Halaman 1 Dari 5

Prosedur Tetap
No Dokumen:
PT GALIH PENGGUNAAN PERALATAN PRODUKSI
P/GCW-7/
CIPTA WISESA Departemen: KLOX/7.5/20/00
Produksi
Diperiksa Oleh: Mengetahui: Tanggal Berlaku:
Disusun Oleh:
Manajer
Staf Produksi PJT ALKES PJT PKRT
Produksi
Arief Efendi Febri Sri Natalia, S.T Mengganti No:
Ramadhan Irmayuni,S.Far
Afaik ,S.Si m.,Apt

Tanggal : Tanggal : Tanggal : Tanggal :

Tanggal :

I. LEMBAR PENGESAHAN

STATUS DOKUMEN

Dokumen Asli :

Salinan Dokumen Terkendali :

Salinan Dokumen Tak Terkendali :

Nomor Distribusi Dokumen :

Dokumen Kadaluarsa :

14
 Prosedur Tetap No Dokumen:
PT GALIH PENGGUNAAN PERALATAN PRODUKSI P/GCW-7/
CIPTA WISESA Departemen: KLOX/7.5/20/00
Produksi
Diperiksa Oleh: Mengetahui: Tanggal Berlaku:
Disusun Oleh:
Manajer
Staf Produksi PJT ALKES PJT PKRT
Produksi
Arief Efendi Febri Sri Natalia, S.T Mengganti No:
Ramadhan Irmayuni,S.Far
Afaik ,S.Si m.,Apt

Tanggal : Tanggal : Tanggal : Tanggal :

Tanggal :

II. DAFTAR REVISI DAN PERUBAHAN

No Dokumen Tanggal Berlaku Alasan Perubahan

15
 Prosedur Tetap No Dokumen:
PT GALIH PENGGUNAAN PERALATAN PRODUKSI P/GCW-7/
CIPTA WISESA Departemen: KLOX/7.5/20/00
Produksi
Diperiksa Oleh: Mengetahui: Tanggal Berlaku:
Disusun Oleh:
Manajer
Staf Produksi PJT ALKES PJT PKRT
Produksi
Arief Efendi Febri Sri Natalia, S.T Mengganti No:
Ramadhan Irmayuni,S.Far
Afaik ,S.Si m.,Apt

Tanggal : Tanggal : Tanggal : Tanggal :

Tanggal :

1. Tujuan
Menguraikan cara pengoperasian yang benar dari alat Autoklaf, Timbangan 3 Kg,
Timbangan 30.000 g, Timbangan 150 kg, Laminar Air Flow (LAF), Pompa
Peristaltik, Kontainer Mixing dan Mesin Mixer.
2. Ruang Lingkup
Alat Autoklaf, Timbangan 3 Kg, Timbangan 30.000 g, Timbangan 150 kg, Laminar
Air Flow (LAF), Pompa Peristaltik, Kontainer Mixing dan Mesin Mixer yang
digunakan di Ruang Produksi.
3. Tanggung Jawab
a. Bagian Teknikal/Engineering bertanggung jawab menyusun, mengkaji
kembali secara berkala dan menyetujui protap ini
b. Manajer Produksi bertanggung jawab untuk melatihkan protap dan
memastikan bahwa staf mengoperasian alat sesuai protap ini
c. Staf Produksi bertanggung jawab untuk mengoperasikan alat sesuai protap
ini.
4. Dokumen Rujukan

Penerapan sistem manajemen mutu di PT Galih Cipta Wisesa mengacu pada:

a. Pedoman Permenkes Nomor 20 Tahun 2017 Tentang Cara Pembuatan Alat

kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga.
b. Pedoman Pelayanan Publik Sertifikasi Produksi Alkes dan PKRT.
c. Pedoman Tata Cara Sertifikasi Sarana Distribusi Alat Kesehatan.

19
 Prosedur Tetap No Dokumen:
PT GALIH PENGGUNAAN PERALATAN PRODUKSI P/GCW-7/
CIPTA WISESA Departemen: KLOX/7.5/20/00
Produksi
Diperiksa Oleh: Mengetahui: Tanggal Berlaku:
Disusun Oleh:
Manajer
Staf Produksi PJT ALKES PJT PKRT
Produksi
Arief Efendi Febri Sri Natalia, S.T Mengganti No:
Ramadhan Irmayuni,S.Far
Afaik ,S.Si m.,Apt

Tanggal : Tanggal : Tanggal : Tanggal :

Tanggal :

5. Prosedur
Prosedur pengoperasian tiap alat terlampir pada instruksi kerja.

6. Dokumen Terkait
a. Instruksi Kerja Penggunaan Autoklaf (Dokumen Nomor
IK/GCW-7/KLOX/7.4/01/20/00)
b. Instruksi Kerja Penggunaan LAF (Dokumen Nomor
IK/GCW-7/KLOX/7.4/02/20/00)
c. Instruksi Kerja Penggunaan Pompa Peristaltik (Dokumen Nomor
IK/GCW-7/KLOX/7.4/03/20/00)
d. Instruksi Kerja Penggunaan Timbangan 3kg (Dokumen Nomor
IK/GCW-7/KLOX/7.4/04/20/00)
e. Instruksi Kerja Penggunaan Timbangan 30kg (Dokumen Nomor
IK/GCW-7/KLOX/7.4/05/20/00)
f. Instruksi Kerja Penggunaan Timbangan 150kg dan Kontainer Mixing
(Dokumen Nomor IK/GCW-7/KLOX/7.4/06/20/00)
g. Instruksi Kerja Penggunaan Mesin Mixer(Dokumen Nomor
IK/GCW-7/KLOX/7.4/07/20/00)

7. Distribusi
Asli : Pengendali Dokumen Mutu
Salinan No 1 : PJT
Salinan No.2 : Produksi

15