Anda di halaman 1dari 4

SPESIFIKASI KEBUTUHAN

Nomor Dokumen:
PENGGUNA

DISSOLUTION TESTER

No. Parameter Deskripsi

1. Nama mesin Filling Bottle


2. Merk/Tipe (jika ada) -
3. Tujuan Berfungsi untuk mengisi produk farmasi berupa tablet
(diisi tujuan pengadaan mesin) atau kaplet ke dalam botol sebagai kemasan primer
sesuai dengan standar CPOB.

4. Sistem/sarana penunjang - Konveyor penggerak untuk memindahkan botol


(diisi sistem pendukung, seperti saat melakukan filling dan capping
listrik, alarm, dsb) - Penyesuaian ketinggian otomatis saat
mengganti botol.
- Proses Capping "Press" menggunakan kepala
Screw Cap.
- Kontrol melalui HMI layar sentuh dan dapat
menggabungkan penyesuaian ketinggian
otomatis saat mengganti botol serta operasi CIP
yang dapat disesuaikan.
- Auto check weigher untuk pengisian obat dalam
botol
- Automatic silica inserter
SPESIFIKASI KEBUTUHAN
Nomor Dokumen:
PENGGUNA

DISSOLUTION TESTER

No. Parameter Deskripsi

5. Diagram skematik
(dapat berupa layout
mesin/diagram alur yang
menggambarkan operasional
mesin)

(Filling Bottle Machine)

(Bottle Unscramble/Pemilah Botol)

(Counting and Filling Machine)


SPESIFIKASI KEBUTUHAN
Nomor Dokumen:
PENGGUNA

DISSOLUTION TESTER

No. Parameter Deskripsi

6. Parameter kritis - Ketepatan pengisian jumlah obat


(parameter pengendalian - Kualitas hasil capping
terhadap produk)

7. Kapasitas minimal - 5.400 butir/jam


(diisi kapasitas minimal yang - 50-90 botol/menit
diinginkan per jam/hari)

8. Syarat khusus - Semua bagian kontak dari produk terbuat dari


(diisi syarat tambahan untuk baja tahan karat 316 yang tahan korosi.
mesin, seperti automatic) - Mampu mengisi 5 kapsul sekaligus dengan
pengoperasian dari 10 station.
- Quality dan Safety Sensing System untuk
mematikan mesin secara otomatis jika terjadi
masalah ketika tidak ada kapsul, pintu terbuka,
dan beban abnormal untuk mesin terdeteksi.
- Pengaturan recipe untuk pengisian botol.

Tanggal berlaku : Tanggal Review : Mengganti Dokumen: -

Tanggal : - Rev: 0.0

Disusun Diperiksa Disetujui

User (diisi jabatan) Manager QA Manager


SPESIFIKASI KEBUTUHAN
Nomor Dokumen:
PENGGUNA

DISSOLUTION TESTER

Anda mungkin juga menyukai