SPESIFIKASI KEBUTUHAN

Nomor Dokumen:
PENGGUNA

AUTOCLAVE

No Parameter Deskripsi
.
1. Nama mesin Autoclave

2. Merk/Tipe Autoclave Top Loading (bukaan atas)

(jika ada)

3. Tujuan Mensterilkan peralatan dan media hingga bebas dari

(diisi tujuan mikroorganisme, virus, bakteri, dan fungi beserta sporanya dan
pengadaan memenuhi spesifikasi Farmakope Indonesia VI.
mesin)
4. Sistem/sarana Lokasi : Indoor
penunjang Total Daya Terpasang : 800 ~ 1500kW
(diisi sistem Air : Purified Water
pendukung, Sarana/Fitur Tambahan : Data record system, printer/terhubung
seperti listrik, dengan printer, container penampung air sisa sterilisasi & saluran
alarm, dsb) pembuangan akhir sterilisasi.

5. Diagram
skematik
(dapat berupa
layout
mesin/diagram Membunuh mikroba
alur yang pada suhu 121-124℃

menggambarkan
operasional
mesin)
 SPESIFIKASI KEBUTUHAN
Nomor Dokumen:
PENGGUNA

AUTOCLAVE

No Parameter Deskripsi
.

LCD Panel Autoclave :

6. Parameter kritis - Suhu : 121-124oC

(parameter - Tekanan : 15 Psi
pengendalian - Diferensiasi suhu : tidak lebih dari 1 oC
terhadap produk)
7. Kapasitas  Minimum Processing Volume : 30 L (7.9 gal)
minimal
 SPESIFIKASI KEBUTUHAN
Nomor Dokumen:
PENGGUNA

AUTOCLAVE

No Parameter Deskripsi
.
(diisi kapasitas  Maximum Processing Volume : 200 L (52.8 gal)
minimal yang
diinginkan per
jam/hari)
8. Syarat khusus - Sistem Alarm : Peringatan sterilisasi telah selesai, apabila terjadi
(diisi syarat ketidaksesuaian spesifikasi (missal suhu & tekanan) selama
tambahan untuk proses sterilisasi, tutup tidak rapat/terkunci dengan baik.
mesin, seperti - Sistem akan berhenti otomatis apabila terjadi kesalahan dan
automatic) tidak akan memulai proses sterilisasi apabila tutup autoklaf tidak
rapat/terkunci dengan baik.
- Sistem penguncian ganda otomatis dan manual dengan
beberapa fitur keamanan.
- Setting program untuk sterilisasi benda padat dan cair.
- Safety : Setelah proses sterilisasi selesai, autoklaf dapat dibuka
setelah mencapai tekanan 0 psi dan suhunya mencapai 55 oC.

Tanggal berlaku
Tanggal Review : Mengganti Dokumen: -
:

Tanggal : - Rev: 0.0

Disusun Diperiksa Disetujui

User (diisi jabatan) Manager QA Manager