK.
Kehilangan EC awal yang dikaitkan dengan trauma bedah tetaplah Achilles ' tumit
EK. 30,31 Dalam penelitian kami, kehilangan EC sebanding setelah DSAEK dan
UT-DSAEK, berukuran 40% pada kedua kelompok 3 bulan setelah operasi. Ini fi Penemupaunsat medis tersier yang bersedia menyelesaikan tindak lanjut 12 bulan yang
menunjukkan bahwa baik single-pass disection atau penanganan perioperatif dari
cangkok UT dikaitkan dengan peningkatan kehilangan EC dibandingkan dengan
DSAEK. Stabilisasi jumlah EC di kedua lengan penelitian kami setelah 3 bulan
sejalan dengan laporan terbaru yang menunjukkan bahwa kehilangan EC jangka
panjang setelah EK sebanding dengan PK, meskipun kehilangan sel lebih awal. 32
Namun demikian, tindak lanjut jangka panjang diperlukan untuk menentukan efek kehilangan
EC dini pada kelangsungan hidup cangkok UT-DSAEK.
Sehubungan dengan komplikasi, kehilangan donor selama diseksi graft
dalam penelitian kami tinggi dan sebanding antara DSAEK dan UT-DSAEK
( Meja 2 ). Sedangkan di Amerika Serikat 74% donor untuk DSAEK
didahului oleh bank kornea, 33 di Eropa penggunaan jaringan precut baru-baru
ini mendapatkan popularitas. Untuk studi ini, layanan precut dikembangkan di
Belanda. Kehilangan donor yang tinggi yang diamati kemungkinan besar
karena kurva pembelajaran teknisi bank mata. Dislokasi graft, komplikasi
yang paling umum setelah EK, terjadi pada 15% kasus dalam penelitian kami
dan tidak berbeda antara DSAEK dan UT-DSAEK, menunjukkan bahwa
keberadaan alas stroma menentukan adhesi graft terlepas dari ketebalan
graft dalam kisaran ketebalan graft
2282
dari penelitian kami. Dalam grup UT-DSAEK, 1 episode kegagalan cangkok
primer terjadi, membutuhkan transplantasi ulang. Pemeriksaan laporan bedah
menunjukkan hasil yang tidak menguntungkan ini kemungkinan karena trauma
cangkok perioperatif. Pasca operasi, CME tidak diamati pada kedua kelompok.
Ini
fi menemukan mungkin karena waktu dari fi Kunjungan pasca operasi pertama pada 3
bulan, CME bersifat self-limiting, atau ukuran sampel penelitian kami. Demikian juga,
tidak ada episode penolakan cangkok yang tercatat di kedua kelompok selama
periode tindak lanjut 1 tahun.
Kehilangan EC dan tingkat rebubbling dalam penelitian kami lebih tinggi
daripada yang dilaporkan dalam seri kasus besar baru-baru ini dari pusat tersier. 34
Kemungkinan alasan untuk meningkatkan laju dislokasi dan kehilangan EC awal
termasuk interval waktu antara pemotongan lamella dan pembedahan (rata-rata
3 hari) dan efek sisa media kultur organ pada cangkok, yang dapat
mengganggu kepatuhan cangkok. Selain itu, perbedaan teknis kecil dalam
mungkin ada di dalamnya fl mempengaruhi analisis EC.
Penelitian ini membandingkan hasil cangkok endotel pada kedua ujung
spektrum ketebalan. Sedangkan ketebalan cangkok pada kelompok DSAEK
lebih tebal dari jaringan yang digunakan kebanyakan ahli bedah DSAEK saat
ini, ketebalan target didasarkan pada praktek klinis dan pengalaman kami
sendiri pada saat itu. 5 Penting untuk diingat bahwa kultur organ, yang biasa
digunakan di Eropa, menghasilkan signi fi tidak bisa kornea bengkak dan
cangkok lebih tebal dibandingkan dengan penyimpanan dingin, yang
digunakan di Amerika Serikat. Dengan tidak adanya konsensus tentang de fi
Pada cangkok UT, pilihan ketebalan cangkok untuk kelompok UT-DSAEK
didasarkan pada literatur yang tersedia saat penelitian dirancang dan yang
melaporkan hasil visual yang lebih baik dengan cangkokan lebih tipis dari 131 m
m 3 dan ditujukan untuk ketebalan ideal kurang dari 100 m m. 35
Juga, dalam penelitian ini, kami hanya memasukkan pasien dengan Fuchs '
distrofi endotel tanpa komorbiditas yang membatasi penglihatan yang dirawat di
diminta. Apalagi semua ahli bedah adalah certi fi spesialis kornea dengan
pengalaman luas dalam operasi kornea lamelar. Padahal ini ulang fl mempengaruhi
dengan baik situasi di Belanda, di mana pedoman dari Kelompok Kerja Kornea
Belanda dari Netherlands Ophthalmological Society menentukan fi kation yang
dibutuhkan untuk melakukan transplantasi kornea, mungkin saja tidak kembali fl dll.
situasi di bagian lain dunia. Hal ini penting mengingat Australian Corneal Graft
Registry, yang baru-baru ini menunjukkan penglihatan yang lebih buruk dan
kelangsungan hidup cangkok dengan EK dibandingkan dengan PK, dan
National Transplant Registry Inggris, yang menunjukkan bahwa tingkat
kelangsungan hidup cangkok EK lebih tinggi ketika prosedur pembedahan
dilakukan. di unit berpengalaman. 36,37
Singkatnya, hasil RCT multisenter ini menunjukkan bahwa dibandingkan
dengan DSAEK, UT-DSAEK mengarah pada pemulihan ketajaman visual yang
lebih cepat dan lebih baik dengan pergeseran hiperopik yang serupa, kehilangan
EC, dan insiden komplikasi dalam kisaran ketebalan cangkok yang dinilai. Namun,
ukuran efek yang diamati tidak memungkinkan prediksi yang akurat dari hasil visual
berdasarkan ketebalan cangkok secara individual, dan tindak lanjut jangka panjang
diperlukan untuk menentukan apakah
 Dickman dkk Ultrathin DSAEK versus DSAEK
perbedaan kecil dalam ketajaman visual antara kelompok selama 1 tahun akan
dipertahankan.
Ucapan Terima Kasih. Penulis berterima kasih kepada Friso W. van Marion, MD
dan teknisi bank mata Bank Jaringan Euro atas dukungan dan bantuannya dengan
proyek ini. Terima kasih khusus juga kepada Janneke Bus, BSc, Sietske Huiskens,
BSc, Caroline Jordaan, BSc, Nienke Soeters, PhD, Mark Willems, BSc, Arno
Skrabanja, PhD, Yanny Y. Cheng, MD, PhD, Martin Millenaar, MD, dan Jurriaan
Brekelmans, MD, atas kontribusi dan dedikasinya yang berharga. Akhirnya, penulis
berterima kasih kepada Organisasi Pasien Kornea Belanda (Hoornvlies Patiënten
Vereniging) atas dukungan mereka selama semua tahap penelitian.
Referensi
1. Park CY, Lee JK, Gore PK, Lim CY, Chuck RS. Keratoplasti
di Amerika Serikat: Tinjauan 10 Tahun dari tahun 2005 sampai
2014. Ilmu Kesehatan Mata. 2015; 122: 2432-2442 .
2. Lee WB, Jacobs DS, Musch DC, Kaufman SC, dkk. Desce-
bertemu ' s pengupasan keratoplasti endotel: keamanan dan hasil: laporan oleh
American Academy of Ophthalmology.
Ilmu Kesehatan Mata. 2009; 116: 1818-1830 .
3. Neff KD, Biber JM, Holland EJ. Perbandingan tengah
ketebalan cangkok kornea untuk hasil ketajaman visual dalam keratoplasti endotel. Kornea.
2011; 30: 388-391 .
4. Daoud YJ, Munro AD, Delmonte DD, dkk. Pengaruh kornea
ketebalan cangkok donor pada hasil operasi keratoplasti endotel otomatis
pengupasan Descemet. Am J Ophthalmol.
2013; 156: 860-866.e861 .
5. Dickman MM, Cheng YY, Berendschot TT, van den
Biggelaar FJ, Nuijts RM. Pengaruh ketebalan cangkok dan asimetri pada
perolehan dan penyimpangan visual setelah pengupasan keratoplasti endotel
otomatis Descemet. JAMA Ophthalmol. 2013; 131: 737-744 .
6. Maier AK, Gundlach E, Klamann MK, dkk. [Di fl pengaruh dari
ketebalan lamella donor pada ketajaman visual setelah Descemet ' s stripping
automatic endothelial keratoplasty (DSAEK)].
Ophthalmologe. 2014; 111: 128-134 .
7. Terry MA, Straiko MD, Goshe JM, Li JY, Davis-Boozer D.
Descemet ' s stripping keratoplasti endotel otomatis: hubungan yang lemah
antara ketebalan donor dan penglihatan pasca operasi. Ilmu Kesehatan Mata. 2012; 24. Wacker K, Baratz KH, Maguire LJ, McLaren JW, Patel SV.
119: 1988-1996 .
8. Van Cleynenbreugel H, Remeijer L, Hillenaar T. Descemet
pengupasan keratoplasti endotel otomatis: efek ketebalan lentikula intraoperatif
pada hasil visual dan kepadatan sel endotel. Kornea. 2011; 30: 1195-1200 .
9. Wisse RP, Achterberg JA, Van der Lelij A. DSAEK: praktis
Pendekatan untuk memilih kepala microkeratome
berdasarkan pachymetry kornea donor. Kornea. 2014; 33: 230-234 .
10. Busin M, Madi S, Santorum P, Scorcia V, Beltz J. Ultrathin
Descemet ' s stripping keratoplasti endotel otomatis dengan teknik
microkeratome double-pass: hasil dua tahun.
Ilmu Kesehatan Mata. 2013; 120: 1186-1194 .
11. Wacker K, Bourne WM, Patel SV. Pengaruh ketebalan cangkok pada
ketajaman visual setelah pengupasan keratoplasti endotel Descemet: tinjauan
sistematis dan meta-analisis. Am J Ophthalmol.
2016; 163: 18-28 .
12. Dickman MM, Kruit PJ, van den Biggelaar FJ,
Berendschot TT, Nuijts RM. Diseksi sekali jalan dari lamellae endotel yang dibiakkan
dengan organ sangat tipis menggunakan sistem mikrokeratom yang inovatif. Kornea. 2016;
35: 100-104 .
13. Dickman MM, van Maris MP, van Marion FW, dkk.
Metrologi permukaan dan pro confocal 3-dimensi fi ling dari
femtosecond laser dan lamellae endotel ultrathin yang dibedah secara mekanis.
Investasikan Ophthalmol Vis Sci. 2014; 55: 5183-5190 .
14. Pels E, Schuchard Y. Pelestarian budaya organ manusia
kornea. Doc Ophthalmol. 1983; 56: 147-153 .
15. McCarey BE, Edelhauser HF, Lynn MJ. Review kornea
mikroskop spekuler endotel untuk uji klinis FDA untuk prosedur refraksi,
perangkat bedah, dan obat serta larutan intraokular baru. Kornea. 2008; 27:
1-16 .
16. Dieleman M, Wubbels RJ, van Kooten-Noordzij M, de
Waard PW. Depot steroid subkonjungtiva perioperatif tunggal versus tetes
mata steroid pasca operasi untuk mencegah fl ammation dan edema makula
setelah operasi katarak. J Cataract Refract Surg. 2011; 37: 15891597 .
17. Benjamini Y, Hochberg Y. Mengontrol penemuan palsu-
ery rate: pendekatan praktis dan kuat untuk beberapa pengujian. J Roy Statist
Soc Ser B (Metodologi).
1995; 57: 289-300 .
18. Moher D, Schulz KF, Altman DG. Pernyataan CONSORT:
rekomendasi yang direvisi untuk meningkatkan kualitas laporan uji coba acak
kelompok paralel. Lanset. 2001; 357: 11911194 .
19. Patel SV, Baratz KH, Hodge DO, Maguire LJ, McLaren JW.
Efek penyebaran cahaya kornea pada penglihatan setelah pengupasan Descemet
dengan keratoplasti endotel. Arch Ophthalmol.
2009; 127: 153-160 .
20. Rudolph M, Laaser K, Bachmann BO, Cursiefen C, Epstein D,
Kruse FE. Aberasi tingkat tinggi kornea setelah Descemet ' s membran
endotelkeratoplasti. Ilmu Kesehatan Mata.
2012; 119: 528-535 .
21. van der Meulen IJ, Patel SV, Lapid-Gortzak R,
Nieuwendaal CP, McLaren JW, van den Berg TJ. Kualitas penglihatan pada
pasien dengan distrofi endotel Fuchs dan setelah keratoplasti endotel
pengupasan Descemet. Arch Ophthalmol. 2011; 129: 1537-1542 .
22. Busin M, Albe E. Apakah masalah ketebalan: ultrathin Descemet
pengupasan keratoplasti endotel otomatis. Curr Opin Ophthalmol. 2014; 25:
312-318 .
23. Li JY, Terry MA, Goshe J, Davis-Boozer D, Shamie N.Tiga-
hasil ketajaman visual tahun setelah Descemet ' s pengupasan
keratoplasti endotel otomatis. Ilmu Kesehatan Mata. 2012; 119: 1126-1129
.
Descemet stripping keratoplasti endotel untuk Fuchs ' distrofi kornea endotel: fi hasil
studi prospektif selama lima tahun. Ilmu Kesehatan Mata. 2016; 123: 154-160 .
25. Van Den Berg TJ, Van Rijn LJ, Michael R, dkk. Straylight
efek dengan penuaan dan ekstraksi lensa. Am J Ophthalmol.
2007; 144: 358-363 .
26. van den Biggelaar FJ, Cheng YY, Nuijts RM, dkk. Ekonomis
evaluasi teknik keratoplasti endotel dan keratoplasti penetrasi di Belanda. Am J
Ophthalmol.
2012; 154: 272-281.e272 .
27. Dupps Jr WJ, Qian Y, Meisler DM. Model multivariasi dari
pergeseran refraksi pada keratoplasti endotel otomatis pengupasan Descemet.
J Cataract Refract Surg. 2008; 34: 578584 .
28. Kymionis GD, Kontadakis GA, Yoo SH. Evaluasi cangkok DSAEK
menggunakan rasio C: P. Ilmu Kesehatan Mata. 2010; 117: 639. balasan penulis 639 e 640 .
29. Ham L, Dapena I, Moutsouris K, dkk. Perubahan bias dan
stabilitas setelah keratoplasti endotel membran Descemet. Pengaruh
pergeseran hiperopik akibat dehidrasi kornea pada perhitungan kekuatan lensa
intraokular. J Cataract Refract Surg.
2011; 37: 1455-1464 .
2283
 Ilmu Kesehatan Mata Volume 123, Nomor 11, November 2016

30. Harga MO, Bidros M, Gorovoy M, dkk. Pengaruh sayatan
lebar pada kelangsungan hidup cangkok dan hilangnya sel endotel setelah
pengupasan keratoplasti endotel otomatis Descemet. Kornea.
2010; 29: 523-527 .
31. Harga MO, Harga Jr FW. Hilangnya sel endotel setelah Descemet
pengupasan dengan keratoplasti endotel di fl faktor yang mempengaruhi dan tren 2 tahun. Ilmu
Kesehatan Mata. 2008; 115: 857-865 .
32. Harga MO, Fairchild KM, Harga DA, Harga Jr FW. Desce-
bertemu ' s pengupasan keratoplasti endotel fi kelangsungan hidup cangkok selama lima tahun dan
hilangnya sel endotel. Ilmu Kesehatan Mata. 2011; 118: 725-729 .
34. Anshu A, Harga MO, Tan DT, Harga Jr FW. Kera endotel
toplasty: revolusi dalam evolusi. Surv Ophthalmol. 2012; 57: 236-252 .
35. Busin M, Patel AK, Scorcia V, Ponzin D.Microkeratome-
persiapan bantuan cangkok ultrathin untuk pengupasan keratoplasti endotel
otomatis Descemet. Investasikan Ophthalmol Vis Sci.
2012; 53: 521-524 .
36. Coster DJ, Lowe MT, Keane MC, Williams KA. Orang Australia
Pencangkokan Kornea C. Perbandingan hasil lamellar dan penetrasi
keratoplasti: studi registri. Ilmu Kesehatan Mata. 2014; 121: 979-987 .

33. Lass JH, Szczotka-Flynn LB, Ayala AR, dkk. Tekanan kornea 37. Greenrod EB, Jones MN, Kaye S, dkk. Pusat dan ahli bedah
studi waktu pelestarian: metode dan dampak potensial pada kumpulan donor berpengaruh pada hasil keratoplasti endotel dibandingkan keratoplasti
kornea di Amerika Serikat. Kornea. 2015; 34: 601-608 . penetrasi di Inggris Raya. Am J Ophthalmol.
2014; 158: 957-966 .

Catatan Kaki dan Pengungkapan Keuangan

Awalnya diterima: 10 April 2016. Revisi akhir: penulis memiliki hak milik / fi kepentingan keuangan untuk diungkapkan sehubungan dengan penelitian ini.

23 Juli 2016. Diterima: 25 Juli 2016.

Kontribusi Penulis:
Tersedia online: 19 September 2016. Naskah no. 2016-727.
Konsepsi dan desain: Dickman, Remeijer, van Rooij, Van der Lelij, Wijdh, van den Biggelaar,
1 Klinik Mata Universitas, Pusat Medis Universitas Maastricht, Belanda.
Berendschot, Nuijts

Analisis dan interpretasi: Dickman, van den Biggelaar, Berendschot, Nuijts

2 Euro Tissue Bank, Beverwijk, Belanda.

3 Rumah Sakit Mata Rotterdam, Belanda.

Pengumpulan data: Dickman, Kruit, Remeijer, van Rooij, Van der Lelij, Wijdh, van den Biggelaar,
4 Department of Ophthalmology, University Medical Center Utrecht, Belanda.
Nuijts

Dana yang diperoleh: tidak ada

5 Department of Ophthalmology, University Medical Center Groningen, Belanda.
Dipresentasikan pada: Pertemuan khusus Segmen Anterior Terbaik, Pertemuan Tahunan
American Academy of Ophthalmology, Las Vegas, NV, 2015.
Pengungkapan Keuangan:
Tanggung jawab keseluruhan: Dickman, Kruit, Remeijer, van Rooij, Van der Lelij, Wijdh, van den
Biggelaar, Berendschot, Nuijts
Singkatan dan Akronim:
SEBAGAI OKT ¼ tomografi koherensi optik segmen anterior;
BSCVA ¼ ketajaman visual terbaik dengan koreksi tontonan; CI ¼ menipu fi interval dence;

Penulis telah membuat pengungkapan berikut: MMD, CME ¼ edema makula sistoid; D ¼ diopter; DSAEK ¼ Descemet stripping keratoplasti endotel
FJHMvdB, TTJMB, RMMAN: Hibah e ZonMw, Asosiasi Nederlans untuk Penelitian dan otomatis; EC ¼ sel endotel;
Pengembangan Kesehatan; Stichting Nederlands Oogheelkundig Onderzoek; Dr FP ECD ¼ kepadatan sel endotel; EK ¼ keratoplasti endotel;
Fischer-Stichtin; Landelijke Stichting Blinden en Slechtzienden; Rotterdamse Stichting ETDRS ¼ Dini Pengobatan Diabetes Retinopati Belajar;

Blindenbelangen. logMAR ¼ logaritma dari sudut minimum resolusi;

Didukung oleh hibah dari ZonMw, The Hague, Asosiasi Belanda untuk Penelitian dan PK ¼ menembus keratoplasti; RCT ¼ uji klinis acak dan terkontrol; UT ¼
sangat tipis.
Pengembangan Kesehatan; Stichting Nederlands Oogheelkundig Onderzoek (SNOO),
Nijmegen, Belanda; Dr. FP Fischer-Stichting, Utrecht, Belanda; Landelijke Stichting Blinden en Korespondensi:
Slechtzienden (LSBS), Ede, Belanda; dan Rotterdamse Stichting Blindenbelangen (RSB), Mor M. Dickman, MD, Klinik Mata Universitas, Pusat Medis Universitas Maastricht, Postbus,
Rotterdam, Belanda. Tidak ada 6202 AZ Maastricht, Belanda. Surel:
mor.dickman@mumc.nl.

2284