SOAL FORMATIF 5 28 November 2018

1. Industri farmasi akan mengembangkan produk sirup asetaminofen unruk demam dan nyeri
anak-anak menggunakan pelarut campur air. Asetaminofen diketahui sukar larut dalam air.
Bagaimana cara meningkatkan kelarutan zat aktif tsb?

a. Menekan ionisasi
b. Menurunkan konstanta dielektrik
c. Menurunkan selisih pH ekstrem
d. Memperkecil ukuran partikel
e. Mengganti pelarut air
Penjelasan:

2. Industri farmasi akan membuat tablet allopurinol 100 mg dengan metode granulasi. Bahan
yg digunakan: amprotab, mucilago, sbg fase dalam. Mg stearate, talcum, dan amilum
kering sbg fase luar. Apakah fungsi amilum kering?

a. Pengisi
 b. Pengikat
c. Pelincir
d. Penghancur
e. Pengkhelat
Penjelasan: Fase dalam dan fase luar digunakan dlm metode granulasi basah
menggunakan disintegran. Fase dalam= amprotab: pengisi. Mucilago: pengikat. Fase luar=
Mg Stearat: glidan. Talcum: Lubrikan, Amilum Kering: disintegrant luar
3. Suatu industri farmasi ingin membuat tablet antasida yg berwarna hijau homogen. Antasida
dibuat dg metode granulasi basah. Untuk membuat tablet antasida dg pewarnaan yg
homogen, apakah yg apoteker lakukan?

a. Aliran panas ditingkatkan

b. Gunakan pewarna yg tidak larut air
c. Pemutaran panci putar ditingkatkan
d. Proses pengeringan ditingkatkan
e. Larutkan/suspensikan zat pewarna dlm larutan pengikat
Penjelasan:
4. Seorang perawat di poliklinik rawat inap menelpon apoteker dan memberitahukan kalau
ada masalah dg pasiennya. Pasien tdk bisa menelan obat yang diberikan oleh dokter yairu
tramadol kapsul. Apa yg diusulkan sbg apoteker?

a. Memberi solusi utk membuka cangkang kapsul

b. Memberi obat tablet sehingga dapat digerus
c. Memberi obat sirup
d. Memberi obat tablet effervescent
e. Menyarankan untuk digerus saja
Penjelasan: tramadol tersedia dlm sediaan tablet, suspensi dan kapsul sustained release
5. Industri farmasi akan membuat krim metal salisilat. Pada bahan tambahan digunakan:
viscolam, tocopherol, nipasol, titan dioxide, PEG 6000. Apakah fungsi viscolam pada
formula tsb?

a. Basis cream
b. Antioxidant
c. Pewarna
d. Anti-creaming agent
e. Enhancer
Penjelasan: Viscolam merupakan premix cream yang sudah terdiri dari fase air dan
minyak (tergantung tipe)
Sumber: Wade, Ainley, and Paul J. Weller. 1994. Handbook of Pharmaceutical
Excipients. Edisi Kedua. London: The Pharmceutical Press.
6. Seorang bapak 55th datang ke apotek dg membawa resep suppositoria dan beliau mengeluh
wasir. Apoteker akan memberikan konseling cara penyimpanan suppositoria pada pasien.
Informasi yang diberikan adalah tempat penyimpanan obat. Pada suhu berapakah
penyimpanan obat suppositoria?

a. < 2oC
b. 2-8oC
c. 5-15oC
d. 15-25oC
e. >25oC
Penjelasan: Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot & bentuk yg
diberikan melalui rektal, vaginal maupun urethra. Berbentuk torpedo dapat melunak,
melarut atau meleleh pada suhu tubuh, dan efek yg ditimbulkan adalah efek sistemik atau
lokal. Penyimpanan suppositoria dlm wadah tertutup baik dan di tempat yg sejuk pd suhu
2-8oC & terlindung dr cahaya agar suppositoria tidak lembek dan bisa digunakan
7. Seorang pasien berusia 18th didiagnosis terkena dermatis atopic. Ia datang ke apotek
hendak menebus resep yang berisi salep Hidrokortison. Berdasarkan kondisi pasien,
apoteker perlu merekomendasikan tambahan terapi untuk meningkatkan efek dari salep
hidrokortison. Rekomendasi apa yang dimaksud?

a. Meracik salep dengan menambahkan antibiotik

b. Meracik dua jenis salep kortikosteroid
c. Menambahkan emollient untuk meningkatkan kelembapan kulit
d. Menambahkan salep salisilat sbg agen keratolitik
e. Meracik salep dengan menambahkan antijamur

Penjelasan: Gejala dari atopic dermatitis adalah terbentuknya lesi ezkema yang membuat
kulit terasa kasar dan keras. Sehingga lesi perlu dilembabkan dahulu agar zat aktif pada
salep lebih mudah terpenetrasi ke dalam kulit.

Sumber: Medscape

8. Seorang RnD suatu industri ingin membuat parasetamol. Eksipien yang digunakan
diantaranya adalah Laktosa, Mg Stearat, Na CMC dan Talk. Apakah fungsi dari Na CMC?

a. Penghancur
b. Pengisi
c. Lubrikan
d. Disintegrant
e. Pengikat
Penjelasan: Laktosa= pengisi. Mg Stearat= Lubrikan. Na-CMC= Pengikat. Talk=
Antiadheren.
Sumber: Lachman, Leon. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri Edisi III. UI Press.
9. Suatu industri farmasi akan membuat 1200 suppositoria dg zat aktif prokain HCl. Jika
masing-masing suppositoria adalah 2 gram dengan kandungan Prokain HCl 0,25%. Berapa
jumlah Prokain HCl yg diperlukan?

a. 2000 mg
b. 4000 mg
c. 6000 mg
d. 8000 mg
e. 10000 mg
Penjelasan: 0,25% x 2 gram = 0,005 gram  0,005 gram x 1200 suppos = 6 gram = 6 mg
10. Seorang ibu menebus resep untuk anaknya yang berusia 3th dengan berat 10 kg. Resep
berisi amoxicillin sirup 250 mg/5 ml. Dosis anak 50 mg/KgBB/hari. Berapa ml yang
diberikan ke pasien per harinya?

a. 5 ml
b. 10 ml
c. 15 ml
d. 20 ml
e. 25 ml
Penjelasan: Dosis= 50 mg/KgBB/hari x 10 kg = 500 mg/hari. Sediaan amoxicillin = 250
mg/5 ml sehingga 500 mg : 250 mg/5 ml = 10 ml
11. Iter 2x
R/ Methyprednisolone 4 mg tab No.XXX

Pasien menyerahkan resep seperti yg terlihat di atas. Pasien meminta untuk menebus obat
sebanyak 45 tablet. Maka tulisan pada copy resep yg dibuat selanjutnya adalah?

a. -det 45-
b. -det 30- -det15-
c. -det orig- -det 15-
d. -det 15- -det 30-
e. -ne det-
Penjelasan: iter 2x, total sediaan yg dapat diambil adalah 3x30 = 90 tablet. Jika pasien
ingin mengambil 45, det orig (pengambilan 30 obat pertama), ditambah det 15 (pada copy
resep pertama)
12. Seorang ibu menebus aseteminofen untuk anaknya yang berusia 10 th. Diketahui dosid
asetaminofen untuk anak usia 10th adalah 80 mg. Sediaan yg terdedia 0,3 ml yang
mengandung 60 mg asetaminofen. Berapa ml yang harus diberikan pada pasien tsb?

a. 0,1 ml
b. 0,2 ml
c. 0,3 ml
d. 0,4 ml
e. 0,5 ml
Penjelasan: sediaan 0,3 ml mengandung 60 ml, untuk dosis 80 mg maka diperlukan 0,3
ml/60 mg x 80 mg = 0,4 ml
13. Bagian QC industri farmasi yang memproduksi serbuk levofloxacin melakukan kualifikasi
LAF berkala. Dari hasil pengujian ditemukan pertumbuhan 5 koloni bakteri. Untuk
memastikan ada/tidaknya kebocoran maka dilakukan uji kecepatan aliran udara.
Persyaratan kecepatan aliran udara yang ditetapkan adalah?
 a. 0,25 m/detik
b. 0,45 m/detik
c. 0,65 m/detik
d. 0,85 m/detik
e. 0,95 m/detik
Penjelasan: Sistem udara laminar hendaklah mengalirkan udara dg kecepatan merata
antara 0,36 – 0,45 m/detik (nilai acuan) pada posisi 15-20 cm di bawah filter terminal.
Kecepatan aliran udara di daerah kerja minimal 0,36 m/detik.
Sumber: BPOM RI, 2013. Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan
Obat yang Baik. Aneks 1 Pembuatan Produk Steril Edisi 2013
14. Sebuah industri farmasi ingin membuat sediaan krim steril mata dengan kandungan zat
aktif kloramfenikol. Apakah aktivitas yang dilakukan untuk meminimalisasi kontaminan
tsb?

a. Sterilisasi kering dengan oven

b. Sterilisasi panas dengan autoklaf
c. Sterilisasi bioburden
d. Sterilisasi dg bakteri filter
e. Pembuatan di bawah LAF
Penjelasan: Untuk sediaan krim steril, sterilisasi tidak dapat dilakukan dg sterilisasi panas
(karena akan merusak kestabilan krim dan komposisi air minyak). Sterilisasi bakteri filter
juga tidak dapat dilakukan karena krim yg sudah berbentuk sistem disperse sehingga tidak
lolos dalam membrane filter.
Sumber: Rowe, R.C. PJ. Sheshky, dan ME Quinn, 2009. Pharmaceutical Design. London:
Pharmaceutical Press
15. Industri farmasi akan membuat sediaan lidokain suppositoria dg konsentrasi 0,5% untuk
tiap suppositoria dg berat 1,5 gram. Berapa jumlah suppositoria yang dihasilkan bila
jumlah lidokain yang ditimbang dalam 1 batch adalah 3000 mg?

a. 400 buah
b. 500 buah
c. 600 buah
d. 650 buah
e. 700 buah
Penjelasan: 3000 mg/(0,5%x1500 mg) = 400 buah
16. Seorang RnD di suatu perusahaan personal care sedang melakukan development untuk
produk deodorant. Namun setelah dilakukan optimasi bahan aktif masih sulit dikeluarkan.
Apakah komponen aerosol yang harus ditambahkan?
 a. Etanol
b. Tragakan
c. Air
d. Propelan
e. Senyawa ester
Penjelasan: Propelan adalah bagian bahan dari aerosol yang berfungsi mendorong sediaan
keluar dari wadah lewat saluran, katup sampai habis. Selain itu juga dapat berfungsi sebagai
solvent atau co-solvent.
Sumber: Raymond, Paul J. dan Marian.,2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients
Sixth Edition. London: Royal Pharmaceutical Society of Great Britain
17. Industri farmasi akan membuat sediaan obat untuk acetosal Pka 3,5 dan tidak tahan asam.
Tablet apakah yang sesuai untuk acetosal?

a. Tablet salut gula

b. Tablet salut film
c. Tablet salut enteric
d. Tablet lepas lambat
e. Tablet salut kempa
Penjelasan:
 Sumber: Dirjen POM. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope
Indonesia Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan.
Lachman, Leon. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri Edisi III. UI Press.
18. Suatu formula sediaan aerosol terdiri dari bahan aktif anti perspirant, propilenglikol, air,
PEG. Dari komposisi tersebut zat apakah yang berfungsi sebagai propelan?

a. Propilen glikol
b. PEG
c. Propilen glikol dan PEG
d. Propilen glikol, PEG, dan air
e. Air dan PEG
Penjelasan:
Propelan adalah bagian bahan dari aerosol yang berfungsi mendorong sediaan keluar dari
wadah lewat saluran, katup sampai habis. Selain itu juga dapat berfungsi sebagai solvent
atau co-solvent. Bahan-bahan yang digunakan sbg propelan dapat diklasifikasikan sebagai
berikut:
a) Gas yang dicairkan:
Hidrokarbon klorinasi fluorinasi (halocarbon)
Hidrofluorokarbon
Hidroklorokarbon
Hidrokarbon
Ester Hidrokarbon
b) Gas yang dikompres/dimampatkan: Nitrosa
c) Konsentrat (Zat Aktif): konsentrat zat aktif menggunakan pelarut pembantu untuk
memperbaiki kelarutan zat aktif/zat berkhasiat atau formulasi dalam propelan,
misalnya propilenglikol, PEG.
Sumber: Raymond, Paul J. dan Marian.,2009. Handbook of Pharmaceutical
Excipients Sixth Edition. London: Royal Pharmaceutical Society of Great Britain
19. Puskesmas melayani pelarutan Erdostein Suspensi. Seorang anak mendapatkan obat
erdostein sirup dari dokter di poli anak. Erdostein suspensi jika dilarut,an dengan air, dapat
digunakan untuk berapa lama?

a. 7 hari
b. 14 hari
c. 21 hari
d. 28 hari
e. 1 bulan
Penjelasan: Untuk formula non-aquoeus dan solid formation: tidak lebih dari 25% dari
waktu kadaluarsa masing-masing bahan atau 6 bulan dari waktu peracikan, manapun yang
 lebih dahulu. Untuk formula oral yang mengandung air: tidak lebih dari 14 hari saat
disimpan dalam suhu dingin (2o-8o). Untuk formula topical/dermal yang mengandung air,
untuk cairan mucosal dan untuk sediaan semisolid: Tidak lebih Dari 30 hari
Sumber: USP 795
20. Seorang apoteker ditugaskan untuk melakukan validasi thd produk salep mata. Salah satu
uji validasi yang dilakukan adalah validasi konkuren. Jumlah batch yang dibutuhkan pada
validasi konkuren adalah?

a. 1 batch
b. 3 batch
c. 6 batch
d. 10 batch
e. 30 batch
Penjelasan:
21. Suatu apotek membuat racikan sediaan krim neomycin dan bethametasone. Pada kemasan
obat tercantum mfg date kedua sediaan Februari 2017 dan ED Februari 2019. Berapa BUD
dari racikan tsb?

a. 2 tahun
b. 6 bulan
c. 14 hari
d. 7 hari
e. 1 bulan
Penjelasan: Untuk formula non-aquoeus dan solid formation: tidak lebih dari 25% dari
waktu kadaluarsa masing-masing bahan atau 6 bulan dari waktu peracikan, manapun yang
lebih dahulu. Untuk formula oral yang mengandung air: tidak lebih dari 14 hari saat
disimpan dalam suhu dingin (2o-8o). Untuk formula topical/dermal yang mengandung air,
untuk cairan mucosal dan untuk sediaan semisolid: Tidak lebih dari 30 hari
Sumber: USP 795
22. R/ GG ½ tab
Salbutamol 20 mg
m.f.la.pulv.dtd.XX
S.t.dd.
Berapa jumlah salbutamol yang dibutuhkan pada resep tsb jika salbutamol yg tersedia di
apotek memiliki dosis 40 mg per tablet?

a. 5 tablet
b. 10 tablet
c. 15 tablet
d. 20 tablet
e. 25 tablet
Penjelasan: Kebutuhan salbutamol: 20 mg x 20 (bungkus yg dibutuhkan yg tercatat dtd
(sesuai dg dosis) = 400 mg. Sediaan yg ada di apotek = 40 mg  400 mg/40 mg = 10 tablet
23. Tablet salut enteric merupakan salah satu sediaan yg digunakan untuk sediaan obat dengan
sistem pelepasan tertunda yaitu menahan pelepasan obat di lambung dan lepas dengan
cepat ketika memasuki usus. Suatu industri farmasi akan membuat tablet salut enteric Na
Diklofenak. Parameter apa yg harus dilakukan pad uji tablet tsb?

a. Uji waktu hancur tablet

b. Uji disolusi medium air 900 ml
c. Uji disolusi medium asam dan basa
d. Uji disolusi kekerasan tablet
e. Uji keseragaman bobot
Penjelasan:
 Sumber: Ansel, Howard, C. 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat.
Jakarta: Universitas Indonesia.
Siregar, Charles, J.P. 2008. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet: Dasar-Dasar Praktis.
Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran, EGC.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta:
Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan, 1995
24. Industri farmasi akan membuat sediaan tablet ketorolac dengan komposisi bahan
tambahan sbb: amilum manihot, talcum, sodium starch glycolate, paraffin liquid, Ca fosfat,
Mg stearate, PEG 6000, titan dioxide. Fungsi Ca Fosfat dalam formula tsb adalah
sebagai…

a. Binder
b. Disintegrant
c. Pelincir
d. Pewarna
e. Pengisi

Penjelasan: Talkum  pelincir. Sodium Starch Glycolate  disintegrant, paraffin liquid

 coating komponen. Mg stearate  glidan, PEG 6000  homogenizer. Titan dioxide 
Pewarna. Ca Fosfat pada konsentrasi 3-20% berfungsi sbg filler

Sumber: Wade, Ainley, and Paul J. Weller. 1994. Handbook of Pharmaceutical

Excipients. Edisi Kedua. London: The Pharmaceutical Press.
25. Suatu industri farmasi akan memproduksi dediaan aerosol salbutamol sulfat. Dalam
kemasan tertera MDI 200 dosis. Volume wadah sediaan 10 ml dengan kandungan
salbutamol 20 mg. Berapa mikro salbutamol untuk satu kali pakai?

a. 10
b. 50
c. 100
d. 150
e. 200
Penjelasan: Kemasan MDI 200 dosis. Kandungan salbutamol 20 mg. Kandungan
salbutamol untuk 1x pakai= 200 mg/200 dosis = 0,1 mg/dosis x 1000 = 100 µg/dosis
26. Seorang ibu datang ke apotek menebus obat unttuk anaknya.
R/ domperidone 60 mL 1 fl
S.3.dd.1cth
Dosis domperidon adalah 5 mg/mL. Ibu tsb ingin mengganti obat tsb dengan puyer.
Sediaan yg tersedia adalah tablet 10 mg. Berapa bungkus dan jumlah tablet yg dibutuhkan
untuk 2 hari?

a. 3 bungkus dan 10 tablet

b. 4 bungkus dan 15 tablet
c. 6 bungkus dan 10 tablet
d. 6 bungkus dan 15 tablet
e. 7 bungkus dan 20 tablet
Penjelasan: Sirup mengandung banyak gula sehingga sering jadi bentuk obat pilihan
utama untuk anak-anak. Biasanya bentuk kemasannya dalam flask (fl). Takaran minunnya
biasanya sesuai dg ukuran sendok bawaannya. Dosis untuk anak= 3x25 mg x 2hari = 150
mg. Maka untuk 2 hari dibutuhkan 15 tablet. Jumlah puyer= 3 puyer x 2 hari = 6 puyer
dengan dosis 25 mg
27. Industri farmasi akan memproduksi tetes mata polimiksin dalam jumlah besar. Industri tsb
sedang mencoba membuat sediaan tsb dalam skala kecil, sebelum di scale up. Apoteker
diminta untuk membuat SOP pembuatan tetes mata polimiksin. Agar memastikan bahwa
produksi yang dihasilkan steril, dilakukan proses sterilisasi. Bagaimanakah sterilisasi tetes
mata polimiksin?

a. Panas basah
b. Panas kering
c. Gas etilen oksida
d. Radiasi
e. Penyaringan
 Penjelasan: Sediaan tetes mata harus bebas dari partikel asing sehingga untuk mengurangi
partikel asing, sediaan disaring dengan kertas saring menggunakan metode aseptis. Oleh
karena itu, pada pembuatannya ada penambahan volume sebesar 80% untuk mengganti
kehilangan volume saat proses penyaringan
Sediaan tetes mata harus steril maka harus dilakukan sterilisasi baik pada bahan penyusun
maupun sediaan jadi. Untuk sediaan tetes mata polimiksin β sulfat dimana bahan aktifnya
tidak tahan terhadap panas maka digunakan sterilisasi dengan cara penyaringan bakteri di
LAF dengan teknik aseptis sehingga tidak perlu dilakukan sterilisasi untuk masing-masing
bahan penyusun
28. Seorang pria membawa resep ke apotek yang berisi 4% b/b asam salisilat dan 25% b/b zink
oksida yang akan dibuat sediaan bedak tabur 200 gram. Jumlah asam salisilat yang
dibutuhkan untuk membuat sediaan tsb adalah?

a. 2 gram
b. 4 gram
c. 6 gram
d. 8 gram
e. 10 gram
Penjelasan: 4% b/b (4% dalam 200 gram total bedak tabur) = 4% dari 200 gram
29. Sebuah pabrik farmasi akan membuat obat tablet Rosuvastatin 40 mg dengan obat lain atau
multi produk. Untuk menghindari cross contamination, pengendalian apakah yang perlu
dilakukan?

a. Suhu ruang
b. Tekanan
c. Kelembapan
d. Cahaya
e. Kadar air
Penjelasan: Kontaminasi silang: pencemaran suatu bahan atau produk lain (diambil dari
glossarium CPOB 2012). Hal yang harus diperhatikan:
- Tempat dan desain bangunan
- Peralatan
- Personil
- Sistem heating ventilation dan air conditioning (HVAC)
- Proses produksi
- Pakaian kerja dan sepatu

30. Industri farmasi akan membuat sediaan salep mata kloramfenikol. Berikut formulasi
sediaan salep kloramfenikol:
Kloramfenikol 3%
 Lanolin anhidrat 10%
Parafin cair 10%
Klorobutanol 0,5%
Alfa tokoferol 0,05%
Vaselin flavum ad 100%
Apa fungsi alfa tokoferol pada formula di atas?

a. Antioksidan
b. Agen pengkhelat
c. Basis
d. Zat aktif
e. Pengawet
Penjelasan: Kloramfenikol= zat aktif. Klorobutanol= pengawet. Alfa tokoferol=
antioksidan. Campuran basis hidrokarbon distabilkan dengan alfa tokoferol. Parafin cair,
vaselin flavum, lanolin anhidrat = basis
31. Industri farmasi akan melakukan uji disolisi ibuprofen suppositoria menggumakan 6
sampel dan menghasilkan persen Q+5%, namun masih belum memenuhi persyaratan. Apa
yang harus dilakukan oleh industri tsb?

a. Dilanjutkan pengujian menggunakan 3 sampel

b. Dilanjutkan pengujian menggunakan 6 sampel
c. Dilanjutkan pengujian menggunakan 12 sampel
d. Dilanjutkan pengujian menggunakan 18 sampel
e. Dilanjutkan pengujian menggunakan 24 sampel
Penjelasan: Menurut FI edisi V (2014), persyaratan dipenuhi bila jumlah zat aktif yang
terlarut dalam sediaan yang diuji sesuai dengan table penerimaan. Pengujian dilakukan
sampai 3 tahap. Pada tahap 1 (S1), digunakan 6 tablet. Bila pada tahap ini tidak memenuhi
syarat, maka akan dilanjutkan ke tahap berikutnya yaitu tahap 2 (S2). Pada tahap ini
digunakan 6 tablet tambahan. Bila tetap tidak memenuhi syarat, maka pengujian
dilanjutkan lagi ke tahap 3 (S3). Pada tahap ini digunakan 12 tablet tambahan
32. Seorang apoteker di industri farmasi sedang mengembangkan obat ovula baru dimana zat
aktifnya termasuk ke dalam BCS kelas 1. Hal apakah yang harus diperhatikan?

a. Kelarutan
b. Permeabilitas
c. Kompatibilitas
d. Disolusi
e. Agregasi
Penjelasan: BCS kelas 1 tidak memiliki masalah di kelarutan dan permeabilitas, maka dari
itu faktor disolusi obat merupakan titik kritis yang harus diperhatikan. BCS kelas 2
 memiliki masalah di kelarutan sehingga perlu dimodifikasi kelarutannya. BCS kelas 3
memiliki masalah di permeabilitas sehingga perlu meningkatkan permeabilitasnya. BCS
kelas 4 memiliki masalah di kelarutan dan permeabilitas sehingga perlu diperhatikan
keduanya.
Sumber: USP 795
33. Industri farmasi akan membuat sediaan tabir surya yang mengandung SPF 33. 1 SPF akan
bekerja selama 10 menit. Maka sediaan tsb akan bertahan di bawah matahari selama?

a. 2,5 jam
b. 3,5 jam
c. 4,5 jam
d. 5,5 jam
e. 6,5 jam
Penjelasan: SPF adalah singkatan dari Sun Protection Factor. SPF adalah satuan yang
menyatakan berapa lama waktu sunblock bisa melindungi dari sinar matahari. Jadi, angka
yang ada di belakang SPF, misalnya SPF 15-SPF 20 dst adalah faktor pengali berapa lama
sunblock bisa melindungi. Setiap angka di belakang SPF itu tinggal dikalikan 10 menit.
Dari mana angka 10 menit itu? Itu adalah waktu rata-rata kulit manusia mulai memerah
apabila terpapar sinar matahari langsung. Sehingga untuk SPF 33 maka 33x10 menit = 330
menit= 5,5 jam
34. Dilakukan uji stabilitas jangka panjang untuk tablet asetosal. Uji ini dilakukan untuk
melihat pengaruhnya terhadap lingkungan baik suhu dan kelembaban. Hal ini bertujuan
agar tablet asetosal tetap aman untuk digunakan oleh pasien. Uji stabilitas dilakukan di
ruangan dengan suhu ruang 25oC. Berapa suhu dan kelembaban relatifnya?

a. 20 ± 2oC dan 50 ± 5%
b. 25 ± 2oC dan 60 ± 5%
c. 30 ± 2oC dan 60 ± 5%
d. 35 ± 2oC dan 65 ± 5%
e. 40 ± 2oC dan 75 ± 5%
Penjelasan: Uji stabilitas: Uji jangka panjang= produk uji disimpan pada suhu 25 ±
2oC/RH 60 ± 5%, uji per 24 jam. Uji dipercepat= produk uji disimpan pada suhu 40 ±
2oC/RH 75 ± 5%. Uji per 6 bulan. Pengujuan stabilitas harus dilakukan dengan jumlah
sampel uji minimal 3 bets
35. Sebuah pabrik farmasi hendak membuat tablet herbal terstandar dari ekstrak umbi bawanb
putih. Diketahui data CoA-fisikokimia ekstrak adalah sbb:
1. Kental
2. Kompresibilitas rendah
3. Higroskopis tinggi
4. Tidak tahan thd panas
 Metode pembuatan tablet yg cocok adalah…
a. Granulasi kering
b. Granulasi basah
c. Granulasi pelelehan
d. Semprot kering
e. Kempa langsung
Penjelasan:
1) Granulasi kering (slugging).
 Bahan aktif & bahan pengisi harus memiliki sifat kohesif
 Higroskopisitas tinggi
 Sifat alir buruk
 Cocok thd bahan yang tidak tahan panas
2) Granulasi basah (wet granulation)
 Kompresibilitas tinggi
 Higroskopisitas rendah
 Cocok thd bahan yang tahan panas
3) Kempa langsung
 Kompresibilitas tinggi
 Cocok thd bahan yang tidak tahan panas
 Higroskopisitas rendah
 Keuntungannya waktu hancur dan disolusi lebih baik karena tidak ada bahan
pengikat
Sumber: Ansel, Howard, C. 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat.
Jakarta: Universitas Indonesia

36. Ditemukan sejumlah tablet dimana bagian atas terpisah dari bagian inti tablet. Zat apakah
yang perlu dikurangi jumlahnya dalam formulasi tsb?

a. Crosspovidon
b. Crosscarmellose
c. Gliserin
d. Asam alginate
e. Talkum
Penjelasan: tablet mengalami capping, solusi bisa menambahkan pengikat kering,
regranulasi atau mengurangi jumlah lubrikan (contoh: talcum)
Sumber: USP 795
37. Seorang pasien datang ke apotek dengan membawa resep berisi krim kloramfenikol 1%.
Namun di apotek tsb hanya ada kloramfenikol 2%, sehingga farmasis melakukan
pengenceran pada obat tsb. Berapa BUD yang dimiliki sediaan?

a. 1 minggu
b. 2 minggu
c. 4 minggu
d. 6 minggu
e. 3 bulan
Penjelasan:
BUD adalah batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/disiapkan atau setelah
kemasan primernya dibuka/dirusak. Sediaan semisolid (salep, krim, gel, pasta) memiliki
BUD maksimal untuk obat racikan sediaan semisolid adalah 30 hari. Larutan oral (oral
solution): suspensi oral, emulsi oral. Larutan yg mengandung air, BUD maksimal 14 hari.
Larutan yg tidak mengandung air: cek ED masing-masing obat: ED maksimal 6 bulan maka
hitunglah 25% dari sisa waktu penggunaan obat sebelum ED, jika hasilnya perhitungan
tsb. Jika > 6 bulan maka BUD maksimal = 6 bulan. Puyer/kapsul: Cek ED masing-masing
obat: ED 6 bulan maka hitunglah 25% dari sisa waktu penggunaan obat sebelum ED. Jika
hasilnya 6 bulan, maka BUD maksimal = 6 bulan. Contoh: Obat merk X diracik pada bulan
Desember 2012, ED obat yaitu Desember 2013. BUD= 25% x 12 bulan – 3 bulan
38. Seorang apoteker menerima resep insulin glargine dalam bentuk injeksi pen 100 IU/ml dari
pasien yang didiagnosis DM. Pasien meminta penjelasan kpd apoteker ttg berapa lama
insulin dapat digunakan setelah dibuka. Apa jawaban yang diberikan oleh apoteker?

a. Selama tidak mencapai ED

b. Selama warna sediaan jernih dan tidak menggumpal
c. Selama 28 hari setelah dibuka
d. Selama 3 bulan bila disimpan dalam lemari pendingin
e. Selama 3 hari bila disimpan di ruang terbuka
Penjelasan:
 Simpan botol obat yang belum dibuka di dalam kulkas
 Jangan biarkan sampai beku; dan jangan pernah gunakan obat yang beku lalu
dicairkan
 Obat yang belum dibuka dan disimpan di dalam kulkas dapat tahan sampai tanggal
kadaluarsa yang tercantum di kemasan
 Jika tidak sedang memiliki kulkas/pendingin (misalnya saat sedang liburan),
simpan botol, cartridge, dam ampul dalam suhu ruangan dan jauhkan dari sinar
matahari langsung maupun panas tinggi. Botol, cartridge, dan ampul yang tidak
disimpan dalam kulkas dapat digunakan selama 28 hari dan setelah itu harus
 dibuang. Ampul yang sudah dibuka dapat disimpan dalam suhu ruangan hingga 28
hari setelah pemakaian pertama
 Buang obat yang sudah terpapar cuaca panas atau dingin
39. Seorang ibu ingin menebus resep yang terdapat tulisan asam hyaluronat 40% dan syringe
5 ml. Di IFRS yang tersedia hanya asam hyaluronat dalam kemasan ampul 3 ml dengan
konsentrasi 20%. Berapa ampul yang apoteker berikan kpd ibu tsb?

a. 1 ampul
b. 2 ampul
c. 3 ampul
d. 4 ampul
e. 5 ampul
Penjelasan: 40% x 5 ml = 2 mg/5 ml = 0,4 mg/ml. 20% x 3 ml = 0,6 mg/3 ml = 0,2 mg/ml
40. Seorang laki-laki dewasa berusia 40th dengan BB 60 kg mendapat terapi gentamycin IV
dosis 4 mg/kg/hari dalam 3 dosis terbagi. Di RS hanya tersedia gentamycin 40 mg/ml
dalam vial 2ml. Berapa ml gentamycin yg dibutuhkan?

a. 1 ml
b. 1,5 ml
c. 2 ml
d. 2,5 ml
e. 3 ml
Penjelasan: Dosis = 4 mg/kg/hari x 60 kg = 240 mg dalam 3 dosis terbagi = 80 mg.
Sediaan= 40 mg/ml maka 80 mg/40 mg/ml = 2 ml
41. Seorang pasien anak dengan BB 25 kg berumur 12th, mendapat obat cefadroxil dengan
dosid 20 mg/kgBB/hari terbagi 2 dosis dari dokter spesialis anak di RS. Berapa dosis
cefadroxil untuk 1x pakai?

a. 125 mg
b. 250 mg
c. 275 mg
d. 300 mg
e. 325 mg
Penjelasan: dosis cefadroxil 20 mg/kgBB/hari x 25 kg = 500 mg/hari. Dibagi dalam 2
dosis = 500 mg/hari/dosis = 250 mg
42. Seorang apoteker di industri farmadi melakukan pengembangan produk gas berisi
salbutamol. Mengatur aliran zat terapetik dan propelan dari wadah, merupakan fungsi dari
komponen dasar aerosol, yaitu?

a. Wadah
 b. Propelan
c. Penyemprot
d. Katup
e. Medium pendispersi
Penjelasan: Katup merupakan bagian yg mendasar dari kemasan atau kemasan bertekanan
dimana mekanisme katup ini dalam mengeluarkan isi kemasan adalah dg memancarkannya
keluar.
Sumber: Ansel, Howard, C. 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat.
Jakarta: Universitas Indonesia

43. Industri farmasi memproduksi klotrimazol krim dalam tube 5 gram, dg bahan aktif 100 mg
dalam tiap kemasan. Berapa kandungan zat aktif tsb dalam tiap kemasan jika dihitung
dalam %?

a. 0,50 %
b. 1,00 %
c. 1,50%
d. 2,00%
e. 2,50%
Penjelasan: n/100 x 5000 mg = 100 mg x n = 2
44. Seorang bapak datang ke apotek menebus resep paracetamol dalam bentuk puyer 250 mg
per bungkus dengan signa S3dd1 pulv untuk 5 hari. Di apotek hanya terdapat tablet
paracetamol 500 mg. Berapa tablet yang dibutuhkan untuk memenuhi kebutuhan pasien?

a. 7 tablet
b. 8 tablet
c. 9 tablet
d. 10 tablet
e. 11 tablet
Penjelasan: Total dosis yang diperlukan dalam sehari adalah 250 mg (per bungkus) x 3
(signa 3x sehari) = 750 mg. Dibutuhkan sediaan untik memenuhi keperluan dosis 5 hari,
maka 750 mg x 5 hari = 3750 mg. Sediaan paracetamol yang ada di apotek 500 mg maka
3750 mg/500 mg = 7,5 tablet ~ 8 tablet
45. Pabrik farmasi akan membuat injeksi kering ceftriaxone. Injeksi kering ceftriaxone harus
memiliki standar mutu yang tinggi, sehingga produk yang diterima pasien terjaga
keamanan, kualitas dan khasiatnya. Sebelum pembuatan mereka mencuci vial agar
memenuhi standar CPOB. Ruang untuk mencuci vial termasuk kualifikasi pada kelas?

a. Kelas A
 b. Kelas B
c. Kelas C
d. Kelas D
e. Kelas E
Penjelasan: ruang cuci vial termasuk kelas D (CPOB 2013)
46. Suatu industri akan memproduksi aerosol oksigen dan membeli mesin baru. Prosedur
kualifikasi perlu dilakukan thd mesin tsb. Tahapan kualifikasi mesin tsb adalah?

a. Kualifikasi desain, instalasi, operasional, kinerja

b. Kualifikasi desain, kinerja, instalasi, operasional
c. Kualifikasi desain, operasional, kinerja, instalasi
d. Kualifikasi instalasi, kinerja, operasional, desain
e. Kualifikasi instalasi, desain, kinerja, operasional
Penjelasan: berturut-turut adah kualifikasi desain (DQ), instalasi (IQ), operasional (OQ),
kinerja (PQ)
Sumber: CPOB 2012
47. Suatu industri farmasi membuat tablet prednisolone 4 mg dengan metode pencampuran.
Namun diperlukan metode agar pencampuran bahan homogen. Apakah cara yang dapat
dilakukan agar pencampuran dapat dilakukan secara optimal?

a. Meningkatkan fines granul

b. Memperkecil ukuran partikel zat tambahan
c. Memperkecil ukuran tablet
d. Memperkecil dosis
e. Mengaduk dengan stirrer
Penjelasan: tujuan pencampuran ini adalah untuk meningkatkan distribusi partikel API
dalam eksipien. API dan eksipien serta produk antara granul yg akan dicetak harus sama-
sama memiliki tingkat FINES yg sama
48. Industri farmasi akan menguji suppositoria ketoprofen yang akan digunakan untuk
meredakan nyeri. Salah satu yg dilakukan adalah uji stabilitas dipercepat. Untuk pengujian
stabilitas dipercepat dilakukan sampling minimal pada 3 titik. Waktu pengambilan sampel
tsb adalah?

a. 0,3,6 bulan
b. 0,6,12 bulan
c. 3,6,12 bulan
d. 6,12,24 bulan
e. 0,3,12 bulan
 Penjelasan: Uji stabilitas menurut ASEAN: menurut ASEAN Guideline on Stability of
Drug Product. Kondisi penyimpanan uji secara umum dibagi menjadi 3:
1) Kondisi penyimpanan real time (suhu kamar) = produk uji disimpan pada suhu 30 ±
2oC/RH 75 ± 5%. Frekuensi uji 0,3,6,12,18 dan 24 bulan.
2) Kondisi penyimpanan dipercepat= produk uji disimpan pada suhu 40 ± 2 oC/RH 75 ±
5%. Frekuensi uji 0,3 sampai 6 bulan
3) Kondisi penyimpanan alternative to accelerate study = produk uji disimpan pada suhu
40 ± 2oC/RH 75 ± 5% hanya frekuensi uji 0,1 sampai 3 bulan. Pengujian stabilitas harus
dilakukan dengan jumlah sampel uji minimal 3 bets.

49. Seorang ibu akan menebus resep anaknya yaitu:

R/ Cefat F Syr No.II
S.2.dd.Cth 1 ½
Kekuatan sediaan cefatt forte 250 mg/5 ml. Berapakah dosis yang dikonsumsi pasien dalam
1 hari?

a. 750 mg
b. 700 mg
c. 200 mg
d. 1000 mg
e. 650 mg
Penjelasan: perhitungan dilakukan dg menghitung jumlah ml sediaan yg diperlukan untuk
memenuhi dosis dalam sehari sesuai signa 2 x 7,5 ml = 15 ml  15 ml x (250 mg/5 ml) =
750 mg
50. Sebuah pabrik obat tradisional akan memproduksi obat batuk sirup dari bahan akar manis
(Glycyrrhizae glabra). Bahan baku tsb harud distandardisasi. Salah satu uji yang akan
dilakukan yaitu uji kadar abu total. Uji tsb menggambarkan apa?

a. Tingkat cemaran oleh pasir dan kotoran

b. Tingkat kandungan air dan zat lain yg mudah menguap
c. Tingkat kandungan senyawa anorganik
d. Tingkat cemaran oleh silikat
e. Tingkat kelembapan ekstrak
Penjelasan:
Hasil uji kadar abu total bertujuan untuk memberikan gambaran tingkat pengotoran oleh
kontaminan berupa senyawa anorganik seperti logam alkali (Na, K, Li), logam alkali tanah
(Ca, Ba) dan logam berat (Fe, Pb, Hg)
Hasil uji kadar air bertujuan untuk memberikan gambaran tingkat kelembaban ekstrak
Hasil uji kadar abu larut air bertujuan untuk menentukan tingkat pengotoran oleh silikat
Hasil uji kadar abu tidak larut asam bertujuan untuk menentukan tingkat pengotoran oleh
pasir dan kotoran lain.
Hasil penentuan susut pengeringan bertujuan untuk mengetahui kandungan air dan zat lain
uang mudan menguap dalam ekstrak.
Sumber: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Materia Medika Indonesia.
Jilid VI. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.