"Pedoman Pengelolaan Bahan Kimia dalam Produk (CiP) (Ver. 4.0) Lampiran　 Lembar Periksa (Ver.

4.01)"

1. Apakah Anda memiliki ruang lingkup yang jelas di mana sistem manajemen CiP diterapkan?
2. Apakah Anda memiliki kebijakan manajemen CIP yang jelas? (a) Apakah manajemen puncak
telah menyatakan kebijakannya untuk penerapan manajemen CIP yang tepat? (b) Apakah sudah
disosialisasikan ke dinas terkait?
3. "Apakah peran dan departemen yang terkait dengan manajemen CiP didefinisikan dengan jelas?
Sudahkah Anda: (a) Mengklarifikasi departemen yang terkait dengan manajemen CiP,
(b) Mendefinisikan tanggung jawab dan wewenang untuk peran,
dan (c) Menyebarluaskan ini?
4. (1) Apakah Anda sudah menetapkan target dan membuat rencana pencapaiannya?
5. (2) Apakah Anda meninjau target atau rencana implementasi setiap kali diperlukan?
6. (3) Apakah Anda mensosialisasikan target dan rencana pelaksanaan ke departemen terkait?
7. (a) Apakah Anda telah menetapkan orang-orang yang akan menerima pelatihan dan isi
pendidikan/pelatihan untuk setiap item operasi dan manajemen?(b) Apakah Anda
menyelenggarakan dan mencatat pendidikan dan pelatihan?
8. (1) Apakah Anda mengelola dokumen yang terkait dengan pengelolaan CiP (dokumen yang
diverifikasi dalam lembar periksa ini)?
9. (2) Apakah Anda menyimpan catatan operasi yang terkait dengan manajemen CiP?
10. "(1) Untuk butir a) sampai d) yang berlaku di bawah ini, apakah Anda memiliki dan juga
menerapkan metode yang efektif untuk mengkomunikasikan informasi kepada pelanggan dan
pemasok dan untuk pertukaran informasi?
(a) Akuisisi undang-undang, peraturan, dan standar industri yang harus dipatuhi oleh pelanggan
atau pemasok
(b) Penyediaan informasi CiP
(c) Penyediaan informasi terkait pengelolaan CiP
(d) Perolehan umpan balik dari pelanggan, termasuk keluhan
11. (2) Apakah Anda mencatat detail dalam (1) di atas?
12. Apakah ada kriteria manajemen CiP yang memenuhi persyaratan di bawah ini dan apakah ada
dokumen yang mendefinisikan prosedur implementasi?
(a) Substansi kimia yang harus dikelola terdaftar
(b) Tingkat manajemen dinyatakan dengan jelas dalam kriteria
(c) Hukum, peraturan, dan standar industri yang berlaku diklarifikasi
(d) Kriteria ditinjau seperlunya atau secara berkala
(e) Kriteria dikomunikasikan kepada departemen terkait
13. Saat membuat produk baru, kriteria manajemen CiP di bawah ini ditentukan sebelum produksi
massal dimulai
(a) Kriteria manajemen pada tahap pembelian
(b) Kriteria manajemen pada tahap manufaktur
(c) Kriteria manajemen pada tahap pengiriman
*Tahap desain dan pengembangan bukan hanya pekerjaan departemen desain dan
pengembangan
14. (1) Apakah Anda memiliki kriteria manajemen untuk pembelian yang menentukan kriteria
manajemen CiP dan mencakup zat kimia dan tingkat manajemen?
15. (2) Bagaimana Anda mensosialisasikan "kriteria manajemen untuk pembelian" di atas kepada
pemasok?
16. (3) Apakah ada definisi yang jelas tentang waktu, metode, dan departemen (orang) untuk
memperoleh informasi CiP yang diperlukan dari sumber pengadaan setelah memeriksa
kebutuhan untuk semua elemen penyusun produk dan juga metode verifikasi yang jelas untuk
konstituen elemen?
17. (4) Apakah ada format yang ditentukan untuk perolehan detail yang dilaporkan pada informasi
CiP yang harus diperoleh pada (3) di atas (seperti ada atau tidaknya penyertaan, konten,
konsentrasi, tujuan penggunaan, dll. )?
18. (5) Untuk informasi CiP yang diperoleh pada (3) di atas, apakah jelas kapan, dengan metode apa
dan oleh departemen (orang) mana situasi kesesuaian dengan kriteria manajemen dinilai untuk
setiap produk yang dibeli?
19. (6) Apakah jelas tindakan apa yang harus diambil jika informasi tidak dapat diperoleh dalam (3)
di atas, atau jika hasil penilaiannya adalah kriteria manajemen pembelian tidak terpenuhi?
20. (7) Apakah Anda menilai status kesesuaian untuk setiap informasi CiP untuk produk perusahaan
Anda sendiri?
21. (1) Apakah Anda meminta pemasok membuat dan mengoperasikan sistem manajemen CiP
untuk memenuhi kriteria manajemen CiP?
22. (2) Apakah Anda memverifikasi status manajemen CiP di pemasok ketika Anda menunjuk
pemasok baru?
23. (3) Saat Anda melanjutkan bisnis dengan pemasok, apakah Anda memverifikasi ulang status
manajemen CiP secara berkala bila diperlukan?
24. (4) Untuk (2) dan (3) di atas, apakah Anda mencatat hasil verifikasi status pengelolaan CIP di
pemasok?
25. (5) Untuk (2) dan (3) di atas, sudahkah Anda menentukan tindakan yang harus dilakukan ketika
verifikasi status pengelolaan CIP tidak lengkap atau ketika ada masalah pada konten verifikasi
atau hasil verifikasi?
26. (6) Apakah pemasok (pemasok tingkat pertama) memverifikasi bahwa pemasok produk yang
dibelinya (pemasok tingkat kedua) telah membangun dan mengoperasikan sistem manajemen
CiP?
27. (7) Dalam evaluasi Anda untuk menentukan pemasok baru atau untuk menunjuk kembali
pemasok yang ada, apakah Anda memverifikasi bahwa pemasok memeriksa dan
mengidentifikasi apakah ada proses atau bahan yang dapat menyebabkan kontaminasi dengan
zat terlarang yang ditentukan dalam manajemen CiP kriteria?
28. (8) Dalam hasil verifikasi pada (7) di atas, jika ada risiko pada pemasok kontaminasi dengan zat
terlarang yang ditentukan dalam kriteria manajemen CIP, apakah Anda memverifikasi apakah
pemasok menerapkan manajemen yang tepat untuk mencegah pencampuran tersebut?
dalam/kontaminasi?
29. (9) Akibat dari (8) di atas, ketika manajemen tidak dapat diverifikasi di pemasok, apakah Anda
memverifikasi dan mengelola sendiri apakah ""produk yang dibeli memenuhi kriteria
manajemen pembelian"" berdasarkan bukti yang tepat?
30. (10) Apakah Anda memiliki dokumen yang menjelaskan tata cara pelaksanaan butir (1) sampai
(9) di atas?
31. (1) Apakah Anda memverifikasi apakah produk yang dibeli memenuhi kriteria manajemen
pembelian saat menerima?
32. (2) Apakah Anda mencatat hasil pada (1) di atas?
33. (1) Apakah Anda mengomunikasikan item manajemen/konten manajemen untuk manajemen
CiP kepada organisasi outsourcing secara tertulis, dll.?
34. (2) Apakah Anda memverifikasi status implementasi detail yang dikomunikasikan dalam (1) di
atas?
35. (3) Apakah Anda memiliki dokumen yang menjelaskan tata cara pelaksanaan butir (1) sampai (2)
di atas?
36. (1) Dalam proses pembuatan yang menggunakan zat/senyawa kimia, apakah terdapat proses
(proses konversi) dimana terjadi perubahan komposisi atau perubahan konsentrasi dan apakah
terdapat risiko apabila pengelolaan proses tersebut tidak dilakukan dengan tepat, maka suatu
zat yang ditentukan dalam kriteria pengelolaan CIP dapat dihasilkan atau tetap pada konsentrasi
yang melebihi kriteria pengelolaan?
* Jika kondisi di atas tidak berlaku, maka masukkan ""Non-applicable"" untuk (2) sampai (4).
37. (2) Untuk proses yang berlaku pada (1) di atas, apakah Anda sudah menetapkan kriteria
manajemen terkait CiP dalam proses manufaktur?
38. (3) Apakah Anda mencatat hasil pengelolaan pada (2) di atas?
39. (4) Apakah Anda memiliki dokumen yang menjelaskan prosedur untuk menerapkan manajemen
dalam (2) sampai (3) di atas?
40. "(1) Apakah Anda menerapkan tindakan pencegahan terhadap penggunaan dan kontaminasi
yang salah untuk bahan kimia yang tunduk pada kriteria manajemen CiP?
Tindakan untuk ""zat terlarang"" yang ditentukan dalam kriteria manajemen CiP diverifikasi
dalam (2) hingga (6).
41. <Tindakan untuk zat terlarang> (2) Apakah ada proses atau bahan yang memiliki risiko
penggunaan yang salah atau kontaminasi dengan ""zat terlarang"" sebagaimana ditentukan
dalam kriteria manajemen CiP, atau proses atau bahan apa pun yang belum diverifikasi?
*Jika tidak ada risiko kontaminasi atau penggunaan yang salah dan juga tidak ada proses atau
bahan yang belum diverifikasi, maka masukkan ""tidak berlaku"" di (3) hingga (6).
42. "<Tindakan untuk zat terlarang> (3) Apakah Anda melakukan manajemen yang tepat untuk
mencegah penggunaan yang salah dan kontaminasi pada penerimaan suku cadang dan bahan
dan di area penyimpanan (termasuk bahan sekunder dan bahan pengepakan)?
43. "<Tindakan untuk zat terlarang> (4) Apakah Anda melakukan manajemen yang tepat untuk
mencegah penggunaan yang salah dan kontaminasi di semua proses manufaktur yang relevan di
bawah ini?
(a) Proses lini (termasuk periferal)
(b) Penyimpanan dalam proses (termasuk area penyimpanan WIP jangka panjang)
(c) Proses pengerjaan ulang (misalnya proses koreksi untuk penyolderan yang bukan merupakan
proses jalur produksi normal)
(d) Peralatan produksi, perkakas dan jig (jika menyentuh atau menempel pada bagian atau
bahan)
44. <Tindakan untuk zat terlarang> (5) Apakah Anda melakukan pengelolaan yang tepat untuk
mencegah kesalahan penggunaan dan kontaminasi dimana produk disimpan di gudang untuk
pengiriman?
45. "<Tindakan untuk zat terlarang> (6) Apakah Anda memiliki dokumen yang menjelaskan prosedur
pelaksanaan manajemen pada (3) sampai (5) di atas?
46. Dari produk yang dikirimkan, apakah Anda dapat dengan cepat memahami, memanfaatkan,
mengungkapkan, dan mentransfer banyak komponen/suku cadang/bahan baku yang diterima,
waktu pembuatan dan proses manufaktur, serta informasi CIP organisasi outsourcing?
(a) Metode manajemen didefinisikan
(b) Sebuah catatan dibuat
47. (1) Sudahkah Anda menentukan item yang tunduk pada manajemen perubahan?
48. (2) Untuk kasus ketika ada item yang tunduk pada manajemen perubahan dalam (1), apakah ada
definisi yang jelas dari departemen (orang), waktu dan metode untuk perolehan informasi CiP
yang diperlukan setelah memeriksa kebutuhan sebelum perubahan dilakukan?
49. (3) Untuk kasus ketika subjek manajemen perubahan dalam (1) di atas akan mempengaruhi
pelanggan atau pengiriman produk ke pelanggan, apakah ada definisi yang jelas dari
departemen (orang), waktu dan metode pelaporan ke pelanggan sebelum perubahan
dilakukan?
50. (4) Untuk informasi CiP yang diperoleh, apakah Anda menilai status kesesuaian dan mencatat
hasilnya?
51. Apakah Anda memverifikasi dan mencatat apakah "kriteria manajemen CiP" terpenuhi pada
tahap pengiriman?
52. (1) Apakah Anda telah menetapkan dan apakah Anda menerapkan prosedur untuk
menghubungi pihak dalam organisasi dan di pemasok, organisasi outsourcing, dan pelanggan
ketika terjadi ketidaksesuaian dalam CIP (selanjutnya disebut ""item yang tidak sesuai"")?
53. (2) Apakah Anda telah menetapkan dan apakah Anda menerapkan prosedur untuk tindakan
sementara ketika item yang tidak sesuai terjadi, untuk mengidentifikasi sejauh mana dampak,
mencegah perluasan, dan mengidentifikasi serta mengelola item?
54. (3) Apakah Anda telah menetapkan dan menerapkan prosedur untuk menyelidiki penyebabnya
dan menerapkan tindakan permanen dan/atau tindakan pencegahan untuk penyebab itu?
55. (4) Apakah Anda telah menetapkan dan menerapkan prosedur untuk menerapkan tindakan
pencegahan kekambuhan secara ekstensif?
56. (1) Apakah Anda mengevaluasi status pengelolaan CiP secara berkala pada frekuensi yang telah
ditentukan?
57. (2) Ketika hasil evaluasi pada (1) koreksi itu diperlukan, apakah Anda menerapkan tindakan
korektif?
58. (3) Apakah manajemen puncak melakukan tinjauan kelayakan dan efektivitas inisiatif seperti
hasil evaluasi dan hasil tindakan korektif?
59. (4) Apakah Anda memiliki dokumen yang menjelaskan prosedur pelaksanaan butir (1) sampai (3)
di atas?