1.

SPESIFIKASI PRODUK
a. Nama Obat : Dexanine
b. Zat Aktif : Dexamethasone Sodium Phosphate
c. Bentuk Sediaan : Injeksi
d. Indikasi : Untuk terapi endokrin dan non endokrin yang responsif
terhadap terapi kortikosteroid
Pemberian Intravena dan Intramuskular
 Gangguan Endokrin: Insufiesiensi adrenokortikal primer atau sekunder
 Gangguan Non-Endokrin:
a. Alergi dan anafilaksis
Treatment COVID-19 pada dewasa dan anak remaja (diatas 12 tahun
dengan berat badan tidak kurang dari 40 kg) yang membutuhkan
penambahan terapi oksigen
b. Gastrointestinal
c. Penyakit Chron’s dan Kolitis Ulcerative
d. Infeksi (kemoterapi)
e. Penyakit Saraf
f. Penyakit Saluran Nafas
g. Asma Bronkial dan pneumonia
h. Penyakit Kulit
i. Nekrolisis epidermal
j. Treatment untuk penderita shock

Pemberian Subkutan
Untuk pasien yang menerima pemberian obat kortikosteroid dengan gejala kelelahan,
mual, anoreksia,

muntah.

Pemberian Intraartikular
Terapi tambahan untuk pemberian jangka pendek pada:
- Gangguan Jaringan lunak seperti sindrom tunnel carpal dan tenosivitis
- Gangguan Intrartikular seperti rheumatoid atrhitis dan osteoarthritis

Dapat juga disuntikkan secara intralesi pada kelainan kulit tertentu seperti acne
vulgaris, lichen simplex, dan keloid.
e. Dosis : Dosis Umum 0.4 mg – 16.6 mg (0.12 ml – 5 ml) setiap
harinya.
Untuk penggunaan emergency dosis deksametason injeksi
diberikan secara intravena atau intramuscular sejumlah 3.3 mg
– 16.6 mg (1 ml – 5 ml). Dalam keadaan shock, hanya
diberikan secara intravena dan dapat diberikan pengulangan
sampai menimbulkan respon adekuat.

Treatment COVID – 19
Pasien dewasa 6 mg (1.8 ml) secara intravena 1 kali sehari
sampai 10 hari

Shock (hemoragik, traumatic, atau operasi)

Biasanya 1.7 mg – 5 mg.kg (0.5 ml-1.5ml/kg) secara intravena
Dosis Subkutan : antara 4 mg – 16 mg
Dosis Intraartikular, Intralesi, Intrabursal :

SITE OF INJECTION DEXAMETHASONE DOSE

Large joint (e.g. knee) 1.7 mg – 3.3 mg (0.5 ml – 1.0 ml)

Small joints (e.g. interphalangeal, temporomandibular) 0.66 mg – 0 .8 mg (0.2 ml – 0.25 ml)

Bursae 1.7 mg – 2 .5 mg (0.5 ml – 0.75 ml)

Tendon sheaths* 0.33 mg – 0.8 mg (0.1 ml – 0.25 ml)

Soft-tissue infiltration 1.7 mg – 5.0 mg (0.5 ml – 1.5 ml)

Ganglia 0.8 mg – 1.7 mg (0.25 ml – 0.5 ml)

 f. Kategori Kehamilan: C
Pada hewan percobaan terdapat efeksamping pada janin
namun belum ada studi terkontrol pada ibu hamil.
Dexamethasone dapat terserap ke dalam asi, tidak boleh
digunakanan kecuali atas anjuran dokter.
g. Kemasan : ampul
h. Organoleptis : Larutan tak berwarna/ bening
i. Kontraindikasi : infeksi jamur sistemik, hipersensitivitas
j. Perhatian :
 Jangan digunakan bila memiliki alergi dengan obat ini atau kortikosteroid lain
 Jangan digunakan pada ibu hamil dan menyusui kecuali berdasarkan anjuran
dokter
 Suntikan intraarticular dalam jangka waktu yang Panjang dapat menyebabkan
destruksi sendi dan nekrosis tulang
 Saat mengurangi dosis harus dilakukan secara bertahap

k. Efek samping : Pusing, mual, muntah, gangguan pencernaan, insomnia

l. Interaksi Obat :
 Jika digunakan bersamaan dengan phenitoin, rifampicin, barbiturat,
carbamazepine atau ephedrine akan menurunkan efektifitas kerja
dexamethasone
 Menurunkan kadar praziquantel
 Meningkatkan efek samping jika digunakan bersamaan dengan
eritromicin, ketoketanazol
 Meningkatkan efek pendarahan jika digunakan bersama aspirin

m. PH : 7,0-8.5
n. Logo : Obat keras, membutuhkan resep dokter
o. Penyimpanan : Simpan dalam suhu ruangan, di tempat gelap dan tutup rapat
p. Netto : 1 ml
q. Masa Simpan : 2 tahun

Pengemasan
Kemasan Primer
Kemasan primer merupakan kemasan yang kontak langsung dengan obat. Berikut merupakan
kemasan primer yang digunakan yaitu ampul kaca bening 1 ml.
Kemasan Sekunder
Kemasan Sekunder, merupakan kemasan yang digunakan untuk melindungi kemasan primer
agar tidak terjadi kerusakan pada produk tersebut dan mengandung banyak informasi tentang
obat. Ukuran design kemasan sekunder yaitu cm 15 lebar, 10 cm panjang dan 3 cm tinggi.
Berikut design kemasan sekunder obat ini

Etiket
Etiket yang dibuat memuat informasi nama obat, bentuk dan kekuatan sediaan, dosis serta
frekuensi, cara penggunaan dan sertifikasi obat. Ukuran etiket sebesar panjang 7 cm dan
tinggi 12 cm.

Daftar Pustaka :
https://www.alodokter.com/dexamethasone diakses pada pukul 21.07 tanggal 30 juni 2021
https://medscape.com/dexamethasone diakses pada pukul 20.67 tanggal 30 juni 2021