BAB 2

HAK PASIEN DAN KELUARGA (HPK)

GAMBARAN UMUM
Pasien dan keluarganya adalah pribadi yang unik dengan sifat, sikap, perilaku yang
berbeda-beda, kebutuhan pribadi, agama, keyakinan, dan nilai-nilai pribadi.

Rumah sakit membangun kepercayaan dan komunikasi terbuka dengan pasien

untuk memahami dan melindungi nilai budaya, psikososial, serta nilai spiritual setiap
pasien.

Hasil pelayanan pada pasien akan meningkat bila pasien dan keluarga yang tepat
atau mereka yang berhak mengambil keputusan diikutsertakan dalam pengambilan
keputusan pelayanan dan proses yang sesuai dengan harapan, nilai, serta budaya.

Untuk mengoptimalkan hak pasien dalam pemberian pelayanan yang berfokus pada
pasien dimulai dengan menetapkan hak tersebut, kemudian melakukan edukasi
pada pasien serta staf tentang hak dan kewajiban tersebut. Para pasien diberi
informasi tentang hak dan kewajiban mereka dan bagaimana harus bersikap. Para
staf dididik untuk mengerti dan menghormati kepercayaan, nilai-nilai pasien, dan
memberikan pelayanan dengan penuh perhatian serta hormat guna menjaga
martabat dan nilai diri pasien.

Pada bab ini dikemukakan proses-proses untuk

1. melakukan identifikasi, melindungi, dan mengoptimalkan hak pasien;

2. memberitahu pasien tentang hak mereka;
3. melibatkan keluarga pasien bila kondisi memungkinkan dalam pengambilan
keputusan tentang pelayanan pasien;
4. mendapatkan persetujuan tindakan (informed consent);
5. mendidik staf tentang hak dan kewajiban pasien.

Bagaimana proses asuhan dilaksanakan di rumah sakit sesuai dengan peraturan

dan perundang-undangan, konvensi international, dan perjanjian atau persetujuan
tentang hak asasi manusia yang disahkan oleh pemerintah.

Proses ini berkaitan dengan bagaimana rumah sakit menyediakan pelayanan

kesehatan dengan cara yang wajar yang sesuai dengan kerangka pelayanan
kesehatan dan mekanisme pembiayaan pelayanan kesehatan yang berlaku. Bab ini
juga berisi hak dan kewajiban pasien dan keluarganya serta berkaitan dengan
penelitian klinis (clinical trial) dan donasi, juga transplantasi organ serta jaringan
tubuh.

Page 1 of 21
 STANDAR, MAKSUD DAN TUJUAN, SERTA ELEMEN PENILAIAN

Standar HPK.1
Ada regulasi bahwa rumah sakit bertanggung jawab dan mendukung hak pasien dan
keluarga selama dalam asuhan.

Maksud dan Tujuan HPK.1

Kepemimpinan (leadership) rumah sakit bertanggung jawab bagaimana
memperlakukan pasiennya dan pimpinan perlu mengetahui serta memahami hak
pasien dan keluarga juga tanggung jawabnya seperti ditentukan dalam peraturan
perundang-undangan.

Pimpinan rumah sakit memberikan arahan kepada kelompok staf medis (KSM) dan
staf klinis lainnya di unit pelayanan untuk memastikan semua staf di rumah sakit ikut
bertanggung jawab melindungi hak-hak ini.

Rumah sakit menghormati hak dan kewajiban pasien, serta dalam banyak hal
menghormati keluarga pasien, terutama hak untuk menentukan informasi apa saja
yang dapat disampaikan kepada keluarga atau pihak lain terkait asuhan pasien.
Sebagai contoh, pasien tidak ingin diagnosis dirinya disampaikan kepada keluarga.

Hak serta kewajiban pasien dan keluarga merupakan elemen dasar dari semua
interaksi di rumah sakit, staf rumah sakit, pasien, dan keluarga. Oleh karena itu,
harus ada regulasi yang memastikan semua staf sadar dan tanggap terhadap isu
hak serta kewajiban pasien dan keluarga pada waktu berinteraksi saat memberikan
asuhan kepada pasien.

Elemen Penilaian HPK.1

1. Ada regulasi tentang hak dan kewajiban pasien dan keluarga (lihat juga TKRS
12.1 EP 1; dan TKRS 12.2 EP 2). (R)
2. Pimpinan rumah sakit memahami hak serta kewajiban pasien dan keluarga
sebagaimana ditetapkan dalam peraturan perundang-undangan. (W)
3. Rumah sakit menghormati hak serta kewajiban pasien dan dalam kondisi tertentu
terhadap keluarga pasien bahwa pasien memiliki hak untuk menentukan
informasi apa saja yang dapat disampaikan pada keluarga dan pihak lain. (D,W).
4. Semua staf memperoleh edukasi dan memahami tentang hak serta kewajiban
pasien dan keluarga, juga dapat menjelaskan tanggung jawabnya melindungi hak
pasien. (D,W).

Page 2 of 21
Standar HPK.1.1
Rumah sakit memberikan asuhan dengan menghargai agama, keyakinan dan nilai-
nilai pribadi pasien, serta merespons permintaan yang berkaitan dengan bimbingan
kerohanian.

Maksud dan Tujuan HPK.1.1

Pasien dengan populasi yang beragam dalam memeluk agama, keyakinan, dan
memiliki nilai-nilai pribadi maka beragam pula dalam menerima proses asuhan.
Beberapa agama, keyakinan, dan nilai-nilai pribadi berlaku umum bagi semua pasien
serta biasanya berasal dari budaya dan agama. Ada keyakinan yang bersifat
individual. Rumah sakit melakukan identifikasi agama, keyakinan, dan nilai-nilai
pribadi pasien agar dalam memberikan asuhan selaras dengan agama, keyakinan,
dan nilai-nilai pribadi.

Asuhan pasien yang menghargai agama, keyakinan, dan nilai-nilai pribadi akan
membantu kelancaran proses asuhan serta memberikan hasil asuhan yang lebih
baik. Setiap profesional pemberi asuhan (PPA) harus melakukan identifikasi agama
dan memahami agama, keyakinan, nilai-nilai pribadi pasien, serta menerapkan
dalam asuhan pasien yang diberikan.

Jika pasien atau keluarga ingin berbicara dengan seseorang terkait kebutuhan
agama dan spiritualnya maka rumah sakit menetapkan proses untuk menjawab
permintaan ini. Proses ini dilaksanakan melalui staf kerohanian di rumah sakit.
Proses ini menjadi kompleks bila rumah sakit atau negara tidak mengakui secara
resmi atau mempunyai sumber terkait sebuah agama, tetapi bila ada permintaan ini
maka rumah sakit dapat mengambil sumber di luar rumah sakit atau dari keluarga.

Elemen Penilaian HPK.1.1

1. Agama, keyakinan, dan nilai-nilai pribadi pasien teridentifikasi (lihat juga MKE 8
EP 1). (D,W)
2. Staf memberikan asuhan dengan cara menghormati agama, keyakinan, dan nilai-
nilai pribadi pasien (lihat juga MKE 8 EP 2). (D,W)
3. Rumah sakit menanggapi permintaan rutin, termasuk permintaan kompleks
terkait dukungan agama atau bimbingan kerokhanian. (D,W,S).

Standar HPK.1.2
lnformasi tentang pasien adalah rahasia dan rumah sakit diminta menjaga
kerahasiaan informasi pasien serta menghormati kebutuhan privasinya.

Maksud dan Tujuan HPK.1.2

Staf wajib menjaga dan menghargai informasi tentang pasien sebagai suatu
kerahasiaan, di samping itu juga menghormati kebutuhan privasi pasien. Pada
implementasinya rumah sakit diminta tidak mencantumkan informasi rahasia pasien
pada pintu pasien, lobby atau ruang perawat (nurse station), dan tidak mengadakan

Page 3 of 21
diskusi yang terkait dengan pasien di ruang publik.

Staf menyadari peraturan perundang-undangan yang mengatur kerahasiaan

informasi serta memberitahukan pasien bagaimana rumah sakit menghargai
kerahasiaan informasi dan privasi mereka. Dokter penanggung jawab pelayanan
(DPJP) memberitahu pada pasien atau keluarga tentang informasi kondisi pasien di
setiap terjadi perubahan.

Rumah sakit memiliki kebijakan yang menunjukkan apakah pasien memiliki akses
terhadap informasi kesehatan mereka dan proses untuk mendapatkan akses jika
diizinkan.

Rumah sakit diminta menghormati hak privasi pasien terutama ketika diwawancara,
diperiksa, dirawat, dan dipindahkan. Pasien mungkin menginginkan privasinya
terlindung dari para karyawan, pasien lain, masyarakat, dan bahkan dari anggota
keluarga. Di samping itu, pasien mungkin tidak ingin diambil fotonya, direkam, atau
diikutsertakan dalam survei wawancara tentang penelitian dan lainnya. Meskipun
ada beberapa cara pendekatan umum untuk memberikan privasi bagi seluruh
pasien, setiap pasien memiliki harapan privasi yang berbeda atau tambahan privasi
sesuai dengan kebutuhan privasi pasien.

Harapan akan kebutuhan ini mungkin saja berubah seiring dengan waktu dan
kondisi. Oleh karena itu, rumah sakit mengidentifikasi kebutuhan privasi pasien
terkait dengan asuhan pasien. Informasi medis dan kesehatan lainnya ketika
didokumentasikan dan dikumpulkan bersifat penting guna memahami pasien dan
kebutuhannya serta memberikan perawatan dan pelayanan seiring dengan waktu.
Informasi ini dapat berupa kertas atau elektronik atau kombinasi dari keduanya.

Rumah sakit menghargai informasi tersebut sebagai rahasia dan menerapkan

regulasi yang melindungi informasi tersebut dari kehilangan atau penyalahgunaan.
Regulasi yang ada mencakup informasi yang dapat diberikan sesuai dengan
kebutuhan peraturan perundang-undangan.

Elemen Penilaian HPK.1.2

1. Ada regulasi tentang kewajiban simpan rahasia pasien dan menghormati
kebutuhan privasi pasien. (R)
2. Ada bukti pasien diberitahu bahwa segala informasi tentang kesehatan pasien
adalah rahasia dan kerahasiaan itu akan dijaga sesuai dengan peraturan
perundang-undangan. (D,W)
3. Pasien diminta persetujuannya untuk pelepasan informasi yang tidak tercakup
dalam peraturan perundang-undangan. (D,W).
4. Rumah sakit menghormati kerahasiaan informasi kesehatan pasien. (D,W).
5. Staf mengidentifikasi harapan dan kebutuhan privasi selama pelayanan dan
pengobatan. (D,O,W)
6. Keinginan akan kebutuhan pasien untuk privasi dihormati saat wawancara klinis,

Page 4 of 21
 pemeriksaan, prosedur, pengobatan, dan transfer pasien. (O,W)

Standar HPK.1.3
Rumah sakit menetapkan ketentuan untuk melindungi harta benda milik pasien dari
kehilangan atau pencurian.

Maksud dan Tujuan HPK 1.3

Rumah sakit memberitahu pasien tentang tanggung jawab rumah sakit terhadap
barang milik pasien dan batasan-batasannya. Rumah sakit bertanggung jawab
terhadap barang milik pasien yang dibawa masuk ke rumah sakit sesuai dengan
batasan. Rumah sakit memiliki proses untuk mengidentifikasi dan melindungi barang
milik pasien yang dititipkan atau pasien tidak dapat menjaganya untuk memastikan
barang tidak hilang atau dicuri. Proses ini berlaku untuk pasien di unit darurat, pasien
pelayanan satu hari (one day care), rawat inap, pasien yang tidak mampu menjaga
barang miliknya, dan mereka yang tidak mampu membuat keputusan tentang barang
miliknya. (lihat juga MFK 4.1)

Elemen Penilaian HPK 1.3

1. Ada regulasi tentang penyimpanan barang milik pasien yang dititipkan dan
barang milik pasien karena pasiennya tidak dapat menjaga harta miliknya. Rumah
sakit memastikan barang tersebut aman dan menetapkan tingkat tanggung
jawabnya atas barang milik pasien tersebut. (R)
2. Pasien menerima informasi tentang tanggung jawab rumah sakit dalam menjaga
barang milik pasien. (D,W)

Standar HPK 1.4

Pasien yang rentan terhadap kekerasan fisik serta kelompok pasien yang berisiko
diidentifikasi dan dilindungi.

Maksud dan Tujuan HPK 1.4

Rumah sakit mengidentifikasi kelompok pasien berisiko yang tidak dapat melindungi
dirinya sendiri, misalnya bayi, anak-anak, pasien cacat, manula, pascabedah,
gangguan jiwa, gangguan kesadaran, dll. serta menetapkan tingkat perlindungan
terhadap pasien tersebut. Perlindungan ini mencakup tidak hanya kekerasan fisik,
tetapi juga mencakup hal-hal terkait keamanan, seperti kelalaian (negligent) dalam
asuhan, tidak memberi layanan, atau tidak memberi bantuan waktu terjadi
kebakaran. Semua anggota staf memahami tanggung jawabnya dalam proses ini.

Rumah sakit menjaga keamanan dalam tiga area, yaitu

1) area publik yang terbuka untuk umum seperti area parkir, rawat jalan, dan
penunjang pelayanan;
2) area tertutup yang hanya dapat dimasuki orang tertentu dengan izin khusus
dan pakaian tertentu, misalnya kamar operasi;

Page 5 of 21
 3) area semiterbuka, yaitu area yang terbuka pada saat-saat tertentu dan
tertutup pada saat yang lain, misalnya rawat inap pada saat jam berkunjung
menjadi area terbuka, tetapi di luar jam berkunjung menjadi area tertutup
untuk itu pengunjung di luar jam berkunjung harus diatur, diidentifikasi, dan
menggunakan identitas pengunjung.

Elemen Penilaian HPK 1.4

1. Rumah sakit menetapkan regulasi untuk melakukan identifikasi populasi pasien
yang rentan terhadap risiko kekerasan dan melindungi semua pasien dari
kekerasan (lihat juga PP 3.1 s.d. 3.9). (R)
2. Daerah terpencil, daerah terisolasi, dan rawan terjadinya tindak kekerasan di
rumah sakit dimonitor (lihat juga MFK 4). (O,W)
3. Staf rumah sakit memahami peran mereka dalam tanggung jawabnya dalam
melaksanakan proses perlindungan. (D,O,W)

Standar HPK 2
Rumah sakit menetapkan regulasi dan proses untuk mendukung partisipasi pasien
dan keluarga di dalam proses asuhan.

Maksud dan Tujuan HPK 2

Partisipasi pasien dan keluarga dalam proses asuhan melalui pengambilan
keputusan tentang asuhan, bertanya soal asuhan, minta pendapat orang lain
(second opinion), dan menolak prosedur diagnostik atau tindakan. Saat pasien minta
second opinion, diharapkan rumah sakit tidak menolak, mencegah atau
menghalanginya, sebaliknya rumah sakit diminta memfasilitasi permintaan tersebut
dengan jalan pasien diberi informasi tentang kondisinya, hasil tes, diagnosis,
rekomendasi tindakan, dan sebagainya. Rumah sakit tidak boleh menyembunyikan
informasi ini jika pasien meminta second opinion. Rumah sakit menetapkan regulasi
untuk mengatur hak pasien untuk mencari second opinion tanpa rasa khawatir
memengaruhi proses asuhannya.

Rumah sakit mendorong pasien dan keluarga terlibat dalam seluruh aspek
pelayanan. Seluruh staf sudah dilatih melaksanakan regulasi dan perannya dalam
mendukung hak pasien serta keluarganya untuk berpatisipasi di dalam proses
asuhannya.

Elemen Penilaian HPK 2

1. Ada regulasi tentang rumah sakit mendorong partisipasi pasien dan keluarga
dalam proses asuhan dan memberi kesempatan pasien untuk melaksanakan
second opinion tanpa rasa khawatir akan memengaruhi proses asuhannya. (lihat
juga PAP 7.1 EP 6; AP 1 EP 4; ARK 2.1 EP 4; dan MKE 9 EP 5). (R)
2. Staf dilatih dan terlatih melaksanakan regulasi serta perannya dalam mendukung
hak pasien dan keluarga untuk berpartisipasi dalam proses pelayanannya.
(D,W,S)

Page 6 of 21
Standar HPK 2.1
Pasien diberitahu tentang semua aspek asuhan medis dan tindakan.

Maksud dan Tujuan HPK 2.1

Agar pasien dan keluarganya dapat berpartisipasi dalam membuat keputusan,
mereka mendapat informasi tentang kondisi medis, setelah dilakukan asesmen,
termasuk diagnosis pasti dan rencana asuhan. Pasien serta keluarga mengerti hal
yang harus diputuskan tentang asuhan dan bagaimana mereka berpartisipasi dalam
membuat keputusan. Sebagai tambahan, pasien serta keluarga harus mengerti
tentang proses asuhan, tes pemeriksaan, prosedur, dan tindakan yang harus
mendapat persetujuan (consent) dari mereka.

Selama dalam proses asuhan, pasien juga berhak untuk mendapat penjelasan
tentang hasil pengobatan/tindakan termasuk kemungkinan hasil yang tidak terduga.
Pasien serta keluarga paham bahwa mereka berhak atas informasi ini dan berhak
mengetahui siapa dokter yang bertanggungjawab untuk melayaninya yang akan
memberitahu hasil asesmen dan pengobatan/tindakan.

Terkadang beberapa pasien tidak ingin mengetahui diagnosis penyakitnya atau

berpartisipasi dalam membuat keputusan terkait asuhannya, tetapi mereka diberi
kesempatan dan dapat memilih berpartisipasi melalui anggota keluarga, teman, atau
pengganti keluarga. Bagi pasien harus jelas siapa DPJP yang akan memberi
informasi tentang kondisi medik, asuhan, tindakan, dan hasil termasuk kejadian yang
tidak terduga dan lain sebagainya.

Elemen Penilaian HPK 2.1

1. Ada regulasi tentang hak pasien untuk mendapatkan informasi tentang kondisi,
diagnosis pasti, rencana asuhan, dan dapat berpartisipasi dalam pengambilan
keputusan serta diberitahu tentang hasil asuhan termasuk kemungkinan hasil
yang tidak terduga. (R)
2. Pasien diberi informasi tentang kondisi medis mereka dan diagnosis pasti. (lihat
juga MKE 9 EP 1). (D,W)
3. Pasien diberi informasi tentang rencana asuhan dan tindakan yang akan
dilakukan dan berpartisipasi dalam pengambilan keputusan. (lihat juga AP 1 EP
4 dan MKE 9 EP 1). (D,W)
4. Pasien diberi tahu bilamana “persetujuan tindakan” (informed consent)
diperlukan dan bagaimana proses memberikan persetujuan. (lihat juga HPK 5.1;
AP 6; AP 5.11 EP 2; PAP 3.3; PAB 3; PAB 4; PAB 7; dan MKE 9 EP 4). (D,W)
5. Pasien dijelaskan dan memahami tentang hasil yang diharapkan dari proses
asuhan dan pengobatan. (lihat juga ARK 2.1 EP 2 dan PAP 2.4). (D,W)
6. Pasien dijelaskan dan memahami bila terjadi kemungkinan hasil yang tidak
terduga. (lihat juga PAP 2.4 EP 2). (D,W)

Page 7 of 21
7. Pasien serta keluarga dijelaskan dan memahami tentang haknya dalam
berpartisipasi membuat keputusan terkait asuhan jika diinginkan. (lihat juga AP 1
EP 4; ARK 2.1 EP 4; dan MKE 9 EP 5). (W)

Standar HPK 2.2

Pasien dan keluarga menerima informasi tentang penyakit, rencana tindakan, dan
DPJP serta para PPA lainnya agar mereka dapat memutuskan tentang asuhannya.

Maksud dan Tujuan HPK 2.2

Anggota staf menjelaskan setiap tindakan atau prosedur yang diusulkan kepada
pasien dan keluarga.
Informasi yang diberikan memuat elemen
a) diagnosis (diagnosis kerja dan diagnosis banding) dan dasar diagnosis;
b) kondisi pasien;
c) tindakan yang diusulkan;
d) tata cara dan tujuan tindakan;
e) manfaat dan risiko tindakan
f) nama orang mengerjakan tindakan;
g) kemungkinan alternatif dari tindakan;
h) prognosis dari tindakan;
i) kemungkinan hasil yang tidak terduga;
j) kemungkinan hasil bila tidak dilakukan tindakan. (lihat juga HPK 5.2)

Staf klinis juga memberi tahu pasien, nama dokter, atau profesional pemberi asuhan
(PPA) lainnya sebagai penanggung jawab asuhan pasien yang diberi izin melakukan
tindakan dan prosedur. Sering, pasien bertanya tentang kompetensi, pengalaman,
jangka waktu bekerja di rumah sakit, dan sebagainya dari para DPJP serta PPA
lainnya. Rumah sakit harus menetapkan proses untuk menjawab jika pasien minta
tambahan informasi tentang DPJP dan perawat penanggung jawab asuhan (PPJA)
mereka. (lihat juga MKE 9)

Elemen Penilaian HPK 2.2

1. Ada regulasi yang mengatur pelaksanaan proses untuk menjawab pertanyaan
informasi kompetensi dan kewenangan dari PPA. (R) (lihat juga KKS 9; KKS 13
dan KKS 16)
2. Pasien diberi informasi tentang elemen a) sampai dengan j) yang relevan dengan
kondisi dan rencana tindakan (D,W). (lihat juga HPK 5.1; AP 6; AP 5.11 EP 2;
PAP 3.3; PAB 3; PAB 4; PAB 7; dan MKE 9 EP 4)
3. DPJP, PPJA, dan PPA lainnya harus memperkenalkan diri saat pertama kali
bertemu pasien. (W,S)

Standar HPK 2.3

Rumah sakit memberitahu pasien dan keluarganya tentang hak dan tanggung jawab
mereka yang berhubungan dengan penolakan atau tidak melanjutkan pengobatan.

Page 8 of 21
Maksud dan Tujuan HPK 2.3
Pasien atau mereka yang membuat keputusan atas nama pasien dapat memutuskan
untuk tidak melanjutkan pelayanan atau pengobatan yang direncanakan atau tidak
meneruskan pelayanan atau pengobatan setelah kegiatan dimulai. Rumah sakit
memberitahukan pasien dan keluarganya tentang hak mereka untuk membuat
keputusan, potensi hasil dari keputusan tersebut, dan tanggung jawab mereka
berkenaan dengan keputusan tersebut. Pasien serta keluarganya diberitahu tentang
alternatif pelayanan dan pengobatan. (lihat juga ARK 4.4, EP 1)

Elemen Penilaian HPK 2.3

1. Rumah sakit memberitahukan pasien serta keluarganya tentang hak mereka
untuk menolak atau tidak melanjutkan pengobatan. (lihat juga ARK 4.4, EP 1).
(D,W)
2. Rumah sakit memberitahukan pasien dan keluarganya tentang konsekuensi dari
keputusan mereka. (lihat juga ARK 4.4, EP 2). (D,W)
3. Rumah sakit memberitahukan pasien serta keluarganya tentang tanggung jawab
mereka berkaitan dengan keputusan tersebut. (D,W)
4. Rumah sakit memberitahukan pasien serta keluarganya tentang tersedianya
alternatif pelayanan dan pengobatan. (D,W)

Standar HPK 2.4

Rumah sakit menghormati keinginan dan pilihan pasien untuk menolak pelayanan
resusitasi, menunda, atau melepas bantuan hidup dasar (do not resucitate/DNR).

Maksud dan Tujuan HPK 2.4

Keputusan menolak pelayanan resusitasi serta melanjutkan atau menolak
pengobatan bantuan hidup dasar merupakan keputusan paling sulit yang dihadapi
pasien, keluarga, PPA, dan rumah sakit. Tidak ada satupun proses yang dapat
mengantisipasi semua situas keputusan perlu dibuat. Karena itu, penting bagi rumah
sakit untuk mengembangkan pedoman dalam pembuatan keputusan yang sulit
tersebut. Rumah sakit diminta membuat pedoman yang berisi
1) rumah sakit harus mematuhi peraturan perundang-undangan yang terkait;
2) rumah sakit harus memastikan sesuai dengan norma agama dan budaya;
3) mencakup situasi keputusan tersebut berubah sewaktu pelayanan sedang
berjalan;
4) memandu PPA melalui isu hukum dan etika dalam melaksanakan menunda
atau melepas bantuan hidup dasar;
5) rumah sakit mengembangkan kebijakan dan prosedur melalui suatu proses
yang melibatkan banyak profesi dari berbagai sudut pandang;
6) regulasi tentang identifikasi tanggungjawab masing-masing pihak dan
pendokumentasiannya dalam rekam medis pasien.

Page 9 of 21
Elemen Penilaian HPK 2.4
1. Ada regulasi rumah sakit pada saat pasien menolak pelayanan resusitasi,
menunda atau melepas bantuan hidup dasar sesuai dengan peraturan
perundang-undangan, norma agama, dan budaya masyarakat. (R)
2. Pelaksanaan sesuai dengan regulasi tersebut. (D,W)

Standar HPK 2.5

Rumah sakit mendukung hak pasien terhadap asesmen dan manajemen nyeri yang
tepat.

Maksud dan Tujuan HPK 2.5

Nyeri merupakan hal yang banyak dialami pasien dan nyeri yang tidak berkurang
menimbulkan dampak yang tidak diharapkan kepada pasien secara fisik maupun
psikologis. Respons pasien terhadap nyeri sering kali berada dalam konteks norma
sosial, budaya, dan spiritual. Pasien didorong dan didukung melaporkan rasa nyeri.
Rumah sakit diminta untuk mengakui hak pasien terhadap nyeri dan tersedia proses
melakukan asesmen serta manajemen nyeri yang sesuai. (lihat juga PAP 7.1 dan
MKE 10 EP 4)

Elemen Penilaian HPK 2.5

1. Ada regulasi tentang asesmen dan manajemen nyeri. (R)
2. Rumah sakit menghormati serta mendukung hak pasien dengan melakukan
asesmen dan manajemen nyeri yang sesuai. (lihat juga PAP 7.1 EP 1). (D,W)
3. Staf rumah sakit memahami pengaruh pribadi, budaya, sosial, dan spiritual
tentang hak pasien untuk melaporkan rasa nyeri, asesmen, dan manajemen nyeri
secara akurat. (D,W)

Standar HPK 2.6

Rumah sakit mendukung hak pasien untuk mendapatkan pelayanan yang penuh
hormat dan penuh kasih sayang pada akhir kehidupannya.

Maksud dan Tujuan HPK 2.6

Pasien yang sedang menghadapi kematian mempunyai kebutuhan yang unik dalam
pelayanan yang penuh hormat dan kasih-sayang. Perhatian terhadap kenyamanan
dan martabat pasien mengarahkan semua aspek pelayanan pada tahap akhir
kehidupan. Agar dapat terlaksana, semua staf harus menyadari kebutuhan unik
pasien pada akhir kehidupannya. Kebutuhan ini meliputi pengobatan terhadap gejala
primer dan sekunder, manajemen nyeri, respons terhadap aspek psikologis, sosial,
emosional, agama, budaya pasien dan keluarganya, serta keterlibatannya dalam
keputusan pelayanan. (lihat juga PAP 7.1 dan HPK 1.1)

Elemen Penilaian HPK 2.6

1. Ada regulasi tentang pelayanan pasien pada akhir kehidupan. (R)

Page 10 of 21
2. Rumah sakit mengakui dan mengidentifikasi pasien yang menghadapi kematian
dengan kebutuhan yang unik. (D,W)
3. Staf rumah sakit menghormati hak pasien yang sedang menghadapi kematian,
memiliki kebutuhan yang unik dalam proses asuhan, dan didokumentasikan.
(D,W) (lihat juga MIRM 13 EP 2)

Standar HPK 3
Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya tentang
proses untuk menerima, menanggapi, dan menindaklanjuti bila ada pasien
menyampaikan keluhan, konflik, serta perbedaan pendapat tentang pelayanan
pasien. Rumah sakit juga menginformasikan tentang hak pasien untuk berpartisipasi
dalam proses ini.

Maksud dan Tujuan HPK 3

Pasien mempunyai hak untuk menyampaikan keluhan tentang pelayanan yang
mereka terima. Keluhan tersebut dicatat, ditelaah, ditindaklanjuti, dan dicari
penyelesaiannya bila memungkinkan. Demikian pula, bila keputusan mengenai
pelayanan menimbulkan pertanyaan, konflik, atau dilema lain bagi rumah sakit dan
pasien, keluarga atau pembuat keputusan, dan lainnya. Dilema ini dapat timbul dari
masalah akses, etis, pengobatan atau pemulangan pasien, dsb. (lihat juga TKRS
12.2)

Rumah sakit menetapkan cara-cara dalam mencari solusi terhadap dilema dan
keluhan tersebut. Rumah sakit mengidentifikasi dalam regulasi, siapa yang perlu
dilibatkan dalam proses, serta bagaimana pasien dan keluarganya berpartisipasi.

Elemen Penilaian HPK 3

1. Ada regulasi yang mendukung konsistensi pelayanan dalam menghadapi
keluhan, konflik, atau beda pendapat. (R)
2. Pasien diberitahu tentang proses menyampaikan keluhan, konflik, atau
perbedaan pendapat. (D,W)
3. Keluhan, konflik, dan perbedaan pendapat ditelaah serta ditindaklanjuti oleh
rumah sakit serta didokumentasikan. (D,W)
4. Pasien dan atau keluarga pasien ikut serta dalam proses penyelesaian. (D,W)

Standar HPK 4
Semua pasien diberi tahu tentang hak serta kewajiban dengan metode dan bahasa
yang mudah dimengerti.

Maksud dan Tujuan HPK 4

Proses penerimaan pasien rawat inap dan pendaftaran pasien rawat jalan rumah
sakit dapat membingungkan atau menakutkan bagi pasien. Keadaan ini menjadikan
pasien atau keluarga sulit bersikap sesuai dengan hak dan kewajibannya. Rumah

Page 11 of 21
sakit menyiapkan keterangan tertulis tentang hak dan kewajiban pasien yang
diberikan pada saat mereka diterima sebagai pasien rawat inap atau mendaftar
sebagai pasien rawat jalan. Keterangan tersebut tersedia di setiap kunjungan atau
tersedia selama tinggal di rumah sakit. Pernyataan dipasang atau disimpan di
fasilitas yang mudah dilihat oleh publik.

Keterangan tertulis diberikan disesuaikan dengan usia dan bahasa pasien. Jika
komunikasi tertulis dengan pasien tidak efektif atau tidak tepat maka pasien dan
keluarga diberi tahu tentang hak serta kewajibannya dengan bahasa yang dapat
dimengerti oleh mereka.

Elemen Penilaian HPK 4

1. Ada regulasi bahwa setiap pasien serta keluarga mendapatkan informasi tentang
hak dan kewajiban pasien. (R)
2. Ada bukti bahwa informasi tentang hak serta kewajiban pasien diberikan tertulis
kepada pasien, terpampang, atau tersedia sepanjang waktu. (D,O,W)
3. Rumah sakit menetapkan proses pemberian informasi hak dan kewajiban pasien
jika komunikasi tidak efektif atau tidak tepat. (W,S)

PERSETUJUAN UMUM (GENERAL CONSENT)

Standar HPK 5
Pada saat pasien diterima waktu mendaftar rawat jalan dan setiap rawat inap, diminta
menandatangani persetujuan umum (general consent). Persetujuan umum (general
consent) harus menjelaskan cakupan dan batasannya.

Maksud dan Tujuan HPK 5

Rumah sakit wajib meminta persetujuan umum (general consent) kepada pasien
atau keluarganya berisi persetujuan terhadap tindakan yang berisiko rendah,
prosedur diagnostik, pengobatan medis lainnya, batas-batas yang telah ditetapkan,
dan persetujuan lainnya. Persetujuan umum diminta pada saat pasien datang
pertama kali untuk rawat jalan dan setiap rawat inap.

Rumah sakit diminta untuk memberitahu pasien tentang terdapat peserta didik/
pelatihan yang ikut berpartisipasi dalam asuhan pasien sebagai bagian dari
pendidikan/pelatihan mereka.

Rumah sakit memiliki dokumentasi dalam rekam medik tentang persetujuan umum.

Pasien juga diberi informasi tentang tindakan dan prosedur, serta pengobatan yang
berisiko tinggi yang memerlukan persetujuan khusus (informed consent) secara

Page 12 of 21
Standar HPK 5.2
terpisah.

Elemen Penilaian HPK 5

1. Ada regulasi tentang persetujuan umum dan pendokumentasiannya dalam rekam
medis pasien di luar tindakan yang membutuhkan persetujuan khusus (informed
consent) tersendiri. (R)
2. Persetujuan umum (general consent) diminta saat pertama kali pasien masuk
rawat jalan atau setiap masuk rawat inap. (D,W)
3. Pasien dan atau keluarga diminta untuk membaca, lalu menandatangani
persetujuan umum (general consent). (D,W)

PERSETUJUAN KHUSUS (INFORMED CONSENT)

Standar HPK 5.1

Rumah sakit menetapkan regulasi pelaksanaan persetujuan khusus (informed
consent) oleh DPJP dan dapat dibantu oleh staf yang terlatih dengan bahasa yang
dapat dimengerti sesuai dengan peraturan perundang-undangan.

Maksud dan Tujuan HPK 5.1

Satu dari banyak upaya membuat pasien terlibat dalam pengambilan keputusan
dalam proses asuhan/ tindakan adalah dengan jalan memberikan persetujuan
(consent). Untuk dapat memberikan persetujuan, seorang pasien menerima
penjelasan tentang faktor-faktor terkait dengan rencana asuhan yang pelaksaannya
harus ada persetujuan khusus (informed consent). Persetujuan khusus (informed
consent) harus diperoleh sebelum dilakukan prosedur atau tindakan tertentu yang
berisiko tinggi. Proses pemberian persetujuan khusus (informed consent) diatur oleh
rumah sakit melalui regulasi yang jelas sesuai dengan peraturan perundang-
undangan terkait.

Elemen Penilaian HPK 5.1

1. Ada regulasi yang dijabarkan dengan jelas mengenai persetujuan khusus
(informed consent). (R)
2. DPJP menjelaskan informasi tindakan yang akan diambil dan bila perlu dapat
dibantu staf terlatih. (D,W)
3. Pasien memahami informasi tindakan yang memerlukan persetujuan khusus
(informed consent) melalui cara dan bahasa yang dimengerti oleh pasien. Pasien
dapat memberikan/menolak persetujuan khusus (informed consent) tersebut.
(D,W) (lihat juga HPK 2.1; AP 6; AP 5.11 EP 2; PAP 3.3; PAB 3.3; PAB 4; PAB
7; dan MKE 9 EP 4)

Page 13 of 21
Persetujuan khusus (informed consent) diberikan sebelum operasi, anestesi
(termasuk sedasi), pemakaian darah dan produk darah, tindakan dan prosedur, serta
pengobatan lain dengan risiko tinggi yang ditetapkan oleh regulasi rumah sakit.

Maksud dan Tujuan HPK 5.2

Jika rencana asuhan termasuk prosedur bedah atau invasif, anestesi (termasuk
sedasi), pemakaian darah dan produk darah, atau tindakan serta prosedur lain, dan
pengobatan dengan risiko tinggi maka persetujuan khusus (informed consent)
diminta secara terpisah (lihat juga PAB 3.3 EP 1 dan PAB 7.1). Tidak semua tindakan
dan prosedur memerlukan persetujuan khusus (informed consent) dan umah sakit
membuat daftar tindakan sebagaimana yang disebut di atas.

Rumah sakit melatih staf untuk memastikan proses untuk memberikan persetujuan
khusus (informed consent) dilakukan dengan benar. Daftar disusun oleh dokter serta
PPA lainnya yang melakukan tindakan dan prosedur secara kolaboratif. Daftar juga
memuat prosedur serta tindakan yang dilakukan di unit rawat jalan dan rawat inap.

Elemen Penilaian HPK 5.2

1. Ada regulasi tentang persetujuan khusus (informed consent) yang harus
diperoleh sebelum operasi atau prosedur invasif, sebelum anestesi (termasuk
sedasi), pemakaian darah dan produk darah, serta pengobatan risiko tinggi
lainnya. (R)
2. Ada bukti pelaksanaan tentang persetujuan khusus (informed consent) yang
harus diperoleh sebelum operasi atau prosedur invasif, sebelum anestesi
(termasuk sedasi), pemakaian darah dan produk darah, serta pengobatan risiko
tinggi lainnya. (D, W)
3. umah sakit menyusun daftar semua pengobatan/tindakan/prosedur yang
memerlukan persetujuan khusus (informed consent). (D,W)
4. Identitas DPJP dan orang yang membantu memberikan informasi kepada pasien
serta keluarga dicatat di rekam medik pasien. (D,W)

Standar HPK 5.3

Rumah sakit menetapkan proses dalam konteks peraturan perundang-undangan
siapa pengganti pasien yang dapat memberikan persetujuan dalam persetujuan
khusus (informed consent) bila pasien tidak kompeten.

Maksud dan Tujuan HPK 5.3

Persetujuan khusus (informed consent) kadang-kadang membutuhkan orang (atau
tambahan) selain pasien yang terlibat dalam keputusan tentang asuhan pasien.
Dalam hal ini adalah pasien belum dewasa/anak-anak, mengidap gangguan mental,
retardasi mental, gangguan komunikasi karena mereka tidak mempunyai
kemampuan untuk mengambil keputusan, dan lainnya. Jika pasien tidak mampu
membuat keputusan tentang asuhannya maka pengganti ditetapkan untuk memberi

Page 14 of 21
persetujuan. Jika orang lain sebagai pengganti yang memberi persetujuan maka
harus sesuai dengan peraturan perundang-undangan, nama orang ini dicatat di
rekam medik pasien.

Elemen Penilaian HPK 5.3

1. Ada regulasi sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang menetapkan
proses dan siapa yang menandatangani persetujuan khusus (informed consent)
bila pasien tidak kompeten. (R)
2. Rumah sakit menetapkan dan melaksanakan proses apabila orang lain yang
memberi persetujuan khusus (informed consent). (D,W)
3. Nama orang yang menggantikan pemberi persetujuan dalam persetujuan khusus
(informed consent) sesuai dengan peraturan perundang-undangan tercatat di
rekam medik. (D,W)

PENELITIAN, DONASI, DAN TRANSPLANTASI ORGAN

Standar HPK 6
Pimpinan rumah sakit bertanggung jawab untuk melindungi manusia/pasien sebagai
subjek penelitian.

Standar HPK 6.1

Rumah sakit mematuhi semua peraturan dan persyaratan penelitian/kode etik profesi
serta kode etik penelitian dan menyediakan sumber daya yang layak agar program
penelitian dapat berjalan dengan efektif.

Maksud dan Tujuan HPK 6 dan HPK 6.1

Penelitian dengan subjek manusia/pasien merupakan suatu upaya yang kompleks
dan bermakna penting bagi sebuah rumah sakit. Pimpinan rumah sakit mengetahui
tingkat komitmen yang dibutuhkan dan keterlibatan personal yang diperlukan untuk
menjawab pertanyaan ilmiah dan melindungi manusia/pasien karena komitmen
terhadap pasien tersebut adalah mendiagnosis dan mengobatinya.

Komitmen para kepala unit pelayanan terhadap penelitian dengan subjek

manusia/pasien tidak dapat dipisahkan dari komitmen mereka terhadap pelayanan
pasien dan komitmen ini terintegrasi pada semua tingkat. Oleh sebab itu,
pertimbangan etika, komunikasi yang baik, ketaatan terhadap peraturan perundang-
undangan, serta ketersediaan sumber daya finansial dan nonfinansial merupakan
komponen dari komitmen ini. Salah satu sumber daya adalah penjaminan asuransi
yang baik untuk pasien yang mengalami kejadian yang tidak diharapkan akibat
protokol penelitian.

Pimpinan rumah sakit memahami kewajibannya untuk melindungi manusia/pasien.

Pimpinan rumah sakit mengetahu mengenai, serta mentaati sumber peraturan dan

Page 15 of 21
standar profesi yang spesifik untuk penelitian/uji klinis (clinical trial), seperti standar
International Conference on Harmonisation (ICH)/World Health Organization
WHO)/Good Clinical Practice (GCP), dll.

Elemen Penilaian HPK 6

1. Ada regulasi yang menetapkan pimpinan rumah sakit bertanggung jawab atas
perlindungan terhadap pasien yang menjadi subjek peserta penelitian,
mempromosikan kode etik dan perilaku profesional, serta mendorong kepatuhan
terhadap kode etik profesi dan perilaku profesional termasuk dalam penelitian
serta menyediakan sumber daya yang layak agar program penelitian berjalan
dengan efektif. (R)
2. Pimpinan rumah sakit secara lisan dan tertulis mengomunikasikan ke seluruh staf
rumah sakit mengenai komitmen mereka untuk melindungi manusia/pasien
sebagai subjek peserta penelitian dan mendukung perilaku yang sesuai dengan
kode etik profesi/penelitian. (lihat juga TKRS 12). (D,O,W)
3. Pimpinan rumah sakit menentukan komite yang bertanggung jawab atas
kesinambungan perkembangan dan kepatuhan terhadap semua peraturan
perundang-undangan serta regulasi rumah sakit tentang penelitian yang
menggunakan manusia sebagai subjek. (D,W)

Elemen Penilaian HPK 6.1

1. Ada regulasi bahwa pimpinan rumah sakit bersama komite memahami dan
menyusun mekanisme untuk memastikan ketaatan terhadap semua peraturan
perundang-undangan dan persyaratan profesi yang berkaitan dengan penelitian.
(R)
2. Pimpinan rumah sakit dan komite memiliki proses penyusunan anggaran untuk
menyediakan sumber daya yang adekuat agar program penelitian berjalan efektif.
(D,W)
3. Pimpinan rumah sakit menyediakan atau memastikan terdapat jaminan asuransi
yang adekuat untuk menanggung pasien yang berpartisipasi dalam uji klinis yang
mengalami kejadian yang tidak diharapkan (adverse event). (D,W)

Standar HPK 6.2

Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya tentang
bagaimana cara mendapatkan akses untuk penelitian/uji klinis (clinical trial) yang
melibatkan manusia sebagai subjek.

Maksud danTujuan HPK 6.2

Rumah sakit yang melakukan penelitian/uji klinis (clinical trial) yang melibatkan
manusia sebagai subjek menyediakan keterangan kepada pasien dan keluarganya
tentang bagaimana cara mendapatkan akses aktivitas tersebut bila relevan dengan
kebutuhan pengobatannya. Bila pasien diminta untuk berpartisipasi, mereka
memerlukan penjelasan yang dapat dijadikan dasar untuk mengambil keputusan
mereka. Informasi tersebut meliputi

Page 16 of 21
 1. manfaat yang diharapkan;
2. kemungkinan/potensi ketidaknyamanan dan risiko;
3. alternatif yang dapat menolong mereka;
4. prosedur yang harus diikuti.

Pasien diberikan penjelasan bahwa mereka dapat menolak untuk berpartisipasi

atau mengundurkan diri sewaktu-waktu dan penolakan atau pengunduran diri
tersebut tidak akan menutup akses mereka terhadap pelayanan rumah sakit.
Rumah sakit mempunyai kebijakan dan prosedur untuk memberikan informasi
tentang hal ini kepada pasien dan keluargannya.

Elemen Penilaian HPK 6.2

1. Ada regulasi yang mengarahkan informasi dan proses pengambilan keputusan
untuk penelitian/uji klinis (clinical trial), serta pasien dan keluarganya yang tepat
diidentifikasi dan diberi informasi tentang bagaimana cara mendapatkan akses ke
penelitian/uji klinis (clinical trial) yang relevan dengan kebutuhan pengobatan
mereka. (R)
2. Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang manfaat
yang diharapkan. (D,W)
3. Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang potensi
ketidaknyamanan dan risiko. (D,W)
4. Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberi penjelasan tentang altenatif yang
dapat menolong mereka. (D,W)
5. Pasien yang diminta untuk berpartisipasi, kepadanya diberikan penjelasan tentang
prosedur yang harus diikuti. (D,W)
6. Pasien diyakinkan bahwa penolakan untuk berpartisipasi atau pengunduran diri
dari partisipasi tidak memengaruhi akses mereka terhadap pelayanan rumah sakit.
(D,W)

Standar HPK 6.3

Rumah sakit harus memberi penjelasan kepada pasien dan keluarganya tentang
bagaimana pasien ikut berpartisipasi dalam penelitian/uji klinis (clinical trial)
mendapatkan perlindungan.

Maksud dan Tujuan HPK 6.3

Rumah sakit yang melaksanakan penelitian/uji klinis (clinical trial) yang melibatkan
manusia sebagai subjek penelitian memahami bahwa tanggung jawab utama adalah
kesehatan dan keselamatan pasien.
Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya sebelumnya
mengenai proses yang baku untuk
1) menelaah protokol penelitian;
2) menimbang risiko dan manfaat yang relatif bagi para peserta;
3) mendapatkan surat persetujuan dari manusia/pasien sebagai subjek
penelitian;

Page 17 of 21
 4) mengundurkan diri dari keikutsertaan sewaktu-waktu;
5) informasi ini dikomunikasikan kepada manusia/pasien dan keluarga untuk
membantu pengambilan keputusan terkait partisipasi mereka dalam
penelitian.

Elemen Penilaian HPK 6.3

1. Pasien serta keluarganya diberikan penjelasan tentang prosedur rumah sakit
untuk menelaah protokol penelitian. (D,W)
2. Pasien serta keluarganya diberikan penjelasan tentang prosedur rumah sakit
untuk menimbang manfaat dan risiko bagi peserta. (D,W)
3. Pasien serta keluarganya diberikan penjelasan tentang prosedur rumah sakit
untuk mendapatkan persetujuan. (D,W)
4. Pasien serta keluarganya diberikan penjelasan tentang prosedur rumah sakit
untuk mengundurkan diri dari keikutsertaan dalam penelitian. (D,W)

Standar HPK 6.4

Persetujuan khusus (informed consent) penelitian diperoleh sebelum pasien
berpartisipasi dalam penelitian/uji klinis (clinical trial).

Maksud dan Tujuan HPK 6.4

Pasien atau keluarganya harus memberikan persetujuan khusus (informed consent)
penelitian bila memutuskan untuk berpartisipasi dalam penelitian/uji klinis (clinical
trial). Informasi yang diberikan pada saat mengambil keputusan untuk ikut
berpartisipasi mendasari persetujuan atau penolakan keterlibatan dalam penelitian.
(lihat juga HPK 5.1 dalam maksud dan tujuan). Petugas yang memberikan
penjelasan dan mendapatkan persetujuan dicatat dalam rekam medis pasien.

Elemen Penilaian HPK 6.4

1. Ada regulasi tentang persetujuan yang didokumentasikan dalam rekam medis
pasien disertai tanda tangan persetujuan. (R)
2. Persetujuan khusus (informed consent) penelitian diperoleh saat pasien
memutuskan ikut serta dalam penelitian/uji klinis (clinical trial). (D,W)
3. Keputusan persetujuan khusus (informed consent) penelitian didokumentasikan
sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (D,W)
4. Identitas petugas yang memberikan penjelasan untuk mendapatkan persetujuan
dicatat dalam rekam medis pasien. (D,W)

Standar HPK 7
Rumah sakit mempunyai sebuah komite etik penelitian untuk melakukan pengawasan
atas semua penelitian di rumah sakit tersebut yang melibatkan manusia/pasien
sebagai subjeknya.

Page 18 of 21
Maksud dan Tujuan HPK 7
Bila rumah sakit melakukan penelitian/uji klinis (clinical trial) yang melibatkan
manusia/pasien sebagai subjeknya, perlu ditetapkan sebuah komite yang melakukan
pengawasan atas seluruh kegiatan tersebut. Rumah sakit membuat pernyataan
tentang maksud pengawasan kegiatan tersebut. Pengawasan atas kegiatan tersebut
termasuk penelaahan prosedur seluruh protokol penelitian, prosedur untuk
menimbang risiko dan manfaat yang relatif bagi subjek, serta prosedur yang terkait
dengan kerahasiaan dan keamanan atas informasi penelitian dan pengawasan
terhadap pelaksanaan penelitian.

Elemen Penilaian HPK 7

1. Ada komite atau mekanisme lain yang ditetapkan oleh rumah sakit yang
melibatkan perwakilan masyarakat untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian
di rumah sakit, termasuk pernyataan yang jelas mengenai maksud dari
pengawasan kegiatan. (R)
2. Kegiatan pengawasan tersebut mencakup penelaahan prosedur. (D,W)
3. Kegiatan pengawasan tersebut mencakup prosedur untuk menimbang risiko dan
manfaat yang relatif bagi subjek. (D,W)
4. Kegiatan pengawasan tersebut mencakup prosedur menjaga kerahasiaan dan
keamanan informasi penelitian. (D,W)
5. Kegiatan meliputi pengawasan saat pelaksanaan penelitian. (D,W)

DONASI ORGAN

Catatan: sandar-standar berikut dimaksudkan untuk digunakan bila transplantasi

organ atau jaringan tidak dilakukan, namun saat pasien meminta informasi mengenai
donasi organ atau jaringan.

Standar HPK 8
Rumah sakit memberi informasi pada pasien serta keluarga tentang bagaimana
memilih untuk mendonorkan organ dan jaringan lainnya.

Standar HPK 8.1

Rumah sakit menetapkan kebijakan dan prosedur untuk melakukan pengawasan
terhadap proses kemungkinan terjadi jual beli organ dan jaringan.

Maksud dan Tujuan HPK 8 dan HPK 8.1

Kelangkaan organ tubuh yang tersedia untuk transplantasi mendorong banyak
negara menetapkan sistem dan prosedur untuk meningkatkan persediaan.
Persetujuan secara tegas diperlukan untuk donasi organ. Rumah sakit bertanggung
jawab untuk menentukan proses mendapatkan dan mencatat persetujuan donasi sel,
jaringan, organ terkait standar etika internasional dan cara pengelolaan penyediaan
organ.

Page 19 of 21
Rumah sakit bertanggung jawab untuk memastikan tersedia pengawasan untuk
mencegah pasien merasa dipaksa memberikan donasi.

Rumah sakit mendukung pilihan pasien serta keluarga melakukan donasi organ dan
jaringan lain untuk riset dan atau transplantasi. Informasi diberikan kepada pasien
serta keluarga tentang proses donasi dan ketentuan pengadaan organ yang dikelola
untuk memenuhi kebutuhan masyarakat, daerah, atau negara.

Kelangkaan organ untuk transplantasi menghasilkan praktik-praktik penyediaan dan

transplantasi organ yang dipertanyakan. Praktik membujuk orang-orang atau
kelompok rentan (seperti buta huruf, miskin, imigran gelap, narapidana, serta
pelarian politik atau ekonomi) untuk menjadi donor hidup, organ trafficking
(pembelian dan penjualan organ di perdagangan gelap), pengambilan organ tanpa
persetujuan (consent) dari orang mati atau orang yang dieksekusi mati adalah
bertentangan dengan upaya menjamin keamanan donor dan resipien organ.

Pengawasan terhadap proses pengadaan organ atau jaringan termasuk menentukan

proses donasi sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan,
menghormati agama dan budaya masyarakat, memastikan ada praktik etika, dan
persetujuan (consent). Staf rumah sakit dilatih tentang proses memperoleh donasi
untuk membantu pasien dan keluarga membuat pilihan. Staf juga dilatih mengenai
kekhawatiran dan isu terkait donasi organ. Rumah sakit bekerja sama dengan rumah
sakit lain dan perkumpulan perkumpulan yang bertanggungjawab sepenuhnya atau
sebagian mengenai penyediaan, banking, pengangkutan, atau proses tranplantasi.

Elemen Penilaian HPK 8

1. Ada regulasi yang mendukung pasien serta keluarga untuk memberikan donasi
organ atau jaringan lain sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (R)
2. Rumah sakit memberi informasi kepada pasien dan keluarga tentang proses
donasi sesuai dengan regulasi. (D,W)
3. Rumah sakit memberi informasi kepada pasien dan keluarga tentang organisasi
penyediaan organ sesuai rdengan egulasi. (D,W)
4. Rumah sakit memastikan terselenggaranya pengawasan yang cukup untuk
mencegah pasien merasa dipaksa untuk donasi sesuai dengan regulasi. (D,W)

Elemen Penilaian HPK 8.1

1. Ada regulasi yang menetapkan proses donasi organ dan jaringan serta
memastikan bahwa proses sesuai dengan peraturan perundang-undangan,
agama, dan nilai-nilai budaya setempat. (R)
2. Rumah sakit menetapkan proses untuk mendapatkan persetujuan sesuai dengan
regulasi. (D,W)
3. Staf dilatih tentang isu dan masalah terkini terkait dengan donasi organ dan
tersedianya tranplantasi. (D,W)

Page 20 of 21
4. Rumah sakit bekerja sama dengan rumah sakit lain dan perkumpulan di
masyarakat untuk menghargai serta melaksanakan pilihannya melakukan donasi.
(D,W)

Standar HPK 8.2

Rumah sakit menyediakan pengawasan terhadap pengambilan serta ransplantasi
organ dan jaringan.

Maksud dan Tujuan HPK 8.2

Kebijakan tersebut konsisten dengan peraturan perundang-undangan dan
menghormati agama, keyakinan, dan nilai-nilai budaya yang dianut masyarakat. Staf
rumah sakit dilatih dalam pelaksanaan kebijakan dan prosedur untuk mendukung
pilihan pasien serta keluarganya. Staf rumah sakit juga dilatih dalam persoalan dan
isu kontemporer yang berkaitan dengan donasi organ serta ketersediaan
transplantasi seperti informasi tentang kurang tersedianya organ dan jaringan, jual
beli organ manusia di pasar gelap, pengambilan jaringan tubuh tanpa persetujuan
dari narapidana yang dihukum mati, atau dari pasien yang meninggal. Rumah sakit
bertanggung jawab untuk memastikan bahwa persetujuan yang sah diterima dari
donor hidup dan ada pengendalian yang memadai dalam mencegah pasien merasa
tertekan untuk menjadi donor.

Rumah sakit bekerjasama dengan rumah sakit lain dan badan-badan dalam
masyarakat yang bertanggung jawab terhadap seluruh atau sebagian dan proses
mendapatkan organ, bank organ, serta transportasi atau proses transplantasi.

Elemen Penilaian HPK 8.2

1. Ada regulasi yang menjadi acuan untuk pengawasan proses dalam mendapatkan
dan mendonasi organ atau jaringan serta proses transplantasi. (R)
2. Staf dilatih untuk regulasi tersebut. (D,W)
3. Staf dilatih mengenai isu dan persoalan tentang donasi organ dan ketersediaan
transplan. (D,W)
4. Rumah sakit mendapat persetujuan dari donor hidup. (D,W)

Page 21 of 21