PENGUMUMAN PENDAFTARAN

Nomor: 1712/SP.03.02/B5/UKPBJ/2021

tentang
PENCANTUMAN BARANG/JASA PADA KATALOG ELEKTRONIK
SEKTORAL KOMODITAS PRODUK OBAT KONTRASEPSI
IMPLAN 1 (SATU) BATANG

Bersama ini kami mengundang para Pelaku Usaha Obat Kontrasepsi Implan 1 (Satu)
Batang untuk turut serta dalam proses pencantuman Barang/Jasa Katalog Elektronik
Sektoral. Adapun rincian produk, persyaratan Penyedia dan produk adalah sebagai
berikut:
A. Informasi Produk

Etalase
Kategori Sub Kategori
Komoditas
Obat Kontrasepsi Implan
Obat Kontrasepsi 1 (satu) batang
Implan 1 (Satu) Batang

B. Syarat Penyedia
1. Tipe Pelaku Usaha (Calon Penyedia Katalog Sektoral) adalah
Produsen/Distributor yang memiliki Nomor Izin Edar.
2. Syarat Kualifikasi:
a. Memiliki NIB/izin industri Farmasi;
b. Memiliki status valid keterangan Wajib Pajak berdasarkan hasil Konfirmasi
Status Wajib Pajak;
c. Mempunyai atau menguasai tempat usaha/kantor dengan alamat yang
benar, tetap dan jelas berupa milik sendiri atau sewa;
d. Secara hukum mempunyai kapasitas untuk mengikatkan diri pada Kontrak
yang dibuktikan dengan:
1) Akta Pendirian Perusahaan dan/atau perubahannya;
2) surat kuasa (apabila dikuasakan);
3) bukti bahwa yang diberikan kuasa merupakan pegawai tetap (apabila
dikuasakan); dan
4) Kartu Tanda Penduduk;
e. Menandatangani Pakta Integritas yang berisi:
1) tidak akan melakukan praktek korupsi, kolusi, dan/atau nepotisme serta
penyuapan;
2) akan melaporkan kepada PA/KPA/APIP jika mengetahui terjadinya
praktik korupsi, kolusi dan/atau nepotisme dalam proses pengadaan ini;
3) akan mengikuti proses pengadaan secara bersih, transparan, dan
profesional untuk memberikan hasil kerja terbaik sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan; dan
4) apabila melanggar hal-hal yang dinyatakan dalam angka 1), 2) dan/atau
3) maka bersedia menerima sanksi sesuai dengan peraturan perundang-
undangan; Badan Kependudukan dan Keluarga Berencana Nasional
Jl. Permata No.1 Halim Perdanakusuma, Jakarta Timur 13650 PO BOX : 296 JKT 13013
Telp : (021) 8098018, 8009029-45-53-69-77-85, Fax : (021) 8008554 Website :
http://www.bkkbn.go.id
 f. Menandatangani Surat pernyataan bermeterai yang berisi:
1) yang bersangkutan dan manajemennya tidak dalam pengawasan
pengadilan, tidak pailit, dan kegiatan usahanya tidak sedang
dihentikan;
2) badan usaha tidak sedang dikenakan sanksi daftar hitam;
3) yang bertindak untuk dan atas nama badan usaha tidak sedang dalam
menjalani sanksi daftar hitam lain;
4) keikutsertaan yang bersangkutan tidak menimbulkan pertentangan
kepentingan;
5) yang bertindak untuk dan atas nama badan usaha tidak sedang dalam
menjalani sanksi pidana;
6) pimpinan dan pengurus badan usaha bukan sebagai pegawai
Kementerian/Lembaga/Perangkat Daerah atau pimpinan dan pengurus
badan usaha sebagai pegawai Kementerian/Lembaga/Perangkat
Daerah yang sedang mengambil cuti diluar tanggungan Negara.

3. Syarat Teknis:
a. Memiliki Nomor Izin Edar (NIE) produk yang masih berlaku;
b. Memiliki sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari BPOM RI
yang masih berlaku untuk produk dalam negeri;
c. Memiliki sertifikat Good Manufacturing Product (GMP) untuk produk dari
luar negeri;
d. Memiliki Sertifikat pendukung lainnya seperti ISO (jaminan mutu
manajemen dan/atau bahan baku, dll);
e. Memiliki Distributor yang bersertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik
(CDOB) dari BPOM RI;
f. Pabrikan menyerahkan hasil Sertifikat Analisa Produk saat serah terima
barang kepada BKKBN;
g. Menyampaikan Komitmen/Stok Produk yang merupakan komitmen
produksi yang ditawarkan kepada BKKBN;
h. Spesifikasi Teknis:
1) Deskripsi Umum
Dalam Peraturan Badan Kependudukan dan Keluarga Berencana
Nasional No. 9 Tahun 2019 disebutkan bahwa Implan adalah obat
kontrasepsi yang bersifat hormonal dan dimasukkan ke bawah kulit
lengan atas menggunakan inserter khusus dengan masa efektif obat
sebagai kontrasepsi selama 3 tahun. Implan terdiri dari 2 jenis yaitu
implan 1 batang dan implan 2 batang.
2) Spesifikasi Umum
a) Obat Kontrasepsi implan 1 batang berisi 68 mg Etonorgestrel yang
terdapat di dalam aplikator preloaded
b) Produk memiliki sertifikasi mutu berupa Nomor Ijin Edar (NIE) yang
masih berlaku dari BPOM
c) Masa kadaluarsa obat minimal 2,5 tahun sejak diterima di gudang
BKKBN (Pusat/DPPAPP Provinsi DKI Jakarta/Perwakilan BKKBN
Provinsi)
 3) Spesifikasi khusus
a) Penandaan wajib pada kemasan produk dalam bentuk individual
pack, kemasan inner box dan atau outer box setidaknya
mencantumkan nomor batch, nomor registrasi, waktu produksi
(bulan, tahun), dan masa kadaluarsa (bulan,tahun) serta Nomor
Izin Edar (NIE) produk mengikuti persyaratan dalam NIE produk
implan dari BPOM.
b) Penandaan tambahan pada kemasan individual pack atau inner
box atau outer box atas permintaan BKKBN berupa logo BKKBN,
Tulisan “APBN Tahun Anggaran ...” berwarna biru/hitam, dan tulisan
“Tidak Diperjuabelikan” berwarna merah berdasarkan atas
kesepakatan kedua belah pihak.
c) Jumlah isi satuan setiap kemasan sesuai dengan NIE yang masih
berlaku.
d) Kemasan tertentu di luar yang dipersyaratkan dalam NIE
berdasarkan atas kesepakatan kedua belah pihak saat purchasing.

4) Syarat Harga
a) Melampirkan surat pernyataan Keabsahan/Kebenaran Informasi
Produk dan Harga.
b) Harga yang ditawarkan sudah termasuk biaya pajak-pajak yang
berlaku sesuai dengan ketentuan perundang-undangan.

C. Spesifikasi Teknis Produk

Spesifikasi teknis minimum produk adalah sebagai berikut:
1. Kategori Produk

No Kategori Sub Kategori

1 Obat Kontrasepsi Implan 1 Batang

2. Atribut Produk
a. Sub Kategori Implan 1 Batang, Kategori Obat Kontrasepsi
1) Nama Produk : ………………….
2) Merek ………………….
:
3) Nomor Produk Penyedia ………………….
:
4) Unit Pengukuran ………………….
:
5) Jenis Produk : Lokal atau Impor
6) Kode KBKI : 3525002018
7) TKDN (%) ………………….
:
8) Sertifikat TKDN (%) ………………….
:
9) Berlaku sampai ………………….
:
10) URL Produk ………………….
:
11) Komposisi Obat ………………….
:
12) Kemasan ………………….
:
13) Kelipatan Pembelian ………………….
:
14) Nomor Izin Edar (NIE) ………………….
:
15) Nomor Sertifikat CPOB ………………….
:
16) Nomor Sertifikat GMP ………………….
:
 17) Masa Kadaluarsa Obat
18) Ketentuan Pengemasan
: minimal 2,5 tahun sejak diterima di
gudang BKKBN (Pusat/DPPAPP
Provinsi DKI Jakarta/Perwakilan
BKKBN Provinsi)
: a) Penandaan wajib pada kemasan
produk dalam bentuk individual
pack, kemasan inner box dan atau
outer box setidaknya
mencantumkan nomor batch, nomor
registrasi, waktu produksi (bulan,
tahun), dan masa kadaluarsa (bulan,
tahun) serta Nomor Izin Edar
(NIE) produk mengikuti
persyaratan dalam NIE produk
implan dari BPOM.
b) Penandaan tambahan pada
kemasan individual pack atau
inner box atau outer box atas
permintaan BKKBN berupa logo
BKKBN, Tulisan “APBN Tahun
Anggaran ...” berwarna biru/hitam,
dan tulisan “Tidak Diperjuabelikan”
berwarna merah berdasarkan atas
kesepakatan kedua belah pihak.

3. Kelas Harga Produk

 Nasional
Harga berlaku untuk seluruh wilayah di Indonesia (tidak termasuk
ongkos kirim)

4. Tampilan Stok Produk

 Menampilkan Stok Produk
Stok Produk merupakan komitmen produksi yang ditawarkan kepada
BKKBN

D. Mekanisme Pencantuman Barang/Jasa Katalog Elektronik Sektoral

1. Pelaku Usaha yang berminat perlu memiliki akun Sistem Pengadaan Secara
Elektronik (SPSE) terlebih dahulu. Bagi Pelaku Usaha yang belum memiliki
akun SPSE dapat melakukan proses pendaftaran melalui Layanan
Pengadaan Secara Elektronik (LPSE) terdekat.

2. Selanjutnya, Pelaku Usaha dapat melakukan pendaftaran dan

menyampaikan:
a. Upload scan bukti dokumen syarat Penyedia dan syarat Produk
sebagaimana tersebut di atas.
b. Input informasi spesifikasi produk dan harga (per kabupaten/kota) pada
aplikasi Katalog Elektronik.
Adapun Panduan Penggunaan aplikasi Katalog Elektronik Sektoral dapat
diunduh pada laman www.e-katalog.lkpp.go.id menu unduh.
 3. Perlu kami sampaikan bahwa proses pencantuman Barang/Jasa Katalog
Elektronik ini mengacu pada Surat Keputusan Deputi Monitoring-Evaluasi dan
Pengembangan Sistem Informasi Nomor 11 Tahun 2021 tentang Tata Cara
Penyelenggaraan Katalog Elektronik Sektoral yang dapat diunduh pada
website www.jdih.lkpp.go.id.

4. Pendaftaran dan proses pencantuman barang/jasa ini tidak dibatasi batch

kurun waktu tertentu, terkecuali ditentukan lain yang akan
diinformasikan/diumumkan pada website ini pada kesempatan selanjutnya.

Bersama ini kami sampaikan agar para pihak yang terlibat dalam proses pengadaan
ini, wajib mematuhi Etika Pengadaan dengan tidak menerima, tidak menawarkan, atau
tidak menjanjikan untuk memberi atau menerima hadiah, imbalan, komisi, rabat, dan
apa saja dari atau kepada siapapun yang diketahui atau patut diduga berkaitan
dengan pengadaan barang/jasa.

Jakarta, 23 Desember 2021

Kepala UKPBJ BKKBN

Soetriningsih, S.Sos., M.Si.

 SURAT PERNYATAAN
KEABSAHAN/KEBENARAN
INFORMASI PRODUK DAN HARGA

Saya yang bertanda tangan di bawah ini :

Nama : [nama wakil sah badan usaha]
Nomor Identitas : [diisi nomor KTP/SIM/Paspor]
Jabatan :
Bertindak untuk : PT/CV/Firma/Koperasi [pilih yang sesuai dan
atas nama cantumkan nama]
dalam rangka penyelenggaraan Katalog Elektronik dengan ini menyatakan
bahwa :
1. PT/CV/Firma/Koperasi bertanggung jawab atas
informasi produk, spesifikasi teknis, gambar dan lampiran yang diunggah
melalui Katalog Elektronik.
2. Telah memastikan bahwa seluruh materi, konten atau subtansi yang
diunggah bukan termasuk konten yang dilarang dan/atau tidak
bertentangan dengan peraturan perundang-undangan.
3. Bertanggung jawab atas laporan atau pengaduan mengenai konten yang
diunggah.
4. Harga tayang produk merupakan harga terbaik untuk Pemerintah. Kami
bertanggung jawab atas kewajaran harganya.
5. Menjamin garansi produk (sepanjang memiliki garansi dan tidak dilakukan
modifikasi/perubahan yang mengakibatkan hilangnya garansi tersebut).
6. Membebaskan Pengelola Katalog atas tuntutan hukum dari pihak
manapun akibat sengketa merek yang timbul atas produk yang
ditawarkan.
7. Memberikan kewenangan kepada Lembaga Kebijakan Pengadaan
Barang/Jasa Pemerintah (LKPP) -karena pertimbangan tertentu, untuk
sewaktu-waktu menurunkan pencantuman produk dari Katalog
Elektronik.
8. Bertanggung jawab atas pelaksanaan pesanan e-purchasing katalog dan
telah memastikan kesesuaian informasi barang/jasa yang diunggah
pada Katalog Elektronik dengan yang dikirimkan ke Pemesan (Pejabat
Pembuat Komitmen/Pejabat Pengadaan).
9. Mematuhi etika pengadaan dengan tidak menawarkan, atau tidak
menjanjikan untuk memberi atau menerima hadiah, imbalan, komisi,
rabat, dan apa saja dari atau kepada siapapun yang diketahui atau patut
diduga berkaitan dengan pengadaan barang/jasa sesuai dengan
penerapan manajemen anti penyuapan.

Seluruh data dan dokumen saya buat dengan sebenar-benarnya dengan rasa
tanggung jawab. Jika dikemudian hari ditemukan bahwa data atau dokumen
yang saya sampaikan tidak benar, maka saya dan badan usaha yang saya
wakili bersedia dikenakan sanksi, digugat secara perdata dan/atau dilaporkan
secara pidana sesuai dengan peraturan perundangan.

Demikian Surat Keterangan ini saya buat dengan sebenarnya, penuh

tanggung jawab, dan tanpa ada tekanan dari pihak manapun.
[tempat], [tanggal][bulan] 20 [tahun]
PT/CV/Firma/Koperasi [pilih yang sesuai dan cantumkan nama]

[rekatkan meterai Rp 10.000,-

dan tanda tangan]
(nama lengkap wakil sah badan usaha)
[jabatan dalam badan usaha]