SOAL PRE TEST

(20 menit)
Silakan lingkari atau beri tanda (X) pada pilihan jawaban anda
Nama :
Tanggal :
_______________________________________________________________________
_
1. Ada standar ISO 9001:2015 dan ada standar SNI ISO 9001:2015. Mana pernyataan yang
benar
a) Kedua standar tersebut tidak sama isinya
b) Kedua standar tersebut sama isinya karena SNI ISO 9001:2015 merupakan adopsi
identik dari ISO 9001:2015
c) Sertifikasi SMM ISO 9001:2015 tidak boleh menggunakan SNI ISO 9001:2015
d) salah semua

2. ISO 9001:2015 adalah standar sistem manajemen mutu yang dikembangkan oleh:
a) ISO TC 34 SC 10
b) ISO TC 43 SC 17
c) ISO TC 176
d) salah semua

3. Prinsip manajemen mutu ada 7, focus pelanggan, keterlibatan personel, pendekatan

proses, peningkatan, keputusan berdasarkan bukti, manajemen hubungan dan
……………….?
a) Kepemimpinan
b) transparansi
c) revisi
d) responsibility

4. Empat tahapan metod manajemen PDCA (Plan, Do, Check, Act) ada dalam klausul
persyaratan ISO9001:2015. Tahapan Do/laksanakan ada pada persyaratan klausul
a) 4
b) 6
c) 8
d) 10

5. Sedangkan tahapan Check/Periksa ada pada persyaratan klausul

a) 5
b) 7
c) 9
d) 10

6. Dalam memenuhi persyaratan 4.1, organisasi harus menetapkan issues

internal/eksternal yang relevan dengan tujuan organisasi dan yang mempengaruhi
kemampuan organisasi dalam mencapai hasil yang diinginkan dari SMM yang ada.
Issues internal dapat berupa yang berikut, kecuali:
a) Personel yang kompeten
 b) Peralatan yang terkalibrasi
c) Process design
d) Preferensi konsumen

7. Sementara itu, issue ekternal dapat berupa yang berikut, kecuali:

a) Harga bahan baku
b) Kualitas dan keamanan bahan baku yang dipakai
c) Penyedia jasa layanan yang tidak pasti
d) Peralatan/mesin pengolahan yang sudah tua

8. Kepemimpinan/leadership merupakan salah satu dari prinsip dalam SMM. Komitmen

pimpinan dalam penerapan ISO 9001:2015 adalah mutlak melalui yang berikut ini
kecuali:
a) Tanggung jawab penuh pada penerapan SMM
b) Menetapkan kebijakan mutu dan sasaran mutu
c) Melakukan pemutakhiran dokumen
d) Memastikan ketersediaan sumberdaya untuk penerapan SMM

9. Kebijakan mutu adalah

a) Kebijakan yang dilakukan oleh pihak eksternal yang berkepentingan tekait mutu
b) maksud dan tujuan manajemen mutu dari organisasi yang dinyatakan secara formal
oleh manajemen puncak
c) kebijakan terkait keuangan organisasi yang harus dipertahankan aman dan stabil
d) Tidak pernah dirubah selamanya

10. Klausul 5.3 (Peran, tanggung jawab dan wewenang organisasi) dalam pelaksanaannya:
a) Diserahkan kepada masing masing staf untuk melaksanakan mana yang disukai
b) Harus disub kontrakkan kepada unsur eksternal
c) Dilaksanakan dengan penetapan oleh pimpinan puncak, dikomunikasikan dan
dimengerti dalam organisasi
d) Tidak harus dilaksanakan dalam penerapan SMM

11. Dalam menjabarkan persyaratan klausul baru 6.1 (Tindakan untuk menangani resiko
dan peluang), khususnya menentukan resiko dan peluang, organisasi (pilih yang paling
benar):
a) Harus menggunakan metoda menejemen resiko (MR) formal
b) Boleh mengembangkan metoda MR yang lebih intnsive dari yang diminta standar
c) Harus menggunakan ISO 31000, Menejemen Resiko
d) Boleh tidak melakukan penentuan risiko dan peluang

12. Upaya menangani risiko dan tantangan di klausul 6.1.1 berkaitan erat dengan
a) Klausul 4.1 (issue internal/eksternal) dan 4.2 (memahami kebutuhan interested
parties)
b) Klausul 51 dan 5.3
c) Klausul 7.1.4
d) Klausul 8.2.1
13. Sasaran mutu harus yang berikut ini kecuaali:
a) konsisten dengan kebijakan mutu
b) terukur
c) dipantau/ dilakukan pencatatan
d) tidak perlu dilaporkan

14. Keberadaan dokumen mutu (manual, prosedur, IK form dll) dipersyaratkan di

a) klausul 4.2 memahami kebutuhan interested parties
b) Klausul 8.7 pengendalian ketidak sesuaian keluaran/output
c) Klausul 7.5 informasi terdokumentasi
d) Klausul 9.1 pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi

15. Klausul 8 (operasi) :

a) Melulu membahas operasional proses yang mencerminkan tahapan ”Do” dalam
manajemen
b) Boleh tidak dilaksanakan sesuai dengan keperluan
c) Tidak spesifik untuk suatu organisasi
d) Tidak memerlukan pengendalian proses

16. Klausul 8.5.3 mengatur properti milik pelanggan atau penyedia eksternal adalah yang
bukan milik organisasi dan harus dijaga keutuhannya. Property ini dapat berupa yang
berikut ini:
a) Bahan/material untuk diproses
b) Komponen untuk disatukan dalam produk
c) Perkakas atau peralatan
d) Semua salah

17. Kepuasan pelanggan yang dipersyaratkan di klausul 9.1.2 harus dilakukan

a) Dengan metoda baku yang dipersyaratkan dalam standar
b) Dengan metoda baku yang diatur oleh regulasi
c) Diserahkan kepada organisasi untuk menentukan metoda
d) Semua salah

18. Mana yang tidak dengan benar Audit internal:

a) dapat dilakukan oleh pihak luar yang ditetapkan organisasi
b) dapat dilakukan minimal setahun sekali
c) tidak perlu ditindak lanjuti segera
d) dilakukan sesuai dengan program audit

19. Masukan untuk Kaji ulang manajemen adalah berikut ini kecuali
a) Status tindakan kaji ulang yang lalu
b) Perubahan issue internal dan eksternal
c) Hasil pengukuran kinerja dan efektifitas penerapan SMM
d) Tidak termasuk pelaporan audit eksternal

20. Tindakan/upaya yang dilakukan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terjadi agar
tidak terulang lagi disebut:
a) Continual improvement
b) Correction
c) Corrective action
d) Control measure